（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢 自発的な業務推進力
Duties & Responsibilities: オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。 Basic Purpose of the job 1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
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Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証（Quality Assurance） ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成（Support and Training） ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善（Continuous Improvement） ・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE（Health, Safety & Environment） ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。 ・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
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Career CategorySales Job Description アムジェンは、バイオ医薬品を中心にグローバルで治療選択肢の拡大に取り組むバイオテクノロジー企業です。本ポジションでは、骨領域事業本部のMRとして、骨粗鬆症をはじめとする骨代謝疾患領域において、高い専門性と戦略的な営業活動を通じ、患者さんが適切な治療につながる機会の拡大に貢献いただきます。 大学病院・基幹病院・地域中核病院・クリニック等の多様な医療機関を担当し、医療従事者との信頼関係構築、適正使用の推進、地域課題に基づく連携を通じて、医療現場への価値提供を実現するポジションです。 仕事内容 担当エリアにおける医療機関（大学病院、基幹病院、地域中核病院、クリニック等）への、エビデンスに基づく情報提供活動 骨代謝疾患領域における製品価値の最大化に向けた、エリア戦略・アカウントプランの立案および実行 市場・顧客・患者動向を踏まえ、診断、リスク評価、治療導入・継続、骨折後の二次骨折予防を含むBone Care Pathwayの課題を可視化し、医療機関・地域の実情に応じた連携を支援 医師、薬剤師、看護師等の医療従事者との信頼関係構築、および適正使用に資する質の高いディスカッション 講演会、研究会、院内勉強会等の企画、運営、フォローアップ アライアンスパートナーおよび社内クロスファンクショナルチームと、共通のアカウント優先順位・役割・連携リズムを明確にしたうえで行うビジネスマネジメント デジタルチャネルも活用した顧客エンゲージメントの推進、および活動データに基づくPDCAの実践 コンプライアンスおよび関連法規を遵守した、患者さん中心の営業活動 ポジションの魅力 骨粗鬆症を中心とする骨代謝疾患領域で、疾患・診療・地域連携に関する専門性を高められる 骨折予防と治療継続を支えるBone Care Pathwayの構築・実装支援を通じ、患者さんの治療機会に貢献できる アライアンスパートナーおよびMedical、Marketing、MSL、KAM等と協業し、単独の訪問活動を超えたアカウントマネジメントを経験できる データとエビデンスに基づく戦略的な営業活動を実践し、マーケティング、KAM、MSL、トレーナー、ラインマネジメント等のキャリア形成につなげられる 求める人物像 患者さん中心の視点を持ち、地域の診療課題を自ら発見して行動に移せる方 医療従事者およびアライアンスパートナーと、役割の異なる関係者を巻き込みながら信頼関係を構築できる方データ、市場理解、顧客課題をもとに、優先順位を明確にした営業活動を実践できる方 高いオーナーシップを持ち、活動の量と質を継続的に改善しながら成果創出にコミットできる方 【応募要件（必須）】 MRとしての営業経験を有すること 大学病院または基幹施設の担当経験を有すること 論理的思考力を持ち、エリアやアカウントにおける課題を特定・分析し、解決へ導いた経験を有すること 医療従事者との信頼関係を構築し、質の高いコミュニケーションを実践できること 自律的に活動計画を立案・実行し、顧客接点の量と質を継続的にマネジメントできること 普通自動車運転免許を有すること 【歓迎要件】 骨粗鬆症、整形外科、内科、またはスペシャリティ領域における営業経験 地域の骨粗鬆症診療や二次骨折予防に関する課題解決に向け、多職種・多施設との連携を推進した経験
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 基本理念とHappiness with Vision に基づき、眼科専業のヘルスケア企業としての強みを活かし、目の疾患や不具合に起因する社会課題の解決に貢献していくために、求める人材像 を定めています。 中長期的な成長を実現し、企業価値を高めていく原動力はSantenで働く一 人ひとりの「人」であると認識しており、戦略推進の実行力となる人材の確保と育成に注力しています。 更なる事業成長のためにご活躍いただける方を募集しています。 求人内容 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。 MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。 眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと 眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。 MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの5割を担う中核事業として、 圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。 資格 【必須要件】 ・MR認定資格 ・2027年2月1日付でのご入社が可能な方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・要大学卒 ・全国転勤可能な方 ・初任勤務地は面接時に要相談 【求める人物像】 ◇顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方 ◇達成志向が高く、成果にこだわりたい方 ◇知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方 ◇課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方 ◇マルチタスクが得意な方...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 論理的、かつ柔軟な思考のできる方 コミュニケーション力・傾聴力の高い方
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across several
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職種 正社員 職務明細 NAOS JAPAN（ナオス ジャパン）は、フランス・エクサンプロバンス発のスキンケア企業で、「BIODERMA（ビオデルマ）」と「ESTHEDERM（エステダム）」の2ブランドを日本で展開しています。 私たちは、医師や肌の専門家、患者、小売業者、消費者など地域のステークホルダーと連携し、NAOS独自のエコバイオロジーの理念とCareFirstムーブメントを広めることを目指しています。この取り組みは、持続可能で収益性の高いビジネスモデルの構築につながり、カスタマージャーニーの中で顧客の期待や幸福を反映したブランドやサービスの選択肢を提供します。 NAOS社は、ブランドやその使命を超えて、独自性と価値創造を追求し、国際的に認められる企業を目指しています。 NAOSはフランスで薬剤師・生物学者のジャン＝ノエル・トレルにより創業され、現在は100か国以上で3,400人のNAOSianが働いています。 設計・製造拠点はエクス＝アン＝プロヴァンスに1か所です。生物学をイノベーションの中心に据えることで、従来の化粧品業界の常識にとらわれず、創業当初から際立った存在感を発揮してきました。 このたび急成長中のNAOS JAPANで、マーケティングチームのトレードマーケティング＆ビジュアルマーチャンダイザーを募集します。 営業チームやビューティコンサルタント、デジタル＆ECチーム、トレーナー、PR＆コミュニケーションなど幅広い部署のメンバーと協働し、更なる発展へと貢献していただきたく思います。 急成長を続ける弊社にて、一丸となって同じ目標に向かい働いて下さる、モチベーションの高い方からのご応募を是非お待ちしております。 スキル・資格 【必要な経験】 • 3〜5年（トレードマーケ／ショッパーマーケ／VMD／リテールマーケ等） • ビューティー／ダーマコスメ／FMCG等でのトレードマーケ、ショッパーマーケ、カテゴリマネジメント経験 （ドラッグストア／百貨店経験があれば尚可） • 複数チャネルでのVMD、POSM開発、店頭施策の経験（ドラッグストア／百貨店／薬局／EC等） • 販促の一連業務（企画→発注/制作→店頭展開→効果検証）の推進経験 • 制作会社へのブリーフ作成、印刷・POSM制作の進行管理 【テクニカルスキル】 • Excel／PowerPoint：レポート作成・資料作成ができるレベル • 日本語：ビジネスレベル（取引先・ベンダー対応に必須） • 英語：業務での読み書き・会話が可能なレベル（リージョン/HQ連携） 【ソフトスキル】 このような方を歓迎します： 高い基準と思いやりを併せ持つ方 高い成果を追求しながらも、人に対して敬意と思いやりを持って接することができる方。 ▸ 思いやり ×