Job Overview: The Senior CRA I is responsible for site monitoring and site management. Responsibility for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor, Standard Operating Procedures, and Regulatory Guidelines. The Senior CRA I assure the implementation
Job Description: Department Overview Rakuten Mobile launched its full-scale services in April 2020 as the fourth MNO (Mobile Network Operator) in Japan, the first to be approved in 13 years, with the goal of providing high-quality
Join ispace as a Propulsion Design Engineer and help shape the future of lunar exploration. We’re looking for a passionate engineer with broad experience in the mechanical design of spacecraft propulsion systems—someone excited about tackling complex
Requisition ID: 7686 Grade: L3 Country: Japan Duty Station: Tokyo Category: Professional and Higher Type of Job Posting: Internal and External Employment Type: Staff-Full-time Appointment Type: Fixed Term - 200 series Indicative Minimum Net Annual Salary:
SummaryAre you a Japanese insurance industry professional with crossover business knowledge and technical capability? Do you have great interpersonal skills, the ability to dig into detail and a focus on customer value? Are you looking for
Position Summary: We are seeking a senior risk management professional for an In-Business Risk (IBR) officer role supporting the Investor Services division in Japan and South Korea. Reporting to the Japan Services IBR Head, the ideal
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description: Business Overview The vision of the Conversational Experiences Department (CXD) is to change the world’s view of what is possible with AI by creating incredible experiences that ‘just work’. We propose, design, and build
ESR is seeking an experienced Development Director to lead site prospecting and land acquisition for both Solar PV and Battery Energy Storage System (BESS) projects in Japan. This high-impact role drives full lifecycle development of large-scale
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Summary At TSMC, we believe that waste is a misplaced resource. We are not content with traditional end-of-pipe treatment approaches, such as incineration or acid-base neutralization. Instead, we are dedicated to developing recycling technologies and seeking
Location(s) Yamato, Kanagawa Company Molex Career Field Engineering Job Number 184776 Your Job Signal Integrity Engineer / シグナル インテグリティ エンジニア Our Team Our Signal Integrity team in Japan offers the best of both worlds: the energy,
Location(s) Yokohama, Kanagawa Company Molex Career Field Marketing Job Number 188686 Your Job As a Development Product Manager, you will own the end‑to‑end execution of new product development (NPD) programs, ensuring products are delivered on time,
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Use Your Power for Purpose At Pfizer, we believe that every role contributes to our mission of improving patients lives. Our business development and strategic planning serve as our corporate representative in crucial negotiations, enabling us
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Description: Business Overview The Technology Platforms Division (TPD) drives the growth of Rakutens ecosystem by delivering innovative, high-quality technology platforms characterized by integrated control and strategic partnerships. Within TPD, the Cloud Platform Supervisory Department (CPSD)
Summary本ポジションについて Guidewireプロフェッショナルサービス部門には、ビジネスアナリスト、ファンクショナルコンサルタント、テクニカルインテグレーションコンサルタントが在籍しており、Guidewire アプリケーションをお客様が導入するにあたり、お客様と SI ベンダーに対して支援を提供しています。プロジェクトは複雑で、お客様の具体的な要件に応じて、3 ヵ月から 2 年かかる場合があります。プロジェクト期間中、チームはお客様の業務要件を特定し、要件を満たすために当社製品の標準機能を活用しつつ、必要に応じてコンフィグレーションを加えたソリューションを策定し、Guidewire アプリケーションと他の社内システムや社外システムと連携する作業を支援します。 ガイドワイアのコンサルタントは、業務の大部分をお客様のビジネスチームおよび技術チームと共にオンサイトで過ごすことが求められます。この職務は主に日本国内で行われますが、ガイドワイアが事業を展開している他の地域で勤務する機会もあります Guidewire コンサルタントは、業務のおおよそ半分をお客様の業務部門チームや IT チームとオンサイトで過ごし、残り半分はリモートで作業します。本役割は、主に日本国内での勤務ですが、当社が事業を展開している他の地域向けにリモートで作業を行う機会もあります。 Summary The Guidewire Professional Services organization includes business analysts, functional consultants, and technical integration consultants who work together to help customer and
Job Description SummaryStudy Start-Up Managerは、ノバルティスのプロセス、GCP/ICH、及び国内における規制要件に従って、試験の計画、スタディスタートアップ業務を担い、プロジェクトのスタディスタートアップに関する成果物に対しての責任を負います。 また、国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと連携し、担当プロジェクトのスタディスタートアップ業務をリードします。 Job Description Major Accountabilities ・国内の開発プロジェクトチームと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 ・国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと協力し、国内のスタディスタートアップのスケジュール及び成果物が達成されるようにします。 ・プロジェクトにおいて、Green Light(治験実施医療機関が開始する準備ができる)まで、タイムリーなスタートアップ業務に説明責任を負います。 ・必要に応じて、IRB/IECへの提出資料の作成、同意説明文書のレビュー及び規制当局への提出、試験の開始業務が予定通りに実施及び完了できることを確認します。 ・IRB/IEC及び該当する場合は規制当局に提出するために、国内の提出資料を作成します。 ・TMF監査への準備を確実にするため、試験開始時の国内のTMF文書のスケジュール、正確性、品質について説明責任を負います。 ・財務基準、現行の規制、ICH/GCP、IRB/IEC、規制当局、SOPの要件を確実に遵守します。 ・ノバルティスの戦略に沿った革新的かつ効率的なプロセスを実行します。 ・Feasibility Manager及びSite Partnership Manager、並びにグローバルスタディマネージャーと連携し、試験の実現可能性をサポートします。 ・既に任命されている場合は、Portfolio Team Lead及びClinical Project Managerと協力して治験実施医療機関の選定をリードします。 ・スタディスタートアップフェーズにおける品質/コンプライアンス問題の主要なコンタクト先としての役割を果たし、必要に応じてエスカレーションします。 ・治験実施医療機関が「Green Light」に備えていることを確認し、初回及びその後の治験薬出荷のための全ての文書が整備されていることを確認します。治験実施医療機関の「Green Light」のレビューと承認に責任を負います。 ・ノバルティスの基準および国内外の規制に従い、スタートアップのスケジュールと品質を確保するために、国内のスタディスタートアップチームの活動を管理し、実施します(必要に応じて是正措置を提案します）。 • 国内のスタディスタートアップチームミーティングの主導/進行役を務め、必要に応じてグローバルスタディミーティングに参加します。 • Study
Company Description About Wizcorp Wizcorp is a highly specialized game development studio based in Tokyo and operating 100% remotely. We are a cross-cultural team of passionate individuals working together toward one goal: bringing back magic to