After 10 years of continuous growth, Janssen Japan (JPKK) business is faced with two years of solid growth in 2024 and 2025. This is an important period to ensure successful delivery of our performance goals. As
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
募集ポジションについて ■ GG12 Audit Manager 即戦力でAIC*業務ができる方 ■ GG11 Assistant Audit Manager まずは、チーム長または他のAICのもとで、AIC見習い業務を一定期間行い、将来的にGG12レベルに到達できる方 * AIC (Auditor in Charge)：個別監査エンゲージメントにおける現場リーダー 職務内容 今回募集するポジションは、AICもしくはAIC候補者となります。オペレーション監査チームの一員として、チーム長の最小限の指導の元で、以下の監査関連業務の職責を果たすことができる方を想定しています。 AICは、個別監査のプランニング（時期/期間、監査チーム編成、監査目的、監査スコープ）の策定を行います。個別監査の実施においては、リスクベースで対象となるプロセス/コントロールのテスティングを行うほか、一定の監査品質が確保できるように、監査チームメンバーの行ったテスティング結果や監査調書のレビューを行います。また、適切なフィードバックを行うことで、指導・人材育成といったことも担っていただきます。 さらに、AICは、監査チームメンバーのアサイメント管理や必要に応じて調整を図るなど、全体的な進捗管理を行い、与えられたTime Budget内に監査を完了する責任があります。監査指摘の可能性がある事象を発見した場合は、速やかにチーム長に報告するとともに、メットライフのInternal Audit StandardsおよびManualに従って、リスク評価を行い、指摘事項のレーティングを決定します。各指摘事項のレーティング等を考慮して、総括的な監査意見をドラフトし、Audit Report（英語）にまとめます。Audit Reportはチーム長ほか、日本および海外拠点の上席者のレビューを受けます。 このほか、AICは、オペレーション監査チームの業務運営をサポートするために、チーム長の補佐を行います。具体的には、各監査領域のリスク評価の実施、年間/四半期監査計画の立案のサポート等を行います。 経験・スキル・資格・学歴（必須） 以下のいずれかの業務経験： ・生命保険会社における業務経験（新契約引受、保険金等支払査定、コールセンター、収納、保全業務、などのオペレーション業務全般、コンプライアンス、リスク管理、プロジェクト管理など）または ・一般事業会社における内部監査業務の経験、または ・監査法人における監査・アシュランス・アドバイザリーサービス業務の経験 以下のスキル/知識： ・監査メソドロジー（CIA資格）習得、英語力（TOEICスコア）向上に前向きに取り組むことができる方 ・論理的思考/分析力/職業的懐疑心 ・ビジネス環境の変化からリスクを捉えられる力 ・傾聴力を含むインタビュースキル ・優れた文章（日本語/英語）作成能力
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right time
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジションについて Commercial Enablementチームは Corporate Strategy & Marketing に所属し、日本国内のサーモフィッシャーサイエンティフィックグループ8つの主要ビジネスに対して、営業・マーケティング組織の生産性改善を通じて、ビジネスの成長を加速させるために必要な進化を生み出す戦略的組織です。このポジションは、みずからあるいはチームメンバーと共に、主要イニシアチブを実践し事業活動の成功を支える、言わば社内コンサルタントを担っていただきます。日本のシニアマネジメントだけでなく、グローバル、リージョンのコマーシャルエクセレンス組織とも緊密に連携し、データ分析に基づくインサイトの提供と実行のけん引によってビジネスパフォーマンスの向上に貢献していきます。 主な役割 営業・マーケティングの生産性を阻害している障壁について精査し、その障壁を解決可能な課題に分解し、営業・マーケティング、その他組織横断で課題解決のプロジェクトをリードする。 営業・マーケティング活動の実行に必要となるその機能について、その仕組み（IT、オペレーション、ワークフロー）を確立し、実用化する。また、解決した課題によって得られるベネフィットを事業部内で展開し、ビジネスの加速に貢献する。 事業戦略についての理解を持ったうえで、データから得られる洞察に基づいた意思決定のプロセスをけん引する。 イニシアチブについての優先順位付け、取り組み方を最適化するとともに、社内の主要な関係者との間で利害関係の衝突を調整し、物事を前に進める。 経験に関しての最低限の要件 Business Process Re-engineeringのプロジェクトをリードし、事業部門の生産性向上に寄与した経験 プロジェクトマネージメント、課題解決、プレゼンテーション、対人関係について能力を発揮し、ビジネスの加速を支援した経験 口頭と文書両方でのコミュニケーション能力を発揮してきた経験（英語、日本語） 経験に関しての好ましい要件 多国籍企業のマトリックス組織で働いた経験 マトリックス組織の中で主要な関係者に対してその意思決定の支援をしてきた経験 限定的な条件下でも優先順位付けと利害の衝突を調整した経験 ペースの早い環境の中での就業経験 複数の時間的猶予のないプロジェクトで結果を出してきた経験 リレーショナルデータベースを利用したシステム開発の技術の活用経験 好ましい特性 論理的思考、水平思考、批判的思考をもって論点の整理ができる
Summary The HR Operations Manager is an essential piece of our global, purpose-driven organization. Reporting to the Vice President of Global HR, this position will have an opportunity to develop and update policies, programs, processes and systems to
Summary Posted: Apr 30, 2024 Role Number: 200549041 The people here at Apple don’t just build products — they build the kind of wonder that’s revolutionized entire industries. It’s the diversity of those people and their
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills
Responsibilities: 【About Level Infinite】 Level Infinite is a global gaming brand dedicated to delivering high-quality and engaging interactive entertainment experiences to a worldwide audience, wherever and however they choose to play. It operates from bases in
