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日本およびアジア地域における臨床試験の計画立案から実行管理までを担当するポジションです。CROや外部ベンダー、医療機関との連携を通じて、品質・スケジュール・予算を管理しながら試験成功を推進いただきます。 企業情報 長い歴史を持つグローバルヘルスケア企業です。研究開発への継続的な投資を行いながら、特定の専門領域において世界各国で事業を展開しています。多様なバックグラウンドを持つ人材が活躍しており、柔軟な働き方や国際的なキャリア形成が可能な環境が整っています。 職務内容 * 臨床開発戦略に基づく試験運営計画の策定 * 臨床試験全体の進捗・品質・リスク管理 * CROおよび外部ベンダーの選定・マネジメント * 医療機関や専門家との関係構築およびコミュニケーション * 臨床試験データの品質確保と課題解決の推進 * モニタリング活動の管理と適切な運営支援 * 試験結果に関するレポートや各種文書作成 * 国内外の関係部門とのクロスファンクショナルな連携 理想の人材 * 製薬企業またはCROにおける臨床開発経験 * CRAまたは臨床試験運営管理の実務経験 * GCPおよび関連規制への深い理解 * ベンダーやCRO管理の経験 * プロジェクトマネジメントスキル * 試験進捗・品質・コスト・リスクの総合的な管理能力 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇
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