【職種】テスト・評価 ＜品質保証部/GMP適合調査申請＞ ・GMP適合性調査の申請業務及び資料収集業務 ・承認書と製造実態の調査に関するサポート 【担当者より】在宅勤務とオフィス出社を併用しています。出社時も駅チカ・綺麗なオフィスで就業環境◎マンパワースタッフ活躍中の企業です。 港区虎ノ門 / 東京メトロ銀座線虎ノ門5分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅） 9:00〜17:45 時間外： 0-30時間 【派遣先について】 製薬・医薬品業界での品質保証業務の経験が活かせます出社時間:8:30〜、9:00選択可能です 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒GMP文書管理業務◎仕事詳細⇒GMP文書の照査、分析データの確認業務と、完全に文書のみのお仕事 京都府京都市下京区（下京区／最寄り駅：丹波口駅） 9：15〜17：55（実働7時間40分） 12:30〜13:30（1時間） 残業：0〜10時間/月 程度 【派遣先について】 場所は京都リサーチパーク内ですので JR(嵯峨野・山陰線)丹波口駅より徒歩5分、 またはJR京都駅より本数は少ないですが直通バスが走っています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】テスト・評価 ＜品質保証部/GMP適合調査申請＞ ・GMP適合性調査の申請業務及び資料収集業務 ・承認書と製造実態の調査に関するサポート 【担当者より】在宅勤務とオフィス出社を併用しています。出社時も駅チカ・綺麗なオフィスで就業環境◎マンパワースタッフ活躍中の企業です。 港区虎ノ門 / 東京メトロ銀座線虎ノ門5分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅） 9:00〜17:45 時間外： 0-30時間 【派遣先について】 製薬・医薬品業界での品質保証業務の経験が活かせます出社時間:8:30〜、9:00選択可能です 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】研究・開発 GMP環境下での工程を要する事業を開始する企業に対して、 コンサルタントを行っていただきます！ 実際にお客さんである企業の方ともお話ししながら、 GMPの規定に沿った事業形態を提案・管理いただきます。 東京都中央区日本橋（中央区／最寄り駅：三越前駅） 9:00-18:00 【派遣先について】 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
Job Description Outbound managerとしてチームのリードをお任せします。倉庫オペレーション業務経験のある方、治験ビジネスにご興味のある方、将来的にキャリアを広げる方向性に興味のある方、英語を使った仕事に挑戦したい方など、ご応募をお待ち申し上げます。 Division Specific Information Clinical Trials Division (CTD) partners with pharmaceutical and biotech customers around the world to ensure the right patients get the right therapies in the right doses at the right
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Senior analyst, located in Janssen Fuji Site, Japan. This position is responsible for leading analytical method transfer for NPI to implement in country test.
Johnson & Johnson is the worlds most comprehensive and broadly-based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and
ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマート化した,低侵襲なものに進化させ,一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative Medicine と MedTech における専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/ 業務概要 - 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員および社員への業務支援 - 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 - 文書作成,会議設定,治験関連物品の梱包•発送,備品購入などの部門アドミ業務 主な責任 1. 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員への業務支援 - 業務委託会社のマネージャー,業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員と連絡を密に取り,日々の活動をサポートする - 治験薬の配送から治験薬の廃棄までの業務実施者をサポートする,廃棄処理については廃棄ベンダーへ依頼する - 治験薬ロジスティックスベンダーの窓口としてベンダーの品質をモニターする,またベンダーと定例の品質会議をファシリテートする 2. 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 取引ベンダーから入手した見積書の妥当性を精査し,発注システムを通して社内承認後ベンダーへ発注,請求書を注文内容と照合し支払金額の妥当性を精査する - 取引ベンダーとの契約における費用面を理解し,グループ長の予算管理をサポートする - 定期的に取引ベンダーの契約書ならびに発注書の棚卸と有効期限を管理する 3. 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 -
職務 概要 Position Summary : • This Job Description applies to the position of Operational Quality Group Staff at JPKK, Fuji Plant. • This individual provides quality perspective direction for all production activities at JPKK, Fuji
＜職務内容＞ 品質管理グループでは、原材料、経口製剤、注射剤、バイオ医薬品などの品質試験および品質試験を実施するためのサポート業務（サンプル管理、QCリリース、試験調査）を行っています。また、社内の関係部署と連携を取りながら、製品の安定供給に貢献しています。 具体的には以下の業務を行います。 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験） 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験）のスケジュール管理およびサンプル管理 名古屋工場で実施する品質試験に係るQCリリース業務 名古屋工場に入荷する包装資材に係る受入試験業務 名古屋工場で実施する包装外観検査 品質試験に係るトラブル（工程異常、試験結果不適）への対応 LIMS（laboratory Information Management System）及びラボ関連システムを使用したデータ管理 最新のGMP及びData Integrity要件を理解した上でQC業務遂行 IMEx体制における継続的な業務カイゼン ＜必須経験・資格＞ ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識があること ・分析機器（HPLC、GC、UV、IRなど）を使用した医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどの経験が直近で3年以上 ・GMPや日本薬局方、品質に関するガイドラインについての知識があること ・組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること ・業務を行う上で必要最低限の英語力があること（TOEIC 500点程度） ＜勤務地＞ ファイザー・ファーマ株式会社 名古屋工場 ＜募集人員＞ 2名 Work Location Assignment: On Premise Pfizer is an equal opportunity
The Vision Care Plan Lead (Manager) is a position within the Vision Care Global Demand Planning organization responsible for Regional Demand and S&OP to IBP Journey The Vision Care Plan Lead is accountable for leading and
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
【職種】治験関連 1）新製品開発プロジェクト業務のサポート ・ProtocolとReport等の開発プロジェクトに関する資料内容の確認 ・GMP適合性調査に関する資料準備及び確認、照会事項に関する対応 ・AFMに関する資料の準備及び確認、照会事項に関する対応 ・製造所や関連部門への連絡 ・開発プロジェクトの関連情報の整理；ファイル作成・電子保管 ・TW（TrackWise）への必要情報・記録の入力 ・開発プロジェクトに関する各種文書の作成及び送付 2）会議の関係者のスケジュール調整・会議室の手配、会議案内の送信 3）各種エクセルdata入力 4）アドミ業務（25%） 経費精算・購買関連・備品管理・部内スケジュール管理 【担当者より】月〜木は9時〜18時勤務、金は9時〜16時までの勤務です。 港区麻布台 / 東京メトロ日比谷線神谷町直結（港区／最寄り駅：神谷町駅、六本木一丁目駅） 9:00〜18:00 時間外： 0〜10時間 【派遣先について】 オフィスは話題の新施設!出社が楽しみになります週2に在宅に加えて金曜日は16時までの勤務。プライベートとの両立もしやすいですね。大勢のマンパワースタッフさんもご活躍中の企業です。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】研究・開発 ＊医薬品等の試験検査（GMP品質管理業務）＊ 《主な業務》 ・酵素抗体法/細胞培養による力価（定量）試験、無菌試験 ・薬局方試験：エンドトキシン測定、微粒子測定、異物目視検査 ・医薬品/医薬候補品の試験用検体の現場サンプリング/運搬/小分け分注/保管管理 ・試験シート作成、データ記録/入力/結果確認、結果報告の作成、ファイリング ・試薬、器具発注、期限切れ試薬の確認、棟内の簡単な清掃など 《ポイント》 ◆部署人数：13名（女性多め） ◆マイクロピペット操作経験ある方歓迎です！ ◆4月スタートなので転職検討中の方にもおすすめです◎ ＜社会保険・雇用保険・労災保険加入＞ ※各保険には、加入資格要件（雇用期間等）があります。 高崎IC近く（高崎市／最寄り駅：高崎駅、駒形駅、新町駅(群馬県)） 08:30〜17:10（休憩60分含む） 【派遣先について】 バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 ランスタッドでは、皆さまが安心してお仕事をしていただけるよう、各種サポート体制を整えています。 ・雇用保険・社会保険・労災保険完備 ・年次有給休暇 ・パソコン・資格・語学スクールなどの特別優待割引 ・ご相談をお受けするスタッフサポートセンター ・保養施設、スポーツクラブなどの利用割引 ・健康・メンタル相談窓口 ・宿泊・グルメ・その他サービスを割引で利用できる「ランスタッドクラブオフ」 （長期・短期のお仕事の場合、試用期間があります（14日間））...
【職種】英文事務 （1）Distribution Center （GMP保管業）のGMP及びGDP業務のサポート 45% DC出荷判定業務のサポート 出荷判定の日程調整 各種GMP記録及び手順書作成サポート （2）医薬品のGQP業務のサポート/アドミ 40% ファイリング、備品購入、各種会議設定等のアドミ業務全般、書類回覧、各種GQP記録及び手順書作成サポート （3）一般翻訳/アドミ的翻訳業務 15% 会議等のメモ翻訳、各種日程調整（監査、海外ゲスト来日時など）海外出張準備対応など ※翻訳といっても議事メモ程度です 【担当者より】9:30〜18:30で時間設定可能です!在宅出社頻度→週2は出社発生（紙処理のため）出荷判定のものになるので、2週間ほど前にスケジュール分かるかと思われます。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:35 時間外： 月15時間程度想定（所定の労働時間によっても変化あり） 【派遣先について】 医薬品の品質保証に関するサポート業務です。英語翻訳や部署内のアドミ業務を中心に対応頂くポジションです。マンパワースタッフ多数安定就業中の企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】研究・開発 CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート（整合性確認、QC及び一部資料の作成） ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務（関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料（MBR、SOP）との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC） ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫初回契約は1-2ヶ 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、水道橋駅） 9:00〜17:40 時間外： 月に0‐30時間 【派遣先について】 綺麗なオフィス通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備オフィスはフリーアドレスの席となります 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】翻訳・通訳 〜在宅勤務も取り入れて〜 ◎医薬品メーカーの翻訳 《主な業務》 ・GMP文書（製造/品質の管理書類）の翻訳 ・上記文書の管理（コピー、PDF化、ファイリング、格納） ・電話応対、庶務 ・その他、付随業務 《ポイント》 ◆TOEIC800点程度の英語力と翻訳経験活かせます！ 教育・研修制度が充実していますよ。 ◆出勤とリモワをいいとこ取り ◆高崎駅から無料の送迎バスあり！ 公共交通機関での通勤も可能です☆ ＜社会保険・雇用保険・労災保険加入＞ ※各保険には、加入資格要件（雇用期間等）があります。 無料駐車場完備／高崎駅から無料送迎バスあり（高崎市／最寄り駅：駒形駅、新前橋駅、倉賀野駅） 08:30〜17:10（休憩60分含む） 【派遣先について】 バイオ医薬品の製造を行っています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 ランスタッドでは、皆さまが安心してお仕事をしていただけるよう、各種サポート体制を整えています。 ・雇用保険・社会保険・労災保険完備 ・年次有給休暇 ・パソコン・資格・語学スクールなどの特別優待割引 ・ご相談をお受けするスタッフサポートセンター ・保養施設、スポーツクラブなどの利用割引 ・健康・メンタル相談窓口 ・宿泊・グルメ・その他サービスを割引で利用できる「ランスタッドクラブオフ」 （長期・短期のお仕事の場合、試用期間があります（14日間））...
