Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Senior analyst, located in Janssen Fuji Site, Japan. This position is responsible for leading analytical method transfer for NPI to implement in country test.
Johnson & Johnson is the worlds most comprehensive and broadly-based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and
ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマート化した,低侵襲なものに進化させ,一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative Medicine と MedTech における専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/ 業務概要 - 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員および社員への業務支援 - 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 - 文書作成,会議設定,治験関連物品の梱包•発送,備品購入などの部門アドミ業務 主な責任 1. 治験薬ロジスティックスにおける業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員への業務支援 - 業務委託会社のマネージャー,業務委託社員およびクリニカルサプライマネジメント社員と連絡を密に取り,日々の活動をサポートする - 治験薬の配送から治験薬の廃棄までの業務実施者をサポートする,廃棄処理については廃棄ベンダーへ依頼する - 治験薬ロジスティックスベンダーの窓口としてベンダーの品質をモニターする,またベンダーと定例の品質会議をファシリテートする 2. 発注•請求•支払に関わる取引ベンダーの管理 - 取引ベンダーから入手した見積書の妥当性を精査し,発注システムを通して社内承認後ベンダーへ発注,請求書を注文内容と照合し支払金額の妥当性を精査する - 取引ベンダーとの契約における費用面を理解し,グループ長の予算管理をサポートする - 定期的に取引ベンダーの契約書ならびに発注書の棚卸と有効期限を管理する 3. 治験薬関連文書•書類の保管,社外委託文書•書類の管理 -
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to stable
職務 概要 Position Summary : Responsible for providing execution system and its design, qualification, maintenance and administration at our Fuji Plant. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP, Japanese law and regulation. Ø IAPP 主な職務及び主な責任 Major Job Duties
職務 概要 Position Summary : • This Job Description applies to the position of Operational Quality Group Staff at JPKK, Fuji Plant. • This individual provides quality perspective direction for all production activities at JPKK, Fuji
＜職務内容＞ 品質管理グループでは、原材料、経口製剤、注射剤、バイオ医薬品などの品質試験および品質試験を実施するためのサポート業務（サンプル管理、QCリリース、試験調査）を行っています。また、社内の関係部署と連携を取りながら、製品の安定供給に貢献しています。 具体的には以下の業務を行います。 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験） 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験）のスケジュール管理およびサンプル管理 名古屋工場で実施する品質試験に係るQCリリース業務 名古屋工場に入荷する包装資材に係る受入試験業務 名古屋工場で実施する包装外観検査 品質試験に係るトラブル（工程異常、試験結果不適）への対応 LIMS（laboratory Information Management System）及びラボ関連システムを使用したデータ管理 最新のGMP及びData Integrity要件を理解した上でQC業務遂行 IMEx体制における継続的な業務カイゼン ＜必須経験・資格＞ ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識があること ・分析機器（HPLC、GC、UV、IRなど）を使用した医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどの経験が直近で3年以上 ・GMPや日本薬局方、品質に関するガイドラインについての知識があること ・組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること ・業務を行う上で必要最低限の英語力があること（TOEIC 500点程度） ＜勤務地＞ ファイザー・ファーマ株式会社 名古屋工場 ＜募集人員＞ 2名 Work Location Assignment: On Premise Pfizer is an equal opportunity
Job Description 勤務地/配属先 東京、日本、PSG/CTD インパクトのある仕事： フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。 業務内容： 臨床試験の供給チェーン活動に適用される関連する内部基準、国内および国際的な品質および規制ガイドラインに必要なコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 • クライアント、サプライヤー、および社内の関係者に対して品質に関するガイダンスと助言を提供する。 • 品質管理システムによって必要とされる品質活動を実施する（例：品質管理検査、部品承認、バッチレコード承認、文書管理の管理など）。 • 継続的な業務改善活動に参加する。 • その他必要に応じて指示された業務に対応する。 応募条件/活かせる経験・スキル： • 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 • GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職で3年以上の経験 • 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 • プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる • 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる • 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる • 日本語でのコミュニケーション能力 • 英語での基本的なコミュニケーション能力 勤務形態：オンサイト勤務 福利厚生： 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
【職種】研究・開発 お仕事内容⇒◎医薬品、医薬部外品、化粧品及び対外診断用医薬品の製造所における原材料・製品の品質管理業務（具体的には、医薬品等の原材料受入試験・出荷試験等の品質管理全般業務）◎簡易なGMP文書（品質管理の手順・記録書式）の作成 大阪府大阪市（生野区／最寄り駅：北巽駅） 8:20〜17:00 休憩：45分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 大手製薬メーカーでの事務系のお仕事です。実験補助業務、秤量・培地調製・滅菌・火炎を用いた無菌作業・サンプリング・分析・データ入力・ラベリング・備品準備・機器器具の洗浄・後片付け・機器点検・簡単な保守・消耗品発注・実験室の整理整頓・GMP業務：機器点検、記録の回収・ファイリング・交換、水ブロー、防虫トラップ交換のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 富山県 富山市 「越中中島駅」 車 8分,「粟島駅」 車 10分（富山市／最寄り駅：越中中島駅、粟島駅） 8:00〜17:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 きれいな自社ビルです。(職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 大手ジェネリック薬品企業にて、指図記録書発行、GMP文書登録、メール対応、Excel入力、システムマスタ登録業務のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 山形県 上山市 「茂吉記念館前駅」 徒歩 14分,「かみのやま温泉駅」 車 10分（上山市／最寄り駅：茂吉記念館前駅、かみのやま温泉駅、蔵王駅） 8:30〜17:30(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 (職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】研究・開発 CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート（整合性確認、QC及び一部資料の作成） ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務（関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料（MBR、SOP）との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC） ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫初回契約は1-2ヶ 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、水道橋駅） 9:00〜17:40 時間外： 月に0‐30時間 【派遣先について】 綺麗なオフィス通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備オフィスはフリーアドレスの席となります 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】一般事務・OA事務 【 勤務先の概要 】 姫路市内にある医薬品メーカー 【 業務内容 】 原材料や物品の購入などの事務を担当します。 ・GMP関連文書の作成、管理 ・原材料や物品の購入、搬入サポート ・入荷連絡 ・倉庫にある原材料や物品の在庫管理 ・廃棄物処理に関する業務（引き取り時の立会い・連絡など）など 余部駅から徒歩20分で通える職場です。 無料駐車場も完備されており、車でも公共交通機関でも通勤可能です。 社員の方からの丁寧な指導があるため、実務未経験の方でも応募可能です。 【 使う機器・スキル 】 Word、Excel ◆スキルに不安がある方はキャリアアップ研修をご案内しています。 詳しくはこちらから↓ https://www.wdb.com/about/seminar 兵庫県姫路市余部区（その他兵庫県／最寄り駅：余部駅、播磨高岡駅、太市駅） 08:50〜17:50（実働8時間） ※残業なし 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】WDB株式会社 社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険） 有給休暇 育児・介護休業 慶弔見舞金制度 定期健康診断 長期所得補償制度 研修施設（全国32ヶ所）...
【職種】研究・開発 開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決 大阪府摂津市（摂津市／最寄り駅：摂津駅） 実働：8:30〜17:00(7時間30分） 休憩：12:00〜13:00(1時間） 【派遣先について】 大阪モノレール摂津駅より徒歩約10分 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【在宅OK】週3出社【製薬専門職・品質保証】【英語使用有】 ◆外資系大手製薬メーカーでの品質保証の部門 ◎グループ会社全体で70名近くの当社スタッフさんが就業中！ ⇒⇒ 【英語使用あり】 ◆品質保証部門でのお仕事です ・DC出荷判定業務 ⇒サポート ・出荷判定の日程調整 ・各種GMP記録及び手順書作成 ⇒サポート ・医薬品のGQP業務のサポート ・ファイリング ・備品購入 ・各種会議設定等のアドミ業務全般 ・書類 山手線 大崎 徒歩1分（品川区／最寄り駅：大崎駅、大崎広小路駅） 09:00-17:35（休憩60分）実働7時間35分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 15時間〜 15時間/月 ■業務の忙しさに特に波はございません。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／綺麗なオフィスビルで快適！眺望抜群＆化粧室はホテル仕様 ☆デスクも広々 コンビニ、カフェ、薬局、飲食店も充実 ☆外資特有のドライさはなく穏やかで落ち着いた社風と社員さん… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診
【職種】治験関連 【業務内容】新製品開発プロジェクト業務のサポート(プロジェクト資料内容確認、GMP適合性調査に関する資料準備確認・照会事項の対応、製造所や関連部門への連絡、ファイル作成・電子保管、システムを使用したデータ入力、各種文書作成・送付） ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 港区 「六本木一丁目駅」 徒歩 8分,「神谷町駅」 徒歩 8分（港区／最寄り駅：六本木一丁目駅、神谷町駅、麻布十番駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 最新できれいなオフィスビルです。デスクはフリーアドレスとなっています。(職場先部署の人数:7人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】その他製造・軽作業・物流系 【医薬品業界でGMPの経験が積めます！】 ◇勤務時間選べます ◇弊社スタッフも同業務でおり、働きやすい環境でオススメ ◇十三駅/通勤も便利です ⇒⇒ ・医薬品開発のための理化学分析業務 ・書類作成 ・データ入力 ・実験準備・片付け（居室及び実験室の清掃・ゴミの廃棄） ・その他社員の業務補助全般 ＜こんな方に！＞ ・分析業務のご経験（溶出試験やHPLC）がある方 京都本線 十三 徒歩5分（淀川区／最寄り駅：十三駅、塚本駅） 08:30-17:15（休憩60分）実働7時間45分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【通勤】 ・阪急十三駅から、徒歩5分！ ・駅から近くて、とても便利です 【就業先周辺環境】 ・近くには商店街もあり、活気のあるまちです！ ・コンビニ、ATM、飲食店が多数あ… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
