( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
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Internal Job Description Header: Internal Job Description Footer: External Job Description Header: External Job Description Footer: ホリスターについて ホリスターは社員所有の独立した企業で、ヘルスケア製品の開発、製造、販売を世界中で行っています。 わたしたちは、オストミー・ケア、コンチネンス・ケアおよびクリティカル・ケア向けの革新的な製品を率先して開発し、 患者様や医療従事者向けの教材も提供しています。 米国イリノイ州リバティビルに本社を置く当社は、当社はジョン・ディッキンソン・シュナイダー社の完全子会社で、 3大陸に製造・流通センターを持ち、約80カ国で販売しています。 当社の製品とサービスを利用する人々の生活をより生きがいのある尊厳あるものにするという使命と、 独立した社員所有の企業として成長・繁栄し、その過程でより良い人間になるというビジョンを掲げ事業を展開しています。 詳しくはwww.Hollister.comをご覧ください Summary Role of Sales Operations is to support the effective and
