Location(s): Japan City/Cities: Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: August 14, 2024 Shift: Reduced Working Hours (Japan) Job Description Summary: 職務概要 - 標準作業手順書に記載されている通り、倉庫を正確に維持・管理する。 - 手順書に従い、倉庫を正確に維持・管理する。倉庫に保管されている全ての資材（完成品、原材料、包装資材）が、先入先出法と先出法に基づいて管理され、GMPの手順に従い、品目ごと、ロットごと、場所ごとに清潔に整頓されているよう管理する。 - 飲料ベース製造のための原材料の顧客向け出荷プロセスおよび入荷プロセスのサポートに責任を持つ。 業務内容 - SAPシステムと連携し、方針と手順に従い、入荷材料の受け入れと完成品の出荷を行う。 - 工場QSEと一緒に入荷材料を検査し、入荷材料の適合性を確認する。 -
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 最新の医学・科学情報に関心を高く持ち、またその情報の科学的妥当性をきちんと評価し、社内および医療従事者ひいては患者さんに対して、根拠に基づいた適正な情報提供がなされることが使命の組織です。その中で製品(自社・他社)並びに疾患等に関する高度または最新の科学的知見を収集し、科学的根拠に基づく評価・加工と情報の蓄積・管理を行います。 【具体的な業務内容】 担当領域における最新の文献情報・学会情報の収集・評価・共有 プロモーション資材など、社外/社内向け資材の学術的レビュー 学術支援業務 MAの一員としてメディカル活動計画における学術支援・相談依頼対応 社内関連部署（マーケティング、MR教育部門、医薬政策部門、広報部門など）からの学術情報提供・相談依頼への対応（文献調査、学術的コンサルテーション） 【眼科の魅力】 ヒトは情報の8割以上を視覚から得ているとされています。目の健康は、全身の健康や活動に影響を与えるとも言われており、私たちの生活において「見る」ことは重要な役割を担っています。この「見る」を守る診療科である眼科は、角膜、水晶体、網膜、神経など様々な領域があり、診断における最新のテクノロジーの応用や、薬物治療から様々な外科的アプローチまで幅広い治療が展開されています。眼は小さな器官ですが、その重要性も含めて、眼科領域は非常に奥が深い領域です。 資格 【求める経験・スキル】 製薬企業での研究・開発、学術、あるいはメディカルアフェアーズ、MSLの経験（5年程度） 自然科学系の資格（薬剤師、Ph Dなど）/学位 医学情報（和英論文、CTD、ガイドライン等）の読解力（批判的吟味含む） 専門的な内容を相手に合わせてわかりやすく伝えることができる伝達力 社内外の規制・コンプライアンスへの理解と遵守 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 臨床研究、医療統計学の基礎知識 眼科領域での学術経験 【求める人物像】 参天製薬の基本理念/事業構想に共感いただける方 論理的思考能力/達成志向力/実行力のある方 情報志向性の強い方（最新情報や知識を追求し、アンテナを張って情報収集を行う） 相手の立場にたてる方（相手が何を求めているかを考え、有益な情報を提供する） 集中して文献や資料を読むことが苦痛ではない方 その他の情報 勤務地：関西（新大阪オフィス勤務）...
Job Description: 【業務内容】 このポジションでは、エンタープライズのお客様向けに最新のクラウド関連ソリューションをリードします。企業のデジタルトランスフォーメーション、ITモダナイゼーション、または最新のクラウドサービスを含む複雑なハイブリッドITソリューションをリードする能力が必要とされます。 パブリッククラウド（AWS、Azure、GCP）へのリフトシフト クラウドネイティブアプリ開発支援 クラウドインフラ構築 【本ポジションの魅力】 ・グローバルでも業界有数のITサービス企業であり、多くの業界に最先端のソリューションを提供していることから、社内で最新のあらゆる技術に関する情報を入手することが可能です。 ・グローバルで200社以上のお客様の2,000以上のアカウントにクラウドソリューションを提供しており、最新のクラウド技術に触れる機会が多くあります。 ・特定の製品に縛られず、お客様の環境と状況にあった製品を取り扱うことが可能です。 ・大手製品メーカーとのグローバルパートナーアライアンスがあるため、最新の技術に関するトレーニングが無償で受けることが可能で、資格取得支援等の制度もあります。 ・End-to-Endでのパブリッククラウドの知識と経験を、１つの会社で身に着けることが可能です。 ・DXCとMicrosoftは、30年以上にわたるグローバル戦略パートナーであり、データ革命をリードしています。 【プロジェクト事例】 ・クラウド移行コンサルテーション お客様が利用されている業務システムをパブリッククラウドに移行したいというご要望に対して、どのパブリッククラウドに移行するのが最適かというコンサルテーションの提供 ・クラウドネイティブ化支援 クラウドへリフトしたシステムを、よりクラウドの利点を享受するためのクラウドネイティブへの移行支援を実施。サーバレスやPaaSサービスへの利用、クラウドベンダーが提供するマネージドサービスを積極利用した移行計画の策定と移行作業を提供。 ・クラウド標準基盤の設計・導入支援 AWSを標準インフラ基盤にすると決めたお客様に、インフラ基盤の設計から構築までの導入支援を実施。利用ガイドやセキュリティガイドラインの作成から、運用環境の自動化といった高度なインフラ標準環境の構築支援を提供 【NEWS@2023年11月】 DXCとAWSは以下の目標を掲げ、戦略的パートナーシップを拡大！ ・約1,000社のお客様のクラウド導入とデジタルトランスフォーメーションを加速 ・今後5年間で、専門分野に応じたAWS認定資格を持つ1万5000人のDXCの専門家を育成し、業界をリードするクラウド変革のためのタレントプールを構築 ・DXCのサービスデリバリーを、クラウド中心のアセットライト（資産の保有を抑える）モデルに変革 DXCは、ソーシャルメディアネットワークを通じて採用通知を行うことはありません。架空の求人情報を、偽のウェブサイトなどのオンラインサービスや、企業を名乗る電子メールを通じて求職者に提供するケースが発見されています。このような電子メールは、不正な採用活動の一環として、受信者に個人情報の提供や支払いを要求することがあります。また、採用プロセスのいかなる時点においても、応募者から金銭や支払いを要求したり、求職者にIT機器やその他の機器の購入を依頼したりすることはありません。詳細はこちらをご覧ください。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本の生産本部滋賀工場または能登工場において環境（E：Environment）、健康（H：Health）、安全（S：Safety）の推進を担当いただきます。 以下をミッションとするポジションです。 工場内の環境、健康、および安全に関連する全ての活動を監督し、コンプライアンスを確保する。 関連する法令や企業ポリシーに従い、労働災害や環境への影響を最小限に抑えるための戦略とプロセスを策定・実施する。 従業員の健康と安全を保護し、持続可能な環境管理のための取り組みを推進する。 成果責任: 工場内での労働災害の防止および件数を削減する カーボンニュートラルに向けた企画／施策の実行 環境への影響を減少させるための環境保護活動の実施 従業員の健康を維持・向上させる健康プログラムの実施 EHS関連の法令やポリシーの遵守状況の監督と報告 安全衛生管理体制の維持および定期（不定期）委員会の開催 役割責任: EHSポリシーとガイドラインの策定、更新、および実施 EHSに関するリスク評価と管理計画の策定 工場のEHSパフォーマンスを監視し、定期的な監査と評価を実施 EHSに関する緊急事態対応プランの作成と実施 EHSに関する従業員のトレーニングと教育の実施 内外のステークホルダーとの連携を強化し、EHSのベストプラクティスの共有と採用 EHSに関する報告書の作成と上層部への報告 資格 必須要件： 製薬メーカー（若しく業種問わず製造工場）での安全衛生の企画・運営の業務経験 労働安全衛生法関連の行政対応（監査対応含む） ISO14001マネジメント プロジェクトリーダーの経験 労働安全衛生法および関連法令に精通していること 従業員トレーニングや教育プログラムの管理経験 ITスキル（データ分析ソフト、EHS管理システムの使用経験など） 歓迎要件 環境、健康、安全に関連する専門的な資格（第1種衛生管理者、衛生工学衛生管理者、安全・衛生コンサルタント、各種安全衛生作業主任者等） TOEIC(R)テスト650点以上 スキル: 強固なコミュニケーション能力
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
We are looking for an experienced mechanical engineer who can lead hardware development for a robotics project, emphasizing reliable peripheral equipment. The right candidate will be proficient in advanced mechanical engineering, collaborating with specialized engineers for
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
1847年、ジュエラーとしてパリに創業したメゾン カルティエは、美とエレガンスを愛する世界中の人々を魅了し続けています。 かつて英国のエドワード7世によって「王の宝石商、宝石商の王」と称えられたカルティエの豊潤な世界は、3代目ルイ・カルティエが確立した独自の「スタイル」と創造への果てしない情熱を映し出します。 メゾンの精神は今日まで変わることなく受け継がれ、169年の伝統に培われたクラフツマンシップを支えに革新を繰り返しながら、卓越したクリエイションを生み出し続けてきました。 募集要項： カルティエブティックは、ゲストを温かくもてなすメゾンとして考えられています。それは、夢をたずさえて訪れてくださるすべてのお客様が贅沢で心地よいときを過ごし、クリエイションとの出会いを通じて特別な感動を体験する場所なのです。カルティエの歴史は、そうしたお客様お一人お一人の紡ぐ物語によって豊かに彩られてきました。 ブティックバックオフィス業務を正確且つ効率的に遂行する在庫管理及び経理業務に関する手順がブティック内で確実に適用されていることを確認し、また、オペレーションに関して、ブティックマネージメント及びセールススタッフをサポートするスタッフを求めています。 業務内容： 【在庫管理】 A. 日々の在庫管理 1.荷受け・荷出し・ブティック間のストックトランスファー(以下ST)及び商品保護を担当 2.入出荷全てのST商品の品質に及び商品タグの管理 3.ガイドラインに従い、リザーブ及び客注状況を確認し、期限を過ぎた場合はセールススタッフに報告する 4.ガイドラインに従い、コンサインメント状況を確認し、期限を過ぎた場合は関連各署へ連絡する(関連ある場合は外販や外商も含む) 5.価格変更の際、ブティックにおいて商品タグの変更作業等を調整する 6.SCM(サプライチェーン/マーチャンダイジング)の在庫調整のリクエストに協力する。 B. 棚卸 1.年次棚卸、サイクル棚卸及びスポット棚卸が円滑に行われるよう準備及び手配。在庫差異が発生した場合、差異報告のため担当者と共に再度確認する C. 商品ハンドキャリー 1.必要に応じて店舗間等の商品（貴重品を含む）の持ち運びを担当する。 【経理業務】 A. 日々の経理業務 1.経理に関する手続きやガイドラインが、ブティック内で順守されていることに責任を負う。 2.開店準備・閉店処理を行う 3.全金種（クレジットカード、 仮払い金、銀行振込）の売上額管理を行う 4.デポジット、免税、返金の管理を行う 5.毎日、釣銭管理を行う（路面店のみ） 6.ビジネスプランニングと情報のやりとりをし、支払に問題が生じた場合は一緒に解決する 【マネージメント及びセールススタッフへのサポート】 A.各ブティックの仕事配分等によるが、マネージメントのサポートを担当する場合 1.店長からの指示に従い、フェアやイベントのサポート 2.依頼がある場合、フェアやイベントの売り上げを集計する 3.必要に応じて、会社規定に従い、プロモーション予算等の支出費用を管理し、担当者にそれを報告する 【庶務業務】
Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 このポジションの使命は、様々な日用消費財を製造し、それらを販売するネットワークを日本全国に持つ弊社の輸送プロセスを理解し、シンプルで無駄がなく、またできるだけ低いコストでの輸送網の構築など、製品輸送プロセス全体の改善に貢献することです。 日々の業務において、最適な製品輸送計画を企画し、担当する物流・輸送領域における問題・課題に対する迅速な対応、輸送オペレーションの改善、その実行を担当します。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 ―製品輸送計画の立案 ―輸送管理システムを活用した質の高い輸送オペレーション管理 ―輸送プロセスのコンプライアンス（法令遵守）確認・管理 ―コスト改善プロジェクトの推進 ―輸送コスト、輸送効率、輸送キャパシティデータなどを活用した輸送オペレーションの傾向分析、効率化向上 ―デジタルを駆使した輸送オペレーションの効率化 ―課題・問題のモニタリングと対応 輸送オペレーションの最適化・改善に向けたプロジェクトをリードする機会や、デジタル技術を駆使したソリューションを検討、提案する機会に恵まれており、輸送企画担当としての専門性はもちろん、ビジネスパーソンとしても成長できるポジションです。入社後は社内トレーニングやOJTをしっかりと行い、業務知識を得ていただきますので、類似するご経験をお持ちでない方も含め様々なバックグラウンドの方からのご応募をお待ちしています。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 神戸 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3.個人面接2回程度（オンライン） ※オンラインテストのご案内は書類選考後2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。両方受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限までに2種類のテストを受検いただけない場合は、選考辞退となりますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書の2点を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし たら、まずはこちらをご確認ください。 Job Qualifications ・短大卒以上
概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大のため Sr. Technical Consultant / Project Manager職を募集します。 業務内容 社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを 活用したプロダクト/ソリューション/サービスの開発と継続的な改善をリード頂きます。 •IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画と事業目標の設定•顧客シニアマネジメント層への提案と説明•プロダクト/ソリューション/サービスの中長期的なロードマップの作成と改善に向けたバックログ管理•開発チーム、セキュリティ・コンプライアンスコミッティとの議論に基づいた、持続的かつ最適なプロダクト/ソリューション/サービスデザインと開発プランの策定•最新の市場・技術動向の把握とプロダクト/ソリューション/サービスへの改善提案応募資格 必須 ・顧客サイトにおいてのワーキング参加から要件定義などの上流フェーズ、並びにそれ以降の開発から定着化までの導入支援の経験。 ・最新のテクノロジーに対する目利き力、それらを採用したアーキテクチャ設計の経験とスキル ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける10年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ/ロードマップの策定/管理経験 ・5年以上にわたる、5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験 ・システム開発における確実なQCDステータス管理、状況を構造化し透明性のある報告が行えるスキルと経験 尚良 ・中央省庁を含む、医療従事者、施設に対する幅広いネットワーク ・自治体ならびに公的病院に対して統合医療データベース、プラットフォームの提案、構築に関わった経験 ・海外との英語でのコミュニケーション能力（バーバル/mail）とネイティブな日本語能力 ・医療情報分野における国の実証実験や各種団体（JAMI、JAHISなど）への参加経験 ・医療情報分野に関わる、各種データ交換規約（HL7 FHIR、DICOM）や、標準データコード（ICD10、HOT、JLAC10）、各種ガイドライン（3省2ガイドライン、個人情報保護法など）、データモデル（SDM, OMOP)に関する知識 ・クラウドサービス（Azure/AWSなど）、データウェアハウス、データレイク、各種BIツールを用いた医療情報データの分析と環境構築の経験 IQVIA
Job Description Summary The Senior Engineer – CT (Computed Tomography) Systems will design CT products with each sub-system team and deliver CT system with the highest quality. CT Systems Senior Engineer is considered as an expert
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Job Location FUJIOKA DPL DISTRIBUTION CTR. Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 ※このポジションの勤務地は「群馬県 藤岡市」となりますのでご注意ください。 【仕事内容】 このポジションは、弊社の高崎・藤岡工場で製造したファブリック&ホームケア製品（アリエール、ボールドなどの液体・ジェルボール洗濯用洗剤、レノアなど柔軟剤、ジョイなどの食器用洗剤など）を保管する藤岡物流センターへ入庫する弊社製品の品質状況管理業務、品質管理に伴う倉庫作業標準書等の管理を中心とした業務を担っていただくポジションです。この物流センターは新規に建設される、自動化が進んだ最先端の施設となります。 弊社のファブリック＆ホームケア製品群は多くの消費者の皆様の生活を支える弊社の主力製品です。それらの製品が製造され、センターへの入庫から出庫されるまでの高い品質を管理いただく非常に重要なポジションとなります。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 -弊社高崎・藤岡工場で製造し、藤岡物流センターへ入庫したファブリック&ホームケア製品群の品質管理を担当し、倉庫管理システムなどを使用し必要な製品品質状況の管理を行う。 -施設内での庫内作業のための作業標準書の管理業務及び社内品質作業標準書の中でも弊社で定める優先事項との整合性を担保する。 -入荷製品の管理や品質管理に伴う施設内での作業について協力会社（3PL）の能力を監査、管理し、弊社で定められた品質の要求事項を満たしつつ作業が行われるようプロセスを整え、調整する。 -新製品の導入や現行品の変更管理の際、関係部署や研究開発部門など、品質管理において日本の市場に与える影響を確認し、関連部署と連携して市場投入や販売が円滑に進むよう必要な作業を実施する。 -弊社における品質管理の手法を理解・修得し、日々の業務において活用する。また社内の倉庫、品質管理システムについて理解を進め、業務に活用する。 日々の業務では共に藤岡で働く物流チームのメンバーや協力会社の方とも働くことになりますが、日本の品質管理チームに所属いただきます。弊社の品質管理チームは神戸、東京、川崎など様々な地域で弊社製品の品質管理を担当するエキスパート集団です。結びつきは強く、仲間、先輩、上司から手法や成功例などを学ぶ機会やネットワーキングの機会（オンラインミーティングや他地域でのミーティングなど。年数回出張あり）も多くございます。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 群馬県藤岡市 ＊引越が必要な方については、充実した引越サポートがございます。 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3.個人面接2回程度（オンライン） ※オンラインテストのご案内は書類選考後2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。両方受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限までに2種類のテストを受検いただけない場合は、選考辞退となりますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書の2点を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし
Job Description Summary Enable and drive ethical business conduct through effective implementation of the ERC program (Local training, Disseminate policy/guidelines, remediation, and communication). And continuously seek opportunities to simplify NPKK’s rules and SOPs to support principles-based
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
役割 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。ICONのプロジェクトマネージャーとして、当社の治験の原動力となり、開始から完了までプロジェクトの実施を監督していただきます。 職務内容 プロジェクトの計画と開始：職能横断的チームと協働して包括的なプロジェクト計画を策定し、クライアントの目標、タイムライン、予算の制約との整合性に目を配ります。目標、役割、責務を明確にした上でプロジェクトを立ち上げます。 チームでのリーダーシップ：学際的なプロジェクトチームのリーダーとして動機付けをし、協力的で目標主導型の環境を育みます。プロジェクトの最終目標・中間目標・期待事項を効果的にチームメンバーに伝え、全員がプロジェクトのビジョンを共有するようにします。 リスク管理：プロジェクトのスケジュールや品質に影響を与える可能性のある潜在的なリスクと難題を特定します。プロジェクトを予定どおり進めるために、衝撃緩和戦略と不測の事態に備えた計画を先手を打って策定します。 クライアントとのコミュニケーション：クライアントの第一の窓口としての役割を務め、プロジェクトの進捗状況・中間目標達成度・成果物に関する最新情報を定期的に提供します。疑義照会や懸念事項に迅速に対処することで、並外れたクライアント満足度を確保します。 品質のコンプライアンス：プロジェクトのライフサイクル全体を通して、規制ガイドライン・業界標準・ICONの標準業務手順の遵守に目を配ります。すべてのプロジェクト活動において最高レベルの品質とコンプライアンスを維持します。 予算とリソースの管理：プロジェクトの予算とリソースを効率的に管理し、使用率と費用対効果を最適化します。経費をモニタリングし、利害関係者に財務報告を適時に提供します。 プロジェクトの評価：改善すべき分野とベストプラクティスを特定するために、包括的なプロジェクト評価を実施します。学んだ教訓を活用して、将来のプロジェクト管理戦略を強化します。 求められるプロフィール • バイオテクノロジー業界での1年以上の勤務経験。 • あらゆるタスクにおいて正確性を徹底する、細部への強い注意力。 • 予算を管理し、すぐに治験依頼者と関係を築く実証済みの能力。 • 様々な責務を効率的に扱える効果的なマルチタスクのスキル。 • バイオテクノロジー分野における実験科学の経験が1年以上あり、日々の業務に対する包括的な理解を身につけていることが理想です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
役割： 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるスタートアップアソシエイトIIを募集しています。ICONのスタートアップアソシエイトIIとして、大規模でペースの速い環境で働き、治験立ち上げチームのリーダーをサポートして、国と施設の振り分け計画を策定・実行していただきます。あなたの専門知識と熱意は、割り当てられた国でSSU（治験の立ち上げ）活動を効率的に実施し、治験を円滑に開始・進行させるために不可欠なものです。 職務内容： 治験のイニシエーションの効率的な推進： 実施可能性の評価、治験実施施設の特定、治験実施施設との契約交渉、その他の重要なSSU活動を実施します。 専門的なSSUの専門知識を通じた成功の後押し： 治験立ち上げチームのリーダーとプロジェクトチームに専門知識を提供し、成功を推進するための貴重な知見を提供します。 規制遵守の確保： 規制、倫理、その他の関連機関への提出物を準備・調整し、すべての必要な規制とガイドラインの遵守に目を配ります。 患者の福祉の保護： 被験者情報シート/インフォームドコンセントフォームのマスター版および国別版の開発、完成版作成、校閲に貢献し、患者の安全とインフォームドコンセントにおける最高水準を保証します。 求められるプロフィール： 医学的/科学的専攻・学科から得られた学士号または現地での同等または適切な経験。 その分野での専門知識を示す、臨床試験立ち上げの要件および業務に関する経験または理解。 現地の言語と英語を、国際的なチームと効果的にコミュニケーションを取り、協働するのに十分な流暢さで使えることが不可欠です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
■ 職務内容 / Job Description ノミネイティッドシグナトリー（NS）は、医療従事者や医療機関を対象とする活動や関り、また、患者さんやそのご家族、一般市民等を対象とするノンプロモーショナルな活動や関りについて、自社のポリシーや各種法・規制、最新の科学的根拠等に基づいて、その適切性を審査・承認することを主務としており、AZが優れた医薬品を社会に提供し続けていく上で重要な責任を担っています。AZは多くの製品やパイプラインを有し、患者さんを中心に据えた新しいビジネスモデルの展開にも積極的であることから、社内の多様なステークホルダー（営業、マーケティング、メディカル、コマーシャルエクセレンス、流通、広報、R＆D等）のビジネスを審査・コンサルテーションするのみならず、コンプライアンス・法務・薬事・安全性部門・メディカル等とのクロスファンクショナルな連携・協業を通じて適切な活動を支えるシステム構築やコンプライアンス教育にも主体的に関わっています。また、NSは医療用医薬品の業界団体である日本製薬工業協会・公正取引協議会・EFPIA-Japan等の活動にもコード・規約・コンプライアンス遵守の側面から参画し、業界団体活動への貢献とAZビジネスの適正化に繋げています。NSはノミネイティッドシグナトリーディレクターにレポートします。 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 製薬業界での実務経験（10年以上） ＜歓迎 / Nice to have＞ ・AZKKでの営業/マーケティングまたはメディカルの経験（3年以上） ・製薬業界における審査・承認業務の経験（2年以上） 【資格 / License】 ＜必須 / Mandatory＞ 理系の学位 ＜歓迎
Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 このポジションは、弊社全社員の社会保険管理業務もしくは人事システムの運用を担当し、そこから得た知見を元にさらなる改善や人事領域における提案をしていただくポジションです。社会保険もしくは人事システムいずれかを担当いただき、日々の運用を行いながら、デジタルツールを用いてプロセスの簡素化を行ったり、規程等の抜本的変更を提案していきます。 具体的な仕事内容は以下いずれかとなり、適性や希望、今までのご経験を考慮したうえでどちらかを担当いただきます。 ＜社会保険管理業務担当＞ ・社会保険手続実施と管理 給与チームと協働し、各種社会保険関連申請書の作成、提出 ・社会保険手続の電子申請化 現在社内で行われている手続方法を精査、見直しを行い、行政が提供している電子申請の利用を最大化する ・業務改善の提案とその実施 専門エリアである社会保険業務を中心に、正確にかつ素早く業務を行うための効率化や改善を提案、実施する 例）社員からの各種申請を全社共通の電子フォームを作成し、全社に展開するなど ＜人事システム担当＞ ・人事システムに関する問題解決提案と実行 弊社の全社員が利用する人事系システム（ワークデイ、SAP、経費精算ツールなど）についての社員からの質問・問題対応（2次対応）を担当します。 社員はまず、質問・問題の一次対応を行うヘルプデスク（アジア全域の社員をサポートしています）へ連絡をしますが、そこで対応できない個別案件や特別対応が必要となる案件に関して、対応方法の提案を行い、給与チーム、経費精算チーム、ワークデイチームと協働しながら問題解決を行います。 ・人事システムにおける改善提案と実行 上記2次対応を行う中で明らかになった人事システム上の問題点を見つけ、改善提案から実行までを行う。 例）現行の人事システム使用方法について同様の質問が多い際、より分かりやすい説明画面への変更などを提案、担当チームと協働し全社員への展開を行うなど。 ・ HRサービス & ソリューション内のデジタルリーダー チーム内においてOffice365等のデジタルツールを用いた改善提案やトレーニングを行います。 例）Microsoft Flowなどを用いて、全てマニュアルで作業していた手続を自動で作業が流れるように改善するなど、Office 365の様々なアプリケーションを使い、より広い範囲においてデジタル化を推し進め、関係社員にトレーニングを行う。 また、上記担当業務に慣れた段階で、興味のある分野や専門性を発揮できる分野でのプロジェクトも担当します。他部署を巻き込んだ改善プロジェクトや、アジア全域の同僚に対し専門分野でのトレーニングを行うなど、興味のある分野、強みを伸ばしキャリア形成を行います。 日々の業務を通じて、国内外の様々な社員と関わりながら、人事領域での変革に貢献いただけるポジションです。日本のチームメンバーもそれぞれの専門性を持ち、弊社社員に対して不可欠かつ非常に重要な人事業務を担っています。アジア全域に広がる同様の仕事を行う社員とのネットワークが非常に強いため、お互い協力し合いながら、海外の文化や社会保険制度、人事制度を学ぶことができる、グローバル企業ならではの経験を積んでいただけるポジションです。 *このポジションは経験不問のポジションです。ご入社後に、仕事の進め方などはOJTやトレーニングを通じて丁寧に教え、じっくり習得いただく予定です。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】
