■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須 *
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Job Requisition ID # 24WD79258 This is NOT an open position. Please submit your CV here for future consideration. ポジション概略 オートデスクが提供するソリューションの採用と利用を促進するポストセールスコンサルティング（技術コンサルとビジネスコンサル）を提供する。お客様へのサービスの一例として、プロセス評価・定義、カスタマーミーティングのファシリテーション、トレーニング、インプリメンテーションサービス、メンタリング、ドキュメント作成等を提供する。また、製品やプロセス改善として、お客様からのフィードバックを基に開発チームやグローバルサービスチームとのエンゲージメントも図る。 主な責任 お客様へのインプリメンテーションコンサルティングを提供 お客様にコンサルティングの価値を理解して頂けるようセールス・ビジネス開発に寄与する お客様への提案立案に向けて、ソリューションアーキテクトやビジネスデベロップメントをサポートする 現状分析とあるべき姿の仮説モデルの組立てからギャップを認識し、解決法を模索する 業界標準、要求、またワークフローに対してオートデスク製品を適用する お客様にオートデスク製品を利用頂けるようガイドする 技術的問題を解決すべく、お客様と社内コンサルとのコラボレーションを図る ソリューションの詳細をテスト、トレーニング、支援をお客様に行い製品の利用をドライブする お客様が体験する製品やプロセス改善について、グローバルのコンサルティングチームにフィードバックする 応募資格 自動車、製造業におけるPLM、ERP、MESなどの設計・製造ソリューションの導入コンサルタントとして3年以上の実務経験 製造業におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）、デジタルツインを理解されている方 業務データの構造化分析、業務プロセスのユースケース分析の経験 Webアプリケーション、クラウド、データーベースなどのIT知識
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