Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー(厚生当局、グローバルQA、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署)と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する(データインテグリティとeComplianceを含む) - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるGMP適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力(読み書き、会話) - 品質保証または品質管理の経験3年以上(他業界も可) 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional