SCOPE OF THE ROLE AND BASIC PURPOSE Responsible for overall quality and compliance action such as complaint handling, field action, change control and so on in Japan market for DePuy Synthes Joint Digital Biomaterial and Spine
Job Responsibilities: Sr. QA Specialist is responsible for all duties in Quality Department. Sr. QA Specialist reports to Sr. QA Manager. Principle Duties and Responsibilities : Sr. QA Specialist supports Quality Assurance related activities shown below: Handling customer impacting issues
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description バイオサイエンス事業部 製品の商業利用に関連する事業開発マネージャーをお任せします。 1. バイオサイエンス事業部製品カテゴリー PCA (Protein and Cell Analysis) タンパク・抗体・細胞分析用試薬等 PCA_1, PCA_2 Molecular biology 分子生物学研究用試薬 Molecular biology_1 Moldcular biology_2 Sample Prep サンプル精製用試薬 Sample Prep Cell biology 細胞生物学研究用試薬 Cellbiology 業務内容
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Position Title Logistics Manager Location Tokyo, Japan Reports to Senior Director, Logistics, APAC Dotted Line Supply Chain Director - Japan Direct Reports 1 x Physical Distribution Operations Senior specialist Scope / Brands Japan Logistics operations ABOUT
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area *
Position Details The client is looking for an experienced team lead who has a passion for working on complex/large systems and understands the importance of maintaining and supporting one. You will be joining a team of
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
Japanese company with global footprint is looking to hire Android Developers to support projects around their mobile applications. Required Qualifications: - Collaborate with Product Managers, UI/UX Designers and QA Engineers to build new features. - Work together
【職種】運用管理・保守 損害保険システム開発（契約管理、満期管理、損害調査等） 具体的な業務内容： ■契約管理システム本体・周辺システムの顧客支援作業 ・顧客領域内の社員支援 社員代替で参画している当社社員の指示に基づき、作業支援を実施して頂きます。 （ベンダーの成果物レビュー、ベンダーのQA・課題の取りまとめ、ベンダーの進捗等のコントロール） （開発環境） 言語：COBOL、Java、Oracle、JP1 テレワーク：有（3～7割） 【20代～40代活躍中】汎用系システム開発/週休2日/社会保険完備/交通費支給/横浜市/神田PJ 【20代～40代の理系出身者の社員が活躍中！】 会社概要： パートナーは、自動車・車載システムの開発をはじめ航空宇宙・鉄道、半導体、産業機械といった幅広い分野で設計開発、試作支援、テスト業務のサポートをしているアウトソーシング会社です。 地域密着型のアウトソーシングも展開する当社。 地域に貢献したい！ 地元にある企業で働きたいという方にも最適なお仕事探しをサポート致します。 あなたにオススメのポイント： ■お仕事内容や通勤時間を限定してお仕事をしたい方にも最適です！ ■資格やキャリアにとらわれないで働きたいという方も歓迎します！ ■お仕事探しから就業後のアフターフォローまで専任担当がサポートします！ 勤務地： 神奈川県横浜市 仕事内容欄の【勤務時間】をご参照ください 【派遣会社】株式会社パートナー...
【職種】運用管理・保守 Android PFを使った車載マルチメディア製品向けソフトウェア開発 ・要求仕様分析及び、設計DR対応 ・取引先納品物の内容確認、ソフトウェア品質データの管理 ・取引先、協力会社との仕様QA対応、スケジュール管理、調整 ・指示に基づいた資料作成（統計資料、プレゼン資料） 【20代～40代活躍中】ソフトウェア開発/週休2日/社会保険完備/兵庫県神戸市兵庫区/大阪PJ 【20代～40代の理系出身者の社員が活躍中！】 会社概要： パートナーは、自動車・車載システムの開発をはじめ航空宇宙・鉄道、半導体、産業機械といった幅広い分野で設計開発、試作支援、テスト業務のサポートをしているアウトソーシング会社です。 地域密着型のアウトソーシングも展開する当社。 地域に貢献したい！地元にある企業で働きたいという方にも最適なお仕事探しをサポート致します。 あなたにオススメのポイント： ■お仕事内容や通勤時間を限定してお仕事をしたい方にも最適です！ ■資格やキャリアにとらわれないで働きたいという方も歓迎します！ ■お仕事探しから就業後のアフターフォローまで専任担当がサポートします！ 勤務地： 兵庫県神戸市兵庫区 9:00～18:00（実働8H、休憩1H） 【派遣会社】株式会社パートナー...
【職種】ネットワークエンジニア ・社内システムの維持管理/更新 ・社内インフラ/ネットワーク/セキュリティの構築、維持管理、更新 ・社員への教育、トラブル対応、OS/アプリケーション等バージョンUP、QA相談など 【担当者より】ベテランの方も多く落ち着いた雰囲気の企業です。ぜひご応募お待ちしております。≪期間コメント≫長期（2ヶ月以上）開始日相談可能 新宿区市谷本村町 / JR中央市ケ谷南北線/有楽町線2分（新宿区／最寄り駅：市ケ谷駅） 8:30〜17:15 時間外： 状況により20h程度 【派遣先について】 社内情報システム担当者としてシステム維持管理、QA対応などをお願いします! 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】ネットワークエンジニア ◆◆ 内容 ： ・次世代NWの企画・要件整理 ・NW迂回中継 全県導入対応 ・NWにかかる県向け各種ドキュメント類の執筆 ・県との調整、QA対応 期間 ：長期 勤務地：豊洲 ◇スキル 【必須】 ・CCNAレベルのネットワーク知識 ◆◆ 【屋内原則禁煙】 ※勤務先によって詳細は異なります為、 休憩時間に喫煙される方は、勤務先の規則をご確認ください。 弊社ではコロナ対策をしておりますので、安心してご応募下さい！ ◆社内（派遣先）のコロナ対策について 【社内のコロナ対策について】 ・アルコール消毒の徹底 ・ソーシャルディスタンスの確保 ◆面接（登録）時のコロナウイルス対策について ・新型コロナウィルスの関係で、リモート（オンライン）面接を行っています！ ・ZOOMやSKYPEにて、WEB（テレビ通話）にて面接を行います！ ・対面面接実施の場合、マスク着用での面接OKです！面接官もマスクを着用し、2m程間隔あけて対応させて頂きます！ ・除菌スプレーを設置しております！ ・アクリル板を設置しております！ ・コロナ対策も徹底しております。安心してご応募ください！ 【コロナの影響で内定を取り消された、失業された方に向けて】 新型コロナウイルス感染症の影響により「内定を取り消された」や、「転職を余儀なくされた方」の積極採用を致します！ ●9：00～18：00 【派遣会社】株式会社ストリートベンチャー...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 【概 要】 2018年10月より、全国各地の拠点においてMicrosoft Intuneを導入を行う為、各担当者のサポート業務を行います。 ・電話／メールによる問合せ対応 ・導入手順書の作成 ・QA集の作成（FAQ） ・AzureADを使った各種登録作業及び確認作業 ・管理ツールへの案件情報登録 ・サポート状況の取りまとめと報告 【スキル】 ・ビジネスマナーを有している事 ・電話対応ができる事 ・iphone（iOS）の操作ができる事 【屋内原則禁煙】 ※勤務先によって詳細は異なります為、 休憩時間に喫煙される方は、勤務先の規則をご確認ください。 弊社ではコロナ対策をしておりますので、安心してご応募下さい！ ◆社内（派遣先）のコロナ対策について 【社内のコロナ対策について】 ・アルコール消毒の徹底 ・ソーシャルディスタンスの確保 ◆面接（登録）時のコロナウイルス対策について ・新型コロナウィルスの関係で、リモート（オンライン）面接を行っています！ ・ZOOMやSKYPEにて、WEB（テレビ通話）にて面接を行います！ ・対面面接実施の場合、マスク着用での面接OKです！面接官もマスクを着用し、2m程間隔あけて対応させて頂きます！ ・除菌スプレーを設置しております！ ・パーテーションを設置しております！ ・コロナ対策も徹底しております。安心してご応募ください！ 【コロナの影響で内定を取り消された、失業された方に向けて】 新型コロナウイルス感染症の影響により「内定を取り消された」や、「転職を余儀なくされた方」の積極採用を致します！ 9:30～18:30 【派遣会社】株式会社ストリートベンチャー...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 内容： ・テスト手順書に基づいたテスト（QA）の実施 ・ドキュメンテーションが出来ること 製品マニュアル、運用マニュアルの作成 スキル： Windows Server 20XXの構築に伴うテスト プロジェクト内で積極的に他チームを含めたコミュミケーションを図り、 自律的にタスクを進めることができる方。 製品や技術理解を独自で積極的に進め、アドバイスや自己学習によりキャッチアップができる方。 期間：即日～ 場所： データセンター三鷹（発注元作業場所駐在） 中央線 三鷹駅or吉祥寺駅 バス10分 京王線 調布駅 バス20分 【屋内原則禁煙】 ※勤務先によって詳細は異なります為、 休憩時間に喫煙される方は、勤務先の規則をご確認ください。 弊社ではコロナ対策をしておりますので、安心してご応募下さい！ ◆社内（派遣先）のコロナ対策について 【社内のコロナ対策について】 ・アルコール消毒の徹底 ・ソーシャルディスタンスの確保 ◆面接（登録）時のコロナウイルス対策について ・新型コロナウィルスの関係で、リモート（オンライン）面接を行っています！ ・ZOOMやSKYPEにて、WEB（テレビ通話）にて面接を行います！ ・対面面接実施の場合、マスク着用での面接OKです！面接官もマスクを着用し、2m程間隔あけて対応させて頂きます！ ・除菌スプレーを設置しております！ ・パーテーションを設置しております！ ・コロナ対策も徹底しております。安心してご応募ください！ 【コロナの影響で内定を取り消された、失業された方に向けて】
About the Role The Qt Company is a global software company headquartered in Finland that provides a cross platform integrated development environment. Currently, Qt is used by customer in a wide range of industries in Japan
About the Job: The Qt Company is a global software company headquartered in Finland that provides a cross -platform integrated development environment. Currently, Qt is used by customer in a wide range of industries in Japan
