【職種】運用管理・保守 薬剤師向けの薬歴管理システムを提供している企業で、社内システムのカスタマイズをお任せします。 【具体的には】 ・自社の販売管理システムの運用業務 →Kintoneというシステムを使用します。 プログラミング等は必要なく、マウスのドラッグ＆ドロップでカスタマイズが可能です。 ※始めは担当社員からしっかり教えてもらえます！ ・販売管理の運用業務 →販管管理でデータを管理し、適切に運用していただきます。 ・その他付随する業務 例：契約関係のオペレーション業務など ＜環境＞ 販売管理システム：Kintone ツール：Excel・Googleスプレッドシート チャット：Slack 東銀座駅より徒歩5分（中央区／最寄り駅：東銀座駅） 10:00〜19:00（実働8時間） 【残業】基本ありません 【派遣先について】 【チーム体制】 全体：3名 ※社員は全員男性 ※弊社スタッフさん（女性）も就業中！ ▼服装：私服 ▼働き方：完全在宅勤務 ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり） 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】運用管理・保守 薬剤師向けの薬歴管理システムを提供している企業で、社内システムのカスタマイズをお任せします。 【具体的には】 ・自社の販売管理システムの運用業務 →Kintoneというシステムを使用します。 プログラミング等は必要なく、マウスのドラッグ＆ドロップでカスタマイズが可能です。 ※始めは担当社員からしっかり教えてもらえます！ ・販売管理の運用業務 →販管管理でデータを管理し、適切に運用していただきます。 ・その他付随する業務 例：契約関係のオペレーション業務など ＜環境＞ 販売管理システム：Kintone ツール：Excel・Googleスプレッドシート チャット：Slack 品川駅より徒歩10分圏内（港区／最寄り駅：品川駅） 10:00〜19:00（実働8時間） 【残業】基本ありません 【派遣先について】 【チーム体制】 全体：3名 ※社員は全員男性 ※弊社スタッフさん（女性）も就業中！ ▼服装：私服 ▼働き方：完全在宅勤務 ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり） 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 薬剤師向けの薬歴管理システムを提供している企業で、社内ヘルプデスクをお任せします。 【具体的には】 ・社内ユーザへの日常的なヘルプデスク、FAQ作成・修正 ・ソフトウェア/ハードウェア/ライセンス等IT資産管理、在庫管理 ・ユーザ管理（社内システム/SaaSアカウントの新規払い出し、変更、削除等） ・PC/スマートデバイスの交換と発送 ・オフィスでの備品貸出、機器発送作業 ＜入退社対応＞ ・入社オリエンテーション（PC/スマートデバイスのセッティングガイド） ・入退社対応（Entra ID使用） ・月末と15日に次回入場者が確定するためアカウントの作成を実施 ・入社メンバーのPC/スマートデバイスのキッティング、発送（1〜6台/半月） ・入社メンバーの社内システム/SaaSアカウントの発行 ・退職休職メンバーの社内システム/SaaSアカウントの無効化/削除 ・退職休職メンバーのPC/スマートデバイスの回収、初期化 新橋・虎ノ門より徒歩7分（港区／最寄り駅：新橋駅、虎ノ門駅） 9:00〜18:00（実働8時間） 【残業】10〜15時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：一部在宅（週2日出社、週3日在宅勤務） ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり） 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 薬剤師向けの薬歴管理システムを提供している企業で、社内ヘルプデスクをお任せします。 【具体的には】 ・社内ユーザへの日常的なヘルプデスク、FAQ作成・修正 ・入退社対応（Azure AD使用） ・新規ツール/システム導入時のサポート ・ソフトウェア/ハードウェア/ライセンス等IT資産管理、在庫管理 ・ユーザ管理（社内システム/SaaSアカウントの新規払い出し、変更、削除、等） ・社内ITインフラ活用のための調査・検証業務 （SaaSの設定周り、PC/スマートデバイスの設定適用状況確認） ・オフィスでの備品貸出、機器発送作業 ＜環境＞ PC：Windows：Mac＝7：3 使用ツール：Slack、Salesforce、kintone、Googleスプレッドシート Azure AD 社員数：300〜400名程度 東銀座駅より徒歩5分（中央区／最寄り駅：東銀座駅） 9:00〜18:00（実働8時間） 【残業】10〜15時間／月 【派遣先について】 【チーム体制】 男性3名（38〜43歳くらい） 女性2名（30代） ▼服装：私服 ▼働き方：一部在宅（週3日出社・週2日程度在宅勤務） ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙（喫煙専用室あり） 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！
【職種】テレマーケティング・テレフォンオペレーター ・医療機関向け、パッケージシステムに関する問い合わせ対応（病院事務局、薬剤師、IT担当者等から入るお問い合わせに対応いただきます） ・問合せ内容入力（管理システム） ・社内担当者が調査した回答の連絡 ※ヘッドセット使用いただきます。お問い合わせ件数は5件/日程度です。 【担当者より】同じ業務をされている方もいるので安心◎コミュニケーション力活かしたい!そんな方にオススメのお仕事です。電子カルテや医療用語に明るい方も大歓迎です!ご応募、お真理しております。≪期間コメント≫長期予定 品川区南大井 / JR京浜東北線大森1分（品川区／最寄り駅：大森駅(東京都)） 9:00〜18:00 【派遣先について】 土日祝休み残業なし全国の医療機関に導入されているパッケージシステムに関する問い合わせ対応をお願いします。OJTがありますので、専門知識は不問です◎ 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】薬剤師・栄養士 【三菱電機グループで特定保健指導】 三菱電機及び関連会社の特定保健指導が メインのお仕事です。 具体的には・・・ ・特定保健指導対象者の面談日程調整 （基本的にはメールでのやり取りが主となります） ・Teams（WEB面談）あるいは対面での、 特定保健指導の面談、フォローメール ・資料作成（フォーマットへの入力） ※面談の8割がWEBで実施しています。 週2〜4日の在宅勤務OK また業務に慣れてきましたら、 イベント業務あり ＼こんな方におすすめ／ ・大手企業で特定保健指導の 経験をつみたい方 ・ワークライフバランスも大切に 求職活動されている方 ・パートタイムからフルタイムへ 転職希望されている方 兵庫県尼崎市塚口本町※JR猪名寺駅から徒歩8分。阪急塚口駅から徒歩15分※自転車・バイク通勤相談可（尼崎市／最寄り駅：塚口駅(福知山線)、塚口駅(阪急線)、猪名寺駅） 8：30〜17：00（休憩45分）実働7時間45分 ※基本的には定時退社です。 繁忙時期でも月10時間未満です。 【派遣先について】 派遣先会社名：三菱電機グループ 従業員の9割が女性スタッフ。 管理栄養士の勤続年数は2年以上、 年齢層は20代、30代、40代、50代の10名。 子育て中ママも活躍中！ 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】メルコヒューマンポート(株) ●社会保険完備 ●三菱電機健康保険組合加入 ・一般的な健保より割安でお得です。 ※健康保険の個人負担が3.5％、 他社より年間40,920円もお得です。
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 薬剤師向けの薬歴管理システムを提供する企業で、テクニカルオペレーションをお任せします。 【具体的には】 ＜週3日出社時の業務＞ ・タブレット・PC機材のセットアップ・キッティング作業 ※未経験でOKです！マニュアルを揃えていますので、機械にアレルギーがなければ問題ありません！ ・上記キッティングしたPCの郵送手配 ＜週2日在宅勤務時の業務＞ ・Excelを使用した各種書類作成業務 ・社内関係者（営業・管理部門・カスタマーサポート）との調整業務 ＜使用ツール＞ Googleスプレッドシート・Docs・スライド 社内システム：Salesforce チャットツール：Slack ＜会社の雰囲気＞ オシャレなオフィスです！ 社内にはカフェスペース、フリースペース、フリードリンクなども用意されています！ 平均年齢は35歳前後で、落ち着いた環境となりママ・パパも安心して就業いただけます！ 東銀座駅より徒歩5分（中央区／最寄り駅：東銀座駅） 9:00〜18:00（実働8時間） 【残業】0〜10時間／月 【派遣先について】 【チーム体制】 全体：5名（男性1名、女性4名） ＊弊社スタッフさんも活躍中！直雇用化の実績も有！ ▼服装：私服 ▼働き方：週3日出社、週2日在宅勤務 ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり)
【職種】薬剤師・栄養士 【卸売販売業の営業管理者のサポート業務】 ●許可申請の補佐（業態許可更新準備、変更届申請、許可証の掲示）/行政機関からの指示・照会対応、査察対応等 ●卸売販売業の手順書の更新/卸売庫内品質管理（管理帳簿に基づく点検・記録）/製品の品質・期限管理、記録、保存 ●製品の品質・期限管理、記録、保存書類管理（入出庫記録、管理帳簿等）/自己点検サポート、業務報告（月次）/製品廃棄調整および年次報告用資料作成/営業所管理者へ指示を仰いで、現場での逸脱・外観異常報告等の対応を行う 【担当者より】勤務の時間帯は相談可能です!ブランクがある方もOK!土日祝休み&残業少なめですので、プライベートやご家庭との両立が叶います＜来社不要!電話登録会実施中所要時間30分程度です＞ 《直雇用後》 *年収 4、500、000円〜【企業情報】製薬【休日】 土・日・祝日及び平日の1日（週4日勤務）【福利厚生】社保加入有 古河市 / JR東北本線古河車20分（古河市／最寄り駅：古河駅） 8:45〜17:20 時間外： 5時間程度/月 【派遣先について】 ＜紹介予定派遣で契約社員へ!＞薬剤師資格をお持ちの方必見営業管理者のサポート業務です。申請業務や品質管理、報告書作成などの業務です。 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 薬剤師向けの薬歴管理システムを提供している企業で、社内ヘルプデスクをお任せします。 【具体的には】 ・社内ユーザへの日常的なヘルプデスク、FAQ作成・修正 ・入退社対応（Azure AD使用） ・新規ツール/システム導入時のサポート →PC/スマートデバイスのセットアップや社内ユーザへの教育 ・ソフトウェア/ハードウェア/ライセンス等IT資産管理、在庫管理 ・ユーザ管理（社内システム/SaaSアカウントの新規払い出し、変更、削除、等） ・社内ITインフラ活用のための調査・検証業務 （SaaSの設定周り、PC/スマートデバイスの設定適用状況確認） ・オフィスでの備品貸出、機器発送作業 ＜環境＞ PC：Windows：Mac＝7：3 使用ツール：Slack、Salesforce、kintone、Googleスプレッドシート Azure AD 社員数：300〜400名程度 東銀座駅より徒歩5分（中央区／最寄り駅：東銀座駅） 9:00〜18:00（実働8時間） 【残業】10〜15時間／月 【派遣先について】 【体制】 男性3名（38〜43歳くらい）、女性2名（30代） ▼働き方：週2〜3日程度在宅勤務 ※キッティング作業が無ければ在宅可能 ※イレギュラー対応での出社可能性あり ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり)
【職種】治験関連 医療用及び動物用医薬品メーカー様でのお仕事です。物流拠点での各種業務を行って頂きます。許可申請の補佐（業態許可更新準備、変更届申請、許可証の掲示) /行政機関からの 指示・照会対応、査察対応等 営業管理者の指示の下、卸売販売業の手順書の更新/卸売庫内品質管理（管理帳簿に 基づく点検・記録) ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 茨城県 古河市 「野木駅」 車 15分,「古河駅」 車 25分（古河市／最寄り駅：野木駅、古河駅、間々田駅） 8:45〜17:20(実働:7時間50分) (休憩45分) 【派遣先について】 (職場先部署の人数:12人) 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 ●社内の年間行事の開催サポート ●商品開発部門のサポート ●通販商品仕入れ・発注・発送・売掛伝票入力・DM発送等のシステム管理 ●商品・備品などの在庫をピッキング ※その他雑務等（事務所内の皆さんで協力して行ってます） 駅周辺には、飲食店やコンビニ多数あり! 【担当者より】総務的なポジションです!基本的には残業なし!気になる方はご応募ください 《直雇用後》 *月給 220、000円〜250、000円 *年収 2、640、000円〜3、000、000円【企業情報】漢方臨床薬剤師による漢方相談薬局経営【昇給昇格】年1回【休日】 日・祝・平日1日 年末年始5日（12/29〜1/3） 年間休日120日程【福利厚生】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 等≪期間コメント≫開始日相談可 市川市南行徳 / 東京メトロ東西線南行徳徒歩3分（市川市／最寄り駅：南行徳駅） 9:00〜18:00 時間外： 基本なし 棚卸の時期のみ1日だけ対応いただく可能性があります 【派遣先について】 東西線沿い、駅から徒歩5分以内!少しでも事務経験があれば大丈夫です 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
Job Description Summary 役割の目的 患者アウトカムを改善するために、エリアペイシェントジャーニーに着目して付加価値を与えられる活動計画を立案、実行する。 Job Description 主要なアカウンタビリティ 患者サポート計画及びナビゲーション 看護師、薬剤師、医師等と連携し、個々の患者さんのより良い治療が受けられるようにする。 患者さんが直面しているpivotal pointsを分析、特定する。医学的エビデンスに基づき Objective Key Results（OKRs）に関連するソリューションをActivity ownerとして設計、実行する。 潜在的なリスク、課題、機会を特定しながら包括的にソリューションを改善、根付かせる。 ペイシェントフロー/ 医療システムマネジメント 政府や病院が患者さんに提供している医療制度やサービスを理解する。 特定地域におけるペイシェントフローを加速する。 インサイト収集 効果的な質問と観察を通じて患者さんのインサイトを自律的に収集して、コマーシャルソリューションデザインチームに対して、ペイシェントジャーニーやカスタマージャーニーのマッピングに対してフィードバッグができるようにする。 学位: 学士号（修士号が望ましい） 言語: 日本語 (ビジネス) 経験/専門的要件: 社外ステークホルダーとのエンゲージメント（2年以上） プロジェクト管理 コンピテンシー: 戦略的思考 現状分析 Objective Key Results（OKRs）の設定 プロジェクトマネジメント
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解 ・SAPの知識 ・分析機器、統計の知識 ・局法の知識（JP
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 最新の医学・科学情報に関心を高く持ち、またその情報の科学的妥当性をきちんと評価し、社内および医療従事者ひいては患者さんに対して、根拠に基づいた適正な情報提供がなされることが使命の組織です。その中で製品(自社・他社)並びに疾患等に関する高度または最新の科学的知見を収集し、科学的根拠に基づく評価・加工と情報の蓄積・管理を行います。 【具体的な業務内容】 担当領域における最新の文献情報・学会情報の収集・評価・共有 プロモーション資材など、社外/社内向け資材の学術的レビュー 学術支援業務 MAの一員としてメディカル活動計画における学術支援・相談依頼対応 社内関連部署（マーケティング、MR教育部門、医薬政策部門、広報部門など）からの学術情報提供・相談依頼への対応（文献調査、学術的コンサルテーション） 【眼科の魅力】 ヒトは情報の8割以上を視覚から得ているとされています。目の健康は、全身の健康や活動に影響を与えるとも言われており、私たちの生活において「見る」ことは重要な役割を担っています。この「見る」を守る診療科である眼科は、角膜、水晶体、網膜、神経など様々な領域があり、診断における最新のテクノロジーの応用や、薬物治療から様々な外科的アプローチまで幅広い治療が展開されています。眼は小さな器官ですが、その重要性も含めて、眼科領域は非常に奥が深い領域です。 資格 【求める経験・スキル】 製薬企業での研究・開発、学術、あるいはメディカルアフェアーズ、MSLの経験（5年程度） 自然科学系の資格（薬剤師、Ph Dなど）/学位 医学情報（和英論文、CTD、ガイドライン等）の読解力（批判的吟味含む） 専門的な内容を相手に合わせてわかりやすく伝えることができる伝達力 社内外の規制・コンプライアンスへの理解と遵守 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 臨床研究、医療統計学の基礎知識 眼科領域での学術経験 【求める人物像】 参天製薬の基本理念/事業構想に共感いただける方 論理的思考能力/達成志向力/実行力のある方 情報志向性の強い方（最新情報や知識を追求し、アンテナを張って情報収集を行う） 相手の立場にたてる方（相手が何を求めているかを考え、有益な情報を提供する） 集中して文献や資料を読むことが苦痛ではない方 その他の情報 勤務地：関西（新大阪オフィス勤務）...
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書（原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む）の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成 ・変更管理（サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理） ・サプライヤーコントロール（資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール） 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法（JP, USP, EP）の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解 ・SAPの知識
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件 薬剤師 Why GSK? Uniting science, technology and talent
ポジションを募集する背景 契約査定チームは生命保険会社のコア業務の一つである新契約引き受け業務を行う部門です。2024年4Q以降に見込まれる新契約件数の増加に向けて、質の高い査定業務を安定的に運用するため、医務査定と環境査定を行うアンダーライターを募集します。以下2種類であわせて6名を募集します。（東京・長崎選べます） ①アンダーライター（即戦力候補） ②将来のアンダーライター候補（引受査定周辺業務およびケースを限定したアンダーライター） 職務内容 ①アンダーライター（即戦力候補） ・新契約の引受査定業務（事務・環境・医務・募集管理の面から新契約の引受可否の判断） ・各種プロジェクトへの参画 ②将来のアンダーライター候補（引受査定周辺業務およびケースを限定したアンダーライター） ・データの登録や必要書類確認等の引受査定周辺業務 ①②共通 ・営業部門等からの問い合わせ対応やサポート 経験・スキル・資格・学歴（必須） ・大学卒以上 ・生命保険の引受査定業務経験（医務・環境）・・・① 以下のいずれかの業務経験・・・② ・金融機関（生保・損保・銀行・証券）でのバックオフィス業務経験 ・医師・看護師・薬剤師・臨床検査技師としての勤務経験 上記に加え、原則以下のスキルがあること・・①②共通 ・査定のスキルチェックや資格取得などの継続的学習を意欲的に行えること ・自発的に問題解決に動くことができる機動力 ・論理的・合理的な思考力 ・周囲と協調して業務を進められるコミュニケーションスキル ・優れた事務処理業務スキル PC基礎スキル（Excel、Word、PPT） 経験・スキル・資格・学歴（なお可） ①②共通 ・人材育成・研修実施経験 ・ACCESS、Excelでのツール作成経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語力 ①のみ ・高額査定の知識、経験 ・年以上の引受査定経験 ・生命保険関連資格（専門課程・変額・外貨・応用課程） ・日本アンダーライティング協会資格...
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
