Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造企業が中心）に対し細胞培養用の培地および溶液の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指していただきます。 業務内容 Gibcoブランドの細胞培養製品、サービスの販売および販売促進 対面（全国の出張含む）もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 クロマトグラフィー樹脂（POROS）、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 自己管理ができ、プラン実行を推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解できること。 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 細胞培養に関する周辺技術の知識もしくは経験 ビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 医薬GMPなどの経験、バイオ医薬、診断薬、ワクチン、動物薬業界での経験 バイオ医薬品のアップストリーム開発・製造経験者 研修 経験のあるメンバーとのOJTなどを通じて営業計画の立案や実施、顧客や海外の社内担当者とのコミュニケーションをサポートします。 キャリアパス バイオ医薬品の開発と製造に関する知識や経験を得ることができます。 さらに、グローバル企業での勤務を通じて、海外担当者とのグローバルコミュニケーション能力向上が期待されます。
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応 ・製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成、QMS適合性調査対応 必要とされる資格・経験 ・医療機器又は体外診断用医薬品分野における3年以上の品質保証業務経験 ・規制当局又は認証登録機関によるISO13485適合性調査対応経験
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造、研究機関等）に対しクロマトグラフィー樹脂の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指す。 業務内容 クロマトグラフィー樹脂（POROS, CaptureSelect）の販売および販売促進 対面もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 Gibco 細胞培養製品、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 自己管理ができ、プラン実行を強く推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解でき、かつビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること クロマトグラフィー樹脂を用いた実験経験 バイオ医薬品のダウンストリーム開発・製造経験者 クロマトグラフィー分離の周辺技術（カラム、コントロール装置、分析器）の知識...
Job Description サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 主な職務内容： 製品厚み測定機器のオンサイトサービス業務：顧客先での製品据付およびトレーニングの実施 ・プラスチック成型製造・研究開発分野において、Thermo Scientificの測定・検査・制御装置の顧客先での据付、正しくかつ安全な操作と保守の顧客トレーニングの実施 ・定期メンテナンス、保守管理、機器の修理、および顧客への継続的なトレーニングと技術サポートの実施 ・作業手順書および顧客の要件に沿った、訪問レポートの作成 プロフェッショナルエンジニアとしての役割： 社内外での専門家、トレーナー ・国内およびアジアパシフィック地域、グローバルの同僚エンジニアが抱える、製品の問題解決に協力 ・グローバルチームの一員として、技術的な問題に関する社内協議に参加、難解な問題の迅速かつ効率的な解決に対処 ・品質と信頼性の向上の推進のサポート、製品の品質管理にフィードバックを提供。顧客先での経験に基づいた、新製品開発に関するフィードバック・提案を提供 製品知識の提供：販売・納入した製品の長期的な運用に関するアドバイザー的役割 ・顧客のフォローアップのスケジューリングを調整し、トラブルフリーな運用に向けたメンテナンスの提案 ・営業部門の見積に必要な技術情報収集のサポート ・品質管理・製品開発チームと連携した、製品の改善提案 ・顧客先での機器の最適化によるパフォーマンスの向上を提案 ・顧客のニーズを満たし、製品が市場で評価を得られるよう、営業チームやマーケティングチームと緊密に連携 製品管理と改善 ・顧客からの製品のパフォーマンス・品質への評価を社内関係部門にフィードバック、持続的な改善を図る アフターマーケットビジネス ・アフターマーケット部門と協力し、既存顧客にスペアパーツ・機器のアップグレード・製品サポート契約などのアフターフォローの提案と実行 要件/資格： ・電気・機械、またはメカトロニクス工学に関する知識 ・プラスチック成型関連の業務経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語（メールの読み書きなど） スキルと特性 ・Microsoft Officeを含むMicrosoftアプリケーションのスキル。 ・汎用的な電気・機械知識
Job Description 1. About Thermo Fisher 「Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) は、科学サービスの世界的リーダーであり、年間売上高は約 400 億ドルです。 私たちの使命は、お客様が世界をより健康で、よりクリーンで、より安全なものにできるようにすることです。 お客様がライフ サイエンス研究の加速、複雑な分析上の課題の解決、ラボの生産性の向上、診断による患者の健康の改善、または人生を変える治療法の開発と製造を行っているかどうかにかかわらず、私たちはお客様をサポートします。 100,000 人を超える従業員からなる当社のグローバル チームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPD などの業界をリードするブランドを通じて、革新的なテクノロジー、購入の利便性、医薬品サービスの比類のない組み合わせを提供しています。 詳細については、www.thermofisher.com をご覧ください。 2. Essential Duties and Responsibilities 複雑な機器やシステムの必要な診断、トラブルシューティングおよび修理、現場での装置設置業務を通じてレベルの高い顧客サポートを提供します。 システム機器の運用品質を確認し承認します。 システムの運用・保守をお客様に指導します。
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション： Product specialist About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities バイオサイエンス事業部テクニカルセールススペシャリスト部にて、主に、タンパク質発現、ゲノム編集、イムノアッセイ製品・サービス等製品を担当し、技術的観点からの営業活動と製品戦略の立案サポートおよび実行し、チーム、ユニット、事業部の予算計画の達成に貢献いただきます。 Job Description 対象製品 バイオサイエンス事業部が保有しているポートフォリオの内、タンパク質発現、ゲノム編集、イムノアッセイ製品・サービスを主な担当製品とする 担当エリア チームメンバーと分担し、日本国内の一部の地域を担当する 業務内容※ バイオサイエンス事業部が保有しているポートフォリオの内、タンパク質発現、ゲノム編集、イムノアッセイ製品・サービスの技術営業として、顧客面談等、営業業務を実施する 日本国内の営業、マーケティング、および、国内のそのほかの部門、APJ/Globalのステークホルダーとのコミュニケーションをもち、戦略的活動の立案と実行を行う 社内向け製品トレーニングの実施、またはコーディネートする 社外向け製品トレーニング、セミナー、デモンストレーションの実施、またはコーディネートする
Job Description 業務概要： フィールドエンジニアとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置等の修理、定期点検、納品、カスタマーサービスアイテムのセールスプロモーション、カスタマートレーニング等を行います。 業務内容： 客先での点検、修理、納品、およびそれら作業に伴う事務作業 顧客からの問い合わせに電話・メールを用いて対応。 顧客は日本全国の製薬・化学メーカーが中心。 必要な経験・スキル 社内・外の関係者と直接・間接を問わず必要なコミュニケーションが取れる事。 一般的な工具の取り扱いが出来る事。 一般的なPCの知識を持っている事 普通自動車免許を所持しており、日常的に自動車の運転をしている事。 マニュアルが読める程度の英語力。海外の工場へ英語で問い合わせが必要な場合有り。 あると好ましい経験・スキル 分析機器のService engineer、アプリケーションサポートの経験がある方 製薬・化学メーカー・研究機関での勤務経験があり、安全キャビネットや遠心分離機等、一般汎用機の使用経験がある方 【フィールドサービスエンジニアの魅力】 フィールドサービスエンジニアの魅力はなんといっても直接お客様の声を聴いてそれにお応えしていくこと。企業や研究機関・医療機関など多岐にわたるお客様が抱える悩みを技術面から支援する。時には支援だけではない「提案もできるプロ」としてお客様に頼っていただける存在になる。それがサーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアです。 また、サーモフィッシャーでは非常に幅広い製品群を持っている為、多種多様な製品の知識を身につけることも可能です。 【仕事の進め方】 技術知識を共有しあい自身のスキルに磨きをかける。誰かが困ったときはすぐに助け合う。サーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアはチームワークを重視しているポジションです。テクニカルサポート／フィールドマネージャーなどそれぞれ役割をもつスタッフが、一丸となってエンジニアをサポートする体制が整っており、フィールドサービスエンジニアは目の前のお客様へ注力できます。...
Job Description Job Description: 仕事の内容 バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業やバイオ関連企業に対して、営業活動の実行を担っていただくポジションです。顧客の目的や課題を理解し、短期・長期両方の視点で製品やソリューション提案を行いながら、顧客と関係を構築し、販売目標達成と事業成長をリードいただける方を募集しています。国内の担当エリア（東日本・中日本・西日本など）の顧客に対し、直接のご提案と代理店と連動した間接的なご提案を組み合わせながら実施いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html １、顧客の経営層から現場担当者まで広い関係性を構築し、維持・拡大する ２、研究開発から製造まで、各種ニーズを掘り起し、顧客のアウトカムを最大化するソリューションを提案し、持続的なビジネス戦略を実行する ３、年間販売目標達成に向けて、Salesforceを使用した顧客管理、案件管理に責任を持つ ４、国内外の社内関係者（技術営業、マーケティング、サイエンティストなど）を巻き込みながら、各顧客のゴール達成のための商談を円滑にまとめリードし成果に結びつける 必要なスキル １、3年以上の営業職・アカウントマネジメント・およびそれに準ずる経験（製薬企業や、化学企業などの法人営業が好ましいが、必ずしも限定しない） 2、顧客の課題を正確に理解し、ビジネス分析や顧客分析をもとに仮説を立て、提案・実行する力 3、技術革新やビジネスの変化に対して、柔軟かつスピード感を持って対応する力 4、社内の多くの関係者とのコミュニケーションを厭わず自ら積極的に動き、戦略を立案、実行できる人 5、流暢な日本語（会議のファシリテート、プロジェクトのリード、公文書の理解などを含む）、および英語のコミュニケーションスキル（メール等での読み・書きが中心だが、会議に参加できる程度のリスニング・スピーキング力があるとなおよい）...
Job Description 業務概要： フィールドエンジニアとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置等の修理、定期点検、納品、カスタマーサービスアイテムのセールスプロモーション、カスタマートレーニング等を行います。 業務内容： 客先での点検、修理、納品、およびそれら作業に伴う事務作業 顧客からの問い合わせに電話・メールを用いて対応。 顧客は日本全国の製薬・化学メーカーが中心。 必要な経験・スキル 社内・外の関係者と直接・間接を問わず必要なコミュニケーションが取れる事。 一般的な工具の取り扱いが出来る事。 一般的なPCの知識を持っている事 普通自動車免許を所持しており、日常的に自動車の運転をしている事。 マニュアルが読める程度の英語力。海外の工場へ英語で問い合わせが必要な場合有り。 あると好ましい経験・スキル 分析機器のService engineer、アプリケーションサポートの経験がある方 製薬・化学メーカー・研究機関での勤務経験があり、FT-IR/Raman装置の使用経験がある方 【フィールドサービスエンジニアの魅力】 フィールドサービスエンジニアの魅力はなんといっても直接お客様の声を聴いてそれにお応えしていくこと。企業や研究機関・医療機関など多岐にわたるお客様が抱える悩みを技術面から支援する。時には支援だけではない「提案もできるプロ」としてお客様に頼っていただける存在になる。それがサーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアです。 また、サーモフィッシャーでは非常に幅広い製品群を持っている為、多種多様な製品の知識を身につけることも可能です。 【仕事の進め方】 技術知識を共有しあい自身のスキルに磨きをかける。誰かが困ったときはすぐに助け合う。サーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアはチームワークを重視しているポジションです。テクニカルサポート／フィールドマネージャーなどそれぞれ役割をもつスタッフが、一丸となってエンジニアをサポートする体制が整っており、フィールドサービスエンジニアは目の前のお客様へ注力できます。...
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行 コンプライアンスの遵守と継続的改善
