At Qualtrics, we create software that the world’s best brands use to deliver exceptional frontline experiences, build high-performing teams, and design products people love. But we are more than a platform. We are the creators and
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Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together,
About Us: Were on a mission to make it possible for every person, team, and company to be able to tailor their software to solve any problem and take on any challenge. Computers may be our
Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange
The Opportunity As a Sales Representative, you will focus on generating new business across all of Morningstar’ s main product lines and will be reporting to Head of Sales, Asia and Managing Director, Southeast Asia. Although you
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
The Technical Sales Management department is the regional arm of our global Technical Sales Organisation, which links our Business Unit and our customer needs towards the central Power Solutions Team, responsible for the global Product Development
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why
.swissre_footer { position: relative; margin-top: -50px; height: 30px; clear: both; margin-bottom: 20px; background: #EEE none repeat scroll 0% 0%; line-height: 30px; padding: 0px 10px; color: #AAA;font-family: Arial,Helvetica,sans-serif;}.swissre_jobtemplate { width: 827px; max-width: 100%; height: auto;}.joqReqDescription { max-width:
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL
Job Purpose Background: Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. To achieve our ambitious
The Technical Sales Management department is the regional arm of our global Technical Sales Organisation, which links our Business Unit and our customer needs towards the central Power Solutions Team, responsible for the global Product Development
Job Purpose Background: Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. To achieve our ambitious
Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
Job Requisition ID # 24WD78270 職務概要 Autodeskは、建築、エンジニアリング、建設、製造、自動車、メディア、エンターテイメント産業向けのソフトウェア製品とサービスを提供する世界をリードするテクノロジー企業です。アジア太平洋地域でエンタープライズ顧客の成功を拡大するため、日本語と英語の両方に堪能な経験豊富なビジネスコンサルタントを求めています。 あなたは、日本に拠点を置きます。Autodeskには素晴らしい東京オフィスがあります。チームはこの場所での対面コラボレーションの機会を最大限に活用しています。また、Autodeskは柔軟なハイブリッドワーキングポリシーを採用しており、リモートワークをサポートしています。 あなたは、現在オーストラリアに拠点を置くオートデスクのアジア太平洋地域のプロフェッショナルサービスの担当シニアマネージャーに直接報告することになります。Autodesk Japanのリーダーシップと密接に連携していただきます。製造業および/または自動車業界で直接勤務するか、コンサルティングサービスを提供する経験がアプリケーションにとって有益であると考えられています。 ビジネスコンサルタントとして、お客様と協力してデジタル戦略を開発し、成功基準を定義し、現在のプロセスとプロジェクトのパフォーマンスを評価し、イニシアチブのためのビジネス価値を正当化し、意味のあるビジネス結果を生み出すソリューションの実装を準備します。以下に焦点を当てていただきます： ビジネス戦略 技術ソリューションの定義 技術の実装と変革管理のアプローチ 商業提案の開発 ビジネスの課題を解決する能力に基づいて、高い価値を持つクライアント関係の構築と維持 責任 クライアントと協力して、ビジネス目標と課題を理解する。 戦略的な変革とイノベーションの取り組みについてクライアントに助言する。 クライアントのニーズと業界のトレンドを分析し、デジタルソリューションを開発する。 ソリューションセールスのテクニックを活用して、ソリューションの価値提案をポジショニングし表現する。 Autodeskのテクノロジーを活用して、効率と成長を推進するためのデジタル変革の取り組みをリードする。 信頼できるアドバイザーとなり、重要なクライアントステークホルダーとのプロフェッショナルな関係を構築する。 戦略的思考と計画、コミュニケーション、そして結果のための大胆なリーダーシップにおける能力を示す。 最低要件 該当する分野の関連する学士号または高等教育。 関連する業界で少なくとも10年の実務経験があること。 デジタルソリューションの実装を必要とするビジネス改善イニシアティブで少なくとも3年の経験があること。 顧客とAutodeskイベントに会うための出張が必要であり、その時間は30%に見積もられている。 Position Overview Autodesk is a leading global
