業務内容 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う ・総括報告書とナラティブのレビューを行う ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する 候補者要件 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の臨床経験（研修期間含む） ・語学力 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力 英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること ・5年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の専門医認定 ・語学力 英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。 勤務時間 原則フルタイム(7.5hour/day フレックスタイム適用) パート・時短・曜日限定勤務などは応相談 勤務地 ・自宅/リモートベース（研修や会議のため、入社後2か月程度の間は、週に1-3回のペースでオフィス（東京都品川区/大阪市淀川区）勤務要） IQVIA is a leading global provider of
＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成 ・解析データセット作成、解析帳票作成 ・プログラムQC ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応 ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer genetic
Job Overview At a global level, drive Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines to develop the informed consent form (ICF), including
Job Description SummaryJob Overview With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site
所属部署とチーム説明 Global business operation ・新製品投入時の営業サポート・営業チーム、プロジェクト ・チームの編成・国内外の営業およびマーケティング ・サポート・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 業務内容 ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする 応募要件 • Bachelors Degree and a minimum of 1-year direct experience in Proposals/sales support or equivalent combination of education, training and experience.
雇用形態：契約社員 ■担当業務 ・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）の情報を英語に置き換えながらのIntakeシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC ・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業 ・Argus を参照しながらの翻訳 ・PDFの加工（検査値・発表スライド等の作業） ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川/新大阪）に出勤（在宅勤務で著しくパフォーマンスの悪い場合、コミュニケーションをとる必要があると思われる場合には出社をお願いいたします。） ■要件 ■■必須（下記のいずれかを満たすこと） ・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可） ・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問） ・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方 （将来的に、月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。） ■■尚可（社員なので、ほぼ必須に近くご協力頂きたいです） ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 ・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方 ・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務 ・在宅ワーク主流という事もあり、ITリテラシーのあまり低い方は難しいと考える テストあり 選考が進んだ方にお送りします。 ＜翻訳トライアルご案内＞ ・英訳、和訳の2問、で構成されています。 ・辞書やインターネットを利用して、自由に調べていただいて構いません。ただし、単語などを調べることは可能ですが、自動翻訳ツール（Google翻訳など）の使用（確認を含め）はご遠慮下さい。 IQVIA is a leading global provider of
概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大のため Sr. Technical Consultant / Project Manager職を募集します。 業務内容 社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを 活用したプロダクト/ソリューション/サービスの開発と継続的な改善をリード頂きます。 •IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画と事業目標の設定•顧客シニアマネジメント層への提案と説明•プロダクト/ソリューション/サービスの中長期的なロードマップの作成と改善に向けたバックログ管理•開発チーム、セキュリティ・コンプライアンスコミッティとの議論に基づいた、持続的かつ最適なプロダクト/ソリューション/サービスデザインと開発プランの策定•最新の市場・技術動向の把握とプロダクト/ソリューション/サービスへの改善提案応募資格 必須 ・顧客サイトにおいてのワーキング参加から要件定義などの上流フェーズ、並びにそれ以降の開発から定着化までの導入支援の経験。 ・最新のテクノロジーに対する目利き力、それらを採用したアーキテクチャ設計の経験とスキル ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける10年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ/ロードマップの策定/管理経験 ・5年以上にわたる、5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験 ・システム開発における確実なQCDステータス管理、状況を構造化し透明性のある報告が行えるスキルと経験 尚良 ・中央省庁を含む、医療従事者、施設に対する幅広いネットワーク ・自治体ならびに公的病院に対して統合医療データベース、プラットフォームの提案、構築に関わった経験 ・海外との英語でのコミュニケーション能力（バーバル/mail）とネイティブな日本語能力 ・医療情報分野における国の実証実験や各種団体（JAMI、JAHISなど）への参加経験 ・医療情報分野に関わる、各種データ交換規約（HL7 FHIR、DICOM）や、標準データコード（ICD10、HOT、JLAC10）、各種ガイドライン（3省2ガイドライン、個人情報保護法など）、データモデル（SDM, OMOP)に関する知識 ・クラウドサービス（Azure/AWSなど）、データウェアハウス、データレイク、各種BIツールを用いた医療情報データの分析と環境構築の経験 IQVIA is a
◆所属部署 Reference Data & Digital 製薬業界を中心としたヘルスケア業界に専門特化し、IQVIAのコアアセットである多種多様なデータから価値のあるインサイトを導出し、ヘルスケア業界の戦略策定・課題解決を推進する 様々なパートナーシップやAI/MLなどの最先端技術も駆使し、ヘルスケア企業の成長を促進する製品やサービスを提供する ◆業務内容 新規ビジネス立上の戦略策定から導入を主導し、その後のマネジメントを担当 製薬会社・医療機器メーカーのマーケティング部門を中心にクライアントの医療従事者エンゲージメント戦略を支援し、クライアントのビジネスを成長させるソリューションサービスを提供 ヘルスケア業界に対して、IQVIAの既存アセットと新たなデータ・インサイトをデジタルテクノロジーを駆使して提供することで部門ビジネスを最大化 ビジネスプラン策定、製品およびサービスの企画・設計、開発導入プロジェクトを主導 ◆役割への期待値 主体的にクライアントのビジネス課題を特定し、ソリューションを企画開発・提供 グローバル戦略に基づき日本市場における機会を最大化させる戦略の立案 システム開発、オペレーションなどの関連部署とのプロジェクトをリード グローバル部門を含むIQVIA各部門と協力・連携しConnected Intelligenceを体現 ◆ポジションのやりがい IQVIAにとっての新規領域におけるソリューションビジネスの開拓と成長を担っていただきます。またヘルスケア業界において先進的な取り組みを実践することができます。 ご自身で自律的に業務を遂行するだけではなく、戦略的思考、同僚を巻き込んでリードすることが求められるため、マーケティングチームリーダーや新規事業シニアマネジメントなどのキャリアパスが想定されます。 ◆チームの雰囲気 バックグラウンド・国籍も様々なメンバーで構成されています。多様な価値観のもとでプロフェッショナルとして協働しながらお互いの知識・スキルを向上させて、チームとして高い成果を出しています。 部門内のチーム分けは、Business Planning / 開発 / Data Operation / Salesに分かれており、製品やサービス拡大に向け、協力体制を取っています。 ◆応募要件 【必須要件】 コンサルティングファームにおける５年以上の経験、および戦略立案・システム導入プロジェクトをリードした経験が２年以上 論理的思考や高いコミュニケーション能力、担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意思を持つ方 【以下の方歓迎】 製薬会社におけるコマーシャル部門の経験 製薬業界以外の業界におけるマーケティングの経験、もしくはMBAがあれば尚可 語学力
◆所属部署 Reference Data and Digital 製薬業界を中心としたヘルスケア業界に専門特化し、IQVIAのコアアセットである多種多様なデータから価値のあるインサイトを導出し、ヘルスケア業界の戦略策定・課題解決を推進する 様々なパートナーシップやAI/MLなどの最先端技術も駆使し、ヘルスケア企業の成長を促進する製品やサービスを提供する ◆業務内容 新規ビジネスにおけるTechソリューションの戦略企画から導入を主導 製薬会社・医療機器メーカーの医療従事者エンゲージメント戦略を支援し、クライアントのビジネスを成長させる様々なソリューションを提供 ヘルスケア業界に対して、IQVIAの既存アセットと新たなデータ・インサイトをデジタルテクノロジーを駆使して提供することで部門ビジネスを最大化 Techソリューション企画・設計、開発プロジェクトを担当 ◆役割への期待値 主体的にクライアントのビジネス課題を特定し、ソリューションを企画開発・提供 安定したテクノロジーと最新の技術トレンドを組み合わせ最適なソリューションを提案 システム開発、オペレーションなどの関連部署とのプロジェクトをリード グローバル部門を含むIQVIA各部門と協力・連携しConnected Intelligenceを体現 ◆ポジションのやりがい IQVIAにとっての新規領域におけるソリューションビジネスの開拓と成長を担っていただきます。またヘルスケア業界において先進的な取り組みを実践することができます。 ご自身で自律的に業務を遂行するだけではなく、戦略的思考、同僚を巻き込んでリードすることが求められるため、Techチームリーダーや新規事業シニアマネジメントなどのキャリアパスが想定されます。 ◆チームの雰囲気 バックグラウンド・国籍も様々なメンバーで構成されています。多様な価値観のもとでプロフェッショナルとして協働しながらお互いの知識・スキルを向上させて、チームとして高い成果を出しています。 部門内のチーム分けは、Business Planning / 開発 / Data Operation / Salesに分かれており、製品やサービス拡大に向け、協力体制を取っています。 ◆応募要件 【必須要件】 コンサルティングファームもしくはSIerにおいてITコンサルタントとして５年以上の経験、および戦略立案・システム導入プロジェクトをリードした経験が２年以上 論理的思考や高いコミュニケーション能力、担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意思を持つ方 【以下の方歓迎】 データエンジニアリング、ERP・基幹システムプロジェクトの経験 MBAがあれば尚可 語学力
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer genetic
