【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】CMでも有名な石鹸や柔軟剤などの日用品の製造・販売などを行う大手外資系企業です。在宅勤務もあるため働き易さブランドの薬事チェック、資料・書類の作成・修正、Excelや社内専用データのアップデート、その他庶務業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 品川区 「五反田駅」 徒歩 8分,「高輪台駅」 徒歩 10分（品川区／最寄り駅：五反田駅、高輪台駅、大崎駅） 9:30〜17:30(実働:7時間) (休憩60分) 【派遣先について】 外国籍の社員の方もいらっしゃるグローバルな環境です！(職場先部署の人数:13人) 業種：メーカー関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】一般事務・OA事務 ●臨床検査用の機器などのメーカー●大手グループ企業きれいな自社ビル！社員食堂あります！ 【お願いしたいお仕事の内容】 文書管理業務（新規添付文書の公開・チーム内品質文書の管理）、製品情報レビュー（他部門への製品情報の正誤確認）、資格管理業務（営業員登録、受験申請業務）、薬事業務（販売業管理、届出・申請書作成）、研究会などの事務局業務などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 京都地下鉄烏丸線鞍馬口駅徒歩5分（上京区／最寄り駅：鞍馬口駅） 09:00〜17:30 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は45分です。 【派遣先について】 ◆土日祝お休み＊残業がほとんどない魅力的なお仕事◎幅広い年齢層の方々が活躍中！ 当社スタッフ就業中！駅近で通勤便利！近くに公園があり自然に囲まれた立地☆フリーアドレス制です！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ビジネススクールでお仕事に必要なスキルを習得 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】一般事務・OA事務 【新船橋駅徒歩4分】【弊社派遣スタッフも活躍中の職場です】◆有名ブランドの品質管理部門にて事務のお仕事◆化粧品・香水に興味のある方は歓迎です！ ⇒⇒ ◎薬事管理部のアシスタント業務※化粧品や香水に含まれる成分を扱っている部署です・検査サンプルの品番チェック、発送・化粧品等に添付するラベルの見本作成・資料作成・法定書類の作成補助 ・その他、経費精算や電話取次などの庶務業務※専門知識は不問です！→細かいチェック作業から、部内庶務まで幅広くサポートをお願いします！ 野田線 新船橋 徒歩4分（船橋市／最寄り駅：新船橋駅、東海神駅） 09：30-18：00（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 5時間〜 10時間/月 発生する場合は事前に告知します。 【派遣先について】 アパレル・服飾雑貨小売業／【アクセス】・東武アーバンパークライン新船橋駅徒歩4分・東葉高速鉄道東海神駅徒歩15分・JR船橋駅から徒歩20分【会社情報】外資系有名ブランドの薬事管理部です。化粧品や香水など… 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】その他オフィスワーク系 《ヘアケア商品の製造販売会社》駅チカで通勤便利！自社ビルで働けるので安心です！ 【お願いしたいお仕事の内容】 検査や実験準備、薬事書類の申請業務、実験サポート、報告書作成などをお願いします。 丁寧な引継ぎがあるので安心です ◆1〜6ヶ月後に契約社員として直雇用予定です。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 ポートライナー計算科学センター駅徒歩5分（中央区／最寄り駅：計算科学センター駅） 09:00〜17:30 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は45分です。 【派遣先について】 ◆うれしい土日祝お休み！制服あり・更衣室利用可能！幅広い年齢層の方が活躍中！ 清潔感のあるキレイなオフィス！OJTしっかりあり！駅近で通勤ラクラク近くに飲食店あり便利です！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ビジネススクールでお仕事に必要なスキルを習得 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】一般事務・OA事務 ●PCを使用した事務作業 ●データ入力、文書管理、 ●薬事情報データベースへの入力 ●専用端末への情報入力の作業 ●電話応対の業務 ☆ウェブ・電話面談登録実施中！☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数！ 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん！お気軽にご相談ください 新瀬戸駅送迎バス10分／中水野駅車5分 ※車通勤可（瀬戸市／最寄り駅：新瀬戸駅、中水野駅） 9:00〜17:45 実働7時間45分／休憩1時間 【派遣先について】 ◆医療機器の開発・製造・販売を手掛ける大手企業 ◆制服があるので、通勤はカジュアルでOK！ 禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 サービス会社にて体外診断用医療機器・試薬の開発に伴うサポート業務【工程】ドキュメント作成・評価【環境】Windows・Acrobat・AdobeIllustrator・AdobeInDesign ⇒⇒ ◆体外診断用医療機器・試薬の開発に伴うサポート業務体外診断用医療機器・試薬の開発に伴う下記業務・取扱説明書、添付文章等のドキュメント作成・製品(実機)を使用した取扱説明書の確認評価・薬事申請用書類に必要なドキュメント作成・設計者指導の下、文献調査＜弊社の求める経験・スキル＞・PC(Windows)でマイクロ 小田原線 開成 徒歩2分 バス7分（その他神奈川県／最寄り駅：開成駅、和田河原駅） 08：20-16：45（休憩60分） 実働7時間25分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 20時間/月 ※業務状況に応じてお願いいたします。 【派遣先について】 その他サ−ビス 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】医薬品販売会社にて、品質保証に関わる事務のお仕事です。手順書の管理や関係会社との品質取決め書対応、薬事関連書類の作成・内容確認などをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 神奈川県 横浜市港北区 「日吉（神奈川県）駅」 徒歩 15分,「新川崎駅」 バス 13分（港北区／最寄り駅：日吉駅(神奈川県)、新川崎駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 綺麗で衛生的な職場です(職場先部署の人数:5人) 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) ◆Webシステム開発 MR向け薬事情報等を管理システムの開発プロジェクトに参画頂きます！担当フェーズ：プログラミング、単体/結合テスト 【開発環境】 言語：ASP.NET（VB） DB：Oracle バージョン管理：TFS OS：Windows ☆在宅勤務相談可☆ ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■中津…徒歩5分（北区／最寄り駅：中津駅(地下鉄)、中津駅(大阪府・阪急線)） 9:00〜18:00(休憩1:00)実働8:00時間 ◎残業：月5〜10時間程度 【派遣先について】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・資格取得支援 ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】一般事務・OA事務 ＜医薬品・医療器メーカー＞オフィカジ勤務OK！残業ほとんどなし！無理なく働けます！ 【お仕事の内容】 薬事申請に関する各システムのユーザーサポート（問い合わせ対応、マニュアル作成、アクセス権管理、トレーニング実施など）、海外担当チームとのコミュニケーション（メール、チャット、会議参加）、英文資料（手順書、マニュアル）の読解などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 東海道・山陽本線三ノ宮駅徒歩10分／阪急神戸線神戸三宮［阪急］駅徒歩10分（中央区／最寄り駅：三ノ宮駅、神戸三宮駅(阪急・神戸高速)、神戸三宮駅(阪神)） 09:00〜17:30 ※休憩60分。9時〜16時の勤務も相談可能です。 【派遣先について】 ◆駅から徒歩圏内の綺麗なビルモクモク事務！業務は先輩社員から教えてもらえます うれしい土日祝休み！同業務の方もいるので安心！約5ヶ月半のお仕事です（延長の可能性あり）！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ビジネススクールでお仕事に必要なスキルを習得 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】翻訳・通訳 ＜英語スキルを活かせる・磨ける☆医療に携わる部門☆業界経験不問＞☆翻訳業務(メイン業務) ●医療機器に関する取扱い文書、医薬品に関する薬事申請資料など☆通訳業務(対応可能であればお願いします) ●関係部署との連携、必要事項の伝達など＼同じく翻訳を担当している派遣スタッフもいるので困ったときは相談OK！／ ☆ウェブ・電話面談登録実施中！☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数！ 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん！お気軽にご相談ください 近鉄名古屋駅徒歩12分／名鉄名古屋駅徒歩12分（中村区／最寄り駅：近鉄名古屋駅、名鉄名古屋駅、ささしまライブ駅） 9:00〜17:45 実働7時間45分／休憩1時間 【派遣先について】 ■医療現場で活躍している機器や医薬品の開発・製造・販売を行っている会社 禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ◆大手医療機器メーカー ◆土日祝お休み×残業ほぼナシ◎ライフワークバランスもばっちりのお仕事です！ 【お仕事の内容】 データ入力（文書管理システム・SharePoint使用）、薬事申請文書作成、公的機関用務などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 神戸市営西神・山手線西神中央駅徒歩7分（西区／最寄り駅：西神中央駅） 09:00〜17:45 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は60分です。 【派遣先について】 ◆最寄駅から徒歩圏内！憧れの大手企業！安心の自社ビル勤務！食堂や休憩室も完備！ うれしい土日祝お休み！残業ほとんどなく魅力的！落ち着いた雰囲気の職場環境です！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ビジネススクールでお仕事に必要なスキルを習得 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) ◆Webシステム開発 MR向け薬事情報等を管理システムの開発プロジェクトに参画頂きます！担当フェーズ：プログラミング、単体/結合テスト 【開発環境】 言語：ASP.NET（VB） DB：Oracle バージョン管理：TFS OS：Windows ☆在宅勤務相談可☆ ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■中津…徒歩5分（北区／最寄り駅：中津駅(地下鉄)、中津駅(大阪府・阪急線)） 9:00〜18:00(休憩1:00)実働8:00時間 ◎残業：月5〜10時間程度 【派遣先について】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・資格取得支援 ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】一般事務・OA事務 ≪医薬品製造会社≫大手企業で働く絶好のチャンス！当社スタッフも就業中なので安心です！ 【お願いしたいお仕事の内容】 各POSデータを部門から取得し企業のフォーマット（Excel）へ入力・グラフ化、ブランドサイトの修正サポート、WEB薬事回覧・修正コメントのとりまとめ、稟議、案件の管理、請求書への押印など。 ※在宅勤務あり（3割以下）。 詳しくはお問合せください。 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 大阪メトロ御堂筋線淀屋橋駅徒歩7分（中央区／最寄り駅：淀屋橋駅） 08:30〜17:15 ※残業は月10〜20時間程度と少なめ。 ※休憩は60分です。 【派遣先について】 ◆歴史ある企業！うれしい土日祝お休み！マニュアルがあり安心！先輩社員が教えてくれる！ 駅から徒歩圏内の職場！2024年12月までのお仕事です（延長の可能性あります）！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●育児・介護休業 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】Webデザイナー ＜POPやメニュー表作成・編集＞ ・店舗毎に作成したメニュー表のチェック業務 （旧薬事法、健康増進法、景品表示法など） ・制作会社とのやりとり ・photoshop、illustratorを使用してのPOP作成、キャッチコピー立案 ・各種事務処理（請求書の発行など） ＜環境＞ 【男女比】6:4 【配属先部署】販売促進部 【部署人数】7名 【制服】なし、オフィスカジュアル 【通勤】自転車・バイク通勤OK 【担当者より】20〜50代活躍中デザイン系のPCスキルを活かしてお仕事したい方にオススメの求人です!経験少なめの方もお気軽にお問合せください◎≪期間コメント≫開始日などお気軽にお問合せください。 京都市山科区 / JR神戸線山科バス18分（山科区／最寄り駅：山科駅、椥辻駅） 9:00〜18:00 【派遣先について】 illustrator*Photoshopが使える方歓迎誰もが一度は利用したことのあるアノ飲食チェーン店です^^店舗ごとに使用するメニュー表やPOPデザインチェック・一部POP作成をお願いします! 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】研究・開発 ◎医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします！ 【具体的には】機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、試験機器の校正・保守点検、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリングなど 兵庫県神戸市中央区港島南町（中央区／最寄り駅：計算科学センター駅、医療センター駅） 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 【派遣先について】 計算科学センター駅より徒歩5分 医療センター駅より徒歩7分 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 大手有名企業での医療機器の薬事申請書を製作するおしごと。【主な業務】国内の医療法規制に基づく申請書を、薬事部門依頼に基づき制作いただきます。専門知識は不要です。【英語】中学レベルでOKです（英作文は無く、英文転記や組合せ程度） ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 神奈川県 足柄上郡開成町 「和田河原駅」 徒歩 14分,「富士フイルム前駅」 徒歩 20分（その他神奈川県／最寄り駅：和田河原駅、富士フイルム前駅、開成駅） 8:20〜16:45(実働:7時間40分) (休憩45分) 【派遣先について】 広々としたオフィスになり、コロナ対策あり(職場先部署の人数:300人) 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー（PM）の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 ( 目安: TOEIC スコア 750 点以上か,同程度のスコアを近い将来に達成する意欲のある方
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許 (海外免許OK)
