(職務概要) 信頼性保証部顧客品質グループにおいて,法規制や社内規定(J&J Standard等)の遵守及び品質マネジメントシステムに基き,日本の市場における製品に関する不具合に関する情報(苦情)を収集し,顧客,行政に対して適切な情報提供または報告を行なう。 製造元または供給業者と連携し,適切な苦情調査を実行し,顧客への調査結果の報告を行う。 Global complaint handling groupと協同し,GlobalのSOP及びGQP•QMS省令に基づいたSOPに従った担当製品の品質等に関する情報(苦情等の情報)の報告•評価•クローズ •品質等に関する情報(苦情等の情報)の処理業務の一環によるカスタマーサービス業務として,営業担当者及び消費者とのコミュニケーション及び品質に関する情報収集 •入手した品質等に関する情報を評価し,必要に応じた製造業者(3rd Partyを含む)に対する調査依頼 •製造業者(3rd Partyを含む)から報告を受けた原因調査結果および再発防止のための是正•予防措置に対する評価結果の国内品質業務運営責任者/品質保証責任者及び品質保証•品質管理グループマネージャーに対する報告する(必須要件) 大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者。 •物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者が望ましい。 •品質保証•品質管理または製造管理,安全管理における2年以上の経験。(医薬品または医療機器業界であれば尚可) •法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験。 •ビジネス英語力(会話,読み書き) •PCに関する全般的なスキル •行政,組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。 •目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。...
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 以下2つを満たしている方 大卒以上（生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など） 医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。 Speaking/Listeningレベルに関しては応相談 無料社内
職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES:
【職種】研究・開発 【大手製薬会社◆研究補助】 製剤評価・分析業務に関わる業務 →実験検討、データ解析、整理、ミーティング等 →グループ内の周辺業務（消耗品等の購入・管理、機器管理・メンテナンス等） その他不随する業務 *バイオセーフティレベル:BSL1 【勤務時間】 月〜木:8:30〜17:30（休憩60分） 金:8:30〜15:45（休憩60分） 【担当者より】金曜日は15時45分までの勤務!無料の駐車場を完備しているので通勤もラクラク派遣スタッフも多数活躍している企業でお仕事環境も◎です☆≪期間コメント≫長期（2ヶ月以上） つくば市 / つくばエクスプレス研究学園車5分（つくば市／最寄り駅：研究学園駅、つくば駅） 8:30〜17:30 時間外： 基本的にはなし 【派遣先について】 大手医薬品メーカーで再生医療等の医薬品研究にかかる研究補助としてお仕事して頂きます分子生物学等の知識のある方歓迎 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】研究・開発 【大手製薬会社◆研究補助】 in vitro実験（細胞培養・分子生物学実験など） データ解析、データQCなどそれに付随する業務全般 その他不随する業務 *バイオセーフティレベル:BSL1、BLS2 【勤務時間】 月〜木:8:30〜17:30（休憩60分） 金:8:30〜15:45（休憩60分） 【担当者より】金曜日は15時45分までの勤務!無料の駐車場を完備しているので通勤もラクラク派遣スタッフも多数活躍している企業でお仕事環境も◎です☆≪期間コメント≫長期（2ヶ月以上） つくば市 / つくばエクスプレス研究学園車5分（つくば市／最寄り駅：研究学園駅、つくば駅） 8:30〜17:30 時間外： 基本的にはなし 【派遣先について】 大手医薬品メーカーで再生医療等の医薬品研究にかかる研究補助としてお仕事して頂きます分子生物学等の知識のある方歓迎 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます 企業情報 * 日本を拠点に全世界へ事業を展開し、R&Dに注力している大手医薬品メーカー * オンコロジー領域に強みを持ち、また中枢神経、免疫、再生医療、遺伝子治療等の領域に豊富な開発パイプラインを持っております 職務内容 * 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます * 研究プロジェクトの牽引 理想の人材 * ライフサイエンス系（薬学、理学、工学等）の修士もしくは以上 * 下記いずれかのご経験（企業、アカデミア問わず）： * 哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を使用したrecombinant proteinの発現、調製 * 生体分子の立体構造の解析（NMR、X線結晶構造等） * 分子レベルの相互作用解析手法の構築 * 他分子生物学の研究経験 条件・待遇 * 大手企業にて最先端の技術や資源を活かし、創薬研究に携わる機会 * 会社の研究の基盤として、新薬開発を推進するクリティカルなポジション * 従業員の成長を重視する企業文化、チームマネジメント・研究企画を含むキャリアパス、メディカルを含む他部門への異動可能
【職種】研究・開発 国立大学の研究所で研究開発補助のお仕事です。実務未経験も歓迎です。 研究サポート（ゲノム解析関連業務） ◆検体や細胞からの核酸（DNA/RNA）抽出 ◆分子生物学/生化学実験（PCR/電気泳動/リアルタイムPCR） ◆機器分析/次世代シークエンス（NGS）関連業務 ◆実験データ入力 ・臨床検査技師/感染性臨床検体取り扱い経験のある方は歓迎 ・理系化学系大学/専門卒の方歓迎（分析機器未経験もOK） ・残業なし ・環境良好：和気あいあいとした職場 ・白衣貸与あり ・食堂有 - ●無期登用派遣社員制度あり（勤務1.5年以上） ●派遣スタッフ産休育休取得実績多数（就業条件による） ●東レグループの充実した福利厚生適用(就業条件による/お仕事開始日より適用） 各種社保完備/インフルエンザ・がん検診等補助/保養所施設利用/定期健康診断など 【ウェブ・電話面談登録】 大阪府吹田市 北千里駅より徒歩10分 阪大病院前駅より徒歩10分 千里中央駅よりバス12分（吹田市／最寄り駅：北千里駅、阪大病院前駅、千里中央駅(北大阪急行)） 月〜金 8：30〜17：15（休憩60分/実働7時間45分） ※9-17時、10-16時など時短のご相談も可能です 残業は基本なし 【派遣先について】 国立大学の研究所所勤務です。 屋内原則禁煙（喫煙室有） 業種：医療・介護関連 【派遣会社】東レエンタープライズ株式会社 大阪支店 ライフスタイルに合わせて長く働く☆☆ ◆派遣先へ直接雇用チャンス/実績ありのお仕事あり ◆東レエンタープライズ無期登用派遣社員制度あり（勤務1.5年以上） ◆派遣スタッフ産休育休取得実績多数（就業条件による）
【職種】設計(電子・機械・設備・建築) 医療機器開発でのCAD設計/資料作成および評価/報告書作成をお願いいたします。 【詳細】 主に循環器系医療機器の開発を行う部門にて、下記を行っていただきます。 (1)新製品もしくは既製品の設計変更に伴う図面作成（3Dモデルや2D図面作成） (2)量産化のための技術支援（製造設備/治具等の製作） (3)機械的な評価（寸法測定や引張強度試験等の部品評価）/生物学的な評価（牛血を使用した試験）や報告業務の補助 【試験項目】 引張強度試験 【図面】 部品図 【製品】 医療機器（循環器系） 【CAD】 SolidWorks 八木崎駅より徒歩12分（春日部市／最寄り駅：八木崎駅） 09:00〜17:30(実働時間07時間30分) 月間想定残業時間：5時間程度 【派遣先について】 医療機器・医療関連メ−カ− 業種：メーカー関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
