臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan
Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan. 企業情報 * Top Global Pharmaceutical Company * Highly specialized in Oncology area with rich pipeline 職務内容 - Creates study report, and Re-examination dossier excluding
This global pharmaceutical company with a strong reputation for innovation in the field of medicine, it continues to focus on R&D for life-transforming treatments. Its global presence is felt in over 70 countries, specializing in areas
* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, youll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical
* Contribute to the development of innovative cancer therapies by working collaboratively with R&D, program management, clinical operations, biostatistics, and data management teams * Contribute to the clinical strategy and development plans for various oncology indications *
* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management. 企業情報 * Internationally renowned CRO with 30 years of experience in providing expert delivery of pivotal Phase 2 &
By streamlining communication frameworks and operational procedures, this role ensure seamless collaboration with vendors. 企業情報 * Top Global Pharmaceutical Company * Highly specialized in Oncology and other innovative medicince with rich pipeline 職務内容 * Work for management
To provide the leadership to the project teams to build high performing teams for maximizing the value of products in Japan. Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management? 企業情報 *
* メディカルアフェアーズTAを率いる * 現場で発見されたトレンド、市場の洞察、そして未満足なニーズを収集し、整理して本部MATAリージョンに伝える * ローカルTA、ローンチ、そしてブランド戦略を開発 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 医療およびマーケティング資料をチェックし、科学的かつ臨床的な正確さを確保する * 医療マーケティング資料およびトレーニングの開発を支援する * ローカルの主要なTAのステークホルダーを特定する * 医療コミュニティ内のローカルの主要なTAのステークホルダーと交流する（外部専門家、地域の医療学会、患者団体、支払い機関を含む） * 製品開発を支援するために、グローバル開発にローカルの意見を提供する * 医学的研究をリード/サポート（研究の性質に応じて）、ローカルの臨床プロジェクトを調整し、臨床プロジェクトのサイト選定に貢献する Profile * 医師 (日本免許) * オンコロジーMA経験 * チームマネージャー経験 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える *
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK
