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コンプライアンスの求人 - 10 Job Positions Available

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10 / 1 - 10 求人
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書(SOP)の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence) 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness) 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。) メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方

Santen  3時間前
Sanofi 求人

Job Title: 営業部 免疫性血液疾患(Immune-Mediated Hematology, IMH) 中日本エリア営業所CSA, Location:中日本エリア 静岡・愛知 About the job サノフィの希少血液疾患(Rare Blood Disorders, RBD)における医薬情報担当者(Clinical Science Associate:CSA)は, 主に血栓止血領域の疾患で苦しむ患者さんの人生を変えることに寄与します。皆さんは革新的な治療手段をお届けすることで、まさにサノフィの使命を体現することになります。 プロダクトプランを理解し, 卓越した実行を推進することで, 免疫性血液疾患領域におけるリーダーのポジションを確立します。 ITP(免疫性血小板減少症)および後天性TTP(血栓性血小板減少性紫斑病)の患者さんに、最適な治療選択肢を届けるために、エリアまたは全国レベルでのプロモーション活動を牽引いただきます。そのために、チームメンバーの協働を促進し、AIやデジタルツールを積極的に活用しながら、新しいビジネスモデルの構築に挑戦し続けられる方を求めています。 -サノフィの使命;人々の暮らしをより良くするため、科学のもたらす奇跡を追求する” -RBD Japan CSAとしての理想像;スペシャルティケアビジネスにおいて、患者さんのより良い生活に貢献する処方の行動変容の提案を行います。そのために、患者さん一人ひとりに寄り添った情報提供(ディテーリング)を軸に活動します。医師・医療スタッフの信頼できるパートナーを目指します。また、自身のリーダーシップを発揮しながら、業界で最も称賛される組織づくりに貢献することを楽しめる方を歓迎します。 担当製品: リルザブルチニブ(上市予定): ITP(免疫性血小板減少症)領域では世界初となるBTK阻害剤して、これまでにない作用機序をもつ新たな治療選択肢として期待される革新的治療薬 カブリビ: 後天性TTP(後天性血栓性血小板減少症)における生存率の改善に貢献できる重要な治療薬 RBD IMH CSA, に求められる役割

Sanofi  1時間前
Sanofi 求人

Job Title: 営業部 免疫性血液疾患(Immune-Mediated Hematology, IMH) 中日本エリア営業所CSA Hiring Manager:営業部長 Location:中日本エリア 石川・富山・福井 About the job サノフィの希少血液疾患(Rare Blood Disorders, RBD)における医薬情報担当者(Clinical Science Associate:CSA)は, 主に血栓止血領域の疾患で苦しむ患者さんの人生を変えることに寄与します。皆さんは革新的な治療手段をお届けすることで、まさにサノフィの使命を体現することになります。 プロダクトプランを理解し, 卓越した実行を推進することで, 免疫性血液疾患領域におけるリーダーのポジションを確立します。 ITP(免疫性血小板減少症)および後天性TTP(血栓性血小板減少性紫斑病)の患者さんに、最適な治療選択肢を届けるために、エリアまたは全国レベルでのプロモーション活動を牽引いただきます。そのために、チームメンバーの協働を促進し、AIやデジタルツールを積極的に活用しながら、新しいビジネスモデルの構築に挑戦し続けられる方を求めています。 -サノフィの使命;人々の暮らしをより良くするため、科学のもたらす奇跡を追求する” -RBD Japan CSAとしての理想像;スペシャルティケアビジネスにおいて、患者さんのより良い生活に貢献する処方の行動変容の提案を行います。そのために、患者さん一人ひとりに寄り添った情報提供(ディテーリング)を軸に活動します。医師・医療スタッフの信頼できるパートナーを目指します。また、自身のリーダーシップを発揮しながら、業界で最も称賛される組織づくりに貢献することを楽しめる方を歓迎します。 担当製品: リルザブルチニブ(上市予定): ITP(免疫性血小板減少症)領域では世界初となるBTK阻害剤して、これまでにない作用機序をもつ新たな治療選択肢として期待される革新的治療薬 カブリビ: 後天性TTP(後天性血栓性血小板減少症)における生存率の改善に貢献できる重要な治療薬 RBD IMH

Sanofi  1時間前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 本ポジションは、Santenにおけるエンタープライズ・リスクマネジメント、コンプライアンスリスク、内部統制活動の設計・運用・モニタリングおよび継続的改善を支援する役割である。 各事業部門、リージョン/グローバル関係者、統制責任者と連携し、重要な業務リスク、コンプライアンスリスク、倫理リスク、事業継続リスクを特定・評価・報告し、適切な低減策の実行を支援する。 危機・緊急リスク対応のガバナンス、ならびに内部通報・Speak-up案件に関する事実確認、情報収集、是正・再発防止対応を支援し、公正かつ適時な問題解決に貢献する。 Specialist Careerとして、限定的な監督のもとで合意された施策を遂行し、リスクに関する示唆を整理して関係者に提言するとともに、ポリシー・基準・プロセスの改善を提案することが期待される。 エンタープライズ・リスクマネジメント/ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 エンタープライズ・リスクマネジメント/ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 コンプライアンスリスク、内部統制、予防策 • コンプライアンスリスクの識別、点検、報告、フォローアップを支援し、社内規程、関連法令、事業実態に即した実効的な統制・予防策を提案する。 • Finance/Internal Control、Internal Audit、プロセスオーナーと連携し、統制上のギャップを特定し、是正対応の進捗確認と持続的な改善を推進する。 危機・緊急リスク対応支援 • 緊急または顕在化が予見されるリスク事案が発生した際、危機管理委員会等の事務局運営を支援し、議題準備、情報収集、議事録・アクション管理、エスカレーション資料作成を行う。 内部通報/Speak-up案件支援 • 内部通報、疑義ある不正行為、ポリシー違反等に関し、事実確認、証跡収集、関係者ヒアリング、記録作成を実施または支援し、機密性と公正性を確保しながら是正・再発防止策につなげる。 リスク分析、報告、コミュニケーション • 経営層および関連委員会向けに、リスク/統制状況、課題、選択肢、提言を分かりやすく整理した報告資料、ダッシュボード、アクショントラッカーを作成する。 研修、啓発、カルチャー醸成 • Integrity、統制オーナーシップ、Speak-upカルチャー、重大リスクの適時エスカレーションを促進するため、リスク・統制に関するコミュニケーションや研修資料の作成・展開を支援する。 継続的改善とチーム貢献

Santen  3時間前
Coupang 求人

会社概要 ロケットナウ(Rocket Now)について ロケットナウは、送料とサービス料が無料のフードデリバリーサービスです。和食、洋食、ヘルシー志向の料理など多彩なジャンルの料理から、デザートやドリンクまで迅速かつお得にお楽しみいただけます。サービスは、北海道、東北(仙台)、関東(東京・神奈川・埼玉・千葉)、中部(愛知・静岡)、関西(大阪・京都・兵庫)、広島、九州(福岡)を中心に展開中です。 ロケットナウアプリは、グローバルマーケットインテリジェンス企業の「センサータワー(Sensor Tower)」が主催する「Sensor Tower APAC Awards 2025」にて、「2025年に世界でローンチされた飲食店注文・フードデリバリーアプリ部門」で「世界最多ダウンロード数を記録」したアプリに認定されました。また、『Best App Award 2025』において、カテゴリ別部門ショッピングカテゴリ優秀賞を受賞。iOS/Androidの両アプリストアのダウンロード数は、フードデリバリーアプリ部門9カ月連続1位を獲得しました1。アプリはサービス開始2から15カ月で500万ダウンロードを突破するなど成長を続けています。 *1 2025年7〜2026年3月 iOS、Android 統合ベース *2 2025年3月30日 サービスリリース時点 (出所:Global Market Intelligence: Sensor Tower) CP One Japanについて CP One Japan合同会社は、NYSE(ニューヨーク証券取引所)に上場しているFortune 150のテクノロジー企業Coupang, Inc.(NYSE: CPNG)の日本法人です。CP One Japanは、日本国内で「ロケットナウ(Rocket

Coupang  3時間前
Boehringer Ingelheim 求人

Basic purpose of the job 顧客のニーズに合致した解決策の提案、デジタルツールの積極的な活用、部門をまたいだチームとの協業により、顧客エンゲージメントを向上させ、本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に基づいたTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを立案・遂行することで、セールス目標(販売計画)を達成する Accountabilities TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの立案 顧客のニーズを把握し、本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に基づいて活動するために、予算内で効果的なTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを作成する 部門をまたいだ協業の結果、顧客・施設・地域のデータに基づいたインサイト、デジタルツールをプラン立案に活用する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの作成において、日本ベーリンガーインゲルハイムと顧客の共通した目標を立案し、戦略的な活動目標を設定する 面会および活動の連続性を確保するためのTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを作成する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランの遂行 成功させるという強いマインドと卓越したパフォーマンスを示すことで、セールス目標やKPIを継続的に達成する ハイブリッド環境において、予算内で効果的にTPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを実行する 本部および支店・営業所/ディストリクトの方針・戦略に則って活動し、日本ベーリンガーインゲルハイムと顧客の共通した目標を達成する TPS/TCP・マルチチャネル顧客プランを遂行するにあたり、顧客のニーズに応えるために、関連する部門との協業機会を見つけ出す 顧客から信頼される製品及び治療に関する知識と常にPatient Centricityを実現するマインドセットを持ち、Hybrid 7Stepsに基づいて、顧客の潜在ニーズを引き出し、思慮深い解決策の提案を行う フィードバックの収集、プランの改善、ベストプラクティスのシェア 顧客との信頼関係を継続的に強化するため、顧客ニーズに対応すると共に、顧客からのフィードバックを積極的に収集する 営業所長/FLMやチームメンバー、社内外のステークホルダー等からのフィードバックを基に、継続的に活動のプランをより良く改善する 社内外の環境の変化に柔軟に対応するため、戦略と戦術を最新の状況に合わせて見直す チームメンバーと日常的にベストプラクティスを共有し合う オーケストレーションと協業 顧客ニーズを満たし、エンゲージメントを高めるため、複数部門とオーケストレーションする 複数部門の関係者とコミュニケーションを取り、重要なインサイトについて共有し合い、共同でアイデアを生み出す コプロメーカーや特約店などの社外パートナーと建設的な意見を出し合える関係を築き、最適なコミュニケーションを取りながら協業を図る 社内外で関わるメンバーに常に共感や感謝の気持ちをを示すことで、良好な人間関係を構築する コンプライアンス遵守と学習の継続 社内外の規制とコンプライアンス基準に従い、下記5項目を徹底し、誠実さをもって行動する 行動規範や法令(公正競争規約、プロモーションコード等)遵守 市販直後調査・市販後調査・特別調査等の適切な実施 RMP、添付文書改訂情報の適切な提供 安全性情報、品質苦情の適切な収集 販売情報提供活動GLの遵守​・必要な研修を完遂する 常に、治療領域(TA)、製品、競合他社、地域医療についての知識を深め、デジタル技術やツールの習熟度を継続的に向上させる​

Boehringer Ingelheim  5時間前

Telix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. At our core,

Telix  1時間前
Thermo Fisher Scientific 求人

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description Job Description セールス、サービスサポートオペレーショングループ員として、社内外顧客と良好な関係を保ちながら、多岐にわたる営業事務、一般事務業務を遂行します。 但し、当部署は広範囲に渡るサポートを提供しているため、部署内での担当業務の変更の可能性があります。 Responsibilities: 社内基幹システム上の顧客情報、装置情報、エンジニア情報、その他マスターデータ管理業務 パーツ販売、サービス修理依頼に対する、見積作成、受注、パーツ配送手配、事務処理、経理処理を迅速に正確に行う 保守契約書、見積書、請求書、注文書、購入、支払申請その他帳票類作成、発行などの営業事務関連業務 保守契約、オンコール条件を把握し、条件に準じたサービスレベル別の手配、請求、売上処理 売掛金回収 業務改善プロジェクト参加 エンジニアのサポート 社内コンプライアンス順守(SOX, Legal etc) Experience / Other Requirements 営業事務経験3年以上 変化の多い環境でのマルチタスクと正確性 自発性、口頭及び書面でのプロ意識と礼節を保ったコミュニケーション力を含むソフトスキル Microsoft Officeの操作 (エクセル、ワード、パワーポイント) ビジネスレベルの英語力 TOEIC 700以上か同等レベル Educational Qualifications:

Thermo Fisher Scientific  17時間前
Thermo Fisher Scientific 求人

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsLaboratory Setting, Office Job Description バイオプロダクションの クロマトグラフィー樹脂製品を担当するフィールドアプリケーションサイエンティスト(FAS)として、営業チームおよび顧客の一次技術窓口を担い、技術提案・トラブルシューティング・アプリケーションサポートを提供します。高い技術専門性、自律的な案件推進、ステークホルダーマネジメントが求められます。 主な職務内容 1. 技術支援・アプリケーションサポート クロマトグラフィー樹脂製品の技術窓口として、営業および顧客との技術コミュニケーションをリードする 顧客サイトでの実験支援、プロセス最適化、スケールアップ/スケールダウンなどの技術提案を実施 顧客プロセス・課題を理解し、最適な樹脂構成やプロセス条件を提案 トラブル案件に対し、品質・製造・開発・グローバルFASと連携し解決をリード 2. 営業支援・顧客価値創出 営業と連携し、顧客ニーズやプロジェクト状況を踏まえた技術戦略を立案・実行 技術ミーティングや訪問を通じ、新規機会の発掘や課題深掘りを推進 プレゼンテーションやセミナーを通じ、当社のクロマトグラフィー樹脂ソリューションの価値を訴求 競合技術を理解し、差別化メッセージを提示 3. 社内外との連携 マーケティング、R&D、製造拠点など関係部署と協働し案件を推進 専門領域で“go-to person”となるべく知識をアップデートし社内共有 新任メンバーへのOJT、技術トレーニングを実施 技術資料・ベストプラクティスを文書化しチームへ共有 4. オペレーショナルエクセレンス デジタルプラットフォーム(CRM)を活用し活動・案件記録を正確に管理 プロジェクトのスケジュール・スコープ・成果物を明確化し関係者と合意形成 VOCを収集し、プロダクトマネジメントやグローバルチームへフィードバック

Thermo Fisher Scientific  17時間前
Thermo Fisher Scientific 求人

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人:  ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名:サプライチェーン Job Band: 4 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無:  無し *チーム構成 シニアマネージャー+メンバー3人(現在) About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and

Thermo Fisher Scientific  17時間前

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