We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 薬事業務全般（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得 ・業許可と承認等の維持 1. 日本における申請等資料の作成 ・PMDや関連法規を理解する ・外国製造所より製品情報、開発文書を収集 ・RA 戦略を策定（PMDA との協議・交渉も含む） ・社内および外国製造所と連携し、申請等資料を作成 2. 規制当局に提出した申請等資料の審査／調査対応 ・規制当局への申請等資料の提出 ・社内および海外メーカーと連携し、提出書類に関する照会や調査に対応 ・期限内、予算内で承認を得る 3. 業許可と承認等の維持 4. 薬事承認後のサポート ・品質・安全部門との連携 ・顧客向け資料のレビュー（例：マーケティングブローシャ） ・変更管理への対応 ・保険適用申請 クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 - 医療機器もしくは医薬品の承認等申請に関する実務経験 - 医薬品医療機器等法の知識とコンプライアンス意識 -
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Title【東京】Sales Account Manager（担当製品：在宅医療向け呼吸製品） Job Description 睡眠・呼吸分野に特化した在宅医療機器の営業 ドクターや医療従事者の方々に寄り添い、医療機器を通じて患者様の「在宅療養ライフ」を支えるやりがいを持てるお仕事です。 ただ商材を売り込むだけでなく、ドクターや患者様のニーズを理解し最適な提案や使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるための説明を行います。 〇 未経験でも安心な理由 〇 「医療の知識がなくて不安…」という方もご安心ください。 多くの医療機関から頼りにされているため、入社後の研修は6カ月。 入社後は、長期的な目線でご活躍いただけるよう、 医療機器の基礎知識や薬事、ドクターとの話し方まで、座学やOJTでイチからお教えします。また、夜間対応なども仕事に慣れてからとなるので、一歩ずつプロを目指していける環境です！ 〇 当社の特徴 〇 提携する海外メーカーの製品を提案する企業が多い中、当社が扱うのは自社製品です。 人工呼吸器、睡眠時無呼吸症候群の検査装置など「呼吸」と「睡眠」の検査装置・治療機器では、国内シェアトップクラス。 ブランドの認知度、品質への信頼が高い商材のため、自信を持ってご提案でき、スピード感を持った提案と、細やかな対応を心がけることができます。 業務内容 ・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓と育成 ・顧客情報を収集・分析し、営業計画の策定と実行 ・ソリューションビジネスの拡大 ・地域KOLの窓口対応 ・社内事務業務（売上処理、器台管理） ・担当施設・患者様への機器の新規導入と管理 ・夜間や緊急時の患者様宅への出動（頻度は高くありません、シフト制） 求める経験・スキル ・スピード感を持ちつつ丁寧な対応が可能 ・協調性を持ち必要な報告や相談が可能な方 ・１年以上の営業経験（業界・法人・個人問わず） ・医療現場を経験された方歓迎 資格 ・運転免許証
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
JOB DESCRIPTION: 期待役割 顧客（医師、病院等）および取引先（代理店等）に対する営業活動を実施する 医療情報や顧客情報の収集に努め、顧客に対して上司や同僚、マーケティング等のチームメンバーと協働しながら継続的に必要な情報提供（医局説明会を含む）を行う 弁膜症治療に使用される安全な製品を医療現場に届けることに崇高な社会貢献と矜持の意識を持ち、高度な専門性（臨床知識、製品知識等）を習得して営業活動に活用する 担当地域における市場動向や競合他社の活動状況を深く理解する 市場における競争、各営業担当施設における競合他社とのシェア争いに勝つための営業活動を真摯に且つ継続的に実施することで、課された売上目標を達成する 潜在的な顧客情報や競合他社情報を他者に先んじて入手する姿勢を常に持ち、アクションが必要な際は迅速に実行する 理性、良識、良心、尊重、敬意の心を持って社内外のコミュニケーションを円滑に行う 求められる職責 課された各営業担当施設の売上目標を達成することに責任を持つ 顧客からの苦情や製品クレームに対して、人命を最優先にして、誠意をもって迅速かつ的確な対応を行う 会社が規定する行動規範、公正競争規約、品質方針、環境マネジメントシステム、その他薬事法令上の規則など、全ての会社方針を遵守する 学歴等 大学卒業あるいは同等の一般教養および社会常識や経験を有すること。要普通自動車免許 求められる知識、資質、マインドセット、経験等 医療業界での営業経験（業界未経験歓迎、業界経験は必須では無いがあると望ましい） 高度な臨床知識や製品知識を学び、営業活動に活用する意欲 目標を達成することに対して、情熱をもって粘り強く取り組むことができる 自ら考えて自ら行動することができる（指示を待つだけの人間では無いことが重要） イノベーティブな思考をすることができて、新しいことに挑戦する意欲がある 高いコミュニケーションスキルを有し、相手に合わせたコミュニケーションができる チームや調和を重んじる精神を持ち得ていて、それを行動で実践することができる 競争心に溢れ、他者との競争に勝つことに矜持を持って日々の業務に励むことができ、成果や結果を出すことで自身のポテンシャルを成長させる姿勢 The base pay for this position is N/A In specific locations, the
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング 既成概念にとらわれない思考 変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢 経験 Experience 医薬品等の新薬承認申請・対面助言関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 修士、博士もしくはそれと同等以上
Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Beckman Coulter Diagnostics, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and
Job Title【岐阜】Sales Account Manager（担当製品：在宅医療向けの睡眠・呼吸製品） Job Description 睡眠・呼吸分野に特化した在宅医療機器の営業 ドクターや医療従事者の方々に寄り添い、医療機器を通じて患者様の「在宅療養ライフ」を支えるやりがいを持てるお仕事です。 ただ商材を売り込むだけでなく、ドクターや患者様のニーズを理解し最適な提案や使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるための説明を行い市場の拡大や価値向上に貢献いただきます。 〇 未経験でも安心な理由 〇 「医療の知識がなくて不安…」という方もご安心ください。 多くの医療機関から頼りにされているため、入社後の研修は6カ月。 入社後は、長期的な目線でご活躍いただけるよう、 医療機器の基礎知識や薬事、ドクターとの話し方まで、座学やOJTでイチからお教えします。また、夜間対応なども仕事に慣れてからとなるので、一歩ずつプロを目指していける環境です！ 〇 当社の特徴 〇 提携する海外メーカーの製品を提案する企業が多い中、当社が扱うのは自社製品です。 人工呼吸器、睡眠時無呼吸症候群の検査装置など「呼吸」と「睡眠」の検査装置・治療機器では、国内シェアトップクラス。 ブランドの認知度、品質への信頼が高い商材のため、自信を持ってご提案でき、スピード感を持った提案と、細やかな対応を心がけることができます。 業務内容 ・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓と育成 ・顧客情報を収集・分析し、営業計画の策定と実行 ・ソリューションビジネスの拡大 ・地域KOLの窓口対応 ・社内事務業務（売上処理、器台管理） ・担当施設・患者様への機器の新規導入と管理（業務割合い1～2割） ・ 夜間休日の緊急対応あり (月5回程度出動が発生しますが、チームで分担する当番体制を整えています。） 求める経験・スキル（以下いずれかに当てはまる方） ・医療業界または他業界での営業/接客経験（業界・法人・個人問わず） ・医療従事経験をお持ちの方は営業経験は不問 ・目標達成に向けて主体的に行動を継続できる方 ・相手に寄り添いながら丁寧にコミュニケーションが取れる方
Job Title【三重】Sales Account Manager（担当製品：在宅医療向けの睡眠・呼吸製品） Job Description ドクターや医療従事者の方々に寄り添い、医療機器を通じて患者様の「在宅療養ライフ」を支えるやりがいを持てるお仕事です。 ただ商材を売り込むだけでなく、ドクターや患者様のニーズを理解し最適な提案や使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるための説明を行います。 〇 未経験でも安心な理由 〇 「医療の知識がなくて不安…」という方もご安心ください。 多くの医療機関から頼りにされているため、入社後の研修は6カ月。 入社後は、長期的な目線でご活躍いただけるよう、 医療機器の基礎知識や薬事、ドクターとの話し方まで、座学やOJTでイチからお教えします。また、夜間対応なども仕事に慣れてからとなるので、一歩ずつプロを目指していける環境です！ 〇 当社の特徴 〇 提携する海外メーカーの製品を提案する企業が多い中、当社が扱うのは自社製品です。 人工呼吸器、睡眠時無呼吸症候群の検査装置など「呼吸」と「睡眠」の検査装置・治療機器では、国内シェアトップクラス。 ブランドの認知度、品質への信頼が高い商材のため、自信を持ってご提案でき、スピード感を持った提案と、細やかな対応を心がけることができます。 業務内容 ・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓と育成 ・顧客情報を収集・分析し、営業計画の策定と実行 ・ソリューションビジネスの拡大 ・地域KOLの窓口対応 ・社内事務業務（売上処理、器台管理） ・担当施設・患者様への機器の新規導入と管理 ・夜間や緊急時の患者様宅への出動（頻度は高くありません、シフト制） 求める経験・スキル ・スピード感を持ちつつ丁寧な対応が可能 ・協調性を持ち必要な報告や相談が可能な方 ・１年以上の営業経験（業界・法人・個人問わず） ・医療現場を経験された方歓迎 資格 ・運転免許証 〇
Work Flexibility: Hybrid or Onsite 業務概要： 当社の製品とサービスを市場に提供するためのマーケティングプランを策定、分析、実施を行います。新規製品の導入や製品開発など製品ポートフォリオ戦略の策定と実行、ターゲット市場に対するマーケティングプランの策定と実行、マーケティングプラン実行のための営業部との連携及びサポート、米国本社並びに各国ストライカーのマーケティングチームとの連携などの業務を通して、中長期にわたるビジネスの成長をドライブします。 職務内容： NSE/CMF事業本部は、主に脳神経外科、整形外科、耳鼻咽喉科製品を担当するNSE営業部と、口腔外科、形成外科、心臓血管外科、呼吸器外科を担当するCMF営業部の二つで構成されています。 マーケティング担当として、NSE/CMFビジネスのブランド価値を高め、中長期的な成長をドライブするための各種業務を行います。影響力のある販売支援ツールや資材の開発、外科医の教育支援、アピール力のある宣伝材料の作成を手がけます。業界のリーダーと連携し、成功を共に築き、重要な成果を上げる絶好の機会です。私たちと一緒に、患者様の治療成果の向上を目指しましょう。 具体的な業務は以下の通りです。 国内販売製品の選定、市場調査、ローンチ 国内外のマーケットトレンドを把握・分析し、国内販売戦略の構築、実行、進捗管理 自社主催や共催によるセミナー・実習の立案・実行、運営 顧客、国内外のKOLとの関係構築 営業の支援と教育、製品トレーニング 営業、薬事、保守サービス部、顧客等による製品問合せや製品トラブルサポート セールスプロモーション、プログラムの企画と実行 製品カタログ、社内教育・研修、各種販促など資料作成 ストライカー米国本社や各国のマーケティングチームとの情報交換や相互連携 求めている人材像 社内・社外問わず、円滑にコミュニケーションが取れる方 柔軟にかつ忍耐強く物事に取り組める方 向上心があり、知識習得に意欲的な方 地道な作業も厭わない方 育成体制 現任のマーケティングマネジャーやメンバーのサポートの下、NSE/CMF分野における専門知識やビジネス展開等の経験を積んでいただきます。NSE分野において専門性を高め、自己研鑽したい、やる気のある方を歓迎します。 ＜応募資格/応募条件＞ 医療品メーカーでのプロダクトマーケティングのご経験 医療業界にてコンサルティング営業のご経験 ビジネス中級レベルの英語力（メール、資料作成、会議などで使用） Travel Percentage: None...
職務内容： 以下の業務をRegulatory Expertと共に業務を行います。 ・DMF新規、変更及び維持管理（原薬及び添加剤等）と製販への連絡 ・外国製造業者認定の代理人としての業務 ・体外診断用医薬品/医療機器 承認申請維持管理 ・申請書内容と製造実態との定期的点検 ・PMDA相談 ・GMP適合性調査対応 ・輸入確認（薬監証明） ・法改正動向確認及びグローバル薬事への展開 応募要件： ・薬剤師免許取得 ・日常的な英文メールのやりとりに拒否反応が無いこと。 ・他部署と積極的にコミュニケーションが取れること。 ・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方は歓迎します。...
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
本ポジションは、中規模から高インパクトの規制申請プロジェクトを管理し、規制基準に準拠した高品質なドシエを期限内に提出することを担います。クロスファンクショナルチームの調整、申請計画の管理、複数プロジェクトにおける効率的なパブリッシングプロセスの推進を行います。 企業情報 イノベーションと患者アウトカムに注力するグローバル製薬リーダー 複数の治療領域において強いプレゼンスを有する 継続的なR&D投資による先進的なパイプライン 協働的でマトリクス型の組織構造 科学を通じて世界の健康向上に貢献することへのコミットメント 開発品および上市後製品の両方に関わる機会 プロセス卓越性と業務効率の重視 職務内容 中〜高難易度の規制申請プロジェクトを管理 申請コンテンツ計画およびスケジュールの策定・維持 申請チームとステークホルダー間の主要窓口として機能 チームミーティングを主導し、各タスクの進捗を推進 複数プロジェクトを同時に調整し、期限内の納品を確保 ベンダー対応および申請パブリッシング業務の監督 申請資料のコンプライアンスに関する品質チェックの実施 カバーレターや各種フォームなどの資料作成をサポート リスクの特定とスケジュール維持のための対策実行 プロセス改善や社内ベストプラクティスの推進に貢献 ジュニアメンバーの指導およびナレッジ共有の支援 理想の人材 学士号または同等の実務経験 製薬業界または関連業界での経験 薬事、薬事オペレーション、または類似分野でのバックグラウンド 規制申請プロジェクトまたはパブリッシング業務の管理経験 優れた組織力およびプロジェクトマネジメントスキル マトリクス組織で効果的に働く能力 優れたコミュニケーション力およびステークホルダー管理能力 権限がなくても影響力を発揮できるリーダーシップ PMPまたはRAC資格があれば尚可 条件・待遇 競争力のある給与および福利厚生パッケージ グローバル規制申請に携わる機会 革新的な治療法や最先端プロジェクトへの関与 薬事およびオペレーション分野でのキャリア成長機会 協働的かつ国際的な職場環境 Page
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】 医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿
本ポジションは、日本拠点におけるサプライチェーンと自社倉庫オペレーションを包括的にリードする重要な役割です。需要予測から在庫・物流管理、品質・薬事要件の遵守、業務改善までを横断的に担います。 企業情報 医療機器・診断関連製品を扱うグローバル企業です。日本市場においても安定した事業基盤を持ち、品質と規制対応を重視した運営を行っています。 職務内容 * 需要予測〜購買・輸入・在庫・配送までのサプライチェーン全体の統括と在庫リスク管理 * 自社倉庫オペレーション（入出庫・保管・返品等）およびスタッフのマネジメント、品質・安全管理 * KPI／在庫レポート分析、規制対応（品質・薬事）、コスト最適化・業務改善の推進 理想の人材 * SCM／物流／倉庫管理／購買・在庫管理等いずれかの実務経験 * 倉庫オペレーションおよび在庫管理の実務経験 * チームまたは現場スタッフのマネジメント経験 * ERP（例：SAP）およびExcelを用いた業務経験 * KPIやコストデータの分析・管理経験 * 日本語ビジネスレベル、英語メール対応力 条件・待遇 * 想定年収：700万〜800万円 * 社会保険完備、退職金制度 * 福利厚生サービス加入 * PC・スマートフォン貸与 * 勤務時間：9:00〜17:30（休憩1時間） * 休日：土日祝 * 勤務地：東京（自社物流拠点）