（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
Duties & Responsibilities: オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。 Basic Purpose of the job 1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
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Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証（Quality Assurance） ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成（Support and Training） ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善（Continuous Improvement） ・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE（Health, Safety & Environment） ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。
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Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。 業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。 今後の面接を通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 理系修士号（必須）、薬剤師資格（尚可） 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可） ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須） ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須） Oncology領域における疾患知識（必須） 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。 がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
Career CategorySales Job Description 医療関係者（医師・薬剤師・看護師等のコメディカル）に対し、自社製品（レパーサ）の適正使用推進を目的として、有効性・安全性に関する情報提供および情報収集を行います。 あわせて、医療現場のニーズや課題を把握し、適切な情報活動を通じて信頼関係を構築することに、製品価値の最大化および患者アウトカムの向上に貢献していただきます。 また、大学病院・基幹病院を中心とした重要施設を担当し、エビデンスに基づく提案活動、講演会・学術活動の支援、社内関連部門との連携を行いながら、エリア戦略の実行を担っていただきます。....
Career CategorySales Job Description アムジェンは、バイオ医薬品を中心にグローバルで治療選択肢の拡大に取り組むバイオテクノロジー企業です。本ポジションでは、骨領域事業本部のMRとして、骨粗鬆症をはじめとする骨代謝疾患領域において、高い専門性と戦略的な営業活動を通じ、患者さんが適切な治療につながる機会の拡大に貢献いただきます。 大学病院・基幹病院・地域中核病院・クリニック等の多様な医療機関を担当し、医療従事者との信頼関係構築、適正使用の推進、地域課題に基づく連携を通じて、医療現場への価値提供を実現するポジションです。 仕事内容 担当エリアにおける医療機関（大学病院、基幹病院、地域中核病院、クリニック等）への、エビデンスに基づく情報提供活動 骨代謝疾患領域における製品価値の最大化に向けた、エリア戦略・アカウントプランの立案および実行 市場・顧客・患者動向を踏まえ、診断、リスク評価、治療導入・継続、骨折後の二次骨折予防を含むBone Care Pathwayの課題を可視化し、医療機関・地域の実情に応じた連携を支援 医師、薬剤師、看護師等の医療従事者との信頼関係構築、および適正使用に資する質の高いディスカッション 講演会、研究会、院内勉強会等の企画、運営、フォローアップ アライアンスパートナーおよび社内クロスファンクショナルチームと、共通のアカウント優先順位・役割・連携リズムを明確にしたうえで行うビジネスマネジメント デジタルチャネルも活用した顧客エンゲージメントの推進、および活動データに基づくPDCAの実践 コンプライアンスおよび関連法規を遵守した、患者さん中心の営業活動 ポジションの魅力 骨粗鬆症を中心とする骨代謝疾患領域で、疾患・診療・地域連携に関する専門性を高められる 骨折予防と治療継続を支えるBone Care Pathwayの構築・実装支援を通じ、患者さんの治療機会に貢献できる アライアンスパートナーおよびMedical、Marketing、MSL、KAM等と協業し、単独の訪問活動を超えたアカウントマネジメントを経験できる データとエビデンスに基づく戦略的な営業活動を実践し、マーケティング、KAM、MSL、トレーナー、ラインマネジメント等のキャリア形成につなげられる 求める人物像 患者さん中心の視点を持ち、地域の診療課題を自ら発見して行動に移せる方 医療従事者およびアライアンスパートナーと、役割の異なる関係者を巻き込みながら信頼関係を構築できる方データ、市場理解、顧客課題をもとに、優先順位を明確にした営業活動を実践できる方 高いオーナーシップを持ち、活動の量と質を継続的に改善しながら成果創出にコミットできる方 【応募要件（必須）】 MRとしての営業経験を有すること 大学病院または基幹施設の担当経験を有すること 論理的思考力を持ち、エリアやアカウントにおける課題を特定・分析し、解決へ導いた経験を有すること 医療従事者との信頼関係を構築し、質の高いコミュニケーションを実践できること 自律的に活動計画を立案・実行し、顧客接点の量と質を継続的にマネジメントできること 普通自動車運転免許を有すること 【歓迎要件】 骨粗鬆症、整形外科、内科、またはスペシャリティ領域における営業経験
職種 正社員 職務明細 NAOSはスキンケアの主要プレイヤーであり、BIODERMA、INSTITUT ESTHEDERM、ETAT PURの3つのブランドを擁しています。これらはエコバイオロジーという独自のアプローチで結びついています。皮膚をただ治療するのではなく、皮膚が環境と調和して生きることを教えるというこの考えは、80以上の有効特許へと発展しました。フランスで薬剤師・生物学者のジャン＝ノエル・トレルによって設立されたNAOSは現在、100以上の国に3400人のNAOSiansを擁し、エクサンプロヴァンスに唯一のデザイン・製造拠点を持ちます。 何よりも、私たちは「誰かのために」という想いを大切にする組織です。NAOSは非営利財団によって所有されており、私たちの目的は株主を豊かにすることではなく、「生命」に貢献することにあります。利益は、人材・研究・そして社会への長期的な貢献のために再投資されています。 それこそが、他の誰もが踏み込めない場所に進み、すべてのNAOSianが成長し潜在能力を発揮できる空間を提供できる理由です。 NAOSでは “何を成し遂げるか” が“どのようにそれを行うのか”と同じくらい重要であるため、自分らしくある自由と真実を語る義務に基づいた、温かくも厳しいフレームワークを提供しています。 NAOS JAPANのeCommerce・CRM・Digitalチームは、日本市場におけるBiodermaおよびEsthedermのデジタル成長を推進する中核的な役割を担っています。 D2C（Direct-to-Consumer／消費者直販）は、すでにNAOS JAPANの事業において重要な割合を占めていますが、2026年以降さらに拡大を目指しています。現在、ブランドのECサイトには、効果的なプロモーション施策、より精度の高い集客、そして継続的なUI/UX改善によって伸ばせる未開拓の成長機会が数多く残されています。 「人の可能性を引き出すことこそが、組織のパフォーマンスにつながる」と信じる、40名のチームにぜひご参加ください。 スキル・資格 【求めるソフトスキル・マインドセット】 私たちは「利他主義（Altruism）」を掲げる組織です。自然と「生命（いのち）」を活動の中心に置くことができ、業務の成果と同じくらい、そこに至るまでの「プロセス（流儀）」を大切にできる方を求めています。 具体的には、以下のような方を求めています： 高い要求水準と深い思いやり（Care × Performance） 結果に対して高い基準を持ちながら、周囲への優しさや敬意、細やかな配慮を忘れない方。 誠実さと勇気（Bring your convictions） 自分の信念を持ち、真実を語ることを恐れず、現状に対して建設的な提案や挑戦ができる方。 パーパス（目的）主導（Bring your convictions） KPIなどの数値目標だけでなく、自分のコンテンツが人・ブランド・社会に与える「影響」にやりがいを感じられる方。 好奇心と起業家精神（Dare to develop） 新しいトレンドや技術に自ら飛び込み、試し、学び、許可を待つのではなく自らの力でコンテンツの質と成果を前に進められる方。 柔軟性とレジリエンス（Dare
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