GMP Supporter, Koriyama Factory 医薬品の品質を守り、生産現場の力を底上げする。あなたの経験と主体性が、患者さんの手に届く製品の信頼を支えます。 Your new role 郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。既存メンバーと互いにカバーし合いながら、生産部門全体のパフォーマンス向上に貢献する重要な役割です。 主な業務内容は以下のとおりです： - 品質事象・逸脱に対し、体系的な問題解決手法（SPSなど）を用いた調査・対応のサポート - プロセス確認および5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ - 変更要求（CR）の準備および生産プロセス変更の実行支援 - 新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加、リスクアセスメントおよび影響評価の実施 - 内部・外部監査のサポートおよびフォローアップ対応 - SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 - 生産部門におけるQuality Mindsetの向上推進およびGMPコーディネーターのサポート Your new department グローバル製造＆サプライ部門では、医薬品およびデバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中で30,000人以上の仲間が、分子、プロセス、デバイス、製品のスケールアップという責任を共有し、患者さんに命を救う医薬品を届けることに尽力しています。 郡山工場の生産部門サポートチームは、生産現場の品質とプロセスの継続的な改善を担う重要なチームです。ポジティブなメンバーが揃っており、チーム内の関係性が良く、互いに助け合う文化が根付いています。生産部門全体の底上げを使命とし、品質・改善のハブとして現場を支えるやりがいのあるポジションです。 Your skills & qualifications チームの一員として主体的に動き、生産現場の品質向上に情熱を持って取り組んでいただける方を求めています。 高卒以上の学歴 生産、製造またはオペレーション環境での3年以上の実務経験（製薬業界での経験があれば尚可）、または品質部門での3年以上の経験 Quality Mindsetの向上に強い関心を持ち、自発的に関係者を巻き込みながら業務を推進できる方
GMP Supporter, Koriyama Factory 医薬品の品質を守り、生産現場の力を底上げする。あなたの経験と主体性が、患者さんの手に届く製品の信頼を支えます。 Your new role 郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。既存メンバーと互いにカバーし合いながら、生産部門全体のパフォーマンス向上に貢献する重要な役割です。 主な業務内容は以下のとおりです： - 品質事象・逸脱に対し、体系的な問題解決手法（SPSなど）を用いた調査・対応のサポート - プロセス確認および5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ - 変更要求（CR）の準備および生産プロセス変更の実行支援 - 新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加、リスクアセスメントおよび影響評価の実施 - 内部・外部監査のサポートおよびフォローアップ対応 - SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 - 生産部門におけるQuality Mindsetの向上推進およびGMPコーディネーターのサポート Your new department グローバル製造＆サプライ部門では、医薬品およびデバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中で30,000人以上の仲間が、分子、プロセス、デバイス、製品のスケールアップという責任を共有し、患者さんに命を救う医薬品を届けることに尽力しています。 郡山工場の生産部門サポートチームは、生産現場の品質とプロセスの継続的な改善を担う重要なチームです。ポジティブなメンバーが揃っており、チーム内の関係性が良く、互いに助け合う文化が根付いています。生産部門全体の底上げを使命とし、品質・改善のハブとして現場を支えるやりがいのあるポジションです。 Your skills & qualifications チームの一員として主体的に動き、生産現場の品質向上に情熱を持って取り組んでいただける方を求めています。 高卒以上の学歴 生産、製造またはオペレーション環境での3年以上の実務経験（製薬業界での経験があれば尚可）、または品質部門での3年以上の経験 Quality Mindsetの向上に強い関心を持ち、自発的に関係者を巻き込みながら業務を推進できる方
Job Purpose Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job DescriptionAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join
General Information Job Advert Title: Scientist I - AAV Formulation Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Cell and Gene Therapy Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning
Job Description Summary: Key Responsibilities Lead end‑to‑end delivery of IT/OT automation programs, including MES, SCADA, PLC, DCS, data historians, and integration with enterprise systems. Define automation strategy and architecture aligned with CPS standards and Industry 4.0
CAI Overview Are You Ready? CAI is a professional services company established in 1996 that has grown year over year to nearly 800 people worldwide. For Life Sciences and Mission Critical industries that need to deliver
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice, Warehouse Job Description highly motivated individual to join the DSA team to ensure all customer’s orders are properly handled in an accurate and timely manner and accuracy. By listening to customers
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
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Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証（Quality Assurance） ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成（Support and Training） ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善（Continuous Improvement） ・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE（Health, Safety & Environment） ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。 ・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered
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JOB description To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with global
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Winning the race to bring new healthcare products safely to a waiting world drives Rapid Micro Biosystems (RMB) to combine today’s innovative technologies as never before. Your career at RMB puts you at the center of
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Job Description Summary-Responsible as a specialist for demand panning and sourcing. Job Description Position Summary 主な役割責任：(このポジションの役割責任には以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません) 担当製品の在庫計画、調達計画の立案、社内・社外サプライヤーへの発注、納期管理、あるいは供給上の課題・問題解決を関連部署と協働の上リードし、担当製品の継続的な安定供給を保持することで、サンドジャパンの業績向上、予算達成に貢献する。また、適切な在庫管理、システム処理、マスターデータの設定など、内部統制上求められる要件を担保し、会社としてのコンプライアンス遵守にも貢献する。 具体的な業務内容例 · 担当製品の在庫、調達計画の立案、モニタリング · サプライヤー（国内・国外）への製品発注、納期管理・折衝、良好な関係性の構築 · 社内関連部門への調達状況、在庫状況の情報共有、ビジネスリスクと対策の提言 · KPI（在庫金額、廃棄金額、納期遵守率、安全在庫順守率など）の管理、達成 · SAPシステムを通じた発注処理、受入処理、請求書処理などの日常オペレーション · 効率化、適正化を目的としたSAPシステムのマスターデータメンテナンス · 関連部門を巻き込んだ担当製品における課題、あるいは品質問題等の問題解決 · 既存プロセス、オペレーションに対する改善提案、業務効率化 · 安定供給に関する週次、月次の定例会の運営（ファシリテーション、議事録発行など）
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