Company Description About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
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General Information Job Advert Title: Process Lead, FP&A COE Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Corporate Financial Planning & Analysis Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
General Information Job Advert Title: Senior Scientist, Innate Immunity & Cancer Cell Death Biology Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Oncology Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
General Information Job Advert Title: Scientist I, Innate Immunity & Cancer Cell Death Biology Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Oncology Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
As the Manager, Global Regulatory Affairs CMC, you will shape CSLs regulatory CMC strategy in Japan, partnering across Global Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing and local business teams to support the development, registration, commercialisation and lifecycle management
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General Information Job Advert Title: Scientist I, Cancer Driver Biology Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Oncology Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
Business IntroductionWe manufacture and supply reliable, high-quality medicines and vaccines to meet patients’ needs and drive our performance. Our network of 37 medicines and vaccines manufacturing sites delivered 1.7 billion packs of medicines and 409 million
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CSL Behringは、希少疾患・重篤疾患の患者さんに革新的な治療法を届けるグローバルバイオ医薬品企業です。私たちは「患者さんにより良い治療の選択肢を届ける 」という使命のもと、イノベーション、コラボレーション、そして患者さん中心の価値創造を推進しています。 このたびMedical Affairsチームでは、Medical Science Liaison（MSL） を募集しています。 本ポジションはField Medical Leadにレポートし、免疫グロブリン（IG）を中心とした免疫疾患・神経免疫疾患・血液疾患領域において、医学専門家との科学的パートナーシップを構築しながら、Medical Strategyの実行と患者さんへの価値提供を推進いただきます。 Your Role 医学専門家との関係構築・科学交流 KOLや医療従事者（HCP）との長期的な信頼関係を構築し、科学的交流を推進する 医学・科学情報に関する窓口として、適切かつタイムリーな情報提供を行う 医学的インサイトを収集し、患者さんへの価値創出につなげる 医学戦略の推進 ブランドチームおよびクロスファンクショナルチームと連携し、Medical Strategyの策定・実行に貢献する 医療現場から得られる知見を組織へ共有し、製品ライフサイクルマネジメントを支援する エビデンス創出・研究支援 Scientific Advisory Board、学会、医学教育プログラムの企画・運営を支援する Investigator Initiated Study（IIS）や共同研究、臨床試験関連活動をサポートする データギャップの特定およびエビデンス創出活動に貢献する 治療領域エキスパートとしての役割 Immunoglobulinおよび関連疾患領域における高度な専門知識を維持・発展させる 最新の医学情報や競合環境を継続的に把握し、社内外へ知見を提供する Scientific TrainingやEducation活動を通じて知識共有を推進する Your
As a member of the Finance team, the Finance Business Partner Japan, will support the Head of Finance – Japan, in managing Finance business partnering in Japan and working collaboratively with colleagues in the APAC region.
Business IntroductionAt GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining
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