メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 職務内容 臨床開発チームのサポート：非臨床データに関する問い合わせ対応（Investigators’ Meeting 等） 日本の臨床開発計画における毒性学・安全薬理戦略の策定（0–2相の初期プロジェクト含む） 日本の規制要件および北東アジア諸国の要件に沿った補足試験の検討・実施調整（必要に応じてグローバルのChemical Preclinical Safety（CPS）と連携） 日本および北東アジア諸国の競合動向・規制動向の情報収集・分析・CPSおよび関係部門への共有 PMDAからの薬理・非臨床安全性関連の質問・異議回答（総論・安全薬理・毒性学）を、日本語でグローバル担当と連携して対応 非臨床部門の資料作成：Investigator’s Brochure の非臨床部分（総論・安全薬理・毒性学・薬理学）の日本語対応 J-NDAおよび北東アジア諸国向けのRegulatory Dossier/CTD の非臨床部分の提供（グローバルCPSと連携） グローバルCPSのAssigned Global Roles/Projectsの推進・共有（CPS-Japan/CPS PRM TC への参加・情報共有） 毒性学・安全薬理学の観点からの新規ライセンスイン化合物に関するグローバル事業開発への協働 学会・業界団体の年次総会へ参加し、基礎医薬の情報収集 臨床チーム・Medical Affairs・商業部門へ、製品の基礎知識の提供 応募条件 医薬品業界での非臨床安全性（毒性学・安全薬理）経験がある方 日本語・英語のビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話）を有する方 規制要件の理解と、グローバル/国内チームとの協働経験 大卒以上（生命科学、薬学、化学、薬理学、関連分野が望ましい） 歓迎条件 臨床開発戦略の策定・実行経験
Revolution Medicines is a global, commercial-state oncology company dedicated to discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with RAS-addicted cancers. Leveraging its differentiated RAS(ON) tri-complex inhibitor platform, the company is advancing a broad, integrated portfolio
Career CategoryMedical Affairs Job Description Job purpose To maximize Amgens value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area To implement scientific programs in local territories
Job Overview: The Clinical Trial Manager II has ownership in the clinical delivery and operational oversight of clinical research trials. This role collaborates with project managers and other functional leads to deliver clinical and start-up activities
About Zeeco: Zeeco is a global leader in the design and manufacturing of combustion and environmental solutions for the refining, petrochemical, power, production, and pharmaceutical industries. With operations across the globe, Zeeco delivers industry-leading combustion equipment, flares,
Job Purpose Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Director IPH ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are at
JOB DESCRIPTION: Electrophysiology Regional Sales Manager About Abbott Abbott is a global healthcare leader creating innovative science to improve peoples health. We look to the future and continuously advance medical science and technology to help people
This is what you will do: KCL（キーカスタマーリード）は、コマーシャルに所属しキーオピニオンリーダー（KOL）をリードし、会社の方向性を示すインサイト生成の戦略的実行をサポートする役割をになう部門である。 KCLはアレクシオンのCSP（コマーシャル・スピーカー・プログラム）の計画と実行において、マーケティング、セールス、およびその他の関連チームと連携して活動する。その為、KCLのメンバーには、チームワーク、コラボレーション、および高度な専門的知識が必要とされ、加えてアレクシオンのカルチャーの中で成長するチームプレーヤーが望まれる。 KCLは、コマーシャル組織におけるフィールドベースのシニアポジションでBU headの直属となる。 You will be responsible for: HN事業本部（血液・腎疾患）KCLは血液・腎の関連疾患領域におけるKOLとの関係の構築、スピーカーとしてのトレーニング、およびその開発・育成に注力し、マーケティングとセールスの戦略的実行をCSP・その他のマーケティング施策を通して当該領域をリードする役割を担う。 今回は新たに効能追加予定のIgAN領域におけるKOLとの関係構築、スピーカートレーニング、およびその開発・育成に注力し、関連部門と協業してCSP・マーケティング施策を通してIgAN領域をリードする役割を担う。 KOLのプロフィールとインフルエンスマッピングを明らかにし、KOL開発のためのエンゲージメントプランを作成し、その進捗について管理するとともにCSPを提案する。 スピーカーのスライドデッキの作成において、講演内容の構成とコアスライドを提案するとともにスライドReviewのサポートを行いスピーカーをリードする。 マーケティング戦略に影響を与える可能性のある関係疾患領域において、その疾患のあらたな知見と治療の変化を洞察し、メディカルアフェアーズと協力し、マーケティングにフィードバックする。 スピーカーとチェアパーソンにトレーニングを行い、講演おいてアレクシオンの要求するルールを遵守するようリードする。 KCLはメディカルサイエンスリエゾンなどのフィールドパートナーと連携し、共通の顧客に対し相互補完的にKOLの開発を行う。 You will need to have: 「腎領域の専門知識」、「戦略的な思考」、「高い対人能力とコミニケーションスキル」、「客観的な分析力」が求められる。 英語論文の高い読解力が求められる。 エクセル、パワーポイントでの資料作成スキルが求められる CSPセミナーなどProject Managementの経験が必要 血液・腎領域担当経験があれば尚可 We would prefer
The role of Regulatory Operations Manager manages the regulatory operation process including regulatory authority (RA) submissions and approval according to ICH-GCP guidelines, local regulatory requirements, Novotech / client standard operating procedures (SOPs), and the project agreement.
Responsibilities: • CRAs primary responsibility is to build relationships with Principal Investigators, study co-ordinators, pharmacists, and all relevant site trial personnel to ensure the efficient, expedited, and smooth management of clinical trials. • Foster internal and
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job Overview: Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Sales Specialist, Oncology to join our Oncology Sales team, supporting our oncology
General Information Job Advert Title: Scientist I, Bioanalytical Sciences Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Leads the cutting-edge science of bioanalytical methods, and takes on
This is what you will do: KCL（キーカスタマーリード）は、コマーシャルに所属しキーオピニオンリーダー（KOL）をリードし、会社の方向性を示すインサイト生成の戦略的実行をサポートする役割をになう部門である。 KCLはアレクシオンのCSP（コマーシャル・スピーカー・プログラム）の計画と実行において、マーケティング、セールス、およびその他の関連チームと連携して活動する。その為、KCLのメンバーには、チームワーク、コラボレーション、および高度な専門的知識が必要とされ、加えてアレクシオンのカルチャーの中で成長するチームプレーヤーが望まれる。 KCLは、コマーシャル組織におけるフィールドベースのシニアポジションでBU headの直属となる。 You will be responsible for: HN事業本部（血液・腎疾患）KCLは血液・腎の関連疾患領域におけるKOLとの関係の構築、スピーカーとしてのトレーニング、およびその開発・育成に注力し、マーケティングとセールスの戦略的実行をCSP・その他のマーケティング施策を通して当該領域をリードする役割を担う。 今回は新たに効能追加予定のIgAN領域におけるKOLとの関係構築、スピーカートレーニング、およびその開発・育成に注力し、関連部門と協業してCSP・マーケティング施策を通してIgAN領域をリードする役割を担う。 KOLのプロフィールとインフルエンスマッピングを明らかにし、KOL開発のためのエンゲージメントプランを作成し、その進捗について管理するとともにCSPを提案する。 スピーカーのスライドデッキの作成において、講演内容の構成とコアスライドを提案するとともにスライドReviewのサポートを行いスピーカーをリードする。 マーケティング戦略に影響を与える可能性のある関係疾患領域において、その疾患のあらたな知見と治療の変化を洞察し、メディカルアフェアーズと協力し、マーケティングにフィードバックする。 スピーカーとチェアパーソンにトレーニングを行い、講演おいてアレクシオンの要求するルールを遵守するようリードする。 KCLはメディカルサイエンスリエゾンなどのフィールドパートナーと連携し、共通の顧客に対し相互補完的にKOLの開発を行う。 You will need to have: 「腎領域の専門知識」、「戦略的な思考」、「高い対人能力とコミニケーションスキル」、「客観的な分析力」が求められる。 英語論文の高い読解力が求められる。 エクセル、パワーポイントでの資料作成スキルが求められる CSPセミナーなどProject Managementの経験が必要 血液・腎領域担当経験があれば尚可 We would prefer
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples