業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポート・リードします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発
我々のミッション 神戸医薬研究所では日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし，ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について，その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また，以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて，日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。 難溶性薬物の経口吸収改善技術 製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化，シミュレーション技術 採用担当者からのメッセージ 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループの研究開発機関の一つとして，グローバルに編成されるR&D活動の中で重要な役割を果たしています。我々の研究者が得意とする，非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ，日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発，上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で活躍することも支援しています。グローバルな環境で研究者としてのキャリアを築いていきたい方のご応募をお待ちしております。 職務内容 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。 ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。 応募資格 採用対象 新卒，既卒を問わない（30歳前半までくらい ） 学位 工業高等専門学校・大学修士卒以上，もしくは同等の能力と経験を有する者 期待される 経験，スキル、知識 ・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験 ・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験 ・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA, EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。 望ましい 経験，知識 ・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい。 言語スキル 日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル その他 ・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 ・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。...
Location: Tokyo, Japan We are Regeneron, a leading biotechnology company dedicated to improving lives through innovation. We are seeking an Associate Manager, Commercialization to join our newly established Japan team. In this role, you will play
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
About Welo Life Sciences Welo Life Sciences, a Welo Global brand, is a specialized language and technology partner serving pharmaceutical, CRO, and medical device organizations operating in regulated global markets. We deliver regulator-ready translation, linguistic validation, and
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Position summary: This position is responsible for developing strategies and realizing BD, with the aim of capturing and broaden Stryker Japan’s market share for potential markets and further drive sustainable revenue
If you’re interested in this role, please apply in English and include an English version of your Resume/CV. The Role In this role, you will support both analytical development and quality control for enzyme products used
Role Purpose: The Advanced Analytics Manager is a highly capable project manager, cross-functional collaborator, and subject matter expert who will design, develop, and champion the use of next generation analytics and LLM-based AI tools across the
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
General Information Job Advert Title: Lead, Japan Commercial & Medical Affairs Communications Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Communications & Investor Relations Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning
General Information Job Advert Title: Engagement and Orchestration Expert for Japan Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Customer Engagement Excellence Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
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製造オペレーター 【仕事内容】 医薬品・健康食品向けカプセル生産工場にて製造部門での生産作業をお任せします。 シフト勤務（朝勤・昼勤・夜勤の３交替）のお仕事です。 【募集背景】 さらなる業績UPを目指して、新しい仲間を募集します！ ＜一覧で見る業務内容＞ ・生産オペレーション ・機械故障対応 ・品質不良対応 ・作業工程の改善 ・コンピューターへの入力 ・電卓による簡単な計算 ・他工程のフォロー ・並行作業と品質判断 ・機械調整・清掃・段取り替え ・マシンパラメータ設定変更 など 経験のある方は優遇・歓迎しますが、PCの入力ができれば未経験でもOK！ 先輩社員がしっかりフォローしますので初めての方も安心してお仕事できますよ。 ＜未経験でも大丈夫＞ トレーニングの受講で専門知識を獲得してスキルアップも図れます！ 【職場環境】 製薬会社向け製品を製造しているため、 綺麗で、空調も完備され、働きやすい職場です。 食事も社内食堂で現物支給！ 組合があり、団体交渉してくれるので安心して働けます。 フレンドリーな雰囲気の中でも、社員全員、 プライドを持って良い製品を作ろうとしています。 自己裁量が大きく、自由に行動できる環境なので 自ら考え、新技術や新商品を開発しながら その成果と共に成長でき、やりがいを感じられるお仕事です。 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
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Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
Job Purpose: · Drives and deliver pipeline projects within timeline, budget and resource while fostering cross-functional collaboration in and beyond project teams. · Serve as the most reliable and trusted partner for leaders, enabling timely and
This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in