Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
General Information Job Advert Title: Lead, Japan Commercial & Medical Affairs Communications Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Communications & Investor Relations Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning
General Information Job Advert Title: Engagement and Orchestration Expert for Japan Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Customer Engagement Excellence Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
General Information Job Advert Title: Indirect Tax Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Corporate Controller Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We
General Information Job Advert Title: Clinical Trial Manager Location: Tokyo, Nihonbashi Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into
General Information Job Advert Title: Scientist I Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Innovation Lab Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide
English follows Japanese: 職務概要 Job Purpose 本ポジションは、MiddlewareEngineeringチームをリードするシニアポジションです。Tomcat、EC2、コンテナプラットフォーム、DataStage、Message Queue、Enterprise Service Bus、JP1、HULFTなどのプラットフォームに関する高度な技術知識を活用し、複雑な技術課題を解決していただきます。 * Operational Managerとして、AIG Japan組織全体へ共有サービスを提供するMiddleware運用チームおよび関連アプリケーションの責任を担います。 * 国内およびオフショアのVendorリソースに対するリーダーシップおよび監督を行い、高品質な成果物の提供、ビジネスサービスレベルの達成、ならびに国内外の標準・プロセスへの準拠を確保します。 * 本ポジションは、技術的卓越性を重視するカルチャーを推進し、信頼性（Reliability）、可観測性（Observability）、パフォーマンス、および堅牢なデータ連携・統合領域でイノベーションを推進できるHands-onなリーダーを想定しています。 * Generative AI技術を運用プロセスへ導入し、信頼性・回復力・復旧性を向上させながら、堅牢かつスケーラブルでセキュアなサービス提供を推進します。 主な業務内容 Job Responsibilities Partner Vendor Management: * 国内拠点を持つインド系オフショアサービスVendorとの関係管理 * オフショアチームとの開発活動、品質基準、成果物管理・調整 * オンショア／オフショア間での技術指導およびナレッジトランスファー推進 Application Ownership *データ連携、データ変換、文書イメージアーカイブ、データ配信などの共有サービスを提供するバックエンドアプリケーションを管理し、ビジネスアプリケーションチームが業界・顧客要件へ集中できる環境を提供
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General Information Job Advert Title: Indirect Tax(Senior Manager) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Corporate Controller Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients.
General Information Job Advert Title: Senior Research Associate Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Cell and Gene Therapy Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into
Job TitleSenior Project Manager Job Description SummaryThe Senior Project Manager provides project management experience to designated projects and assignments for a particular client account, property portfolio, or large facility/complex through interaction with the client, property or facility management
Job Description Key accountability ・専門家として、市場調査（特定されたビジネス課題の解決、顧客が意識していないニーズの特定）の実施や外部データ（処方箋データ、シンジケート調査の結果など）の分析を通して、ビジネス課題を解決するための価値あるインサイトを提供する責任がある ・アジャイル組織におけるスクワッドメンバーの一人として、プライマリ―リサーチ以外の業務を積極的に実施する責任がある Major responsibilities of role: ・新薬のロンチ準備のための市場調査をリードする ・外部データ分析を通して、タイムリー且つ役立つ情報を提供する ・リサーチデザインや外部データ分析のベストプラクティスをチームメンバーと共有する ・グローバルの同僚と一緒に、日本におけるグローバルリサーチを主導する ・顧客にフォーカスした市場調査をリードする ・顧客ニーズや顧客のペイン/ディライトポイントを引き出すためのイノベイティブな手法を探す ・スクワッドメンバーとして仕事をする MUST Experience ・医療用医薬品のリサーチ経験（製薬会社のリサーチ担当者/市場調査に関わっていたマーケター、調査会社の経験が5年以上、医療用医薬品の市場調査の経験があるコンサルティング） ・英語スキル（英語の調査票を理解し、内容を英語で修正し、英語でメールを返信できる） WANT Experience ・製薬業界の外部データに対する豊富な知識がある。例えば、IQVIAの売上データ、IQVIA やIntageの宣伝数データ、レセプトデータ(JMDC, MDV, Jmiri, NPA) など Optional Experiences ・デザインリサーチの経験は必要ない。デザインリサーチの手法などは入社後に習得が可能である ・医療用医薬品の営業経験 Competencies ・期待されるマインドセットと行動（オープンマインド、シェアリング、コラボレーション、チャレンジ、目的重視、高い倫理観と誠実さ、患者さん中心、多様性の尊重） ・チームメンバーとの良好なコミュニケーション ・英語：問題なくメールができるレベル
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
General Information Job Advert Title: Clinical Transparency & Disclosure Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to
The Peninsula Hotels, a division of The Hongkong and Shanghai Hotels Limited, operates twelve world-class luxury hotels across Asia, Europe, and the USA. Known for legendary hospitality, we offera guest experience that blends elegance with modernity.
WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. We unite cutting-edge media intelligence and data solutions, world-class creativity, next-generation production, transformative enterprise solutions and expert strategic counsel in a single company – powered
General Information Job Advert Title: Senior Research Associate Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Oncology Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We
Job Description １．Be in charge of ID/Vaccine and take responsibility for multiple therapeutic areas, namely vaccines, monoclonal antibodies, HIV infection, and all relevant products within ID/Vax. ２．Be a proactive and contributing leader of the relevant BU
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
General Information Job Advert Title: Field Medical Excellence Lead, Medical Affairs, Japan Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Medical Affairs Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science