When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
The Senior Clinical Research Associate (CRA) is primarily responsible for ensuring the rights and wellbeing of trial participants are protected and the reported trial data are accurate, complete, and verifiable from the source documents. The CRA is the primary contact between
Responsibilities: • CRAs primary responsibility is to build relationships with Principal Investigators, study co-ordinators, pharmacists, and all relevant site trial personnel to ensure the efficient, expedited, and smooth management of clinical trials. • Foster internal and external
Sr CRA II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
Sr CRA I Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
Role Summary The clinician contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician may be required to design a
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。Oncology Clinical Science部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOncology Clinical Science One Teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。 【業務内容】 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 o ローカル試験（試験骨子から作成） o グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安）
General Information Job Advert Title: 抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ（治療手段）へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割を担っています。それら新薬の安定生産を責任をもって継続し、従来の発想に捕らわれない新薬製造や商用製造へチャレンジする人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます ・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
General Information Job Advert Title: 抗体製造職 / Assiciate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ（治療手段）へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割を担っています。それら新薬の安定生産を責任をもって継続するとともに、従来の発想に捕らわれない新薬製造へチャレンジする人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます ・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬） ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
Overview About the Role & Team In this position, we are looking for an analyst to lead Japan Digital Spending market research and to support Tech buyers’ research. The analyst has a responsible for CIS program,
Overview About the Role & Team In this position, we are looking for an analyst to lead application software market research, especially in mid-tier vendors area. The analyst has an assist for “Worldwide Semiannual Software Tracker”
Job Description 本ポジションでは、前工程ウェハ製造から後工程パッケージ製造までを俯瞰し、経営・事業戦略と製造現場をダイレクトに繋ぐ生産戦略の中核メンバーとして活躍いただきます。 具体的な職務内容 ① Fab戦略（前工程ウェハ製造／後工程パッケージ製造） ・市場トレンドや事業環境の変化を踏まえ、数年先を見据えた工場配分(フットプリント)・供給体制を設計。 ② 投資戦略（設備・生産能力） ・事業戦略・技術ロードマップと連動した中長期の設備・生産能力投資戦略を策定。 ・投資効果・リスクを多角的に分析し、「どこに・いつ・どの規模で投資するのが最善か」を経営目線で設計・実行。 この仕事で得られること ・半導体メーカーの経営戦略と製造現場、両方のリアルに深く関われる。 ・前工程・後工程を跨ぎ、工場全体を俯瞰できる希少な経験。 ・企画だけで終わらず、意思決定～実行・結果まで見届けられる手応え。 ・経営・事業に近い立場で、意思決定のスピード感や重みを体感できる。 キャリアについて 即戦力としての活躍を期待していますが、 ご経験や強みに応じて段階的にテーマや裁量を広げていくスタイルを想定しています。 将来的には生産戦略・投資戦略をリードする人材へ成長いただくことも視野に入れています。 Qualifications ・半導体業界でのエンジニア経験 ・言語能力 -日本語：ネイティブレベル -英語：ビジネスレベル（TOEIC700） Additional Information ルネサスは、「To Make Our Lives Easier（人々の暮らしをより豊かで快適にする）」というPurposeのもと、組込み半導体ソリューションを提供するグローバル企業です。世界30か国以上で活躍する21,000人を超えるエンジニアや課題解決のプロフェッショナルとともに、自動車、産業、インフラ、IoT分野における世界最先端のテクノロジー開発に携わり、より安全で、健康的で、環境にやさしく、スマートな未来の実現に貢献しています。 ルネサスでは、「TAGIE（Transparent、Agile、Global、Innovative、Entrepreneurial）」を企業文化の中核としています。TAGIEは、私たちの働き方や成長のあり方、そしてPurposeの実現に向けた取り組みを支える共通の価値観です。この協調的な精神と挑戦するマインドセットが、半導体技術を通じた産業の変革と、世界中の人々の暮らしへの貢献を可能にしています。 私たちは、競争力のある報酬制度に加え、充実した福利厚生をご用意しています。福利厚生の詳細については、選考プロセスの中でご案内いたします。 私たちとともに未来を創造する挑戦に、ぜひ参加しませんか。皆さまからのご応募をお待ちしております。...
Black Duck Software, Inc. helps organizations build secure, high-quality software, minimizing risks while maximizing speed and productivity. Black Duck, a recognized pioneer in application security, provides SAST, SCA, and DAST solutions that enable teams to quickly
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
Role Purpose 職務の目的（Purpose of Position） 担当製品ラインの事業パフォーマンス（売上高、粗利益、収益性、予測精度、戦略実行）に責任を持つ。 グローバル製品ライン戦略を日本市場向けの営業計画、製品導入計画、価格施策、顧客向けコミュニケーション、および業務上の優先事項へ落とし込む。 日本の営業チームとグローバル・リージョナル部門との橋渡し役となり、ビジネス機会の獲得、課題解決、顧客満足度の維持・向上を実現する。 製品、市場、顧客、財務に関する洞察を提供し、意思決定および長期的成長を支援する。 Key Responsibilities 職務概要（POSITION SUMMARY） Business Operations / Product Specialist は、日本における担当製品ラインの事業成果を推進する役割を担います。営業、財務、サプライチェーン、品質、製造、顧客の視点を統合しながらビジネス運営を行います。 営業、マーケティング、グローバル製品ラインマネジメント、工場、サプライチェーン、品質保証、カスタマーサービス、テクニカルサポート、薬事・規制対応、販売代理店などと連携し、売上および利益目標の達成、需要予測精度の向上、製品ライン戦略の推進、顧客や事業成果に影響を及ぼす課題の解決を行います。 主な職務内容（Major Responsibilities） 担当製品ラインを事業オーナーの視点でリードし、必要事項を特定し、提案を行い、実行を推進し、成果につなげる。 売上、粗利益、予算、需要予測、在庫およびその他の主要業績評価指標（KPI）に対する製品ラインのパフォーマンスを管理する。 市場・顧客インサイト、競合分析、価格戦略、製品ロードマップへの提言、新製品導入・販売終了計画、リスクおよび成長機会への対応策を含む製品ライン計画を策定・維持する。 営業チームおよび販売チャネルと連携し、営業戦略、ターゲット顧客設定、価値提案、案件フォローアップ施策を構築する。 顧客案件パイプライン、販売実績トレンド、市場シグナル、営業部門からの情報を分析し、需要の可視化と予測精度の向上を図る。また、必要に応じてSIOP（Sales, Inventory & Operations Planning）に関する議論に参加する。 品質、製造、サプライチェーン、カスタマーサービス、テクニカルサポート、薬事・規制対応、グローバル製品ラインマネジメントと連携し、各部門の責任範囲を尊重しながら課題解決を推進する。 製品問い合わせ、品質クレーム、変更通知、翻訳やローカライズ対応など、顧客向けの技術的・商業的コミュニケーションをサポートする。 価格改定、コスト削減、在庫および滞留・陳腐化在庫（SLOB）の削減、業務改善を通じて収益性向上に貢献する。 グローバル製品ラインマネージャーや製造拠点と密接に連携し、最新情報を取得するとともに、日本市場からのフィードバックを提供する。 上司から割り当てられたプロジェクトや業務を遂行し、チームの業務改善および知識共有に貢献する。
Job Purpose and Impact Strategic Marketing Sr. Specialist will apply full knowledge to develop a deep understanding of the customer, consumer trend and the market dynamics within the focused category, mainly for B2B channel to support strategic
Senior Manager, Regulatory Affairs – Japan Alnylam K.K. Overview: The Senior Manager, Regulatory Affairs, Japan reports to the Head of Regulatory Affairs and plays a key role in supporting the development and execution of regulatory strategies
Amazonは、何百万の商品をお客様へ提供し続けることによって、世界的に認知度が高く、グローバルリーディングカンパニ—としての地位を確立しています。また、“地球上で最もお客様を大切にする企業”であり続けるため、日々改善と改革を行っており、それらの業務へ貢献できる経験豊富な人材を求めています。 ＊＊「守る」だけの施設管理は、ここにはない＊＊ 全国に広がるアマゾンジャパンの物流ネットワーク。そのすべてが24時間365日稼働し、毎日数百万個の荷物をお客様に届けています。この物流インフラを支える「施設の番人」でありながら、同時に「施設の進化」を推進するのが、Facilities Service Sr.Area Manager（FSAM）です。 本ポジションでは、フルフィルメントセンター（FC）の施設管理全般を担当します。設備保全はもちろん、Cafeteria運営、シャトルバス管理、廃棄物管理、省エネルギー推進まで—施設に関わるあらゆることが、あなたの裁量で動きます。 ＊＊なぜこのポジションが面白いのか＊＊ • 事業インパクトの大きさ — あなたが管理する施設には千人規模の従業員が出勤し、お客様の注文を処理しています。施設が安定稼働し続けることで、全国の配送が支えられています。そのやりがいと面白さがここにあります • オーナーシップ — 「どんな施設にしたいか」をあなた自身が考え、提案し、実行できます • サステナビリティ — 省エネ施策の提案・実行により、環境負荷の低減に直接貢献できます。数字で見える成果が出るからこそやりがいがあります • 全国ネットワーク — 全国のFSAMとナレッジを共有し、ベストプラクティスを標準化。自拠点だけでなく全国に影響を与えられます • ワークライフバランス — 基本日勤・土日祝休み（年数回の計画的な夜勤あり） Amazonでは、最新のAI Tool, 生成AIを日々の業務の中に積極的に取り入れています。 AI Toolは私たちの意思決定のスピードを加速させ、私たちを本当に重要な「判断」と「議論」に集中させることを可能にしています。Amazon では学習を継続する文化が根付いているため、ご自身のペースでAIに関する知識を深めることができるリソースが用意されています。 Key job responsibilities
JOB DESCRIPTION: Position Overview The Sr Training Specialist, Japan is responsible for supporting the development, delivery, and continuous improvement of commercial training programs for Exact Sciences Japan (ESKK). This role focuses on executing training initiatives aligned with
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