At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job title: Rare Blood Disorders CSA (Hemophilia all care, HaC/愛知・静岡担当） Location: 愛知県・静岡県 About the job サノフィの希少血液疾患(Rare Blood Disorders, RBD）における医薬情報担当者（Clinical Science Associate：CSA）は, 主に血栓止血領域の疾患で苦しむ患者さんの人生を変えることに寄与します。革新的な治療手段をお届けすることで、まさにサノフィの使命を体現することになります。 血友病A並びにBの患者さんに、ブランドビジョンである“血友病患者さんがやりたいことの出来る未来を創るために”の実現を基軸として最適な治療選択肢を届けるために、エリアまたは全国レベルでのプロモーション活動を牽引いただきます。そのために、チームメンバーの協働を促進し、AIやデジタルツールを積極的に活用しながら、新しいビジネスモデルの構築に挑戦し続けられる方を求めています。 -サノフィの使命；人々の暮らしをより良くするため、科学のもたらす奇跡を追求する” -RBD Japan CSAとしての理想像；スペシャルティケアビジネスにおいて、患者さんのより良い生活に貢献する処方の行動変容の提案を行います。そのために、患者さん一人ひとりに寄り添った情報提供（ディテーリング）を軸に活動します。医師・医療スタッフの信頼できるパートナーを目指します。また、自身のリーダーシップを発揮しながら、業界で最も称賛される組織づくりに貢献することを楽しめる方を歓迎します。 担当製品: オルツビーオ（ALTUVIIIO）：血友病A治療薬。週1回投与の第VIII因子製剤（HSF）。“LEVELS MATTER”戦略のもと、高活性値を長時間維持することが重要であり、患者のQOL向上と治療継続支援を実現します。 オルプロリクス（ALPROLIX）：血友病B治療薬。週1回または10日に1回投与可能な第IX因子製剤（EHL）。「EDV（Extended Dosing Versatility）」により長期予後が前提となる中で関節保護も実現します。 イロクテイト（ELOCTATE）：血友病A治療薬。週1〜2回投与の第VIII因子製剤（EHL）。安定した血中濃度維持により出血予防を実現します。 RBD HaC
Job title: Rare Blood Disorders CSA (Hemophilia all care, HaC/東日本エリア) Location: 北関東 About the job サノフィの希少血液疾患(Rare Blood Disorders, RBD）における医薬情報担当者（Clinical Science Associate：CSA）は, 主に血栓止血領域の疾患で苦しむ患者さんの人生を変えることに寄与します。皆さんは革新的な治療手段をお届けすることで、まさにサノフィの使命を体現することになります。 プロダクトプランを理解し, 卓越した実行を推進することで, 免疫性血液疾患領域におけるリーダーのポジションを確立します。 血友病A並びにBの患者さんに、ブランドビジョンである“血友病患者さんがやりたいことの出来る未来を創るために”の実現を基軸として最適な治療選択肢を届けるために、エリアまたは全国レベルでのプロモーション活動を牽引いただきます。そのために、チームメンバーの協働を促進し、AIやデジタルツールを積極的に活用しながら、新しいビジネスモデルの構築に挑戦し続けられる方を求めています。 -サノフィの使命；人々の暮らしをより良くするため、科学のもたらす奇跡を追求する” -RBD Japan CSAとしての理想像；スペシャルティケアビジネスにおいて、患者さんのより良い生活に貢献する処方の行動変容の提案を行います。そのために、患者さん一人ひとりに寄り添った情報提供（ディテーリング）を軸に活動します。医師・医療スタッフの信頼できるパートナーを目指します。また、自身のリーダーシップを発揮しながら、業界で最も称賛される組織づくりに貢献することを楽しめる方を歓迎します。 ◆RBD HaC CSA, L2-1に求められる役割 サノフィの企業文化と戦略の中核をなすTake the
Job title: Dupixent CSA Location: 東京都（23区外） About the job Key Responsibilities: 担当顧客に対して正しい科学的知識と会社の方針を踏まえ、担当エリアでの業務を推進する · TTL戦略を理解し、製品戦略、営業戦略に基づいたアクションプランをコプロパートナーと共に立案し、ストレッチな目標達成に向けて、上長や同僚からのサポートを受けながら実行することで、担当エリアにおいて成果を出している。 · 担当顧客の影響力（職位、学会での役職、地域での役割、周囲のDrとの関係性、将来像等）を把握し、顧客にどのように自社戦略を浸透させるかをプランニングし、ストレッチした目標を立案し、行動変容に向けた活動をしている · AIの活用や会社が導入する新たなツールを積極的に活用し、顧客の状況に応じたオムニチャネルによるアプローチ、連続性ある活動を行い、価値創造や課題解決につなげている 他のチームメンバーや、他部門のメンバーと協力をしながら業務を進める · 営業所内において、常に前向きな姿勢で必要と思える発言、提案をしている · 常に自分の業務と役割を考え、必要に応じて上長や同僚、コプロパートナーからのサポートを得ながら、マインドセット・活動の質と量を高め、実績面と活動面の両方から営業所に貢献している。 · チームメンバーや上長と綿密にコミュニケーションを取り、積極的にアドバイスやフィードバックを求め、自らの活動に生かしている 最新の社内外のルールを正しく理解して患者思考の活動を行っている · コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi Policyを常に確認・理解し、自らの行動の振り返りを行い、上長や営業所メンバーからのフィードバックを踏まえて日々の活動に生かしている · 市販後調査・副作用／クレーム対応等完遂：GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する。 · 製品を通じた社会への貢献：適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献する。 · 営業所の職場環境をよりよくするための活動を主体的に行い、皆が高いパフォーマンスを発揮できる職場づくりに貢献している
Job title:Rare Blood Disorders CSA (Hemophilia all care, HaC/宮城・山形担当） Location: 宮城県・山形県 About the job サノフィの希少血液疾患(Rare Blood Disorders, RBD）における医薬情報担当者（Clinical Science Associate：CSA）は, 主に血栓止血領域の疾患で苦しむ患者さんの人生を変えることに寄与します。皆さんは革新的な治療手段をお届けすることで、まさにサノフィの使命を体現することになります。 プロダクトプランを理解し, 卓越した実行を推進することで, 免疫性血液疾患領域におけるリーダーのポジションを確立します。 血友病A並びにBの患者さんに、ブランドビジョンである“血友病患者さんがやりたいことの出来る未来を創るために”の実現を基軸として最適な治療選択肢を届けるために、エリアまたは全国レベルでのプロモーション活動を牽引いただきます。そのために、チームメンバーの協働を促進し、AIやデジタルツールを積極的に活用しながら、新しいビジネスモデルの構築に挑戦し続けられる方を求めています。 -サノフィの使命；人々の暮らしをより良くするため、科学のもたらす奇跡を追求する” -RBD Japan CSAとしての理想像；スペシャルティケアビジネスにおいて、患者さんのより良い生活に貢献する処方の行動変容の提案を行います。そのために、患者さん一人ひとりに寄り添った情報提供（ディテーリング）を軸に活動します。医師・医療スタッフの信頼できるパートナーを目指します。また、自身のリーダーシップを発揮しながら、業界で最も称賛される組織づくりに貢献することを楽しめる方を歓迎します。 ◆RBD HaC CSA, L2-1に求められる役割 サノフィの企業文化と戦略の中核をなすTake the Leadビヘイビアは、RBD
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方
Dupixent CSA（呼吸器領域/熊本県・鹿児島県担当 ） Location: 熊本県・鹿児島県 About Job 担当顧客に対して正しい科学的知識と会社の方針を踏まえ、担当エリアでの業務を推進する · TTL戦略を理解し、製品戦略、営業戦略に基づいたアクションプランをコプロパートナ ーと共に立案し、ストレッチな目標達成に向けて、上長や同僚からのサポートを受けな がら実行することで、担当エリアにおいて成果を出している。 · 担当顧客の影響力（職位、学会での役職、地域での役割、周囲のDrとの関係性、将来像 等）を把握し、顧客にどのように自社戦略を浸透させるかをプランニングし、ストレッ チした目標を立案し、行動変容に向けた活動をしている · AIの活用や会社が導入する新たなツールを積極的に活用し、顧客の状況に応じたオムニ チャネルによるアプローチ、連続性ある活動を行い、価値創造や課題解決につなげてい る 2. 他のチームメンバーや、他部門のメンバーと協力をしながら業務を進める · 営業所内において、常に前向きな姿勢で必要と思える発言、提案をしている · 常に自分の業務と役割を考え、必要に応じて上長や同僚、コプロパートナーからのサポ ートを得ながら、マインドセット・活動の質と量を高め、実績面と活動面の両方から営 業所に貢献している。 · チームメンバーや上長と綿密にコミュニケーションを取り、積極的にアドバイスやフィ ードバックを求め、自らの活動に生かしている 3. 最新の社内外のルールを正しく理解して患者思考の活動を行っている · コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Requistion ID: 83811 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 ■職務概要 QA Manager（日本）は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全般を統括するポジションです。品質マネジメントシステム（QMS）が適切に運用され、継続的に維持・改善されるよう管理するとともに、薬機法をはじめとする日本の法規制への適合を確保します。また、グローバル基準に沿った品質体制を維持し、監査や査察に対応できる状態を保ちます。品質・コンプライアンス・患者安全に関するリスクを管理し、問題の早期発見、適切な報告・エスカレーション、およびリスク軽減策の実施を推進します。また、日本のQAチームをリードし、社内関係者、顧客、生産委託先などと密接に連携しながら、一貫した製品品質および流通品質の確保に取り組んでいただきます。 ■主な業務内容 品質部門管理 MHLW QMSおよびGVP省令に定義されている総括製造販売責任者としての全体業務の統括 ビジネスのサポートおよび品質目標（Quality Objectives）達成のための, 社内外の関連部署及び人との主体的な連携 日本の代表としての、Global Projectへの参加及び各国のQA チームとの連携 QA業務全般にたいし、リスクベースかつバランスの取れた意思決定及びリード CAPA、社内外の監査（Audit）など重要なQA業務の主導 監査・規制対応 社内監査および自己点検を計画・実施し、法規制や社内基準への適合状況を確認する 行政査察や外部監査への対応をリードし、準備・実施・フォローアップを行う 監査指摘事項や規制当局からの改善要求に対し、適切かつ迅速な是正対応を推進する 流通品質管理QC 日本国内における物流、倉庫保管、輸送業務に対する品質保証活動を統括する 製品が顧客へ届くまでの流通過程において、品質が維持されるよう管理体制を構築・運用する グローバルおよび地域QAチームと連携し、輸送品質基準の導入や継続的な改善活動を推進する 顧客・関連部門サポート サービス部門および社内関係者に対して品質に関する専門的なアドバイスやサポートを提供する 品質関連情報を正確かつタイムリーに共有し、顧客の信頼確保と製品の安全な使用を支援する 営業部門、オペレーション部門、サービス部門と連携し、品質課題の解決と業務改善を推進する チームマネジメント 日本のQAチームを統括し、人材育成、コーチング、組織能力の向上を推進する 明確な目標設定とパフォーマンス管理を行い、継続的なフィードバックと成長機会を提供する 品質重視・責任感・継続的改善を重視する組織文化の醸成をリードする
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Location: 京滋北陸・大阪営業所 About the job 【担当エリア】 石川県・富山県 【職務内容】 1.難易度・専門性など影響力のある顧客やプロジェクトを担当し、社内外の関係者を巻き込みながら、新たな関係性の構築や、市場の開拓を行う。 •Take the Lead戦略を理解し、常に会社、営業部、営業所全体を俯瞰する高い視座を持ち、他のメンバーの課題解決にも積極的に関与し、所長・営業部長・本社・コプロメーカーの所長、担当者などの社内外関係者を巻き込みながら、マインドセット・活動の質と量の面から営業所・営業部を牽引している。 2.業界や会社の行動規範に基づき、自らメンバーの目標達成に向けた適切なアドバイスやサポートを通じて営業所の目標達成に貢献する。 •営業所メンバーと積極的にコミュニケーションを取り、施設攻略上の課題や、ビジネススキル課題を特定し、所長と相談の上、課題克服のための助言を継続的に行っている。 •営業所プランの進捗をモニタリングし、適宜所長に進捗や課題を提言し、メンバーがポジティブな気持ちで営業所プランを完遂できるよう主体的にメンバーに働きかけ、所長のサポートを行っている。 •高い視座を持ち、方針の本質を理解し、上長と対応方法を相談しながら、関わるメンバーへやるべきことの背景や理由を補足し、納得を得て前向きにさせている。 3.営業所長の片腕として自らチームをまとめる。 •会社・営業所の戦略を理解し、自ら戦術を実行した上で、営業所の課題や対応策について所長に相談・提言し、営業所のプランに反映させている。 •所長不在時のエリア講演会や会議などにおいて、適切な企画の運営やトラブル発生時の対応をリードする。 •会社が導入する新たなツールを積極的に活用し、周囲への波及効果を通じて、価値創造や課題解決につなげている。 •エリアのチームリーダーの役割を担っている。 •主要な適応症のプロモーター、AIM-MVPプロモーターに相当する役割を担っている。 4.最新の社内外のルールを正しく理解して患者思考の活動を行っている •コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi Policyを常に確認・理解し、自らの行動の振り返りを行い、営業所メンバーへアドバイスするなどして日々の活動に生かしている。 •市販後調査・副作用／クレーム対応等完遂：GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する。 •製品を通じた社会への貢献：適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献する。 • 営業所の職場環境をよりよくするための活動を主体的に行い、皆が高いパフォーマンスを発揮できる職場づくりに貢献している。 About you 【職務要件】 ＊必須（MUST） ・基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ・基本的なデジタル関連スキル
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】