At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
※本ポジションの勤務地は千葉県流山市か兵庫県尼崎市のどちらかのフルフィルメントセンター（以下FCとします。）です。勤務地は応募者の方の希望に配慮して決定いたします。 アマゾンの物流拠点であるフルフィルメントセンター(以下FC) は全国に20か所以上あり、それぞれにInbound（入荷）、Outbound（出荷）、およびQuality Assurance (品質保証）チームが存在し、全国FCの入荷に関する中央管制塔として担当する工程の管理業務を行っています。 このポジションは入荷の工程管理を担当するInboundと、出荷の工程管理を担当するOutboundです。どちらの所属になるかは面接後決定されます。 Central Flow Operations のProcess Assistant(以下CFOps PA)は、Inbound/Outboundともに、複数拠点のオペレーションを遠隔操作により進捗管理を行い、各拠点での生産計画達成を遂行します。また、ネットワーク横断で発生する課題の解決やオペレーションの簡素化や改善、新しい管理Tool導入などの際のプロジェクトをリードするポジションです。 【具体的な業務内容と業務内容の配分】 Inbound ■オペレーション管理 50％ 日々発生する急な変動要素に際し、全体を見渡した最適な判断とコントロールを行います。例えば、毎日の各拠点の入荷数量を確認し、リモートで入荷に関する設定や調整を実施します。 またお客様からのご注文に発送遅れが無いように在庫化の進捗を毎時間チェックし、リスク発生時に各拠点の担当者に連絡しリスクを取り除きます。 各拠点の入荷量制限の調整と在庫時間管理は、アマゾン独自の最先端のシステムを用い、システムの遠隔操作で同時に行います。 ■業務上で発生したトラブルや問題の解決 30％ FCネットワーク横断で発生している品質問題等に関して、関連部署と協業し、原因を調査し、対策案を作成、関連部署と連携して各FCに展開します。 例えば、商品受領時に発生するエラーやミスにの原因を取り纏め、解決までのマイルストーンを描き解決まで導きます。 全体統括するサプライチェーン・商品を購入するチーム・配送トラックを管轄するチーム・システム開発チームなど多数のステークホルダーとの連携が必要になります。 ■ピークに備えたオペレーションの準備 10％ アマゾン全体で開催されるセールに向けて準備項目の進捗管理を行い、是正・修正が必要な際は状況確認とリカバリー案を作成。確実に準備が整うようにネットワーク全体をリードします。 例えば、セールのピークの物量を試算し、その為に必要な設備や道具の準備を確認し、セール準備項目の指針を各拠点の担当者に発信します。準備期間中はその項目の進捗を発信し、 遅延発生時は必要なサポートや修正をリードします。 ■リスク評価 & 新規オペレーションデザイン 10% 新しく導入するツールデザインのレビューを行い、FCで実際に運用ができるよう調整と修正を行います。ネットワークに展開するための標準作業手順を構築し、使用方法・注意事項等を全FCにトレーニングします。また、導入後は効果・リスクを数値化し、期待された内容であるかをAuditします。 Outbound ■オペレーションコントロール 65％
＜職務内容/Main task＞ 所属組織の担当開発領域、業務概要とR&D内における役割、ポジション AD/ADASに関するお客様の不満、部品の故障などのワランティ情報を各国から入手し、必要に応じてサプライヤと現場調査を実施し、原因特定及び対策（システムの改善）につなげます。 具体的な業務内容と自部署内外で期待される役割、ポジション ・AD/ADASに関するお客様の不満、部品の故障などのワランティ情報を各国（グローバル品質保証部門等）から入手 ・そのワランティ情報を、蓄積された車両データや過去データなどを踏まえつつ、一次解析を行い、市場で発生している問題の原因を特定し、改善案を策定（必要に応じてサプライヤと連携） ・その後、改善対象となるシステム・部品の担当者に連携しつつ、改善に向けた全体のマネジメントを実施 他業務例： ・既販車に対する修理手法等の技術報告書の作成と報告 ・海外現地における不具合解析業務の支援 ・車両蓄積データを活用した不具合発生モードと、今後の発生予測対応 ＜アピールポイント（職務の魅力）/Selling point of this position＞ 職務を通して得られるやりがい、スキル AD/ADASに関連する部品（センサ）の強み/弱みが分かる。 部品（センサ/コントローラ）のソフト/ハード設計だけでなく、製造工程にも広く知識をつけることができる ＜登録資格( 経験/資格など )/Skills and Experience Required＞ 自動車業界経験 不要 Must ・以下のいずれかの経験を有すること - 製造業において、電子部品やシステム関連の不良率改善経験（市場分析～社内連携・管理経験を有する方） - 製造業において、電子部品やシステム関連のサプライヤーの品質管理業務（定期的なサプライヤー監査）経験 - 製造業において、電子部品やシステム関連のプロジェクトマネジメント業務経験 -
This dual product/customer focused position acts as technical liaison between the Cummins field service organization and the Engineering, Quality, and Manufacturing organizations to proactively identify, define, and prioritize product issues and to implement both short-term and
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
Job Description Summary: The Microbiology Analyst, GDI – Tokyo Lab plays a critical role in supporting innovation, product quality, and food safety across The Coca Cola Company’s beverage portfolio. Based at the Tokyo Innovation Center, this
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Business Assurance（認証事業部）における認証サービス営業のお仕事です。近年、企業には環境負荷低減やサステナビリティへの取り組みが強く求められています。脱炭素、ESG経営、サプライチェーンマネジメントなどを背景に、企業が環境マネジメント体制を構築・強化する重要性は年々高まっています。 SGSではISO14001/9001/27001をはじめとする第三者認証サービスを通じて、企業の環境経営と持続可能な社会の実現を支援しています。本ポジションでは、環境・サステナビリティ・デジタル領域を中心とした認証サービスの提案営業を担当いただきます。既存の営業活動だけではなく、市場啓発やマーケティング活動、新たな顧客層の開拓など、事業成長に向けた幅広い活動にも携わっていただきます。 ◢◤担当して頂きたいお仕事◢◤ ・新規顧客営業 企業の環境・サステナビリティ・デジタル分野への課題に対して、ISO14001/9001/27001などを中心とした認証サービスの提案を行います。新規顧客の開拓だけでなく、潜在的な市場ニーズを発掘し、新たな顧客層へのアプローチも担っていただきます。 ・既存顧客営業 既にお取引のあるお客様に対し、環境認証サービスの更新提案や新たな認証サービスのご提案を行います。お客様との長期的な信頼関係を構築しながら、継続的な価値提供を目指します。 ・セミナー・展示会の企画、運営 環境・サステナビリティに関する市場啓発活動として、オンラインセミナーや展示会への出展企画、マーケティング施策の立案・実行を行います。 ・市場開発および事業開発 国内外の市場動向や規制動向を把握しながら、新たなサービスやターゲット市場の開拓に携わっていただきます。 ◢◤主な取扱サービス◢◤ 【環境マネジメント認証】ISO14001認証 【品質マネジメント認証】ISO9001認証 【情報セキュリティ認証】ISO27001認証 / ISO27017認証 【サステナビリティ関連サービス】ESG関連評価サービス / サプライチェーン監査 /各種サステナビリティ関連認証サービス ※担当業務は環境認証を中心としますが、お客様の課題に応じて幅広いサービスを提案いただきます。 ◢◤入社後のサポート◢◤
English follows Japanese: 職務目的（Job Purpose） AIG CONNECTおよび保険システム・アプリケーションのテストスコープ拡大、品質向上、自動化の推進を行い、障害発生の削減を推進し品質と信頼性確保を行う。 AIG CONNECTおよび保険システム・アプリケーションの処理速度、応答性、安定性、スケーラビリティなどの「性能要件」を満たす検証テストの推進を行い、品質と信頼性確保を行う。 生成AI技術の統合を含む革新的なテスト戦略の実装により、規制要件とビジネス目標の遵守を確保しながら、日本市場における競争優位性の維持に重要な役割を果たす。 複数拠点にわたる高パフォーマンスなテストチームの構築・主導と、オフショアパートナーとの効果的な連携により、卓越したテストサービスの提供を実現する。 職責（Job Responsibilities） チームリーダーシップ・管理: 関係部署・部門・担当者と互いの当事者意識を高め、組織横断的な課題を解決・連携の実施 継続的改善とテスト実践における卓越性に焦点を当てた、協働的で革新的なチーム文化の醸成 ベンダー・オフショア管理: インドベースのオフショアベンダーを管理・調整し、テスト能力とコスト効率を最適化 オフショアパートナーシップに対する明確なコミュニケーションプロトコル、品質基準、パフォーマンス指標の確立 知識移転の確保と、オンショア・オフショアチーム間での一貫したテスト基準の維持 戦略企画・AI統合: 生成AI技術を活用した包括的なテスト戦略の開発・実装により、テスト効率と効果を向上 AIを活用したテストツールと手法の調査、評価、導入 テストプロセスと自動化におけるデジタル変革のロードマップ作成 オペレーショナル・エクセレンス: 日本の損害保険業界特有の規制要件に準拠したテストプロセスの確保 開発チーム、プロダクトマネージャー、ビジネス関係者と連携してテスト要件を定義 テストフレームワーク、基準、ベストプラクティスの実装・維持 主要な関係先（Key Relationships）： 内部関係先 (AIG組織内) ソリューションデリバリー部 各タワー デリバリー品質ガバナンスチーム ITファイナンスチーム
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】
Moog is a performance culture that empowers people to achieve great things. Our people enjoy solving interesting technical challenges in a culture where everyone trusts each other to do the right thing. For you, working with
Overview マイクロソフトコンサルティングサービスでは、才能と情熱を持ち、Microsoft 365 Copilot や Microsoft の AI ソリューション(Microsoft 365、Azure AI、Copilot Studio 等)を活用した、エンタープライズ顧客のビジネス変革と AI 活用推進をリードする経験豊富なシニアコンサルタントを募集します。 生成 AI・Copilot 技術の急速な普及に伴い、企業における「働き方変革」「生産性向上」「AI 活用ビジョン策定」へのニーズが高まっています。本ポジションのシニアコンサルタントには、アドバイザー、レビュアー、または注目度の高いプロジェクトの中核メンバーとして、ビジョン策定・KPI 設計・実行支援の三位一体でお客様のビジネス成果実現を支援していただきます。 Responsibilities 業務において期待される活動内容の代表例は以下となります。 AI ビジネスビジョン・戦略策定支援 顧客ビジネス環境の理解と課題分析に基づく、AI 活用ビジョン・戦略の策定支援 Microsoft AI ソリューションを活用したビジネス変革ロードマップの構想・提言 顧客ワークスタイル変革支援 顧客従業員の生産性に着目した、現状ワークスタイル・業務課題の調査・研究 理想のワークスタイル像の描出と AI 活用シナリオの具体化 KPI 策定・効果測定支援
【アルコンについて】(English version is provided below) アルコンは素晴らしい視界を人々にもたらすことで人々の生活の質を高めることに情熱を持っています。世界で25,000人以上の社員が在籍し、グローバルな眼科医療の発展に向けて、革新を恐れず、迅速に行動し、前進を続けています。また、私たちは社員一人ひとりの貢献を認め、これまでにないキャリア成長の機会を提供する、インクルーシブな企業文化を育んでいます。患者様や顧客の生活に、共に大きな違いを生み出していける仲間を募集しています。(See your impact at alcon.com.careers) ＜ポジションの魅力＞ 世界トップクラスのアイケアカンパニーで、コンタクトレンズの品質とお客様の安心・安全を守る重要な役割を担います。 製品対応や品質調査を通じて、グローバルチームや製造元とも連携しながら、品質向上の最前線に携われるポジションです。 将来的には、専門性を高めながらリーダー・マネージャーとしてのキャリア成長も可能です。 【業務内容】 コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証業務として、以下をお任せします： 製品苦情に関する調査（製品受領・照合・検査・記録） 調査結果のシステム入力および顧客向け報告書の作成 海外製造元とのコミュニケーション・調査内容の確認 QMS／GQPに基づく品質保証業務の推進 検査機器および手順書の管理 苦情データの集計・分析による品質向上活動 【必要スキル・経験】 大学卒業または同等の学歴 品質保証または品質管理の実務経験 日本語での業務遂行能力 英語力（メール対応・文書読解が可能なレベル） 基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint, M365） 【尚可経験・スキル】 医療機器業界での経験・知識 ラボでの製品試験・検証経験 ビジネスレベルの英語力 【こんな方を求めています】 論理的に物事を考え、正確に情報を整理できる方 品質に対する高い意識と責任感をお持ちの方 関係部門と円滑にコミュニケーションを取りながら業務改善を推進できる方
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 社会全体で情報セキュリティへの要求が高まる中、ISO27001（ISMS）認証を取得し、情報セキュリティ体制の強化に取り組む企業が増えています。また近年では、自動車業界を中心にTISAXへの対応ニーズも急速に拡大しており、製造業・サプライチェーン全体で高度な情報セキュリティ要求への対応が求められています。 情報セキュリティマネジメント審査は、単なる規格適合性の確認に留まらず、有効性・改善性の観点から顧客企業の運用を評価し、企業改革やリスク低減に貢献できる非常にやりがいのある仕事です。本ポジションでは、従来のISO27001審査員としてご活躍いただける方に加え、将来的にTISAX審査員として活躍いただける方も幅広く募集しています。 まずはISO27001の審査からスタートいただき、ご経験やご志向に応じて、クラウドセキュリティ、AIマネジメント、プライバシー領域、さらにはTISAXなど自動車業界向け情報セキュリティ領域へステップアップいただくことが可能です。 「自らの技術・IT・製造業経験を活かし、企業の情報セキュリティ向上に貢献したい」という熱意を持った方の応募をお待ちしております。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 【主な規格】 情報セキュリティ・IT領域 ISO27001（情報セキュリティマネジメントシステム） ISO22301（事業継続マネジメントシステム） ISO27017（クラウドセキュリティ） ISO27701（プライバシー情報マネジメントシステム） ISO42001（AIマネジメントシステム） 自動車・製造業領域 TISAX ISO/SAE 21434 Automotive SPICE
求人内容 【募集背景】 米沢工場は、ルネサスの主力製品である高品質車載マイコン「RH850シリーズ」をはじめ、極めて高い信頼性が要求される車載用半導体の後工程（パッケージング）を担う中核拠点です。 車載品質を支える当工場の品質管理課は、製品を市場へ送り出す「最後の砦」として、一定の品質を維持・向上させる重要な責務を担っています。万が一、工程内や市場で不具合が確認された際には、品質管理課がリーダーシップを発揮して各部門を牽引し、全社を挙げた品質改善活動を推進します。 本ポジションの大きな特徴は、特定のプロセスに限定されない視野の広さにあります。前工程から後工程まで全ての製造プロセスに関わるだけでなく、その活動範囲は国内拠点にとどまらず海外まで広がり、多様な専門性を持つグローバルなチームと連携して業務を遂行します。世界トップクラスの品質を守り抜き、多様な国籍・部署のメンバーと共に成長できる、非常に稀有でやりがいのある環境です。 【業務内容】 ・顧客クレーム品対応、顧客対応、故障解析対応 ・工程内不具合対応、工程内品質管理対応 ・継続的品質改善活動対応 ・定期校正、検査分析、部材受入検査対応 ・IATF16949/ISO45001, ISO14001などの国際規格監査対応 ・顧客工場監査対応（VDA監査対応） ・クリーンルーム管理対応 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。資格 【必須要件】 ・半導体後工程業務に従事（組立・パッケージングラインでの職務経験 2年以上） ・信頼性試験の評価知識 ・工程改善・品質管理などの実務経験 ・技術系学位（機械、材料、電子、化学など） ・レポート作成（Microsoft word, excel, pptなど） 【歓迎要件】 ・品質保証/品質管理対応の経験 ・ISO/IATF/VDAなど品質規格、監査対応の経験 ・顧客対応の経験 【語学力】 英語：読み書きができる 日本語：日常会話ができるその他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Enabling a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSでは、プロフェッショナリズムと顧客中心主義を重視し、業界最高水準のサービス提供を品質方針として掲げています。近年、食品の安全性への関心が高まる中、HACCP／ISO22000／FSSC22000などの食品安全マネジメントシステムの審査をご担当いただける方を募集しています。 【業務内容】 ・審査業務全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書のレビュー・検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格に関するサポート業務（マニュアル作成、審査員教育、問い合わせ対応 等） ・関連規格に関する情報収集 ※業務の詳細は以下のリンクでもご紹介しています https://sgsjapan-career.jp/jobs/187 【この仕事の魅力】 ① 常に成長できる環境 主体的に行動し、積極的に業務に取り組める方には、成長機会や新たなチャレンジを積極的にお任せします。 ② 一生使える専門資格 ・審査員は、定年後も継続して活躍できる専門職です。 ・未経験の方でも、審査員資格の取得から主任審査員へのステップアップまで、全面的にサポートします。 ・多くの方が、入社後6～8ヶ月程度で主任審査員資格を取得しています（経験により変動あり）。 ・資格取得までは、オフィス勤務・テレワーク・現地審査を組み合わせたOJTを実施します。 （研修時、オフィス出社：月４～５回程度） ・資格取得後は、顧客先での審査や必要な出社を除き、レポート作成等は在宅勤務が可能です。（出社は年数回程度）。 【組織構成】 食品認証チームは、2026年4月時点で14名が在籍。 食品製造や食品衛生に精通した認証マネージャーをはじめ、経験豊富なメンバーが在籍しており、成長をしっかりサポートします。 【就業環境】
企業概要 弊社はErgomedグループ傘下のPrimeVigilanceです。我々は2008年に設立された中規模の専門的医薬品安全性監視サービスを提供する企業です。ヨーロッパ、北米、アジアに拠点を置くスタッフを擁し、メディカルインフォメーション、ファーマコビジランス、薬事規制、品質保証の分野で、毎年着実にglobalな成長を遂げて参りました。 PrimeVigilanceは、小規模から大規模の製薬・バイオテクノロジー企業パートナーに対し、長期にわたる関係を築きながら、最高水準のサポートを提供し、各分野におけるグローバルリーダーとしての地位を確立しています。医療機器を含むあらゆる治療領域を網羅しています。 弊社は、優れた研修・育成プラットフォームを提供するなどの福利厚生が充実しています。社員の経験、幸福、メンタルヘルスを大切にし、健全なワークライフバランスが社員満足度を高める重要な要素であり、ひいては質の高い顧客サービスを実現できる環境を育むと認識しています。 求人内容 求人内容 クライアント向け： ・市販後個別症例安全性報告（ICSR）および臨床試験で発生した重篤な有害事象（SAE）報告について、医学的・因果関係評価のための審査および承認を行います。審査内容は、コーディング、重篤度評価、企業による因果関係の判断およびコメント、記載の有無／予期可能性、およびフォローアップ質問を含みます。 ・医薬品安全性監視の適格者として活動する、または（医学的資格を有していない場合は）医薬品安全性監視の適格者を支援し、あらゆる安全性問題の医学的理解と評価を行う。 ・定期安全性更新報告書、開発安全性更新報告書、文献スクリーニング検索戦略をレビューし、意見を提供する。 ・関連する医薬品に関連するICSR/SAEまたはその他の安全性関連の所見が含まれているかどうかを判断するために、記事をレビューする。 ・リスク管理計画の作成に協力し、意見を提供する。 ・規制当局からの要請に対する回答の作成を支援する。 ・シグナル検出 ・製品リストをレビューする。 ・会議への参加、必要に応じてシグナル検出報告書の作成、ベネフィット/リスク評価およびリスク最小化に関するクライアントへのコンサルテーションなど、シグナル検出活動に参加する。 ・考えられるシグナルを評価および分類し、対応策を提案する。 ・ベネフィット・リスク報告書の作成およびレビューを支援する。 資格 応募資格 ・このポジション（PV Physician）は、医師としての資格を有している必要があります。 ・ファーマコビジランスに関する実務経験 ・PBRERやDSURを含む様々な集計報告書をレビューできる能力 ・シグナル検出活動に関する専門知識は必須 ・優れた対人スキル ・複数のタスクを計画、整理、優先順位付け、実行できる能力 ・異文化間および異職種間で効果的に業務を遂行し、チームワークの重要性を理解できる能力 ・コミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・英語：上級レベル（会話、読み書き） ・日本語：上級レベル（会話、読み書き） ・高度な読み書き能力（MS Office）その他の情報 その他の情報 PrimeVigilanceを選ぶ理由 私たちは、多様性、公平性、そして包括性を最優先事項とし、あらゆる文化的背景、性別、年齢の人々が貢献し成長できる、平等な機会を提供する職場環境と人間中心の環境を構築しています。
Company Description PrimeVigilance（Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。 患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。 Job Description 職務内容プロジェクト関連事項におけるクライアントの主要窓口としての対応 PrimeVigilance が提供するサービスに対するクライアント満足度の維持・向上、および期待値を上回る成果の提供 クライアントとの契約内容に基づくプロジェクト範囲および目標の設定 プロジェクト計画（スケジュール管理、期限設定、マイルストーンの管理 など ） クライアントおよび社内管理向けレポート作成 （月次レポート作成、請求処理の基礎資料の準備等） Qualifications 応募資格ファーマコビジランス業務全般に関する実務経験 （ICSR処理・品質レビュー、集積報告書作成、文献スクリーニング、リコンシリエーション、SOP作成など） PVプロジェクトマネジメント経験 ※CROまたはサービスプロバイダーでの経験歓迎 日本語および英語での高いコミュニケーション能力 医療専門職またはライフサイエンス系学位 製薬企業のシニアレベルと円滑にコミュニケーションできる能力 優れたリーダーシップスキル （プロジェクト計画、メンタリング、会議運営、コミュニケーション、問題解決などのリーダーシップスキル） Additional Information その他情報 Why PrimeVigilance? 当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています提供内容 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視 フレンドリーでサポーティブな職場カルチャー 英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク 当社のコアバリューは、PrimeVigilance のカルチャーと日々の業務を支える基盤となっています。これらの価値観に共感いただける方であれば、PrimeVigilance はきっと理想的な環境となるでしょう。
本ポジションは、保険系システムにおけるテスト戦略の高度化・自動化推進をリードいただく役割です。AIを活用した先進的な品質管理の導入と、グローバルチームのマネジメントを通じて、サービス品質の向上を担います。 Client Details グローバルに展開する大手保険グループ。日本市場でも大規模なIT投資を行い、デジタル変革および品質向上に注力している企業です。 Description * テスト戦略の策定および自動化推進（AI活用含む） * テストプロセスの標準化・品質改善のリード * 開発・ビジネス部門と連携したテスト要件の定義 * オフショアチームおよび外部ベンダーの管理・最適化 * テストフレームワークやベストプラクティスの導入・改善 * 規制要件を踏まえた品質保証の推進 * 高パフォーマンスチームの構築・育成 Profile * ソフトウェアテスト／品質保証領域での実務経験 * チームマネジメント経験 * テスト自動化ツール・フレームワークへの理解 * ベンダーまたはオフショア管理経験 * 日本語・英語でのビジネスコミュニケーション能力 * AI／新技術を活用した改善への関心・経験 * 金融・保険業界経験は尚可 Job Offer * グローバル規模でのQA戦略立案・実行に関与
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description JOB CODE: OPS.QAOP.M05 JOB PROFILE: Team Leader, QA BAND: 5