ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。 4：この職務に必要な経験・学位 ＜Must＞ 医薬品等の製造に係る品質管理・品質保証、もしくはこれらに類する知識と経験を有することが望ましいが、社会人経験が短い若手の場合には、薬学、獣医学、あるいは化学系に関する全般的な知識を有しており、品質保証業務への意欲が高いことを採用の条件とする。 ＜尚可＞薬剤師免許、獣医師免許、品質保証責任者/総括製造販売責任者の経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとの電子メールによる日常的なコミュニケーション、グローバルのカウンターパートとのビジネスレベルのコミュニケーション、グローバルとのプロジェクト経験、並びに以下の知識 薬機法、GQP省令及びGMP省令（国家検定プロセス含む）に関する知識 医薬品に関する製造プロセスに関する知識
企業概要 WD is building the infrastructure behind the AI-driven data economy. As AI scales, so does data. Every interaction, every model, every system generates data that must be stored, managed, and made accessible over time. That’s
General Information Job Advert Title: 【富山】製造DX・IT推進担当（IT, Planning&Operation mng. Toyama-TC Bio-Mfg） Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。 近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。 このように、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点となっており、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）
Job LocationTAKASAKI PLANT Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 P&G高崎工場は、弊社の主力製品群であるファブリック＆ホームケア製品（アリエール、ボールド、レノア、ジョイなど）を製造する重要拠点です。本ポジションは、工場の生産活動を支えるIT（情報技術）およびOT（オペレーション技術）システムを安定的に稼働させ、ビジネスへの影響を未然に防ぐ、工場ITの中核を担う役割です。 生産現場のネットワーク、サーバー、アプリケーション、デジタルインフラ、OT関連システムの状況を把握し、日々の安定運用に加えて、将来を見据えた改善・標準化・自動化・クラウド活用にも取り組みます。工場のデジタル化を現場に近い立場でリードし、グローバルITチームや外部ベンダーと連携しながら、より強く、より安全で、より効率的なIT/OT環境を実現していただきます。 主な仕事内容 工場内のIT/OTシステム、ネットワーク、インフラの安定運用 障害対応、原因分析、再発防止、継続的改善の推進 IT変更管理、監査、セキュリティ、事業継続計画への対応 生産性・安定稼働向上に向けたIT/OTプロジェクトの推進 グローバルITチーム、工場内各部門、外部ベンダーとの連携 工場拡張や新技術導入に伴うITインフラ構築・改善のサポート 働く環境 P&Gはグローバルカンパニーであり、本ポジションも日本国内だけでなく、海外のIT・OT・デジタル領域の専門チームと日常的に連携します。関係者が海外にいるケースも多く、英語を使いながら多様なメンバーと協働する環境です。 一方で、工場内では生産部門、エンジニアリング、品質保証、サプライチェーン、人事など、幅広い部門と密接に関わります。現場に近い距離で課題を理解し、自らのITスキルによって工場の安定稼働や生産性向上に直接貢献できる点が、このポジションの大きな魅力です。 また、国内外の他工場で同様の役割を担うメンバーとのネットワークも強く、ベストプラクティスの共有、技術的な相談、将来的にはアジアもしくはグローバルプロジェクトへの参画機会もあります。地域に根ざして働きながら、グローバル水準のITオペレーション経験を積むことができます。 このポジションの魅力 工場の安定稼働をIT/OTの側面から支える、事業インパクトの大きいポジション 生産現場に近く、自分の仕事の成果を実感しやすい環境 グローバルITチームと連携し、世界標準の技術・プロセスに触れられる クラウド、セキュリティ、オートメーション、デジタル化など幅広い領域に挑戦可能 高崎工場のITオペレーションリーダーは、単なるシステム運用担当ではありません。工場の「止まらない生産」を支え、デジタル技術を通じて現場の未来をつくる、P&Gの製造拠点に欠かせないリーダーです。 【勤務地】 群馬県高崎市 【選考プロセス】 1.書類選考 2.オンラインテスト* 3. オンライン個人面接2~3回程度 *オンラインテストのご案内は応募から2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限内に2つのテスト受検を完了いただけなかった場合は、選考辞退となる場合がございますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書を必ずアップロードください。
求人内容 【募集背景】 当社では、自動車向けの新規半導体デバイスに加え、今後の成長領域としてAI向け半導体デバイスの開発に注力しています。これらの製品に用いられる半導体デバイス開発および製造プロセス開発を強化するため、人材を募集します。 デバイス設計からプロセス開発、量産立ち上げまで幅広く関与し、製品価値の最大化に直接貢献していただきます。 【業務内容】 ▼半導体デバイス・プロセス開発 ・構想検討から量産技術確立までのウェハプロセス開発エンジニア ・デバイス構造設計やウエハプロセスフロー構築及びデバイス測定評価 ・要素プロセス技術、製品設計、品質保証など多部門との連携 資格 【必須要件】 ・半導体デバイス構造設計やプロセス開発経験 １年以上 （半導体物理の基礎知識、ウェハプロセス試作経験） ・半導体デバイス開発未経験の方でも当分野トップレベルのエンジニアとしてスキルアップに取り組める方 【歓迎要件】 ・ウエハレベル電気特性測定スキル ・TEG（Test Element Group）レイアウト設計スキル その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000 人を超える多様性あふれる従業員と共に、限界に挑戦しながら、デジタライゼーションを通じてユーザエクスペリエンスを充実化させ、新たなイノベーションの時代を切り開いていきます。そして世界中の人々やコミュニティの未来のために、持続可能で省エネ効果の高いソリューションの開発に全力で取り組み、「To Make Our Lives Easier」を実現します。 ルネサスで実現できること キャリアをスタート、そしてキャリアアップ：4つのプロダクトグループをはじめ、さまざまな部門において技術職として、また幅広いビジネスの経験を積むことができます。ハードウェア、ソフトウェアの専門知識を深めたり、新しいことにチャレンジしたりする機会があります。 やりがいとインパクトのある仕事をする： 革新的な製品とソリューションの開発に関わることにより、世界中のお客様のニーズに応えると同時に、人々の生活をより便利で安全かつ安心なものにすることに貢献できます。
求人内容 【募集の背景】 米沢工場では、AI関連パワーモジュール製品の新規生産ライン立上げを計画しています。 新ラインでは新規設備の導入、自動化設備との連携、高い設備稼働率の維持が求められるため、生産開始前から設備保全体制を強化する必要があります。 本ポジションでは、生産ラインの安定稼働を支える設備保全業務に加え、新規ライン立上げフェーズから設備導入・改善活動に参画いただきます。新規事業の成長を支える重要な役割として活躍できるポジションです。 【職務内容】 ・モジュール製品生産ラインの設備保全業務 ・生産設備の定期点検および予防保全の計画・実施 ・設備故障時のトラブルシューティングおよび復旧対応 ・設備安定稼働に向けた改善活動の推進 ・新規設備の導入、立上げおよび受入評価 ・自動化設備（搬送装置、ロボット等）の保守・改善 ・設備稼働率向上およびダウンタイム低減活動 ・関係部門（製造、品質保証、生産技術等）との協働による課題解決 ・設備保全標準書および作業手順書の作成・維持 資格 【必須条件】 ・製造業における設備保全または生産設備エンジニア経験 ・機械、電気、制御の基礎知識 ・設備トラブル解析および改善経験 ・関係部門と円滑に連携できるコミュニケーション能力 ・シフト勤務対応可能な方 【歓迎条件】 ・半導体後工程の設備保全経験 ・モジュール製品または電子部品生産設備の保守経験 ・PLC・サーボ制御の知識 ・ロボット設備保全経験 ・TPM活動経験 ・英語による技術文書読解能力 その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000
Company Description Since its spin-off in September 2025, AUMOVIO continues the business of the former Continental group sector Automotive as an independent company. The technology and electronics company offers a wide-ranging portfolio that makes mobility safe,
職務内容： 以下の業務をRegulatory Expertと共に業務を行います。 ・DMF新規、変更及び維持管理（原薬及び添加剤等）と製販への連絡 ・外国製造業者認定の代理人としての業務 ・体外診断用医薬品/医療機器 承認申請維持管理 ・申請書内容と製造実態との定期的点検 ・PMDA相談 ・GMP適合性調査対応 ・輸入確認（薬監証明） ・法改正動向確認及びグローバル薬事への展開 応募要件： ・薬剤師免許取得 ・日常的な英文メールのやりとりに拒否反応が無いこと。 ・他部署と積極的にコミュニケーションが取れること。 ・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方は歓迎します。...
Position:Customer Support Representative Job Description: 1. 営業支援・顧客対応 インサイドセールスチームおよび顧客に対して高度な営業支援・カスタマーサービスを提供する 顧客およびサプライヤーとの関係強化を支援し、Arrowのビジネス拡大に貢献する 複雑な問題や差異案件について顧客と直接対応し、解決策やアクションプランを提案する 社内営業チームへのサポートやエスカレーション対応を行う 2. Order to Invoice（受注～請求）プロセス管理 受注登録および受注情報の管理・更新を行う Value Added案件の受注処理およびフォローアップを担当する Excel、PDF、FAXなど様々な形式の顧客注文を管理する SSRQ（SIMS Setup Request）の申請を行う Value Added NCNR（キャンセル不可・返品不可） COP（Customer Owned Parts） NCNRの設定・管理を行う MyArrowアカウントの設定を行う PCPRCE2（Customer Part and Pricing System）を利用した契約価格管理を行う 3.
【 会社紹介・ビジョン 】 IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 製薬会社から受託された治験薬の臨床試験に必要な各種検査を行っています。 その業務範囲は、生化学検査から血液学検査、感染症スクリーニングまで多岐にわたります 。 【部署・チーム紹介（チーム構成・雰囲気など）】 - 多様なバックグラウンドを持つメンバーが、それぞれの強みを活かして活躍。 - コミュニケーションを大切にし、意見交換やサポートが自然に行われる風通しの良い環境の中、各自が高い責任感を持ち、期限を守って着実に業務を遂行しており、新しいメンバーも安心して馴染めるようフォロー体制を整えています。 【 主な業務内容 】 - 治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 - 検査機器保守業務 - 試薬在庫発注管理 - その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 - 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 【求める人物像】 必須要件 - マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方 - 基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等） - 英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 （以下のうちいずれかひとつ） ‐
About this Position 本ポジションは、接着剤、機能性材料、および関連ソリューションの提案営業を通じて、日本国内の主要顧客とのビジネス拡大を推進する営業ポジションです。 担当顧客との長期的な関係構築を通じて、売上および利益目標の達成をリードいただきます。また、技術、品質、サプライチェーンなどの関連部門と連携し、顧客課題の解決を推進していただきます。 What you´ll do 主要顧客に対する営業戦略の立案および実行、既存顧客との長期的な関係構築 顧客ニーズの把握およびソリューション提案 価格交渉、契約管理、売上拡大の推進 新規顧客・新規案件の開拓 市場動向および競合情報の分析、社内関係部署と連携した案件創出 技術部門、品質保証、SCMとの協業 顧客課題解決の推進 CRMを活用した案件管理および売上予測 What makes you a good fit 必須条件 BtoB営業経験5年以上 化学、接着剤、電子材料、工業材料業界での営業経験 キーアカウントマネジメント経験ビジネスレベルの英語力（海外拠点との会議・コミュニケーションが可能なレベル） ネイティブレベルの日本語力 歓迎条件 外資系化学メーカーでの経験 接着剤、ポリマー、電子材料、半導体関連製品の知見 グローバルチームとの協業経験 商社、メーカー、または関連業界での営業経験 Some perks of joining Henkel
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
本ポジションは、AIプロダクトの品質保証をエンジニアリング観点からリードし、テスト自動化やQAプロセスの高度化を推進する役割です。 生成AIやAgent AIを活用しながら、開発スピードと品質の両立を実現する仕組みづくりを担います。 Client Details シリコンバレー発のAIスタートアップで、データ分析の自動化を実現するプロダクトを展開するグローバル企業です。最先端の機械学習技術と独自の自動化ソリューションにより、企業のデータ活用を支援しています。 Description * 品質戦略の策定および推進 * テスト自動化基盤の設計・構築（E2E／統合テスト） * 生成AI・LLMを活用したQAプロセスの高度化 * テストコードやデータ生成の効率化、バグ検知の改善 * CI/CDパイプラインへのテスト統合と開発速度向上 * 開発プロセス改善（仕様レビュー段階からの品質作り込み） Profile * ソフトウェア開発またはテストエンジニアリング経験 * Python／TypeScript／Java等の開発経験（いずれか） * テスト設計およびテスト技法に関する理解 * ユーザーストーリーに基づいたテストシナリオ構築能力 * ビジネスレベルの英語力 Job Offer * 年収：700万円〜1000万円＋ストックオプション * フルリモート勤務・スーパーフレックス制度 *
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. HRIS Manager - Mercari 雇用形態： 正社員 働き方： フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地： 六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション ＜Digital Center
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 2. Essential Duties and
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など 医療機器、体外診断用医薬品取り扱い製品例 がんゲノム医療におけるコンパニオン診断向けの医療機器・試薬
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】 医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿