Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】
医薬品の安全性評価を担うメディカルポジションとして、グローバルチームをリードしながら安全性戦略の策定・実行を担います。開発から市販後まで一貫して関与し、医学的視点から重要な意思決定に関わる役割です。 企業情報 国内外で医薬品の研究開発・製造・販売を展開する大手製薬企業。グローバル連携を重視した組織体制を持ち、革新的な医療価値の創出と患者中心の取り組みを推進しています。働きやすさや中長期的なキャリア形成にも力を入れている企業です。 職務内容 * 医薬品の安全性評価におけるグローバルチームのリード * 開発および申請に向けた安全性戦略・リスクマネジメントの策定 * シグナル検出や安全性文書、各種報告書への医学的インプット提供 * Benefit-Risk評価および安全性データの統合的レビュー * 社内外会議におけるPV代表としての対応 * 規制要件の理解・社内トレーニングの実施 * クロスファンクショナルチームと連携しプロジェクト推進 理想の人材 * 医学部卒（MD）および臨床経験を有する方 * 製薬業界における業務経験 * ファーマコヴィジランスまたは安全性関連業務の経験（尚可） * 日本語ネイティブレベル * 英語での業務対応力（文書レビュー、会議、プレゼン等） 条件・待遇 * 各種社会保険 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 給与レンジ：〜1500万円
