Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
Job Purpose Japan plays a critical role in the growth and success of the GSK organization. This new position is created within the GSK Japan Biostatistics team, part of the wider Asia Biostatistics group. The primary
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Essential Functions • Actively prospect and leverage potential new business opportunities within
臨床開発プロジェクトの運営およびチームマネジメントを担うシニアポジションです。試験の円滑な実施と品質確保に加え、チーム育成や戦略的な意思決定にも関与いただきます。 企業情報 グローバルに臨床開発支援を行う成長中の企業で、先進的な医療やバイオ領域に強みを持っています。 職務内容 * 臨床試験プロジェクトの計画・実行および進行管理 * CRAチームのマネジメントおよび指導・育成 * 医療機関の選定、立ち上げ、進捗管理の統括 * 試験関連ドキュメントや手順書の作成・管理 * 被験者登録促進やサイトパフォーマンス改善の推進 * 試験データの品質管理および各種レポートのレビュー * リスクの特定・管理および課題解決のリード * プロジェクトマネージャーと連携したリソース・予算管理 * 社内外ステークホルダーとの関係構築 * 組織運営や戦略的取り組みへの参画 理想の人材 * 理系の学位 * 臨床開発領域でのお仕事経験 * CRA Line Management等のピープルマネジメント経験 条件・待遇 * 年収9,000,000円〜15,000,000円 * リモート勤務
Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is
業務内容 日本におけるEngineering and R&D（ERD）グローバルビジネスラインのリーダーシップチームの一員として、国内におけるデリバリ活動を統括。 本ポジションは、日本におけるデリバリ組織全体のパフォーマンスと信頼性を担保する最重要リーダーシップ役割であり、事業成長・顧客成功・組織能力開発を全方位で牽引する。 担当するすべてのポートフォリオ、プログラムとサービスにおけるE2E デリバリの成功に責任を持ちます。デリバリに関する責任者としてとしてデリバリに関するKPI（プロジェクトファイナンス、リスク・品質、顧客満足）の責任を負います。 デリバリマネジメント組織の人材マデリバリ・組織能力開発の推進およびDelivery Excellence / Industrialization およびLocalizationの推進や構築を行います。 ロケーション 東京、つくばオフィス（ハイブリッド勤務可） 職務内容 End-to-End Delivery の総責任 プログラム管理のすべての側面に品質・コスト・スケジュール・リスク・顧客満足の最終責任者。 プロジェクトの商務判断・重要意思決定を行い、顧客エグゼクティブとデリバリ観点でのコミュニケーションを担当。 プロジェクト開始からクローズまでの E2E デリバリプロセスを統括し、成功と収益性を確保する。 Delivery Governance の統括 Engagement Manager（EM）の任命・評価・育成を行い、EM コミュニティをリード。 月次レビュー、プロジェクトレビューを主宰し、予実管理（DVI、CIP、リスク、品質、KPI）に基づく意思決定を実施。 関連部門と連携した横断ガバナンスを確立し、全体デリバリ状況を MD に報告。 デリバリ財務管理（Revenue・CM%）の最終責任 デリバリにおけるポートフォリオ全体の年度 Revenue
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
At EY, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join EY and
Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven
Responsibilities This role will report to the Asia Corporate Controller based in Singapore and will act as the local Japan finance lead. Manage all accounting operations including Billing, A/R, A/P, GL, and Revenue Recognition. Coordinate legal
Relocation Assistance Offered Within Country Job Number #173876 - Tokyo, Tokyo-To, Japan Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specializing in Oral Care, Personal Care, Home Care,
Company Description PSI is an award-winning full-service CRO, bringing together more than 2,700 dynamic and knowledgeable individuals working to help impact the future of medicine in more than 60 countries around the world. We support pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies with
Company Description PSI is a leading full-service global Contract Research Organization providing a wide range of clinical trial services to the pharmaceutical and biotechnology industry, mainly for the development of clinical drugs. PSI has 3,000+ employees
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
About the job Mercor connects elite creative and technical talent with leading AI research labs. Headquartered in San Francisco, our investors include Benchmark, General Catalyst, Peter Thiel, Adam DAngelo, Larry Summers, and Jack Dorsey. Position: Biotechnology
本ポジションは、アジア太平洋地域における臨床開発分野の新規ビジネス成長を統括します。戦略立案から実行、チーム育成までを担い、持続的な成長を実現していただきます。 企業情報 当社クライアントは、 グローバルに展開する中規模のCRO（医薬品開発業務受託機関） で、バイオテクノロジーおよび製薬企業向けに臨床開発サービスを提供しています。 職務内容 * APAC地域における年間新規ビジネス目標の達成 * ビジネスデベロップメントチームの構築・拡大・最適化 * セールスファネル、テリトリープラン、KPIの管理・運用 * 見込み顧客から契約締結までの営業プロセス全体の支援・指導 * 提案書、予算、契約条件に関するレビューおよび交渉支援 * マーケティング部門と連携したパイプライン創出および学会戦略 * 会社全体の方針に沿った地域戦略の策定・実行 * 主要クライアントおよび重要案件のエスカレーション対応 * 営業プロセスおよび組織運営の継続的改善 * 経営層向けの定期的なレポーティングおよび分析 理想の人材 * ライフサイエンス、臨床研究分野での学位 * CROにおける臨床試験運営または関連業務の豊富な経験 * APACを中心とした臨床試験およびバイオテック市場の深い理解 * 予算管理、提案書、契約交渉に関する高い商業的知見 * 営業・BDチームのマネジメントおよび育成経験 *
グローバルに展開するCROにて、人事労務を中心に制度運用・社員対応・法令対応まで幅広く担うポジションです。 将来的にはSenior Specialistとして、人事領域の中核を担う役割が期待されています。 企業情報 当社クライアントは、外資系と国内企業の強みを併せ持つグローバルCROです。 国際水準の品質と日本市場に最適化されたオペレーションを両立し、臨床試験受託事業を幅広く展開しています。 職務内容 入社・退職・休職・復職などに関する社員対応および各種ガイダンス 新入社員向け研修の運営サポート メンタルヘルス、ハラスメント関連対応 人事システムの運用（人員管理、社員情報管理、業務改善の企画） 労務関連の法改正対応（社内文書・帳票の更新、資料作成、社員向け説明） 官公庁対応を含む労務管理業務全般 理想の人材 人事労務領域での実務経験 人事業務全般に関する包括的な知識 条件・待遇 フレックスタイム制（コアタイムあり） 完全週休2日制（土日祝）、年間休日120日以上 社会保険完備、確定拠出年金制度 各種福利厚生サービス利用可 東京中心部オフィスでの勤務（アクセス良好） To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion about this role
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples