Job title: Rare Disease Medical Manager Location: Tokyo About the job Responsible for planning and executing lysosomal diseases medical activities and make sure timely and effective execution aligned to medical strategy. Reporting into Medical Lead and
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
業務内容 役割（Role） プロダクトマネージャー(PM)は、マーケティング・プラン(戦略的および戦術的イニシアチブ)の計画と実行を主導し、社内外の様々なステークホルダーと連携することが求められます。主な目的は、年間の事業目標を達成し、中期的な事業成長の源泉を創ることです。このポジションはまた、担当製品ポートフォリオの管理を担当し、市場で顧客が担当製品を安全かつ効果的に製品を使用できるよう管理・支援することが含まれます。 担当製品は、中央材料室（手術機器を洗浄・滅菌する部門）や検査室で用いられる医療機器を再処理するための医療機器など複数のアイテムを担当して頂くことになります。 求める経験・スキル 必須資格・技能・能力（Must Have） 能力 ビジネスパフォーマンスの向上と投資の最適化を行えること。 営業部門との緊密な連携で、割り当てられた製品のビジネス目標を達成すること。 予算内で支出を効果的に管理し、効率的な投資を行うこと。 割り当てられた製品に関連するプロモーション資料や固定資産を適切に管理できる。 割り当てられた製品に対して適切な在庫レベルを維持できる。 マーケットの市場情報を取得・管理を行えること。 国内外の市場動向、顧客動向、競合情報のタイムリーな取得と分析をする。 収集した情報を活用して、担当製品のマーケティング戦略や販売戦術を策定できる。 新製品発売の事前準備から販売促進までプロジェクトをリードできる。 新製品の市場投入方法を計画できる。 国内外の部門と連携し、製品価値を最大化してビジネスを推進できる 担当製品に対して戦略に基づくコミュニケーション戦略を策定・実行できる。 国内外の社内関係者と協力し、競合他社に対する競争優位性を確立する。 顧客との関係構築ができる。 担当製品に関連する主要顧客や主要オピニオンリーダーと良好な関係を築き維持することができる。 必要資格と経験 学士号(4年制大学の学位)以上 医療業界(医療機器または製薬)におけるマーケティング職として最低3年の経験が必要。 医療業界(医療機器または製薬)で最低5年の専門職経験 が必要。 医療環境、医療経済学、管理、競合他社に関する情報について、さまざまな分析を行うのに十分なレベルであること。 チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしての実績があり、プロジェクトマネジメントのスキルを持つこと。 英語でビジネスレベル(TOEIC:730以上)、日本語でネイティブレベル 求める人物像 戦略的思考を持ち、自身の戦略・戦術を主体的にリードできる 顧客志向で、現場の課題を理解し改善に取り組める方 多様なステークホルダーと協調し、円滑なコミュニケーションができる方 勤務地・勤務形態
We are seeking an experienced Senior Quality Assurance Manager to lead and maintain our local Quality Management System, ensuring compliance with local regulations and global CSL Behring standards. This role is responsible for driving quality excellence
業務内容 役割（Role） プロダクトマネージャー(PM)は、マーケティング・プラン(戦略的および戦術的イニシアチブ)の計画と実行を主導し、社内外の様々なステークホルダーと連携することが求められます。主な目的は、年間の事業目標を達成し、中期的な事業成長の源泉を創ることです。このポジションはまた、担当製品ポートフォリオの管理を担当し、市場で顧客が担当製品を安全かつ効果的に製品を使用できるよう管理・支援することが含まれます。 担当製品は、中央材料室（手術機器を洗浄・滅菌する部門）や検査室で用いられる医療機器を再処理するための医療機器など複数のアイテムを担当して頂くことになります。 求める経験・スキル 必須資格・技能・能力（Must Have） 能力 ビジネスパフォーマンスの向上と投資の最適化を行えること。 営業部門との緊密な連携で、割り当てられた製品のビジネス目標を達成すること。 予算内で支出を効果的に管理し、効率的な投資を行うこと。 割り当てられた製品に関連するプロモーション資料や固定資産を適切に管理できる。 割り当てられた製品に対して適切な在庫レベルを維持できる。 マーケットの市場情報を取得・管理を行えること。 国内外の市場動向、顧客動向、競合情報のタイムリーな取得と分析をする。 収集した情報を活用して、担当製品のマーケティング戦略や販売戦術を策定できる。 新製品発売の事前準備から販売促進までプロジェクトをリードできる。 新製品の市場投入方法を計画できる。 国内外の部門と連携し、製品価値を最大化してビジネスを推進できる 担当製品に対して戦略に基づくコミュニケーション戦略を策定・実行できる。 国内外の社内関係者と協力し、競合他社に対する競争優位性を確立する。 顧客との関係構築ができる。 担当製品に関連する主要顧客や主要オピニオンリーダーと良好な関係を築き維持することができる。 必要資格と経験 学士号(4年制大学の学位)以上 医療業界(医療機器または製薬)におけるマーケティング職として最低3年の経験が必要。 医療業界(医療機器または製薬)で最低5年の専門職経験 が必要。 医療環境、医療経済学、管理、競合他社に関する情報について、さまざまな分析を行うのに十分なレベルであること。 チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしての実績があり、プロジェクトマネジメントのスキルを持つこと。 英語でビジネスレベル(TOEIC:730以上)、日本語でネイティブレベル 求める人物像 戦略的思考を持ち、自身の戦略・戦術を主体的にリードできる 顧客志向で、現場の課題を理解し改善に取り組める方 多様なステークホルダーと協調し、円滑なコミュニケーションができる方 勤務地・勤務形態
Why Join Us? Be a hero for our rare disease patients At Ultragenyx, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing
Why Join Us? Be a hero for our rare disease patients At Ultragenyx, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing
Career CategoryRegulatory Job Description Group Purpose The Compliance Group is responsible for MAH business license, Three-supervisors’ committee (Sanyaku-kaigi), Foreign Manufacturer Accreditation/ Foreign Manufacturer Registration (FMA/FMR), periodic GMP inspection, and other activities to ensure compliance the Act
BD Sr. Director ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
■ 職務内容 / Job Description The role sits on the Asia Pacific Procurement leadership team and will lead country management for Japan Commercial Procurement team. The role will work to define and deliver on Priorities and
職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Basic Purpose of the Job The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader. The Clinical Program Leader
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 POSITION PURPOSE Strategic Execution & Management, Corporate Strategy: Within the Strategy function, this organization plays a central role in leading the formulation and execution of company-wide strategy to realize mid- to long-term global
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
Company Description Medicine moves forward here. So will you. At PrimeVigilance, patient safety is not one part of the job. It is why we exist. We are a global pharmacovigilance specialist. Our teams help clients navigate
Company Description Medicine moves forward here. So will you. At PrimeVigilance, patient safety is not one part of the job. It is why we exist. We are a global pharmacovigilance specialist. Our teams help clients navigate
Job Description 医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメント業務 – プロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメント、ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ・他社との協働にあたり、アライアンスマネジメントを遂行する ・特許等様々な観点から、製品の価値最大化に貢献する。 【必要なスキル・経験】 ・5年以上の製薬会社での勤務経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント（もしくはそれに相当する）経験 ・ビジネスレベルでの英語力 【尚可要件】 PMP (Project Management Professional) 資格 知的財産関連資格および実務経験 ※ Grade：P3 (Sr. Specialist)での募集ですが、ご経歴によりP2 (Specialist) やP4 (Associate Director)で採用する場合がございます。 Required Skills: Adaptability, Adaptability, Business
The Associate Director, Data Scientist is responsible for applying advanced analytics, machine learning, epidemiology, and real-world data methods to support AstraZeneca Japan’s commercial PDCA cycle and evidence-based decision-making. The role builds and maintains models for territory