Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家(Medical Expert)を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。 irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む) 社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む) Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等) 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 <教育> 医師免許(必須)。 がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 <語学力> ネイティブレベルの日本語力(必須)。 ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical method development and
Job Description: Department Overview Our department focuses on operating Rakuten Mobile shops, serving as a core driver for business growth by creating customer touchpoints through physical channels. These shops are not merely locations for signing contracts;
The Trade Desk is a global technology company and the world’s leading independent platform for digital advertising, with nearly 4,000 employees across more than 30 offices. Our technology helps advertisers reach the right audiences across the
Changing lives. Building Careers. Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity.
About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
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About Ropes & Gray Ropes & Gray is a preeminent global law firm. The firm has been ranked in the top three on The American Lawyers prestigious A-List for eight consecutive years and #1 on Law.coms
Job TitleSenior Project Manager Job Description SummaryThe Senior Project Manager provides project management experience to designated projects and assignments for a particular client account, property portfolio, or large facility/complex through interaction with the client, property or facility management
Job Description Position Description: Our company is a global healthcare leader driven by innovation, integrity, and a commitment to improving patient outcomes. Our IT organization partners across the business to unlock the value of data through
About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
POSTION SUMMARY Functions as the strategic business leader of the propertys Rooms department. Responsible for planning, developing, implementing and evaluating the quality of property’s rooms. Position works with direct reports to develop and implement departmental strategies and ensures
JOB SUMMARY Assists in leading the property’s food and beverage/culinary operation, including Restaurants/Bars, Room Service, and Banquets/Catering, where applicable. Position oversees the development and implementation of departmental strategies and ensures implementation of the brand service strategy and brand
HOTEL DESCRIPTION Kagoshima is the southwestern prefecture of the Kyushu Island. Major economic pillars of the prefecture include agricultural and food, electronic and automotive-related industries. The Hotel will be part of a mixed-use development that comprises also
JOB SUMMARY Responsible for bar/lounge daily shift operations and supervision of staff. Position assists with promoting the lounge, menu planning, maintains standards, assists servers on the floor during peak periods and manages property liquor inventories and controls.
General Information Job Advert Title: Clinical Transparency & Disclosure Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning
General Information Job Advert Title: 【アステラス製薬/焼津】経口製剤処方およびプロセス設計担当(主に低/中分子医薬品,グローバルCMC) Location: Yaizu, Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬製剤研究所では患者さんの「価値」向上のため,患者さんに実際に投与し,最大限の効果を発揮できる製剤化研究を実施しています。治療手段,モダリティが多様化する中でも,経口製剤は治療手段として引き続き重要な位置を占めています。製剤開発研究室では,主に経口製剤の開発において,処方設計・プロセス設計あるいは生産サイトへの技術移転・商用生産等の経験を有し,斬新なアイデアとチャレンジ精神,熱意を持って製剤研究や新規技術開発を遂行し,プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後) チームリード,製剤リードの指示のもと,経口剤の開発を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・ 経口剤の処方設計 ・ 経口剤の治験薬製造 ・ 経口剤のプロセス開発(スケールアップ検討含む)
Head of Innovation & Strategy – L&H Japan Are you a bold thinker who thrives at the intersection of innovation, strategy, and client impact? Do you want to shape the future of life and health reinsurance
JOB SUMMARY Helps drive company values and philosophy and ensures all training and development activities are strategically linked to the organization’s mission and vision. Works with property leadership team to identify and address employee and organizational development needs. The
JOB SUMMARY Serves as the property Manager on Duty and oversees all property operations, ensuring that the highest levels of hospitality and service are provided. Represents property management in resolving any guest related situation. Manages the flow of questions