Challenge Yourself and Impact the Future! Element Solutions Inc (NYSE:ESI) is a leading specialty chemicals company whose operating businesses formulate a broad range of solutions that enhance the performance of products people use every day. Developed
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Job Description: Regulatory Affair & Customer Service Specialist / カスタマーサービス兼薬事規制スペシャリスト Get ready to Own professionalization as a Regulatory Affair & Customer Service Specialist at Nutreco, an SHV company. As global leaders in animal nutrition and aquafeed, our shared purpose of
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE アボットメディカルジャパンが取り扱う循環器領域の医療機器(主にクラスⅣの高度管理医療機器)において、薬事担当者として高い専門性と自立性をもって薬事業務を主導し、製品の承認取得およびライフサイクル全体にわたる規制対応を推進します。 シニア~プリンシパルレベルの 個人貢献型プロフェッショナル として、複雑性の高い案件や関係部門・規制当局との調整をリードする役割を担います。 MAIN RESPONSIBILITIES - 当社製品における承認申請、変更申請、定期報告等の作成・提出の主担当 - 規制当局(PMDA等)との照会対応、折衝を通じた承認取得の推進 - 製品ライフサイクル全体(開発~上市後)における薬事対応のリード - 社内関係部署(研究開発、品質、製造、マーケティング等)との横断的な調整および助言 - 規制要件・ガイドラインの解釈を踏まえた薬事方針の検討・提案 - グローバル薬事チームとの連携、情報共有、英語での会議・文書対応 (プリンシパル相当の場合) - 組織内における薬事の専門的相談窓口 - 若手薬事メンバーへの助言・支援 QUALIFICATIONS 必須要件 - 理系学士卒以上(修士・博士歓迎) - 医療機器薬事の実務経験:5年以上 - クラスⅢ/Ⅳ 医療機器に関する薬事経験
【Organization/Team】 You will be joining the Internal IT team, which enables the effective use of technology for HENNGEs approximately 350 full-time employees. While our team’s core mission is to support the infrastructure for maximum organizational performance,
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Title:Senior Specialist, Site EHS Job Description: The Role: This role is responsible for implementing and continuously improving EHS systems and programs at Japan-Geino plant to achieve full compliance with all applicable regulations and Entegris Corporate EHS
Job Description: Business Overview Rakuten is Japans largest marketplace and Internet ecosystem, offering a wide range of more than 70 services, including e-commerce, travel, banking, fintech, food delivery, golf, insurance, instant messaging, and mobile networking. Rakuten
Basic Purpose of Job Manage case processing activities for Nippon Boehringer Ingelheim’s investigational and marketed products including case submission to Global Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and PMDA according to Boehringer Ingelheim (BI)’s internal procedure and
Job Description We are looking for a highly skilled and motivated Automotive MCU Marketing Staff Engineer to join our team and drive our market presence in the automotive industry in Japan. • Develop and implement marketing
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に120,000人を超える従業員を擁しています。総売上高は約400億ドル超、研究開発費は約13億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客さまに広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities 研究用機器(消耗品含む)及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制(毒劇物、カルタヘナ等)の確認ならびに必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。 3. Job Description 研究用機器(消耗品含む)及び研究用試薬における法規制対応業務 自社製品の国内製品規制(例 労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法 等)の調査、データベース管理 GHSラベル、SDS(Safety data sheet)の作成/改定
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
Be the one building AI-powered experiences where they matter most. At Genesys, we help organizations create better customer experiences through AI-powered experience orchestration. Our platform connects people, systems, data and AI to help organizations deliver more
Some careers have more impact than others. If you’re looking for further opportunities to develop your career, take the next step in fulfilling your potential right here at HSBC. Risk and Compliance is a global function
シティ(Citi)は、100年以上前に日本に参入し、1902年の横浜拠点開設以来日本の金融市場に根ざしてきたグローバル金融機関です。現在は東京・大手町を主要拠点とし、国内大手企業・金融機関・機関投資家・公共機関をはじめ、日本市場で事業を展開する海外多国籍企業や国際的な機関投資家に対して、幅広い金融サービスを提供しています。 Markets Operationsは、シティグループ証券のマーケッツ部門を支える中核機能として、国債・社債・株式といった標準的な金融商品から、顧客ニーズに応じた仕組み債・デリバティブ、外国為替・株式・金利を組み合わせたハイブリッド商品やコモディティに至るまで、幅広いプロダクトの取引執行・決済・リスク管理を一貫して担っています。グローバルなネットワークと日本市場における深い専門知識を兼ね備えたチームとして、高い水準のクライアントサービスと業務品質の維持・向上を共通の目標に掲げています。 Citi is looking for a senior operations leader to take ownership of securities and derivatives settlement across equity, fixed income, and cross-border markets within its Japan operations, as a Securities Operations Manager in
Please submit your CV in English and indicate your level of English proficiency. Mindrift connects specialists with project-based AI opportunities for leading tech companies, focused on testing, evaluating, and improving AI systems. Participation is project-based, not permanent
Job Description Position Overview The Specialist, Quality Systems & Compliance is an individual contributor who supports key GQP Quality Assurance activities on behalf of the Marketing Authorization Holder (MAH). The role plans and executes assigned quality tasks,
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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Overview Commercial Executive(CE)は、官公庁・自治体・公共機関のお客様に対し、契約、価格、条件、コンプライアンスを含む 商流全体の責任者として、最適かつ持続可能な商業モデルを設計・交渉・実行するロールです。Account Executive(AE)が「Why Microsoft」を、Specialistが「Why a specific solution」を担う中で、CEは 「How to maximize value from the commercial deal」 をリードし、お客様とMicrosoftの双方にとって最大の価値を生み出す契約・商流の在り方を導きます。 Public Sector特有の調達制度、会計ルール、コンプライアンス要件を深く理解した上で、EA / ESA / MCA-E などの複雑かつ非標準な契約構成を含む商談を主導し、リスク管理と長期的価値創出の両立を実現します。 また、AE、Specialist、Deal Desk、Finance、Legal、パートナーなどと横断的に連携し、単発の取引に留まらず、更新・拡張・アニュイティを見据えた中長期的な商流戦略を推進します。 CEは、日本の公共サービスを支えるデジタルトランスフォーメーションを、「商流・契約」という最前線から支える、極めて影響力の高いポジションです。Responsibilities Serve as the end-to-end commercial owner for Public Sector accounts,