This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 ( 目安:
日本で一緒に働いてくれるオペレーションコーディネーターを募集しています！ 私たちについて： 当社は2006年に創業し、物語は2人の起業家から始まりました。今日、私たちは誇りを持ってグローバルなビジネスとなっています。上海からパリまで、12のオフィスを持ち、85カ国で4大陸にわたって事業を展開しています。世界中から集まった160人以上のプロフェッショナルが一堂に会し、200以上の高級ブランドの顧客にサービスを提供しています。 私たちCXGは進化し、向上し、経験を変革することが大好きです。世界でも有名なプレミアムおよび高級ブランドの顧客体験を向上させる戦略的なソリューションを提供しています。 この役職では、コミュニティ＆オペレーションマネージャーの監督下で、自身のエリアのプロジェクトを成功裏に、かつ効率的に実行することが求められます。さらに、評価者データベースを拡充し、アクティブな評価者を維持することも重要です。 仕事内容： ・評価者との円滑なコミュニケーションを図り、案件をスムーズに案内する。 ・評価者のプロファイルを把握し、調査にあった評価者のリクルート、案内、トレーニング等の基本業務。 ・締め切りに間に合うようプロジェクトをコーディネート、スケジュール調整をする。 ・評価票（評価者が結果を記入する質問票）の提出を評価者に促し、内容のクオリティを保つ。 ・必要に応じて国内外のカスタマーサクセスマネージャーと積極的にコミュニケーションを取り、プロジェクトの内容把握・問題報告などへの対応をする。（日本語対応のみでもOK） ・評価者への謝礼・交通費の設定のための予算作成し、オペレーションのマージン目標に達する。 ・メインワークに加え、評価者データベースを拡充するため、ソーシャルメディアの利用とコンテンツ作成などの業務にも携わる。 ・その他オフィスワーク業務 ☆研修はしっかりとオンラインまたはオフィスで行います。最初はアシスタント業務として入って頂きますので、安心してご応募ください。 Requirements ・少なくとも1-2年の事務経験（オペレーションワークやカスタマーサービス業の経験があれば尚良し） ・ネイティブ日本語と、初級～中級の英語力（社内での英会話、メールの読み書き、迅速なチャットでのコミュニケーションができる方）※英語ができない方でも業務内容相談可能。 ・Microsoft Officeのスキルが必要であり、他のソフトウェアの知識もあれば歓迎。 ・複数のプロジェクトの細かい内容を把握しマネジメント・スケジューリングできる力。 ・マルチタスク力 ・柔軟かつ自発的で、問題解決力を持っていること。詳細と時間厳守の問題に対処できる能力。 ・情熱的で前向きで外向的な性格。チームの一員として働く能力。 ・プレッシャーの下で働き、ストレスを管理できる能力。 ・カスタマーサービス志向。 ・リモートワークでも業務のクオリティやオンラインコミュニケーションに支障がない方。 歓迎するスキル： ・ソーシャルメディアやテクノロジーに精通している方（個人的または職業的な経験）。 ・ソーシャルメディアの展開やコミュニティマネジメントの経験がすでにある方。 ＜勤務時間＞ 週4～5日、7～8時間（フル勤務、残業対応可能な方歓迎） ※閑散期・繁忙期により勤務時間は変動あり Benefits 時給：1,500～1,800円（条件・職務経験によって変動） ☆社用携帯の支給可能...
企業概要 The future. It’s on you. You & Western Digital. We’ve been storing the world’s data for more than 50 years. Once, it was the most important thing we could do for data. Now we’re helping
＜仕事内容＞ 臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。 また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 ＜業務詳細＞ ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 ・経験の浅いCRAの指導、育成 ・タスクチームへの参画 他 ＜必須＞ ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ・英語を使う業務に前向きに取り組める（社内SOPの多くは英文です） ・一般的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・伝達力（文書作成、口頭での説明） ＜あれば尚可＞ ・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Listening） ＜勤務地＞ 品川／大阪／福岡 ＜部門紹介・アピールポイント＞ IQVIAリアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。 CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。 ①データ活用したコンサルティング：IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ②専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会 ③事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会 ④Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 IQVIA is a leading global
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
Job Description サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 主な職務内容： 製品厚み測定機器のオンサイトサービス業務：顧客先での製品据付およびトレーニングの実施 ・プラスチック成型製造・研究開発分野において、Thermo Scientificの測定・検査・制御装置の顧客先での据付、正しくかつ安全な操作と保守の顧客トレーニングの実施 ・定期メンテナンス、保守管理、機器の修理、および顧客への継続的なトレーニングと技術サポートの実施 ・作業手順書および顧客の要件に沿った、訪問レポートの作成 プロフェッショナルエンジニアとしての役割： 社内外での専門家、トレーナー ・国内およびアジアパシフィック地域、グローバルの同僚エンジニアが抱える、製品の問題解決に協力 ・グローバルチームの一員として、技術的な問題に関する社内協議に参加、難解な問題の迅速かつ効率的な解決に対処 ・品質と信頼性の向上の推進のサポート、製品の品質管理にフィードバックを提供。顧客先での経験に基づいた、新製品開発に関するフィードバック・提案を提供 製品知識の提供：販売・納入した製品の長期的な運用に関するアドバイザー的役割 ・顧客のフォローアップのスケジューリングを調整し、トラブルフリーな運用に向けたメンテナンスの提案 ・営業部門の見積に必要な技術情報収集のサポート ・品質管理・製品開発チームと連携した、製品の改善提案 ・顧客先での機器の最適化によるパフォーマンスの向上を提案 ・顧客のニーズを満たし、製品が市場で評価を得られるよう、営業チームやマーケティングチームと緊密に連携 製品管理と改善 ・顧客からの製品のパフォーマンス・品質への評価を社内関係部門にフィードバック、持続的な改善を図る アフターマーケットビジネス ・アフターマーケット部門と協力し、既存顧客にスペアパーツ・機器のアップグレード・製品サポート契約などのアフターフォローの提案と実行 要件/資格： ・電気・機械、またはメカトロニクス工学に関する知識 ・プラスチック成型関連の業務経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語（メールの読み書きなど） スキルと特性 ・Microsoft Officeを含むMicrosoftアプリケーションのスキル。
人事関連のアドミ業務をご担当いただきます 企業情報 米国系プライベート・エクイティ・ファンド 職務内容 スケジュール調整サポート 人事関連の手続きサポート（健康診断・保険関連など） イベンド等のロジ関連でのサポート 入退社業務のサポート 書類ファイリングなど 理想の人材 事務経験 英語読み書き 条件・待遇 社保完備 応募は、以下の応募ボタンからお願いします。詳細につきましては、Maika Endoにお問い合わせください+81357337160。...
職種 正社員 職務明細 【カタリナマーケティングジャパンとは？】 カタリナマーケティングジャパンは、年間売上10兆円規模の購買データから抽出したインサイトをもとに、市況分析から戦略設計、マーケティング施策の展開、効果測定まで、一気通貫でご提供しています。 法務マネージャー/Legal Manager ■ポジションについて/POSITION SUMMARY 法務部の一員として主に契約法務を担当し、カタリナが展開する企業向けソリューションに関する契約書ドラフト、レビューを主導し、契約交渉につきセールスチームを含む社内のステークホルダーをサポートすることを主なミッションとするポジションとなります。また、情報管理、特に個人情報、ビッグデータの取り扱いにつき、社内の意識啓発活動にかかわるとともにプライバシーマーク維持の活動にも参画する頂くことを予定しています。 ■魅力/ATTRACTION • 当社がクライアントである小売店様・メーカー様向けに提供するソリューションは、小売店様から提供を受ける膨大な量のPOSデータを活用してオフライン（店頭設置のプリンタ）・オンライン（デジタルサービス）双方のメディアを通じてマーカティング支援を実施する、他社には見られない独自性の高いものです。こういったソリューションに法務という立場から関わることで最新のデータビジネスに触れることができるとともに、契約書のドラフト・レビュースキルを磨くことができます。 • 法務部では、契約書のドラフト・レビューに加え、個人情報保護、プライバシーマーク維持、知的財産管理、会社法対応（株主総会・取締役会運営）、規程規則制定・改定、ガバナンス推進といった業務を管轄しています。そのため、これらの業務に関わることでこれまでのキャリアに新しい経験を足していきたい、学びたい、実地での経験を積みたいと感じておられる方に適した環境であると思います。ご興味のある方には募集ポジション向けの業務内容には含めていない業務についても積極的に関わっていただけます。 • 多種多様なバックグラウンドを持った社員がそれぞれを尊重し、高めあいながら働いています。先輩社員や同僚から仕事をするうえでよい刺激を受けたい、ご自分の経験したことのない業界の話を聞いてみたい、海外生まれ・育ちの社員とともに仕事をすることでご自分を成長させたいと感じる方にピッタリの環境であると思います。また経営陣との共同作業も多く、法務として会社経営を支援することの実感を得ていただける機会も多いと思います。 貴方のご経験をカタリナマーケティングジャパン（Catalina Marketing Japan）でぜひ活かしてください！ ご応募をお待ちしております スキル・資格 ■必須要件/SKILLS&QUALIFICATIONS • 企業法務部または法律事務所における勤務経験（5年以上） • 日本語および英文契約書のドラフト、レビュー、交渉サポートの経験（5年以上） • 民法、会社法、著作権法、景表法、独占禁止法といった、企業法務において触れる可能性の高い法律に関する基礎的理解。 • 個人情報保護法に基づく個人情報保護および利用活用に関する業務経験 • 法学部もしくはロースクール卒業 • TOEIC（Paper）800点程度またはこれに準じる英語力（ライティング・スピーキング） ■歓迎要件/ADDITIONAL PREFERRED
職種 フルタイム(契約) 職務明細 Tokyo American Club is the most well-known and highly reputed private club in Japan. Pool Manger is responsible for the efficient and effective operation of the Pool facilities. 東京アメリカンクラブは国内有数の国際的なプライベートクラブです。 プール施設の効率的かつ効果的な運営を担って頂くプールマネージャーの募集です。 スキル・資格 • Minimum
職種 正社員 職務明細 アクサ損害保険株式会社テクニカル本部では、革新を推奨する環境のもとで、商品を開発・改善しお客様へ提供するとこと目指しています。その中でも、テクニカルプライシング部ではプライシングの洗練をミッションとしており、国際的な環境の中で業務を行っていただきます。 ■職務の目的 (データ処理のための)プログラミングスキル、分析スキル、モデリングスキル等をフル活用して、革新的なプライシングに必要なモデルを開発・改良していきます。そして最終的には、ビジネス(保険市場)の動向を把握したうえでより実務的に有用な予測モデルを完成させ、革新的な商品につなげていきます。 You will join the Technical Division of AXA Direct Japan, who defines the best products and offers to our customers in an innovative and transformative environment. You will be part,
職種 正社員 職務明細 日本リージャスは、120カ国以上、1100都市を超える地域、4000拠点以上のネットワークを持つ世界最大のワークスペースプロバイダーであるIWG plc（本社：スイス、CEO：Mark Dixon）のビジネスモデルを日本に持ち込み、新しいワークスタイルを日本全国に普及させた、フレキシブルオフィス事業のリーディングカンパニーです。 IWG PLC（旧リージャス・グループ）は、1989年にベルギー・ブリュッセルにて、ビジネストラベラー向けのオフィススペース企業として創設され、現在はイギリスを拠点に置き、ロンドン証券取引所に上場しています。 日本においては、日本リージャスホールディングス株式会社が、1998年9月に新宿パークタワーにて最初のレンタルオフィスを開設。以来、あらゆるオフィスニーズに対応するため、「リージャス」をはじめ、コンパクトな「オープンオフィス」など、日本全国でマルチブランド展開をしています。 2016年には、新たなコミュニティーを生み出すビジネス スペース「SPACES」を立ち上げ、現在では全国で8拠点を展開中。2022年には、ハイエンドブランド「Signature」を六本木ヒルズにオープンしました。 2023年2月1日より三菱地所グループの一員となり、同グループが展開する国内事業既存拠点と、IWG Plsのワールドワイドな競争力、そして、国内48都市、185拠点を誇る日本リージャスのネットワークを融合し、レンタルオフィス・コワーキングスペースを多くのお客様にご活用いただいております。 リージャスホームページ： https://www.regus-office.jp/ Japan Regus brings the business model of IWG plc (Headquarters: Switzerland, CEO: Mark Dixon), the worlds largest workspace provider with a
職種 正社員 職務明細 弊社が持つグローバルITソリューションやBPOサービスをライフサイエンス企業に提供することで、 個人・TCS・業界の成長を支え続ける事業のもとで、プロジェクトの企画・提案・運営、および営業に携わって頂きます。 製薬会社をはじめとするライフサイエンス企業の課題・ニーズを把握し、 弊社のソリューション提供し、企業の成長を支援する営業活動・企画提案を行います。 また、獲得したプロジェクトの進捗管理・P＆L管理を含めた、トータルなプロジェクトマネジメントを サービスデリバリー部門と共に対応頂きます。 スキル・資格 ●高い営業成績・実績を残されている方 ●物事を論理的に把握することができ、課題やニーズを的確に把握できる方 ●自己の成長を強く望まれている方 ● 国内外のステークホルダーと謙虚な姿勢で業務に携わり、且つ、業務を推進する意気込みをお持ちの方 ● 日本語・英語でのコミュニケーション力があり、顧客、社内との関係を円滑に構築できる 【歓迎（WANT）】 ● ライフサイエンス業界に関する業界ナレッジ 業務内容 ＜主な業務内容＞ ●計数目標の達成：営業職として計数目標の達成 売上‐担当アカウント次第であるが、年間数億円 受注額（Total Contract Value ）：年間数億円 案件創出 会社目標のグロスマージン ● 適切な営業活動の実施： アカウント毎の営業活動計画（アカウントプラン）を作成し、計画にもとづいた活動 弊社のグローバルITソリューションとグローバルBPOを理解し、お客様へ提供・提案 ソリューションによっては、TCSの海外メンバーとのコミュニケーションの推進・実施
職種 正社員 職務明細 Currie & Brown（カリー・アンド・ブラウン）は、建設のコンサルティングを行う世界有数企業の1社です。有形資産の管理と活用についてお客様にアドバイスすることを専門にしており、イノベーション、専門性、経験の面で差別化を図っています。 Currie & Brownは、日本オフィスに勤務するシニアプロジェクトマネージャー/プロジェクトマネージャーを募集しています。採用合格者は、Currie & Brownの能力を高め、プロジェクトの成功を通じて世界市場シェアを更に広げると共に、日本市場における取り組みにおいても支援することになります。 As Senior Project Manager, Project Management (Construction Industry), you shall work to effectively promote Currie & Brown s capabilities and expand market share through successful
会社概要 イマジカグループの子会社であるピクセロジック・メディア・パートナーズLLCはメディア業界やエンターテインメント業界向けにコンテンツのローカライゼーションおよびディストリビューション事業を行うグローバル企業です。当社はバーバンク、カルバーシティ、ロンドン、カイロ、ケープタウンの各都市において先進的な次世代型のワークフローやオペレーションに基づき、ハリウッドの大手映画スタジオ、放送局、デジタルプラットフォームなど業界のトップを行くコンテンツオーナーに向けたサービスを提供しております。 ピクセロジック・メディア社はエンターテインメント業界に向けて技術を駆使したソリューションを提供しております。当社ではスクリプト作成、字幕作成、音声情報の可視化、吹き替え等のあらゆる言語関連サービスを提供することにより、ハリウッドのスタジオやコンテンツオーナーが世界各国の視聴者にコンテンツを届ける上での支援を担っております。当社の製品およびサービスは、デジタルコンテンツの販売促進を目的とした特典映像からディスク形式のコンテンツのオーサリングに及ぶあらゆるデジタル関連領域を対象としております。 当社はハリウッドの大手スタジオや数十社に及ぶ独立系スタジオ等を顧客とし、現在に至るまでiTunes、Google、Netflix、Amazon等といった企業に向けて数千に及ぶ作品を納品しております。また、App Storeで視聴できるiTunes Extras作品の大部分を制作しており、業界初となるクロスプラットフォーム型の特典映像の仕様策定やそのディストリビューション、8000点以上のDVD、2000点以上のブルーレイディスク、また受賞歴もあるタブレット・携帯用アプリのオーサリングを行っております。 Pixelogic, a subsidiary of the IMAGICA GROUP, is a global provider of content localization and distribution services for the media and entertainment industry. Built on advanced next generation workflows and
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
担当テリトリー： 新電力会社と中堅ガス会社（KDDI等通信会社、TOYOTA等車会社、総合商社、等新規参入業種含む） 提供ソリューション： エネルギー会社向け業務アプリケーション（SAAS中心のアプローチ） 顧客管理・請求マネージメント、メーターデータマネージメント、ネットワークマネージメント、アセットマネージメント、ディスパッチマネージメント、停電マネージメント、他統合データ分析・インサイトサービス等 業務内容： 顧客関係構築、業務アプリケーション提案、ハイタッチセールス、パートナー協業、社内別部門協業、等 要件： IT経験要、アプリケーション提案経験、ソリューション営業経験、エネルギー業界経験、英語力はあれば尚 。 Career Level - IC4 Primary job duty is to sell business applications software/solutions and related services to prospective and existing customers. Manage sales through forecasting, account resource
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： ・GMP/GDPに基づき、安全/品質を担保しながら、輸送/保管の倉庫オペレーションを安定的に実行できるように管理する ・Job Purpose: Manage the transportation/storage warehouse operations stably while ensuring safety/quality based on GMP/GDP. 主な業務内容： ・輸送/保管におけるQMS及びGDPガイドライン等の要求事項を遵守できるように管理する ・関連するSOP/WIの維持管理を行う ・担当業務の逸脱報告/変更管理を実施する ・3PLと合意されたKPI管理を行い、倉庫オペレーションを適切に運営する ・回収及び返品オペレーション管理 ・社内外査察対応 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Key Responsibilities: ・Manage to comply with
