Job Description Responsible for all activities of Japan regulatory operations as a lead of regulatory operation in collaboration with Global RA, Japan R&D, and other functional areas within Biogen. Manage and maintain regulatory operational activities in drug
Location： Global Innovation Center Division： Development Acceleration Center Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities 製品・サービスの価値の最大化や強い訴求の実現に向け、有用性業務の企画を立案し、中心となって 実行する。 ・各国規制・薬事を理解したうえでの、製品の魅力を体現するための有用性試験計画立案 ・有用性試験外部委託業務（試験機関調整、サンプル手配、結果の解析など） ・他社動向・トレンドを踏まえた新規有用性試験法の調査・開拓 For maximization of product value and achievement of attractive claims,
Business Operations Specialist - Tokyo, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000422120 Date Posted: 2024-04-30 Location: JPN - Tokyo, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Global Enterprise Services (BGES) has an exciting opportunity
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
Position Summary: Responsible for the development and analysis of site contracts including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations. The
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求人内容 Renesasの技術部門、オペレーション部門等に対するFP&A業務。 予算編成、見通し予測、中長期計画を含む開発費、その他費用及び投資、財務計画プロセスを管理する。 投資や人員計画を含む部門経費（直接経費）の計画とその管理を、会社業績に連動し重点的に行う。 FP&A部門の幹部及び関係者、支援部門の幹部及び関係者、その他のステークホルダーに対し、正確かつタイムリーな業績報告、分析、及び助言を提供する。 業務は大きく、年次、月次、ad-hocに分かれ、年次は予算編成が主軸となり、月次は実績及び見通しの管理が主軸となる。ad-hoc業務としては、各種プロジェクトへの財務情報分析、提供を行う。 資格 ・FP&A業務、管理会計業務、事業計画業務、営業計画業務等で、費用予算管理の経験 ・ビジネスレベルの英会話力(TOEIC700点相当) ・Oracle EPM Cloud使用経験 その他の情報 2024年1月に発足したEnterprise Foundationsを支えるFP&A人材募集。Enterprise Foundationsには、ルネサスの共通R&D戦略をリードするENGグループ、ルネサスのSoftware＆Digitalization戦略をリードするSW&Dグループ、ルネサスの生産・Operation戦略をリードするOPSグループ、その他様々な直轄組織があります。我々のFP&Aチームは現在20人強のグローバルなメンバーで構成されており、これら組織のFP&A業務を担っています。今後は新組織体制になって尚一層変化が加速されることが予想されるため、FP&Aの仕事に興味のある人材を募集しています。我々FP&Aチームの一員として、また、Enterprise Foundationsのグローバルパートナーとして、FP&Aの仕事を通じ、一緒に2030のAspiration実現に貢献しませんか。合言葉は、3Cs - Change!, Challenge! Create! ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Job Description When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work. And you’ll have the opportunity for continual growth and learning in a culture that empowers your development. With revenues of
