Company Description It all started in sunny San Diego, California in 2004 when a visionary engineer, Fred Luddy, saw the potential to transform how we work. Fast forward to today — ServiceNow stands as a global
In this role, you will be highly enthusiastic about J.P. Morgans mission and be driven & committed to its success. As an investment banker within the coverage team, you will be a key player in the
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
企業概要 Abercrombie & Fitch Co. (NYSE: ANF) is a leading, global specialty retailer of apparel and accessories for men, women and kids through five renowned brands. The iconic Abercrombie & Fitch brand was born in 1892
Job Opportunity: Pharmacovigilance Associate - Japan, Osaka About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and they welcome
募集職種: アソシエイトプロジェクトマネージャー - 日本、東京 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 職務内容 現在、東京にある多様でダイナミックなチームに加わるアソシエイトプロジェクトマネージャーを募集しています。アソシエイトプロジェクトマネージャーとして、臨床研究プロジェクトの計画、調整、および実行をサポートする重要な役割を果たします。あなたの貢献は、臨床試験の成功を確保し、革新的な治療法や治療の進展に寄与します。 主な業務内容 * プロジェクト調整: 臨床研究プロジェクトの計画および調整を支援し、プロジェクトの目標およびタイムラインに一致させる。 * ステークホルダーコミュニケーション: 内部および外部のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトの進捗状況を定期的に報告する。 * 文書管理: 研究プロトコル、規制提出書類、進捗報告書などの包括的かつ正確なプロジェクト文書を維持する。 * リスク管理: 潜在的なプロジェクトリスクを特定し、プロジェクトチームと協力して緩和戦略を策定および実施する。 * サポートとガイダンス: プロジェクトチームにサポートとガイダンスを提供し、規制要件およびベストプラクティスへの遵守を確保する。 求める人材 * 学歴: 生命科学、ヘルスケア、または関連分野の学士号を保有。 * 経験: プロジェクトマネジメントまたは臨床研究の経験があると尚良い。 * スキル: * 優れた組織力および時間管理スキル。 *
募集職種: 薬剤安全性アソシエイト - 日本、大阪 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 職務内容 現在、弊社クライアントの大阪チームに加わる薬剤安全性アソシエイトを募集しています。薬剤安全性アソシエイトとして、医薬品の安全性を監視し、規制要件を遵守するための重要な役割を果たします。このポジションは、革新的な治療法の進展と患者の安全性向上に貢献するユニークな機会を提供します。 主な業務内容 * ケース処理: ローカルおよびグローバルの規制要件およびクライアントのSOPに従って、有害事象報告を収集、評価、処理する。 * 安全データ管理: 薬剤安全性データベースに正確かつ完全な安全データを維持する。 * コンプライアンス: 規制当局、クライアント、その他のステークホルダーへの有害事象報告をタイムリーに提出する。 * 文書サポート: 定期的な安全性更新報告書（PSUR）、リスク管理計画（RMP）、安全性サマリーなどの安全性関連文書の作成およびレビューを支援する。 * コラボレーション: 臨床運営、規制業務、品質保証などのクロスファンクショナルチームと密接に連携し、シームレスな薬剤安全性活動を確保する。 * トレーニング: 内部チームおよび外部パートナーに対して薬剤安全性プロセスおよび要件に関するトレーニングとサポートを提供する。 * 監査と検査: 薬剤安全性監査および検査に参加し、是正および予防措置（CAPA）の実施を支援する。 求める人材 * 学歴: 生命科学、薬学、看護、または関連分野の学士号を保有。 * 経験:
Job Opportunity: Clinical Research Associate (CRA) About the Company Our client, a global, commercial-stage, research-based biotechnology company, is focused on molecularly-targeted and immuno-oncology cancer therapeutics. With a team of over 10,500 employees across the United States, China,
求人情報: 臨床研究アソシエイト (CRA) 会社概要 クライアントは、分子標的および免疫腫瘍学のがん治療薬に焦点を当てた、グローバルな商業段階の研究ベースのバイオテクノロジー企業です。米国、中国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域にわたる10,500人以上の従業員を擁し、がん治療のための新しい経口小分子およびモノクローナル抗体のパイプラインを進展させています。彼らは、がん患者にとって意味があり持続的な影響を与えることを目指して、組み合わせソリューションを創出しています。 概要 臨床研究アソシエイト (CRA) は、臨床試験サイトで臨床試験プロトコルを実行し、ICHガイドライン、GCP、地域規制、および適用されるSOPに従って臨床試験を監視します。CRAは、オンコロジーおよび製薬臨床試験の開始、実施（募集、品質データ収集）、および割り当てられた地域（国）内での迅速な完了に関連するモニタリング活動を行います。この役割は、試験開始のタイムラインとデリバリーに対して責任を負います。 主要な職務 * 必要に応じてモニタリング（事前調査、開始、定期モニタリング、および終了訪問）を実施。 * 必要に応じて共同モニタリング訪問を実施。 * 研究者/サイトの特定を支援。 * 倫理委員会（IRB/EC）への提出書類の準備を支援。 * 臨床試験サイトの契約および予算交渉を促進。 * サイトの問い合わせとコミュニケーションを管理。 * 必要に応じて臨床試験の管理を支援。 * サイトおよびCSMとの定期的なコミュニケーションラインを確立。 * 割り当てられたサイトにプロトコルおよび関連研究のトレーニングを提供。 * サイトの実践の質と整合性を評価し、適切な場合は品質問題をエスカレート。 * 規制提出と承認、募集と登録、症例報告書（CRF）の完了と提出、データクエリの生成と解決を追跡して、割り当てられた研究の進捗を管理。 * 試験マスターファイル（TMF）のQCを実施し、TMFを作成、維持、および終了し、研究の補助サービスの設定、実施、および終了の鍵となる役割を果たす。 * 割り当てられたサイトの臨床スタートアップコンポーネントを独立して提供し、割り当てられた活動の時間、コスト、および品質に対して責任を負う。
Job Opportunity: Senior Study Start-Up Associate - Japan, Tokyo About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and
