This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
Requisition #: 14189 When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators
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Job purpose: Plan and execute the marketing strategy and tactics to ensure commercial success of the product Key responsibilities: To strategically drive “Shape the market” & “Shape the product”, work with Brand Lead to develop and
職種 正社員 職務明細 【カタリナマーケティングジャパンとは?】 カタリナマーケティングジャパンは、年間売上10兆円規模の購買データから抽出したインサイトをもとに、市況分析から戦略設計、マーケティング施策の展開、効果測定まで、一気通貫でご提供しています。 法務マネージャー/Legal Manager ■ポジションについて/POSITION SUMMARY 法務部の一員として主に契約法務を担当し、カタリナが展開する企業向けソリューションに関する契約書ドラフト、レビューを主導し、契約交渉につきセールスチームを含む社内のステークホルダーをサポートすることを主なミッションとするポジションとなります。また、情報管理、特に個人情報、ビッグデータの取り扱いにつき、社内の意識啓発活動にかかわるとともにプライバシーマーク維持の活動にも参画する頂くことを予定しています。 ■魅力/ATTRACTION • 当社がクライアントである小売店様・メーカー様向けに提供するソリューションは、小売店様から提供を受ける膨大な量のPOSデータを活用してオフライン(店頭設置のプリンタ)・オンライン(デジタルサービス)双方のメディアを通じてマーカティング支援を実施する、他社には見られない独自性の高いものです。こういったソリューションに法務という立場から関わることで最新のデータビジネスに触れることができるとともに、契約書のドラフト・レビュースキルを磨くことができます。 • 法務部では、契約書のドラフト・レビューに加え、個人情報保護、プライバシーマーク維持、知的財産管理、会社法対応(株主総会・取締役会運営)、規程規則制定・改定、ガバナンス推進といった業務を管轄しています。そのため、これらの業務に関わることでこれまでのキャリアに新しい経験を足していきたい、学びたい、実地での経験を積みたいと感じておられる方に適した環境であると思います。ご興味のある方には募集ポジション向けの業務内容には含めていない業務についても積極的に関わっていただけます。 • 多種多様なバックグラウンドを持った社員がそれぞれを尊重し、高めあいながら働いています。先輩社員や同僚から仕事をするうえでよい刺激を受けたい、ご自分の経験したことのない業界の話を聞いてみたい、海外生まれ・育ちの社員とともに仕事をすることでご自分を成長させたいと感じる方にピッタリの環境であると思います。また経営陣との共同作業も多く、法務として会社経営を支援することの実感を得ていただける機会も多いと思います。 貴方のご経験をカタリナマーケティングジャパン(Catalina Marketing Japan)でぜひ活かしてください! ご応募をお待ちしております スキル・資格 ■必須要件/SKILLS&QUALIFICATIONS • 企業法務部または法律事務所における勤務経験(5年以上) • 日本語および英文契約書のドラフト、レビュー、交渉サポートの経験(5年以上) • 民法、会社法、著作権法、景表法、独占禁止法といった、企業法務において触れる可能性の高い法律に関する基礎的理解。 • 個人情報保護法に基づく個人情報保護および利用活用に関する業務経験 • 法学部もしくはロースクール卒業 • TOEIC(Paper)800点程度またはこれに準じる英語力(ライティング・スピーキング) ■歓迎要件/ADDITIONAL PREFERRED
職種 正社員 職務明細 JOB TITLE: R&D Manager for Skin Care Projects COMPANY: Parfums Christian Dior Japon K.K. LOCATION: Tokyo MISSION STATEMENT for AIC (Asia Innovation Center): Manage an integral part of Dior innovation in product designing
Role Details Business, Location: WITec, Tokyo, Japan Role: Field Service Engineer Reports to: Oi Service Technical Manager Direct Reports: None Primary Purpose: Oxford Instruments WITec is seeking an experienced Field Service Engineer with a strong both
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的: 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容: 海外本社の関係部門(特にGlobal SDL)と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案:日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営:Study実施の具体的方針決定(各種Study levelでの意思決定)、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力(専門的技能・知識等)の向上を担う(組織開発、人財育成) 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
Job Purpose ViiV will reinforce the capability of data analysis and sales force effectiveness. Within the Business Intelligence & Analytics team, the role will focus on sale force design, targeting/call allocation and performance tracking including sales
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Customer Success Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the
ポジションを募集する背景 Technical Infra project manager plays a role to launch a project through analyzing application portfolio and tech currency, and proactively drive the project by leading engineers with understanding technology and system architecture. It will be