By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
General Information Job Advert Title: 【焼津】Scientist, Drug Product Analytical Development, Analytical Research Labs at Astellas Pharma Inc. Location: 焼津製剤研究センター Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する ①プロジェクト・マネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。 ②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト・マネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また、意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。 (2) 開発戦略と実行を確実にする ①チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。 ② 必要な社内会議（電話／ビデオ／対面会議）を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議（機構相談、提携パートナーとの会議等）にも出席します。 ③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し、そのプロセスをリードします。 ④ プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。 (3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする 医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。 (4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進 ①開発メンバーやマーケティング担当と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。 ②早期開発品に対する日本のインプットを、米国にあるグローバル医薬開発本部に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。 (5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携 米国にあるポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により、プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案・実行を確実にします。 ２．応募資格/ Qualifications 【資格・能力要件/ Desired Behavioral and
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料に関する統計業務を行います。 ワクチンプロジェクトに特化し，臨床試験の治験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる統計業務を提供するため、統計解析計画書の作成およびその品質管理を行います。また、統計担当者として、開発計画やプロトコール作成について統計的な助言を行います。さらに必要に応じてプログラミング業務もサポートします。 グローバルワクチン・リサーチへのダイレクトレポートの特色を生かし、グローバルとのコミュニケーション（電話，メール）を活用しつつ、Development Japan（DJ）の一員として協働し業務を行います。 ２．応募資格/ Qualifications 【資格・能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】 【資格・能力要件】 英語力（読解および文書作成：中級レベル、会話：中級レベル）、TOEIC 600点以上 SAS/Rプログラミングスキル、生物統計トレーニング（BioS等） 【職務経験】 臨床開発における統計業務経験歴（統計解析計画書作成含む）５年以上 特にワクチンの開発経験、意欲があることが望ましい。 Work Location Assignment: Hybrid Pfizer is an equal opportunity employer and complies with
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ① 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ② 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Enabling a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSでは、プロフェッショナリズムと顧客中心主義を重視し、業界最高水準のサービス提供を品質方針として掲げています。近年、食品の安全性への関心が高まる中、HACCP／ISO22000／FSSC22000などの食品安全マネジメントシステムの審査をご担当いただける方を募集しています。 【業務内容】 ・審査業務全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書のレビュー・検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格に関するサポート業務（マニュアル作成、審査員教育、問い合わせ対応 等） ・関連規格に関する情報収集 ※業務の詳細は以下のリンクでもご紹介しています https://sgsjapan-career.jp/jobs/187 【この仕事の魅力】 ① 常に成長できる環境 主体的に行動し、積極的に業務に取り組める方には、成長機会や新たなチャレンジを積極的にお任せします。 ② 一生使える専門資格 ・審査員は、定年後も継続して活躍できる専門職です。 ・未経験の方でも、審査員資格の取得から主任審査員へのステップアップまで、全面的にサポートします。 ・多くの方が、入社後6～8ヶ月程度で主任審査員資格を取得しています（経験により変動あり）。 ・資格取得までは、オフィス勤務・テレワーク・現地審査を組み合わせたOJTを実施します。 （研修時、オフィス出社：月４～５回程度） ・資格取得後は、顧客先での審査や必要な出社を除き、レポート作成等は在宅勤務が可能です。（出社は年数回程度）。 【組織構成】 食品認証チームは、2026年4月時点で14名が在籍。 食品製造や食品衛生に精通した認証マネージャーをはじめ、経験豊富なメンバーが在籍しており、成長をしっかりサポートします。 【就業環境】
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Business Assurance（認証事業部）における認証サービス営業のお仕事です。近年、企業には環境負荷低減やサステナビリティへの取り組みが強く求められています。脱炭素、ESG経営、サプライチェーンマネジメントなどを背景に、企業が環境マネジメント体制を構築・強化する重要性は年々高まっています。 SGSではISO14001/9001/27001をはじめとする第三者認証サービスを通じて、企業の環境経営と持続可能な社会の実現を支援しています。本ポジションでは、環境・サステナビリティ・デジタル領域を中心とした認証サービスの提案営業を担当いただきます。既存の営業活動だけではなく、市場啓発やマーケティング活動、新たな顧客層の開拓など、事業成長に向けた幅広い活動にも携わっていただきます。 ◢◤担当して頂きたいお仕事◢◤ ・新規顧客営業 企業の環境・サステナビリティ・デジタル分野への課題に対して、ISO14001/9001/27001などを中心とした認証サービスの提案を行います。新規顧客の開拓だけでなく、潜在的な市場ニーズを発掘し、新たな顧客層へのアプローチも担っていただきます。 ・既存顧客営業 既にお取引のあるお客様に対し、環境認証サービスの更新提案や新たな認証サービスのご提案を行います。お客様との長期的な信頼関係を構築しながら、継続的な価値提供を目指します。 ・セミナー・展示会の企画、運営 環境・サステナビリティに関する市場啓発活動として、オンラインセミナーや展示会への出展企画、マーケティング施策の立案・実行を行います。 ・市場開発および事業開発 国内外の市場動向や規制動向を把握しながら、新たなサービスやターゲット市場の開拓に携わっていただきます。 ◢◤主な取扱サービス◢◤ 【環境マネジメント認証】ISO14001認証 【品質マネジメント認証】ISO9001認証 【情報セキュリティ認証】ISO27001認証 / ISO27017認証 【サステナビリティ関連サービス】ESG関連評価サービス / サプライチェーン監査 /各種サステナビリティ関連認証サービス ※担当業務は環境認証を中心としますが、お客様の課題に応じて幅広いサービスを提案いただきます。 ◢◤入社後のサポート◢◤ 認証業界未経験の方でも安心してスタートできるよう、入社後は認証サービスの基礎知識、営業活動の進め方、規格の概要などについて段階的に学んでいただきます。営業チームだけでなく、審査員やオペレーションチームとも連携しながら業務を進めるため、業界知識や専門知識を実務を通じて身につけることができます。入社直後は先輩社員との同行やOJTを中心にサポートし、早期に活躍いただけるようチーム全体で支援します。
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 ISO審査員として、ISO9001・14001・45001などのマネジメントシステム審査をお客様の事業所にて実施していただきます。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 資格 【Must haves】 以下①②いずれかのご経験をお持ちの方 ①製造業（機械・電気電子・金属・化学・自動車など）または廃棄物処理・リサイクル業で4年以上の実務経験があり、環境管理（設備・施設・エネルギー管理など）の経験が2年以上ある方 ②製造業（機械・電気電子・金属・化学・自動車など）または建設業で4年以上の実務経験があり、労働安全衛生関連業務の経験が2年以上ある方 ※ISO9001・14001・45001 主任審査員コースを未修了の方は、入社までの修了にご協力をお願いしております（費用はSGS負担） 【Nice to haves】 ・ISO9001,14001,45001審査員補の資格をお持ちの方 ・IATFあるいは自動車関連業務経験をお持ちの方 ・業務システムの企画・設計・開発・運用の実務経験をお持ちの方 ・ AI（機械学習／生成AI 等）を活用した業務プロセス改善の企画・実装経験をお持ちの方 【English】
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 社会全体で情報セキュリティへの要求が高まる中、ISO27001（ISMS）認証を取得し、情報セキュリティ体制の強化に取り組む企業が増えています。また近年では、自動車業界を中心にTISAXへの対応ニーズも急速に拡大しており、製造業・サプライチェーン全体で高度な情報セキュリティ要求への対応が求められています。 情報セキュリティマネジメント審査は、単なる規格適合性の確認に留まらず、有効性・改善性の観点から顧客企業の運用を評価し、企業改革やリスク低減に貢献できる非常にやりがいのある仕事です。本ポジションでは、従来のISO27001審査員としてご活躍いただける方に加え、将来的にTISAX審査員として活躍いただける方も幅広く募集しています。 まずはISO27001の審査からスタートいただき、ご経験やご志向に応じて、クラウドセキュリティ、AIマネジメント、プライバシー領域、さらにはTISAXなど自動車業界向け情報セキュリティ領域へステップアップいただくことが可能です。 「自らの技術・IT・製造業経験を活かし、企業の情報セキュリティ向上に貢献したい」という熱意を持った方の応募をお待ちしております。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 【主な規格】 情報セキュリティ・IT領域 ISO27001（情報セキュリティマネジメントシステム） ISO22301（事業継続マネジメントシステム） ISO27017（クラウドセキュリティ） ISO27701（プライバシー情報マネジメントシステム） ISO42001（AIマネジメントシステム） 自動車・製造業領域 TISAX ISO/SAE 21434 Automotive SPICE IATF16949（関連領域） 仕事内容詳細は以下からもご覧いただけます。
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 職種：バリデーション試験受託 業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：フレックス制、勤務時間例) 9:00～17:30（7時間30分）、実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 職務内容： 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） 必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry type: Life-science, Biotechnology Work at:
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、世界47カ所の拠点と6,900名の従業員を擁する医薬品および食品向けプロセス・包装機におけるグローバルリーディングカンパニーです。日本法人は1982年に設立し、日本の医薬品・食品の製造に携わるお客様をサポートしています。さらに、医薬品向け検査機事業においては、日本が開発・製造拠点として、高精度の外観異物検査とCCIT (容器完全性試験) を融合させた検査機を世界中に提供しています。シンテゴンは、”SEAMLESS・INNOVATIVE・SUSTAINABLE”をブランドプロミスとして掲げ、『シームレスなプロセス・革新的な技術・持続可能なソリューション』の実現に向け、日々製品開発に努めています。 Syntegon Technology is a global leader in process and packaging technology for the pharmaceutical and food industries, boasting 47 locations and a workforce of 6,900 employees worldwide. Its Japanese subsidiary was established in
Who are we? Equinix is the world’s digital infrastructure company®, shortening the path to connectivity to enable the innovations that enrich our work, life and planet. A place where bold ideas are welcomed, human connection is
私たちのリアルな様子はこちらから→ 株式会社アストロスケールの会社情報 - Wantedly Export Control Laws: Unless explicitly notified otherwise, our vacancies are covered by Export Control Laws which require candidates to be from an Export Safe Country as deemed by the Japanese Government. The
Description Overview Browsi Mobile株式会社に於いて、日本の媒体社様、パートナー様に対して提供しているBrowsiソリューションに関して、導入〜導入後のフェーズにおいてテクニカルな側面からサポート（コーディングも含む）業務に携わっていただきます。本業務活動を通して、媒体社様・パートナー様の課題解決および売上・利益の貢献を繰り返しおこなっていき、会社にも貢献していただきます。 お客様の対面に立つことは少ないですが、常にお客様目線で物事考え、テクニカルな部分でお客様の事業成長をサポートしていただくのがこのポジションとなります。 主にBrowsi販売パートナー様・ご利用の媒体社様に対するBrowsi活用における課題をテクニカルな側面からサポートを行います。エンドカスタマーは媒体社様のため、想像力を働かせた要件定義・コーディング・検証が求められます。また、媒体社様の収益構造（どのようなプロダクトを使いどのように売上を上げているのか）を深く理解し、課題を正確に把握した上で、先方のニーズを常に上回る提案を主体的にし続ける高いソリューション能力が求められます。 イスラエルにいるテックサポートチーム、オペレーションチーム、最適化チーム、プロダクト担当、様々な事業部との協働により、パートナー様・媒体社様のニーズに合致したBrowsi利活用プラン・ソリューションを作成・コーディング・動作検証・実装・実装後の検証まで、ワンストップで実行します。 お客様からのご要望のみならず日頃の業務における改善・プロダクトの改善についても積極的に参加します。 Key job responsibilities パートナー様・媒体社様の課題解決を最優先に考えたPDCAサイクルの実行。 品質を担保するためのコーディング・動作検証・実装・実装後の検証。 上記にともなうイスラエル各部署との議論・ディレクション（英語） イスラエルにいるエンジニアとのテクニカルな会話、それを適切に翻訳しテクニカルなバックグラウンドが無い社内のカスタマーサクセスマネージャー・さらにはパートナー様、媒体社様に届ける。逆もしかりでパートナー様からのビジネス的な要求をテクニカルな内容に落とし込み、実行の推進を行う About the position このポジションの主な役割は、パートナー様・媒体社様がBrowsiを活用いただく際に発生するテクニカルな課題をご自身の持つテクニカルな知識（HTML, CSS, JavaScript等）を用いて解決していくことがメインとなります。しかしながら決して受け身な姿勢ではなく常に要求の120%を品質をお客様への透明性を保ちながら達成することが求められます。 About the team テクニカルサポートエンジニアチームは日本を代表する大手媒体社様、パートナー様向けのソリューションプロバイダーとしてお客様を最優先に考え、日々主体的課題解決を行うサポートチームです。依頼された業務を淡々とこなすのではなく、主体的な提案姿勢も求められます。最先端のAIの強みを活かし、Browsiを利用してからの収益構造の変化や向上率を可視・分析したり、広告売上だけではないユーザーエクスペリエンスの指標も踏まえた包括的な効果測定を用いてパートナー様・媒体社様に対して価値ある提案が出来ることも醍醐味です。また、イスラエルに在籍するさまざまなチームのリソースを活用しつつ、既存の枠にとらわれない革新的な提案ができるのも魅力です。 基本条件 英語で電話会議をこなせるレベルの英語力 (目安：TOEIC 800点以上) 日常会話レベルの日本語力（目安：日本語能力試験(JLPT)のN3〜2ランク） HTML, CSS, JavaScript, webAPI, SQLを用いた3年以上の実務経験（実際のコーディングを含む） 各種デバッグツール(*)を利用したトラブルシューティングの経験 (*) ブラウザの開発者ツール
ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。 4：この職務に必要な経験・学位 ＜Must＞
Job LocationTAKASAKI PLANT Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 P&G高崎工場は、弊社の主力製品群であるファブリック＆ホームケア製品（アリエール、ボールド、レノア、ジョイなど）を製造する重要拠点です。本ポジションは、工場の生産活動を支えるIT（情報技術）およびOT（オペレーション技術）システムを安定的に稼働させ、ビジネスへの影響を未然に防ぐ、工場ITの中核を担う役割です。 生産現場のネットワーク、サーバー、アプリケーション、デジタルインフラ、OT関連システムの状況を把握し、日々の安定運用に加えて、将来を見据えた改善・標準化・自動化・クラウド活用にも取り組みます。工場のデジタル化を現場に近い立場でリードし、グローバルITチームや外部ベンダーと連携しながら、より強く、より安全で、より効率的なIT/OT環境を実現していただきます。 主な仕事内容 工場内のIT/OTシステム、ネットワーク、インフラの安定運用 障害対応、原因分析、再発防止、継続的改善の推進 IT変更管理、監査、セキュリティ、事業継続計画への対応 生産性・安定稼働向上に向けたIT/OTプロジェクトの推進 グローバルITチーム、工場内各部門、外部ベンダーとの連携 工場拡張や新技術導入に伴うITインフラ構築・改善のサポート 働く環境 P&Gはグローバルカンパニーであり、本ポジションも日本国内だけでなく、海外のIT・OT・デジタル領域の専門チームと日常的に連携します。関係者が海外にいるケースも多く、英語を使いながら多様なメンバーと協働する環境です。 一方で、工場内では生産部門、エンジニアリング、品質保証、サプライチェーン、人事など、幅広い部門と密接に関わります。現場に近い距離で課題を理解し、自らのITスキルによって工場の安定稼働や生産性向上に直接貢献できる点が、このポジションの大きな魅力です。 また、国内外の他工場で同様の役割を担うメンバーとのネットワークも強く、ベストプラクティスの共有、技術的な相談、将来的にはアジアもしくはグローバルプロジェクトへの参画機会もあります。地域に根ざして働きながら、グローバル水準のITオペレーション経験を積むことができます。 このポジションの魅力 工場の安定稼働をIT/OTの側面から支える、事業インパクトの大きいポジション 生産現場に近く、自分の仕事の成果を実感しやすい環境 グローバルITチームと連携し、世界標準の技術・プロセスに触れられる クラウド、セキュリティ、オートメーション、デジタル化など幅広い領域に挑戦可能 高崎工場のITオペレーションリーダーは、単なるシステム運用担当ではありません。工場の「止まらない生産」を支え、デジタル技術を通じて現場の未来をつくる、P&Gの製造拠点に欠かせないリーダーです。 【勤務地】 群馬県高崎市 【選考プロセス】 1.書類選考 2.オンラインテスト* 3. オンライン個人面接2~3回程度 *オンラインテストのご案内は応募から2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限内に2つのテスト受検を完了いただけなかった場合は、選考辞退となる場合がございますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、
企業概要 WD is building the infrastructure behind the AI-driven data economy. As AI scales, so does data. Every interaction, every model, every system generates data that must be stored, managed, and made accessible over time. That’s