Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases...
Job Overview このポジションは臨床試験における検査業務プロジェクト全体をマネージします。場合によっては、特定のクライアントや治験を担当することもあります。 プロジェクト受託後、および、プロジェクト開始から終了に至るまでのサイクル全体を通じて、主たるクライアント窓口としてコミュニケーションします。 また、業務...
研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 ・経験の浅いCRAの指導、育成 ・タスクチームへの参画 他 ＜必須＞ ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ・英語...
職務内容 R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。 臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記...
タリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ＜勤務地＞ 品川本社／大阪事業所／福岡事業所 【経験者枠 必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ＜経験があれば尚可＞ ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験) ・単独で施設訪問ができる ・グローバル試験の経験 ・大学...
タリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ＜勤務地＞ 品川本社／大阪事業所 ＜必須＞ ・CRO、医療機器メーカー等でGCPトレーニングを受講済みの方 ＜経験があれば尚可＞ ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験) ・単独で施設訪問ができる ・グローバル試験の経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リー...
オフィス勤務が必須のCRAのポジションが多い中、こちらの案件は100%在宅勤務可能なポジションになります。現在CRAとしてご活躍されている方で、日々の業務は在宅勤務でこなしたいという方、ぜひご応募ください。尚、こちらのポジションはCRAと立ち上げスペシャリスト（SSU）のハイブリットのポジションになります（0...
若手CRAに施設マネジメントやSDV/SDRに関する指導をするポジションです。現在、Lead CRAまたはSr.CRAの方やCRAのLMのご経験がある方、大歓迎です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広...
CRAとして、製薬企業の中で就労する経験が積めます。オンコロジー領域の経験がなくても挑戦いただけます。 製薬企業への転籍も可能です。 企業情報 製薬メーカーへの転籍実績のある外部就労型CRO企業です。教育体制が充実しており、領域未経験のCRAの方も積極的にご自身のやりたい領域でキャリアを積むことができます。 職務...
■職務概要 SSU（Site Start Up）Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おも...
ジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。 プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。 ※キャリアパス例 ・DM責任者→PMSプロジェクトマネジメント ・リードCRA→PMSプロジェクトマネジメント ＜勤務地＞ 上落合 ＜必須...
R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記参照） -CRAの育...
い経験が可能です。 募集要件 CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャー・医療機関・SMO・等、治験に関する勤務経験がありGCP要件の知識を有する（例：CRA/CRC（治験事務局）/メーカーCROでの治験管理サポート業務 等） Business levelの英語技能 Writing/Reading(必須) 議事...
ネジメント ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う 【Project Lead】 ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント ・バー...
タに基づくモニタリングを推進するため、CRAを支援するための社内サービスを提供しています。 仕事内容 ■職務概要 RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務 ■職務詳細 被験者データの臨床的な観点でのレビュー プロジェクト用に開発したツールの検証業務 リスクレビュー会議の準備と開催 クリ...
■職務概要 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リス...
機器の手配・管理、症例登録促進活動、データ固定、GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する 外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う ＜求める人物像＞ プロ...
する部門間の調整経験があれば尚可） ライフサイエンス分野での研究経験を有し、製薬企業、医療機器企業もしくはCROでの開発・研究業務の経験があれば尚可 口頭での英語のコミュニケーションが可能な方 議事録、面談記録等の作成経験（英文でも経験あれば尚可） 粘り強く仕事を遂行できる方 あると好ましい経験 戦略的なアライアンスの策定、運営経験 製薬企業、医療...
フサイエンス分野での製品担当のマーケティング職、サプライチェーン部門での調達業務の経験があればプロジェクトマネージメントの経験が無くても可 口頭での英語のコミュニケーションが可能な方 議事録、面談記録等の作成経験（英文でも経験あれば尚可） 粘り強く仕事を遂行できる方 あると好ましい経験 製薬企業、医療機器企業もしくはCRO、CDMOでの営業、研究開発、マー...
メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research...
