業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポートします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 これらの取り組みを通じて、弊社クライアント企業様の安全で高品質な医薬品の安定供給に貢献します。最新の医薬品製造技術に関わりつつ、品質管理プロセスを習得し、プロジェクトマネジメント能力を磨くことができます。また、製薬業界の規制対応能力を強化しつつ、戦略的思考力とリーダーシップスキルを向上させることが可能です。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成営業目標を達成するための契約交渉と取引の締結 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 運用技術（OT） OTシステム、ツール、アプリケーションの運用管理。安定性と完全性を確保しつつ、顧客サービスレベルを満たす すべての発生する技術的トピックでOTシステムのビジネスオーナーをサポートし、すべてのIT/OTサービス、システム、アプリケーションを運用して、企業環境で発生するイベントを監視 構成項目（ITサービスを提供するために管理が必要なあらゆるコンポーネント）の識別、計上、報告、検証、監査を確実に行う OTシステムとサイバーセキュリティ要件に必要なエンドツーエンドプロセスの実装/実行 すべての技術資産の最新の資産インベントリが維持されていることを確認 セキュリティとコンプライアンスのポリシーと手順の遵守を確保する責任を負う 保守とキャリブレーション（国によってはオートメーションまたはエンジニアリングの一部となる場合があります）
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 MR ONC – Job Description Purpose of the Role メルクバイオファーマのビジョンおよび部門方針に基づき、担当エリアにおけるMR活動を遂行し、販売計画を達成する。 医療現場のニーズを捉え、患者さん・医療従事者にとって価値の高い情報提供を行う。 優先順位を明確にし、迅速かつ効率的に行動することで、エリアビジネスの最大化に貢献する。 自ら課題を見つけ、主体的に改善に取り組む姿勢を持ち、継続的な成長を目指す。 Key Responsibilities ・マーケティング戦略とエリアプランを理解し、優先順位に基づいて計画的に活動する。 ・医療従事者へ科学的根拠に基づく正確な情報を提供し、信頼関係を構築する。 ・KPIに基づき活動計画を立案し、AMとの1on1を通じて改善点を明確化しながら着実に実行する。 ・市場環境や施設の状況を分析し、計画と実績の差異（GAP）を迅速に把握し、必要なアクションを実施する。 ・チーム内で建設的な議論を行い、情報共有・課題抽出・改善策検討を主体的に進める。 ・自己研鑽やAMによるコーチングを活かし、セリングスキルおよび知識の習得・向上を続ける。 ・Web講演会や院内説明会などのイベントを企画・運営し、ニーズに沿った価値提供を行う。 ・関連法規・ガイドライン・社内ルールを遵守し、透明性と高い倫理観をもって活動する。 Personal Skills & Competencies ・製薬企業におけるMR経験 ・オンコロジー領域経験（あれば望ましいが、必須ではない） ・Excel / Word / PowerPoint の基本操作
Kenvue is currently recruiting for a:スーパーバイザー、コマーシャルクオリティ What we do At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job Title: Clinical Study ManageR Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー - 背景 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。 Medtronicで実施される臨床試験（治験）は、臨床開発本部、Medtronic Core Clinical Solutions（MC2）及びCorporate Clinical Quality Compliance (CCQC)の3部門体制にて実施され、MC2は主にモニタリング、安全性情報管理を、CCQCは監査を担います。 臨床開発本部に所属するCVG/DIB Clinical担当は、循環器領域および糖尿病関連の医療機器を担当製品とし、国内外の関連部門と連携を取りながらプロジェクトの中心的な役割を担います。 - 要約 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 - 業務内容 試験担当責任者（CSM）の役割を担う 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 外部サプライヤーの選定 マイルストンの明確化と進捗の管理
募集企業の固形癌製品で最も好調である製品の担当をお願いいたします。Description We are looking for a Product Manager who is highly skilled in logical thinking and analytical skills, and strategic planning. This position is an important role that contributes to the success of the product by
Learning & Development Manager（以下、本職）は、人材開発部長を直属上司とし、ビジネスニーズに沿った人材開発プログラムの管理・運営をします。 本職は、「顧客」と向き合い、ビジネスパートナーに成長の機会を提供する重要なポジションであり、また依頼に対応するだけでなく、積極的にビジネスニーズを把握し、それらに最適な研修機会を提供する必要があります。 本職は、グローバルL&D方針と整合性を取りながら、日本国内の製薬企業に関係する環境変化を鑑み、組織開発・Ｈｕｍａｎ Ｃｅｎｔｒｉｃ Ｓｋｉｌｌｓを強化する研修の企画運営をする必要があります。これには、決められた枠にとらわれず、グローバルＬ＆Ｄ提供のソリューションのカスタマイズ、新規ソリューションの提案も含まれます。実施部門にとって最適な提案を常に追求し続けます。 本職は、学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして、会社のポリシーと手順を遵守する模範を示し、実現を支援する取り組みを通して、会社の使命、価値観、倫理・誠実性の基準を支えていきます。 主な成果責任 学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして行動します 研修企画・運営通じて、学習者のモチベーションを高め、コンピテンシー（能力）を構築し、かつ戦略と結果に対する個人のパフォーマンス向上と組織・患者貢献を達成する。 学習目的を達成するために適切な学習体験（F2F・オンライン・e-learning）を提供し、相互に好影響を与え相乗効果（知識の交換と理解、行動の変化）を得られるよう導く。 学習システムを使用して、学習活動（出席、パフォーマンス、学習者のフィードバック）をモニターすることを通して、確実に学習を完了することへ導く 研修設計、研修成果に関する継続的な改善への取り組み ビジネス環境やテクノロジーの進化などを常に把握する。 研修企画・運営および学習者の変化（知識の交換と理解、行動の変化）に関するフィードバックを収集する。 社内外から得た情報をもとに、革新的なソリューションを提案し、それらをLearning Excellence teamにフィードバックして、継続的な改善への取り組みを行う。 社内関係者から信頼されるLearning & Development Managerであること 社内ステークホルダーと良好な関係を構築し、維持する。 問題発見スキルによるステークホルダー組織、人材、ステークホルダーのアウトカムをコミュニケーションを通しモニターし、適切にフィードバックすると共に学習機会を提案する グローバルL&Dと連携し、最新の学習コンテンツなど、適切な学習環境を提供する。 能力開発のための学習経験プロジェクト案の考案と開発 グローバルLearning Excellence teamとプロジェクト開発を協働する。 研修の企画運営、実施後の評価、継続的改善に至るまでの一貫したプロジェクトの実行 プロジェクトで実施する学習ニーズの評価 パイロットフェーズを含むプロジェクトの設計と開発をする。 ビジネスニーズが正しく学習機会に反映されているかの検証を行う。 TAD&Lオペレーション＆テクノロジー・チームと緊密に連携し、専門知識やアドバイスを提供する：
会社概要: サノフィはグローバル・ヘルスケアリーダーとして世界100カ国以上で事業を展開しています。コンシューマー・ヘルスケアを含む４つのグローバルビジネスユニットで構成され、10万人以上の社員が革新的な医科学研究に基づいたヘルスケア・ソリューションの創出と提供に取り組んでいます。サノフィ株式会社は、免疫疾患、先天性疾患・希少疾患、オンコロジー、糖尿病、循環器疾患、内科系疾患領域の医療用医薬品やワクチンなど、幅広い領域の製品を提供しています。 主な職務概要 この職務は、サノフィ CHC ジャパン（エスエス製薬)のGrowth Hub 内に位置し、マーケティングコミュニケーションリードの直属と なります。 本ポジションは、国内における全領域のメディアコミュニケーションをエンド・ツー・エンドでリードします。 グローバルなデジタル/トラディショナルメディア戦略の実施をリードし、ローカルチームの OJT コーチングをサポートし、強力なメディア コミュニケーション戦略を展開するために外部パートナーと協働します。 本ポジションの役割は、PR アプローチを含む効果的なメディア・コミュニケーションを通じて、その国のビジネスおよびマーケティング目 標の達成を支援し、最終的に成長を加速させ、地域の競争優位性を推進することです。この役割には、以下の分野におけるデ ジタルおよび従来のメディアの専門知識が必要です。 あらゆるメディアプランニングとバイイング キャンペーン測定とパフォーマンストラッキング データ分析 優れたクリエイティブとコンテンツ 各ブランドのマーケティング・コミュニケーション・プランの策定を担当し、国別優先事項とカテゴリー／ブランド別優先事項の両方を 推進すること、サノフィの CHC グローバル・デジタル／トラディショナル・メディア・ロードマップを国内で実現させることが求められます。 グロースハブ責任者、カテゴリー責任者、CMI 責任者、メディア責任者と密接に連携し、ビジョンの策定と推進を行い、完璧な実 行を指揮するポジションです。 職務詳細 関連するマーケティング、営業、サポート部門のすべてにおいてメディア・コミュニケーション能力を拡大する ・ 各国のカテゴリーチームと協働し、売上とブランドインパクトを最大化するために、第 1～第 3 者データ、 過去のキャンペーン学習、デジタル／トラディショナル／PR メディアの知識から得られるあらゆる消費者インサイトを効果的に
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション名：エリアマネージャー（東日本）バイオプロダクション事業部 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名 ：バイオプロダクション事業部（BPG） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り 職務概要： バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業およびバイオ関連企業に対する営業活動において、東日本エリアの事業成長を牽引いただくポジションです。 本ポジションは、自ら主要顧客を担当しながら、営業チーム（2～3名）のマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、営業活動とチームマネジメントの両面を担っていただくポジションです。 既存顧客の深耕および新規案件の創出を通じて、売上目標の達成と中長期的な事業成長の実現に貢献いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html 【ポジションの魅力】 ・ 世界的にも成長が著しいバイオ医薬業界でご活躍いただけます ・ ライフサイエンス領域の多数の製品を扱うことができます ・ 営業チームをマネジメントするピープルマネージャーとして今後キャリアを築きたい！と考える方にチャレンジしていただけます。ピープルマネージャーの経験は必須ではありません、後輩の育成指導やチームリードのご経験をお持ちの方であればチャレンジいただけます 【主な業務内容】 ・東日本エリアにおける営業戦略の立案・実行、および売上目標の達成 ・中〜大手製薬企業・バイオ企業を中心とした主要顧客のアカウントマネジメント（関係構築・維持・拡大） ・既存顧客の深耕および新規案件の創出による売上拡大の推進 ・Salesforce等を活用したパイプライン管理および売上予測の実行 ・営業チーム（2～3名）のマネジメントおよび育成
業務内容 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、規制要件への適合と監査対応を主導するポジションです。医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持に貢献します。 このポジションでは、以下の役割を担っていただきます： 内部および外部監査のサポートと対応策の立案・実施 品質管理システムの評価と改善提案の実施 規制要件に基づいた標準作業手順書(SOP)の作成と実装 GMPリスク評価の実施と品質管理プロセスの最適化 クライアントの品質管理部門と連携した問題解決と継続的改善活動の推進 ミッション 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、当社のAutomation Quality Management Consultantは、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守の最前線に立ちます。このポジションでは、高度な専門知識と革新的アプローチを駆使して、GMP基準に準拠した品質管理システムの構築・維持・改善を主導します。内部・外部監査への対応から品質管理システムの評価、SOPの作成・実装、GMPリスク評価の実施まで、包括的な品質管理フレームワークを確立することで、クライアントの製品品質と患者安全を確保します。また、継続的改善の文化を促進し、品質管理プロセスの最適化を通じて、クライアントの競争力強化と規制環境における信頼性向上に貢献します。当社のエンジニアリングアカデミーを通じた継続的な学習機会を活用しながら、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的ソリューションを開発・提供することで、クライアントとともに医薬品製造の未来を形作ります。コンプライアンス、品質、規制（CQR）の専門家として、製品の安全性、性能、規制基準への適合を製品ライフサイクル全体にわたって保証する重要な役割を担います。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成 保守とキャリブレーション 保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 品質への影響評価と保守後の解放 保守文書のアーカイブ 変更要求の実行 逸脱の調査（根本原因分析） プロジェクトエンジニアリングとコントロール プロジェクトリスク評価の実施 プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備（例：ユーザー要求仕様書） プロジェクトにおける機能仕様書の準備 方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 再適格性評価 GMPリスク評価の実施経験（センサーSRAを含む） DQ、IQ、OQプロトコルの作成経験 DQ、IQ、OQの実行経験 PQとバリデーション中の技術的トラブルシューティングの提供経験
Job TitlePricing Officer Job Description Job Title： Pricing Officer ポジション概要： ・医療機器（CT／MRI／超音波診断装置／IGT（ソフトウェア含む）／モニター等）を対象に、価格戦略（Pricing）をビジネスの中核機能として位置づけ、事業成長を支える戦略的パートナーとしてPricing機能を推進していただきます。 ・グローバルおよびリージョンで策定された価格・コマーシャル方針を踏まえつつ、日本市場の実態に即した価格戦略の設計・実行・継続的な改善を担います。 ・競合価格、市場ベンチマーク、収益性（Profitability）データを基に、製品別・顧客別の価格ポジショニングを最適化し、顧客価値と利益率の両立を図ります。 ・マーケティング、営業、アカウントマネジメントと密に連携し、製品価値・臨床価値・経済価値を価格に反映させるValue Based Pricing（価値基準型価格設定）の浸透・定着をリードします。 ・重要案件や戦略顧客においては、営業と協働しながら価格・条件設計、意思決定支援、価格交渉における戦略的助言を行います。 ・価格改定やポートフォリオ戦略に関する社内コミュニケーションを主導し、データの一貫性・透明性を確保するとともに、Pricingを軸とした意思決定文化の醸成に貢献していただきます。 このポジションに求められる実務経験 : 【以下いずれかの経験をお持ちの方】 ・医療機器または医薬品業界におけるファイナンス、事業企画、営業企画、マーケティング等のいずれかの領域における実務経験 ・数値・データに基づいた分析業務の経験（価格・収益性・原価・KPIなど） 【語学】 ・日本語ネイティブレベル及び英語ビジネスレベル 【学歴】 ・大卒以上 【歓迎】 ・複雑なデータや構造を理解し、ロジカルに整理・説明できる方 ・将来的にプライシング領域の専門性を高め、事業成長に貢献したい志向をお持ちの方 【このポジションの魅力】 ・価格戦略を通じて事業収益に直接インパクトを与えるポジション ・セールス・マーケティングと密に連携し、事業全体を俯瞰できる ・グローバル×リージョンの視点での意思決定に関与 ・Philipsのヘルステック事業を通じ、医療の質向上に貢献できる 【契約期間】期間の定めなし 【試用期間】試用期間あり（原則として入社日より6ヶ月） 【業務内容】（雇入れ直後）上記のとおり（変更の範囲）会社の定める業務
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 ポジション概要 Genmab KK（日本）の営業部 セールスエグゼキューション・マネージャーは、企業、および、製品ブランド戦略に明確で具体的な整合を図り、営業活動の効率化、パフォーマンス最大化を推進することが主な責務です。継続的にパフォーマンス KPI をモニタリングし、販売計画目標を達成するためにフィールドの洞察を提供します。また、DSM および他部署と組織横断的に連携し、コマーシャル部門のブランドプランの実行をリードします。 営業部 セールスエグゼキューション・マネージャーは、継続して営業組織、制度の立ち上げを推進します。プロモーションサイクル毎の戦略、戦術の整合性を図り、迅速で効果的な活動計画の策定、実行にフォーカスします。このポジションは、 セールスエグゼキューションリードにレポートし、ブランドマーケティング、コマーシャルエクセレンスチームからの戦略的方向性を具現化するために、高いコミュニケーションスキルが求められます。 このポジションは、プロダクトマネージャー、 SFE などの分析部門、セールストレーニング部門、本社関連部署と緊密に連携し、新製品上市活動の戦略・戦術の実行をドライブします。また、グローバル/ローカルのルールを遵守した戦略・戦術の進捗管理を徹底します。 主な職務と責任範囲（※これらに限定するものではありません）： 1) マーケティングチームやコマーシャルエクセレンスチームと連携して、新製品の上市計画を推進します。 2) NSD/DSM/OVC を支援し、全国/エリア/テリトリーにおける活動計画の策定、Ad-hoc データ分析を提供します。 3) 新製品の営業活動効率化とパフォーマンス最大化を実現するために、立ち上げ後のセールスオペレーション（営業推進）をリードします。 4) 各製品のプロモーションサイクルに連動したマーケティング/営業戦略・戦術を実行し、現場の洞察をマネジメントチームに提供します。 5) セールスおよびマーケティングリーダーシップチームと協力して、KPI, 各種 PI の進捗確認を行い、現状、課題、対策をタイムリーに提言します。 6) SFE マネージャー、コマーシャルエクセレンス各部署と緊密に連携し、定量的、定性的なフィードバックを継続的に提供します。
This is what you will do: 担当地区における医療関係者とAlexionの主要窓口として、疾患及び製品の認知度を向上させ、患者様の為に診療環境の整備に努める。 医療関係者との良好な関係を築き、診療におけるニーズを特定・整理し、担当製品関連の紹介・提案を行う。 また、担当地区の責任者としてエリアを管理し、潜在的な顧客や市場開発の可能性を見つけることにも従事する。 You will be responsible for: 担当地区（テリトリー）の状況分析に基づいた効果的なテリトリー戦略立案、戦術実行により設定された営業目標を達成する。 腎疾患領域の希少疾患（aHUS（非典型溶血性尿毒症症候群）およびIgA腎症）における市場原理を十分理解し、優先順位の高い施設・医療関係者について具体的な攻略プランを策定、プランに基づくアクションを実行し、随時見直しを行う。 マーケティング戦略・営業方針に則り、疾患啓発、早期診断、治療決定、治療継続など希少疾患事業におけるプロセスの整備を促進する。 担当製品・適応（aHUSおよびIgA腎症）に関連した必要な知識を習得し、常に更新する。 効果的なチャネル・ツールを活用し、担当地区や顧客の状況・ニーズに応じたプロモーション活動および診療領域のプログラムを実施する。 活動の検証をタイムリーに行い、報告・フィードバックを適切に行う。 患者中心のパートナーシップモデルを実現するために必要な社内・外のステークホルダーとの協業を積極的に行う。 担当製品・適応の適正な使用に資するため、医療関係者を訪問すること等により製造販売後調査（PMS）に必要な業務および安全管理情報（医薬品の品質、有効性及び安全性に関する事項その他医薬品等の適正な使用のために必要な情報）の収集、提供を関連法規に基づき実施する。 You will need to have: MR資格保有 5年以上の製薬企業における医薬情報担当者経験 3年以上の大学病院・基幹病院担当経験 いかなる環境も前提にとらわれず前向きに捉え、新しいチャレンジを続けられる 理念を基に、ためらわずに素早く行動できる（sense of urgency） 独立した環境およびチーム内において、自律してリーダーシップ/フォロワーシップを適切に発揮できる 常に自己研鑽に取り組むだけでなく、相互学習・共創ができる 目標達成のための最適なリソース管理や優先順位付けができる 普通自動車免許証（優良ドライバー）
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in
【ポジション名】 Senior Consultant / Manager～Associate Principal(Management Consulting) 【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部署・チーム名】 Management Consulting（コンサルティング部門） 【所属部署・チーム概要】 Management Consultingは、IQVIAの戦略コンサルティング部門として、ヘルスケア・ライフサイエンス業界の変革テーマを専門に扱うチームです。 クライアント：製薬企業を中心に、医療機器メーカー、コンシューマーヘルス企業、投資ファンドなど多岐にわたる 対応領域： 革新的新薬の研究開発からコマーシャライゼーションまでの各フェーズにおける戦略立案 組織最適化、営業改革、業務プロセス改善 AI含むソリューション構想策定・実装 全社戦略、成長戦略、事業ポートフォリオ戦略、M&A/LA、海外進出/日本参入戦略 社内テクノロジーチームとの協業によるデジタルテーマ（業務改革の構想・実装） 強み：ライフサイエンス領域における深い専門性を有し、IQVIA国内外のデータプラットフォーム・デジタルアセット・専門人材を活用しながらクライアントの課題解決を支援 【チームの雰囲気】 コンサルファーム、ITベンダー、投資ファンド、製薬企業、医療機関など多様なバックグラウンドのメンバーで構成 オープンでニュートラルな雰囲気で、専門性を活かした議論が活発 グローバルプロジェクトも複数常時進行しており、世界レベルでの課題感やベストプラクティスを共有できる環境 新薬・デジタルヘルスなど新しいテーマが多く、常に新たな学びや成長機会が豊富 挑戦を歓迎し、成長を重視するカルチャー 【ポジション概要・チームが目指すゴール】 本ポジションは、ライフサイエンス領域の戦略プロジェクトの中心人物として、クライアントの最重要課題を解決するための付加価値の高いソリューションを構想・実行します。 APAC／グローバルチームと連携し、データ×戦略×テクノロジーを融合したコンサルティングを通じて、医療・ヘルスケア産業の変革をリードすることが求められます。 【主な業務内容】 クライアントの課題解決に向けたコンサルティングプロジェクトの企画・提案・推進 戦略テーマ（ブランド戦略、ローンチ戦略、NPP、デジタル戦略、営業組織改革等）のリード
Basic Purpose of the Job マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。 Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。 日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。 Accountabilities 開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。 開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。 国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。 Regulatory and/or Organisational Requirements 以下の規制及び要件を遵守する。 医薬品医療機器等法 医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規 医薬品製造販売業許可 医薬品の品質管理及び安全管理システム Job Complexity 国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。 社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。 Interfaces: Internal: Global Market access, JCD/BT (MK,
任命された担当地区・顧客における確固たる戦略と戦術の立案と遂行に責任を負うとともに、経験の浅い所属エリアセールスメンバーをサポートしながら、自身に課せられた販売目標と業績遂行目標の達成と説明責任を果たすこと。所属エリアのチームメンバーに対し、良い影響力を及ぼすこと。 全担当顧客に対し、当社企業価値の向上の為の活動の遂行、「Our Value」の実践。 半期及び年間売上目標と業務遂行目標の達成（SIP）。 担当地区と顧客に関する徹底的な情報収集、販売実績分析に基づいた担当地区戦略の立案と遂行 所属エリアの売上上位顧客または難易度の高い顧客を直接担当し販売拡大を図る（都道府県を越えた担当）。 既存取引先の維持と拡大 新規取引先の獲得と拡大 市場シェア獲得 ビジネス拡大のため、責任者（主に師長クラス）及び経営者（主に院長、事務長、社長）などの経営レベルに観点を置いた顧客の管理と事業拡大のための開発 スーパーバイザー／マネジャーへの進捗状況の報告と課題に対する提案が出来る チームメンバーとの間におけるチームワークとリーダーシップの発揮 セールスを代表するポジションとして部門横断プロジェクトへの参画 新入社員のサポート（WS・ロープレ・PC等のスキル向上を目的としたサポート） 経験の浅いセールスに対する形式ばらない指導 会社および営業の戦略を理解して業務にあたり、優先順位をもって活動することが出来る 医師、スタッフへ自社の製品説明、会社説明をすることが出来る。また、会社からの顧客配布物について、趣旨を説明し、共感を得らえることが出来る。 既定の概念に留まらず応用力をもって問題解決のためのアクションをリードする。 顧客管理スキル ハイレベルな担当地区・顧客を管理するための、分析的、理論的、戦略的思考のスキル 粘り強く、目標を追求し、達成するスキル。 効果的であり、また効率も踏まえた販売促進案を計画立案し、進捗管理を含めて遂行するスキル 顧客のニーズ（ニーズの裏のニーズ）や要求を正確に把握し、迅速に対応するとともに、解決策を提案することのできる仮説主導型の思考スキルと双方向コミュニケーションスキル 聞く人を惹きつけ、内容を十分に理解させ、営業目的を達成できる確かなプレゼンテーションスキル（日本語での） ハイレベルな顧客と当社の双方に利益となる成果をもたらすことのできる取引を締結できるための強固な交渉・販売スキル 販売後のプロセスと要件を漏れなく整え、履行するスキル 顧客との強固な関係構築スキル 社外の関係者（代理店をはじめとしたキーパーソン等）との強固な関係構築スキル 顧客のニーズに応じて、社内資料マニュアルに留まらず、自身で資料作成出来る応用力と提案力 顧客及び市場関係者からの市場情報収集スキルを基に、担当地区全体の市場動向の分析、説明スキル 顧客分析のスキル（戦略に応じた、顧客分類、分析し、自社の位置づけを見極めるスキル） その他のスキル 高度なCL関連知識 基礎的な医療（眼科学）知識 基礎的な眼科領域（製薬、医療機械等）知識 基礎的な関連法令（独占禁止法、景品表示法等）知識 顧客やCVJの従業員と効果的に働くための対人関係スキル 同僚と効果的なチームワーク醸成し、協働できるスキル。 セールスを代表する部門横断プロジェクトでの情報伝達スキル、調整スキル ビジネスに必要なMS
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and