クリスタル・バイオテックについて： クリスタル・バイオテックは、医療ニーズが極めて高い疾患の治療を目指し、遺伝子治療薬の発見、開発、製造、そして商業化に情熱を注ぐ、優秀で意欲的な人材を結集しています。 2016年に設立されたクリスタルは、特許取得済みの遺伝子治療プラットフォームを用いた科学技術、商業規模の製造施設に支えられた革新的な製造技術、そして患者のエンドツーエンドの体験に焦点を当てた独自の商業化モデルという、3つの強力な強みを持っています。 クリスタルは、栄養障害型表皮水疱症（DEB）の治療薬として、米国で初めてかつ唯一の再投与可能な遺伝子治療薬であるVYJUVEK®の承認を取得しました。クリスタルは、独自のプラットフォームを活用し、呼吸器疾患、腫瘍、皮膚科、眼科領域における、開発中の遺伝子治療薬のパイプラインを急速に推進し続けています。 職務概要： クリスタルバイオテックジャパンは、新設された営業組織の一員として、遺伝子治療コンサルタント（GTC）を募集しています。チームに貢献しながらも、自主的に業務を進め、成功のためのアイデアを共有できる、創造性豊かな営業プロフェッショナルを求めています。クリスタルの社員は、多様性を尊重し、社内外の様々なバックグラウンドや経験を持つパートナーと効果的に協働することが求められます。 主な職務内容： マーケティング戦略を深く理解し、売上目標を上回るテリトリー／アカウントプランを策定するとともに、ブランド認知度と市場での成功を高める機会を継続的に創出する。 医療従事者に対し、製品の有効性と安全性について教育を行い、情報提供、収集、伝達を行う。疾患と製品に関する専門知識を維持し、継続的な学習と自己研鑽に努める。 施設にアカウントを開設し、KOL（キーオピニオンリーダー）や顧客との強固な関係を構築する。 コンプライアンスに準拠した顧客コミュニケーションを確保する。 データを効果的に活用・整理し、機会を優先順位付けし、社内資料、マーケティング資料、患者向け資料などの企業リソースを責任を持って管理する。 積極的かつオープンな社内コミュニケーションを促進し、プロモーション活動において同僚と協力する。 企業価値を遵守し、会社のミッションとビジョンを体現する。 事業計画、CRMシステム活動記録、経費報告書、業績評価など、テリトリーに関する要件について、管理体制を維持し、詳細を管理する。 必要な経験とスキル： 患者中心の考え方。 大学卒（学士号以上）。 7年以上の製薬営業経験（皮膚科分野での経験があれば尚可）。 3年以上の希少疾患分野での営業経験。 大学病院および主要病院における新薬採用の実績。 優れたコミュニケーション能力、ファシリテーション能力、プレゼンテーション能力（書面および口頭）を備えた、高い対人スキル。 医療機関、大学病院、主要オピニオンリーダーとの強固な専門的関係およびネットワークを構築・維持する能力。 認定医薬品営業担当者（MR）資格。 有効な運転免許証。 Krystal Biotech, Inc.は、機会均等および積極的差別是正措置を遵守する雇用主です。適格な応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、年齢、婚姻状況、保護対象退役軍人資格、または障害の有無に関わらず、雇用機会が与えられます。ヘッドハンターおよび人材紹介会社は、本ウェブサイトまたはマネージャーへの直接の履歴書／職務経歴書の提出は許可されていません。 Krystal Biotech, Inc.は、人材紹介会社からの未承諾の履歴書は受け付けておらず、Krystal Biotech, Inc.と正式な契約を締結していない第三者機関や企業に対して手数料を支払うことはありません。...
担当全顧客に対し、当社企業価値の向上の為の活動の遂行、「Our Value」の実践。 半期及び年間売上目標と業務遂行目標の達成（SIP）。 担当地区と顧客に関する情報収集と販売実績の分析に基づいた担当地区戦略の立案と遂行 既存取引先の維持と拡大 新規取引先の獲得と拡大 市場シェア獲得 ビジネス拡大のため、スタッフ及び責任者（主に師長クラス）の現場レベルに観点を置いた顧客の管理と事業拡大のための開発 スーパーバイザー／エリアマネジャーへの進捗状況の報告 獲得した情報は常にオープンに、エリア共通の認識の為に発信する 所属エリアセールス間でのチームワークの発揮 会社および営業の戦略を理解して業務にあたり、活動することが出来る 医師、スタッフへ自社の製品説明、会社説明をすることが出来る。また、会社からの顧客配布物について、趣旨を説明することが出来る。 顧客からの問い合わせに対応し、問題レベルや必要性に応じて上司に相談しながら解決することが出来る。 顧客管理スキル 担当地区や顧客を管理するための営業スキル 粘り強く、目標を追求し、達成するスキル。 担当地区や顧客への効果的な戦略を策定し、適宜見直すことができる分析的、論理的思考スキル。 効果的な販売促進案を策定し、遂行するスキル 顧客のニーズや要求を正確に把握し、迅速に対応するとともに、解決策を提案することのできる双方向コミュニケーションスキル 聞く人を惹きつけ、内容を十分に理解させ、営業目的を達成できる確かなプレゼンテーションスキル（日本語での） 当社と顧客の双方に利益となる成果をもたらすことのできる取引を締結できるための交渉スキル 販売後のプロセスと要件を漏れなく整え、履行するスキル 顧客との関係構築スキル 社外の関係者（代理店セールス等）との強固な関係構築スキル 顧客及び市場関係者からの正確で迅速な市場情報収集スキル 顧客分析のスキル（戦略に応じた、顧客分類、分析し、自社の位置づけを見極めるスキル） Call計画を優先順位に基づき、効果的、効率的に立案するスキル ビジネスの優先事項とアクションを統合しアライン（連携）する その他のスキル 高度なCL関連知識 基礎的な医療（眼科学）知識 基礎的な関連法令（独占禁止法、景品表示法等）知識 顧客や当社の従業員と効果的に働くための対人関係スキル 同僚と効果的なチームワーク醸成し、協働できるスキル。 共通の目標を達成するために他者と協力する MS オフィス（パワーポイント、エクセル、ワード）の操作スキル
【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部門】 IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 【魅力】 ・グローバルの顧客とコミュニケーションをするため、国際的な仕事ができる ・担当する製品には新薬も多く含まれるため、新しい知識を学ぶことが好きな方には特に面白い環境です。医薬品や医療テクノロジーの進化を間近で感じながら、専門性を高めていくことができます。好奇心旺盛で、常に学び続けたい方におすすめのポジションです。 Grade：Grade140 【担当業務】 ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ・上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・ビジネスレベルの英語力（英語での会議が可能、読み書き可） ※目安：TOEIC850点以上 ＊グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため ・製薬業界でのご経験 ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） 【歓迎要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある ・薬剤師もしくはMR資格 【勤務地】 東京または大阪 フルリモート（必要に応じ、東京の顧客オフィスに訪問有） ＊東京にお住まいでない場合には、年1回ほど出張有 必要に応じてオフィス（品川/新大阪）へ出勤 【勤務時間】 標準時間（9:00-17:30) 想定残業時間：月間10～20時間程度 【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】 雇用形態：正社員 勤務時間：9:00-17:30 在宅勤務制度：あり 福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり 受動喫煙対策：あり
職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上） 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical trials/post marketing surveillance (PMS) in compliance
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など 医療機器、体外診断用医薬品取り扱い製品例 がんゲノム医療におけるコンパニオン診断向けの医療機器・試薬 Job Description
【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 （部門） 内科、循環器内科、消化器内科、神経内科、総合診療科、一般外科、胸部外科、乳腺外科、免疫アレルギー、産婦人科、精神科などの専門分野を有して いるドクターが在籍しています。 さらに各種がん医療に精通した医師が多いことも特徴です。 業務内容 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う ・総括報告書とナラティブのレビューを行う ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する 候補者要件 【必須】 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、オンコロジー経験 ＊腫瘍内科経験 ・リモートワークに懸念がない方 (English ) Candidates must hold a valid Japanese medical license and have
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 全社の経営戦略策定を担うCorporate Strategy部門のシニアメンバーとして、参天製薬の基本理念およびVisionに基づき、中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定および実行を主導するポジションである。経営層と緊密に連携し、全社視点で経営課題を特定・構造化した上で、実行可能な解決策の立案から推進、成果創出までを一貫して担う。 全社視点に基づく事業戦略・事業ポートフォリオの検討を行い、中期経営計画の推進における主要課題を抽出する。 全社的な経営課題を整理し、解決策の立案および実行を推進するとともに、PDCAを通じて進捗・成果を管理し、全社プロジェクトの運営を担う。 戦略策定・実行責任 全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、Santenグループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。 戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。 社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。 分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。 また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。 これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。 経営・業務プロセス変革 中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。 成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。 部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。 戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。 組織マネジメント 戦略立案、KPIマネジメントおよび経営層とのコミュニケーションに関するスキルを有するプロフェッショナルチームを構築し、育成する。 個々人の分析力・思考力の向上に加え、経営課題を自分事として捉え、主体的に行動できる人材および組織文化の醸成を重視する。 また、組織横断およびグローバル連携を通じて、Corporate Strategy機能の知見や働き方をSantenグループ全体へ展開し、会社全体の戦略実行力の底上げに貢献する。 資格 経験 戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね5年以上） 中期経営計画、全社戦略、重要経営課題の検討など、経営層に直接向き合うテーマを自らリードした経験 戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験 医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験 問題解決力 複雑で不確実性の高い経営課題に対し、論点を構造化し、優先順位を明確にした上で結論を導く力 定量・定性の情報を統合し、経営として「何を決めるべきか」を明確な選択肢として提示できる力 仮説構築から検証、意思決定、実行までを一貫して考え抜く思考体力 財務・数値に関する知見 事業計画、損益構造、投資判断、資本効率といった経営数値に関する十分な理解 数字を単なる結果指標としてではなく、戦略と行動を規定する管理指標として設計・運用できる能力 コミュニケーション・リーダーシップ
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング 既成概念にとらわれない思考 変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 The Market Researcher / Analyst is responsible for generating evidence-based market insights that directly inform commercial strategy and decision-making. Working collaboratively with Marketing, Sales, Medical Affairs, and Business Unit leadership, this role designs and
リクエスト番号: 76650 ブレークスルーに基づいて築かれた会社。 私たちと一緒に参加してください。 Corningはガラス、セラミック、材料科学の世界的なイノベーターの一つです。海の深みから宇宙の果てまで、私たちの技術は可能性の限界を押し広げます。 どうやってそれを実現しているのか？それは私たちの人々です。彼らは限界と期待を突破します - 一度のキャリアではなく、毎日です。彼らは私たちの会社と世界を前進させます。 Corningでは、影響を与える無限の可能性があります。未接続の人々を接続し、自動車の未来を推進し、自宅でのエンターテインメントを変革し、命を救う薬の配達を確実にできます。そして、さらに多くのことができます。 私たちと一緒に突破してください。 Corningライフサイエンスは、過去100年以上にわたって、科学研究所向け製品のトップデベロッパー、メーカー、グローバルサプライヤーとして、効率を改善し、経費を削減し、薬品発見プロセスに要する時間を短縮するための新しいアプローチを探るべく、研究者と協力してしました。この部門では、材料科学、表面科学、光学、生物化学、生物学の各分野における独自の専門知識を利用して、生産性を改善し革新的な発見を可能にすべく、画期的なソリューションを提供しています。 職務内容 細胞培養用製品を中心とした理化学製品に関するテクニカルサポート業務。研究者・技術者のお客様に対し、製品の選定から使用方法、トラブルシューティングまで、専門的な技術支援を提供します。顧客満足度の向上と、社内の他部署との連携を通した売上目標達成へのサポートが期待されています。 Key Responsibilities ・プラスチック消耗品・ガラス器具・試薬など主に細胞培養関連製品・分子生物学関連製品と小型機器に関する技術的問い合わせ対応（電話・メール） ・実験データや論文を基にした技術的コンサルテーション ・トラブルシューティングおよび改善提案 ・製品仕様、使用方法、実験条件に関する技術説明・アドバイス（顧客への営業同行訪問を含む） ・営業・マーケティング・品質部門等の社内他部署との連携 ・営業担当者など社内向け技術トレーニングの実施 ・学会・セミナー向け技術資料、ポスターの作成 ・学会、展示会などでの発表および情報収集 ・日本のライフサイエンス市場の動向・情報収集と社内への情報共有 ・代理店への製品紹介・トレーニング Experiences/Education - Required ・細胞培養技術を用いた研究履歴5年以上 ・社会人実務経験 5年以上 Experiences/Education - Desired 細胞培養技術の習得 と経験。下記のいずれかに該当すればなお良い。 ・バイオプロダクションの実務経験、プロセス開発経験 ・オルガノイド培養 ・iPS細胞の作製、継代、分化研究
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 薬事業務全般（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得 ・業許可と承認等の維持 1. 日本における申請等資料の作成 ・PMDや関連法規を理解する ・外国製造所より製品情報、開発文書を収集 ・RA 戦略を策定（PMDA との協議・交渉も含む） ・社内および外国製造所と連携し、申請等資料を作成 2. 規制当局に提出した申請等資料の審査／調査対応 ・規制当局への申請等資料の提出 ・社内および海外メーカーと連携し、提出書類に関する照会や調査に対応 ・期限内、予算内で承認を得る 3. 業許可と承認等の維持 4. 薬事承認後のサポート ・品質・安全部門との連携 ・顧客向け資料のレビュー（例：マーケティングブローシャ） ・変更管理への対応 ・保険適用申請 クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 - 医療機器もしくは医薬品の承認等申請に関する実務経験 - 医薬品医療機器等法の知識とコンプライアンス意識 -
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are,
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are,
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Department: HC-IF-JBA Medical Information Report to: Head of Medical Information PURPOSE OF THE ROLE The mission of Medical Information is to contribute to maximizing patient benefits by providing appropriate medical information. To achieve this
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 POSITION PURPOSE Strategic Execution & Management, Corporate Strategy: Within the Strategy function, this organization plays a central role in leading the formulation and execution of company-wide strategy to realize mid- to long-term global
Job Description 医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメント業務 – プロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメント、ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ・他社との協働にあたり、アライアンスマネジメントを遂行する ・特許等様々な観点から、製品の価値最大化に貢献する。 【必要なスキル・経験】 ・5年以上の製薬会社での勤務経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント（もしくはそれに相当する）経験 ・ビジネスレベルでの英語力 【尚可要件】 PMP (Project Management Professional) 資格 知的財産関連資格および実務経験 ※ Grade：P3 (Sr. Specialist)での募集ですが、ご経歴によりP2 (Specialist) やP4 (Associate Director)で採用する場合がございます。 Required Skills: Adaptability, Adaptability, Business Functions, Change
Job TitleRegulatory Affairs Manager Job Description Job Title Regulatory Affairs Manager ポジション概要 フィリップスの医療機器事業において、Hospital Patient Monitoring（HPM） および Sleep & Respiratory Care（SRC） 領域の新製品導入および既存製品の許認可維持を担うポジションです。 また、AIを活用したプロセス改善・業務変革の推進にも携わり、日本国内のみならずグローバルチームと連携しながら、Patient Safety & Quality（PSQ）全体に影響を与える変革活動をリードしていただきます。 薬事の専門性に加え、組織横断での協働やリーダーシップを発揮し、事業成長とコンプライアンスの両立に貢献いただくことを期待しています。 主な業務内容 薬事戦略・申請業務 製品ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス確保に向け、国内薬事戦略を策定し、関連ステークホルダーとの戦略的な議論をリードする 薬事戦略、開発計画および製品に関する規制リスクを主体的に特定し、適切な代替案を提案する 国内規制要件を解釈し、海外設計元へ適切な薬事アドバイスを提供する 薬事申請資料の作成・レビューを行い、承認申請業務を推進する 既存製品の承認維持管理を行う 薬事管理・規制対応 QMS/FMR登録業務、薬事評価、販促資材レビューなどの薬事管理業務を統括する 厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、認証機関との折衝および良好な関係構築を行う PMS（市販後監視）チームおよび品質保証チームと連携し、規制課題への対応や継続的なコンプライアンス活動を推進する
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 【募集背景】 Santenでは、基本理念「天機に参与する」のもとに、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の生活者・患者さんや医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献したいと考えています。 そのための重要なテーマの一つが、人材と組織力の強化です。 求人内容 薬粧事業部のVisionである、生活者の眼の健康に貢献するための本質的なアイケア実現のため、チームのリーダーとして、関連する社内外のすべてのステークホルダーに対し良好な関係を構築しながら、事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮していく。 •中長期の事業成長に寄与する、各ブランド戦略立案と実行のリード •各ブランド戦略に基づく、生活者へのプロモーション、コミュニケーションの実行、ブランド予算、収益管理のリード •チームメンバーの育成 【具体的には】 ① 全社および薬粧事業部の事業計画に基づく、ブランド価値創造と戦略の策定 ‐各種調査や市場データに基づき、継続的な事業成長に貢献するブランドの中長期 戦略の立案と提案を実施する ‐ブランドP/Lを熟慮し、原価やプロモーションの効率化等を通じて収益を最大化する ‐製品企画チーム、研究・開発部門と連携し、製品の開発や改良を実施する ‐生活者のアイケアの意識レベルを向上させるためにアイケア関連サービスの開発を実施する ②マーケティングプロモーション活動 ‐広告（動画、WEB、SNS、OOH、イベント等）や、流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションを駆使し、生活者にSanten製品/サービスの価値を伝達することで売上/利益を創出する ‐マーケティングPDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する ‐常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る ③広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント ‐広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する ④ メンバー育成と組織基盤強化 資格 【求める経験・スキル】 ◆一般用医薬品または消費財・日用品業界等におけるマーケティング経験 ◆ブランドマネージャー経験 ◆組織マネジメント経験 ※マーケティングの実務経験３年以上 具体的には、戦略立案スキル／市場・売上データ分析スキル/広告制作の経験/新製品開発の経験/生活者調査の企画設計・分析スキルプレゼン資料作成・プレゼンスキル 等 【求める人物像】 人物像の必要要件として、卓越したコミュニケーション能力をベースに、周りのメンバーを統率するリーダーシップ及び表現力が必須。ブランドビジネスの判断者として解釈力、思考力が高い事が望ましい。...
医療用医薬品領域のアドホック調査を担い、企画から分析・提案まで一貫してリードします。クライアントの意思決定に直結するインサイト創出を通じ、医療の質向上に寄与するポジションです。 企業情報 国内有数のヘルスケア×データ領域をリードする大手企業。製薬企業向けにリサーチおよびデータドリブンなソリューションを提供し、業界内で高い評価を確立しています。 職務内容 * 医療用医薬品に関するアドホック調査の企画立案（課題整理・設計） * 調査票作成、実査・回収・集計のコントロール * 分析・レポーティングおよびクライアントへの報告 * 製薬企業のマーケティング課題の理解と解決提案 * 社内外ステークホルダーとの連携、プロジェクト推進 * 必要に応じ、既存データ（シンジケート/ビッグデータ）を組み合わせた提案 理想の人材 * マーケティングリサーチ会社での実務経験（目安5年以上、業界不問） * 製薬企業でのプロダクト/マーケティングリサーチ関連の経験 * 医薬品領域でのリサーチ経験（歓迎) * Officeツール（Word/Excel/PowerPoint）の実務活用スキル（歓迎） 条件・待遇 * 賞与：年3〜5ヶ月（実績ベース）／昇給：年1回 * フレックスタイム制（コアタイムなし） * 完全週休2日制（土日祝）／年間休日125日 * 各種社会保険、退職金制度、持株会・共済、自己啓発支援 * 育児・介護支援充実（短時間勤務、休暇制度等） * 整った職場環境と柔軟な働き方（東京エリア勤務） To apply