薬品 会社の求人 - 54 Job Positions Available

IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社の求人です。IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 【 会社紹介・ビジョン 】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【 部署・チーム名 】 Project Services 【業務内容】 組織のポリシーとGCP等の規制にしたがい、チームメンバーの日々の業務をマネジメントする 業務計画、分担、指示、広範なメンタリング、メンバーのトレーニングと専門能力開発を行う 業績評価、報酬管理、専門能力開発を含む、メンバーのパフォーマンス管理を行う プロジェクトマネジメントにおける人材の継続的な評価を通じて、高品質なサービスの提供を推進する アジア太平洋地と世界各地のプロジェクトサービスチームに、日本固有のトレーニングとガイダンスを提供する。顧客とサイト（医療機関）の関係を構築、コミュニケーションを促進して、全社の関係部門と協力する FDA、ICH、日本固有の規制、EMEA ガイドラインに従って、研究が計画・実行され、GCP が常に遵守されていることを確認する 生産性と品質に関連する指標を、地域の責任者に報告する シックスシグマやその他のプロジェクトが、所定のルールとタイムラインに従って完了するよう、必要に応じてチャンピオンまたはビジネス プロセス オーナーとして行動する 従業員エンゲージメントを改善するイニシアチブに参加し、従業員の満足度や安定就業にプラスの影響を与える 必要により、営業担当と共に社外の顧客会議に参加し、それを主導する 入札に参加し、新規およびリピートのビジネス獲得を推進する 社内関係部門、外部ベンダー、およびスポンサーの間の連絡役を務める 統合された文化を育み、コラボレーション、協力、情報の共有、チームワークを促進する チームの成果をさらに高め、ガバナンスを強化するためのコミュニケーションと活動を主導する 適切な満足度調査のフォローアップに加え、必要によりプロジェクトの状況確認ミーティングをメンバーと行い、顧客関係の構築をサポートする スタディのエスカレーション ポイントとして機能し、問題の調整・トリアージを行う 必要に応じ、担当医師やCRA、規制当局との会議において会社を代表する 必要に応じ、外部および内部の監査・検査に参加する 必要に応じ、医療機関、CRA、および、スポンサーへのトレーニングの管理と、定期的なコミュニケーションの確立を通じて、プロジェクトの見込みと想定される問題を管理する 契約内容、クライアントからの期待値、プロジェクトの基準値に対する、チームのパフォーマンスを経営陣に報告する ICH E6

When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every

General Information Job Advert Title: 【アステラス製薬/焼津】経口製剤処方およびプロセス設計担当（主に低／中分子医薬品，グローバルCMC） Location: Yaizu, Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬製剤研究所では患者さんの「価値」向上のため，患者さんに実際に投与し，最大限の効果を発揮できる製剤化研究を実施しています。治療手段，モダリティが多様化する中でも，経口製剤は治療手段として引き続き重要な位置を占めています。製剤開発研究室では，主に経口製剤の開発において，処方設計・プロセス設計あるいは生産サイトへの技術移転・商用生産等の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って製剤研究や新規技術開発を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） チームリード，製剤リードの指示のもと，経口剤の開発を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・ 経口剤の処方設計 ・ 経口剤の治験薬製造 ・ 経口剤のプロセス開発（スケールアップ検討含む）

General Information Job Advert Title: 【富山】低分子医薬品の製剤製造業務_Asc, BioPharma Manufacturing Location: Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターではアステラス製薬の主力製品の一つである免疫抑制剤の製剤中間体を製造しております。製剤中間体はクスリの有効成分が体内で効果を発揮する為に、必要不可欠な重要な工程となります。世界中の患者さんに質の高い医薬品を届ける使命を一緒に持ちながら働いて頂ける方を募集しております。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 低分子医薬品の製剤製造に関わる生産業務全般。 ・製造K.H.や工程改善に繋がる検討業務 ・職場環境全般への改善提案 ・製造機器のバリデーション・キャリブレーション ・査察対応 ・組織運営に関わる各委員の業務、など （変更の範囲） 会社内での全ての業務 【就業環境に関する要件 / Specific

企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、従業員数はグローバルで合計6,100名に上り、2019年の売上は13億ユーロとなりました。医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 Syntegon Technology is a leading global process and packaging technology provider. Around 5,800 colleagues in more than 15 countries work for the Syntegon Group on intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are,

メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ Department:EL-SC-FJSO1 Production I 【職務内容】 製造オペレーター 半導体および、ディスプレイの製造に必要な化学薬品を生産する仕事です。 化学薬品製造業務（原料投入、攪拌、調整、ろ過、容器への充填、包装、箱詰、リフトでの荷物運搬作業） 生産、検査は主にクリーンウエア、クリーンルーム内での作業になります。 安全作業を最優先に考えていますので安全教育には特に力を入れています。【応募条件】 ・工場や製造現場における興味をお持ちの方 ・関連業務の経験・知識・スキルがなくても応募可能【歓迎要件】 ・危険物乙種第4類資格 / フォークリフト免許 入社後取得可 (会社サポート有) ・MicrosoftのExcel、Word、PowerPoint等のスキルを持っている方【勤務時間】月~金 8：30~17：00 ※1シフト、土日祝日は休み 【勤務地】静岡県掛川市 私たちが提供するもの：私たちは、さまざまな背景、視点、人生経験を持つ好奇心旺盛な人々で構成されるグループです。この多様性が卓越性と革新を促進し、科学と技術のリーダーシップを強化すると信じています。私たちは、すべての人が自分のペースで成長し発展するためのアクセスと機会を創出することにコミットしています。何百万もの人々に影響を与え、誰もが人類の進歩を支持できるようにする包括性と帰属感のある文化を築くために私たちに参加してください！ 今すぐ応募して、発見を促し、人類の発展を高めることに専念するチームの一員になりましょう！...

プロセスソリューションズ事業本部 エンジニアリングセールス 【勤務地】 東京 【職務内容】 メルクライフサイエンス プロセスソリューションズ事業本部では、医薬品製造メーカーに対して、開発及び製造プロセスで使用されるシステムハードウェア、消耗品および医薬品原料を販売しております。 エンジニアリングセールスはエンジニアリング会社が医薬品製造メーカーに対して遂行している新規商談（プロジェクト含む）に対して、弊社のシステムハードウェア、消耗品、サービスを販売することで事業部のセールスに貢献する営業組織です。 エンジニアリング会社を訪問し、案件を獲得するための活動を部内の技術部門など各サポート部門と協力してコンサルティング営業を行います。 - セールスターゲット達成 - 顧客とのリレーションの維持/構築 - 顧客の課題、ニーズの確認 - 新規商談に対する技術提案 - セミナー、ウェブセミナー、トレードショーからの問い合わせ対応 - 販売価格の交渉、決定 - ステンレスハウジングの設計及び製図 - ステンレスハウジングベンダーへの価格交渉、納期調整 【職場環境】 エンジニアリングセールスは事業本部のサポート部門と連携し、エンジニアリング会社からの受注を獲得します。 日々の営業活動の中から顧客のニーズや課題をサポートし、解決することで新規商談の獲得につなげていくといった、やりがいのある仕事を担っています。 また、国内外での教育プログラムや個人の成長のためのサポートプログラムが充実している点も大きな特徴です。 求める経験、スキル】 ・営業経験をお持ちの方で、Auto CAD LTに興味をお持ちの方。 あるいは ・Auto CAD LTを使って機械製図ができる方で、営業に興味をお持ちの方。 ・圧力容器の機械設計に関して知識を有している方歓迎 ・理系大学卒業レベルの知識 ・英語TOEIC550以上が望ましい

QCスタッフとして、試験責任者（または候補）を採用 QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。 QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。 新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。 GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。 常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。 業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。 Data Integrityの保証に関して責任を有す。 5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。 Education & Qualifications 3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。日本薬局方、GMPに関する知識 Competencies 【GMP／専門知識】 GMP、これに関する各種通知及びGMP事例集の内容を深く理解し、業務を遂行及び適切な判断を行う能力を有する。また、これに基づいて従来の課題の解決や業務改善に関する提案、実行を行う能力を有する。 日本薬局方及び各公定書の内容を深く理解し、業務で実践する能力を有する。また、これに基づいて従来の課題の解決や業務改善に関する提案、実行を行う能力を有する。

■業務内容 - 市販後製品のメンテナンス 薬事戦略の策定、提出書類の作成、他部署との連携や調整及び当局対応を通じて、市販後製品の安定供給に貢献する ・承認事項一部変更承認申請 ・軽微変更届 ・GMP適合性調査申請（一変、定期） ・市販後製品の包装資材検証 ・情報公開請求対応 ・製品の承継 ・製品の承認整理 ・承認書及び承認関連資料の管理 - 業態の更新、変更を適切なタイミングで行い、当局との折衝を行う ・医薬品製造販売業 ・医療機器製造販売業（高度管理医療機器） - Global regulatoryとの協働（日本周辺各国との連携を含む） - 要請国への製剤証明（CPP）の提供 ・関連文書の作成、提出、当局との交渉、公証に貢献し、要請国にCPPを提供する - 市販品の危機管理 ・薬事戦略の策定や当局との協議を通じて、製品あるいは会社に対する諸問題の解決に貢献する...

QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities  サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。  検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。  受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。  安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。  原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。  環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。  品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。  試験方法の維持・管理に責任を有す。  GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。  標準品の管理に関する業務を実施する。  試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。  常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。  外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。  OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。  QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。 

Job Summary 製剤グループの主な業務はドライシロップのバルク製造になります。 GMPに則り製造に関連する文書類を作成してそれらに従い製造作業を実施することで、品質を保証しなが安定的に製造できるようにしております。 また、製造環境は、使用機器の洗浄や各種点検を実施すること、衛生環境を整えることなどにより作業員の安全性、作業性の向上及び製剤プロセスが安定的に稼働できるように日々努めています。 製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。 GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。 安定製造を実現するための環境を整える。 高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。 製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。 製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。 Major Accountabilities/Responsibilities 製剤グループの業務範囲において、 担当チームの指導・管理・監督を行う。 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 責任業務範囲のGMPを実行する。 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 GMPの実行能力を計画的に改善する。 HSEの実行能力を計画的に改善する。 5S活動を計画、実施する。 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。 施設・設備導入の計画を作成し実行する。 クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。 GMP等に関わる文書を作成・改定する。 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。 Experience 製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。 Competencies ＜GMP＞ 自部門に関係するGMPを理解し、業務に反映できる能力を有する。 PIC/S、ICH等国際的な規制を認識している。 自部門の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。

Learning & Development Manager（以下、本職）は、人材開発部長を直属上司とし、ビジネスニーズに沿った人材開発プログラムの管理・運営をします。 本職は、「顧客」と向き合い、ビジネスパートナーに成長の機会を提供する重要なポジションであり、また依頼に対応するだけでなく、積極的にビジネスニーズを把握し、それらに最適な研修機会を提供する必要があります。 本職は、グローバルL&D方針と整合性を取りながら、日本国内の製薬企業に関係する環境変化を鑑み、組織開発・Ｈｕｍａｎ Ｃｅｎｔｒｉｃ Ｓｋｉｌｌｓを強化する研修の企画運営をする必要があります。これには、決められた枠にとらわれず、グローバルＬ＆Ｄ提供のソリューションのカスタマイズ、新規ソリューションの提案も含まれます。実施部門にとって最適な提案を常に追求し続けます。 本職は、学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして、会社のポリシーと手順を遵守する模範を示し、実現を支援する取り組みを通して、会社の使命、価値観、倫理・誠実性の基準を支えていきます。 主な成果責任 学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして行動します 研修企画・運営通じて、学習者のモチベーションを高め、コンピテンシー（能力）を構築し、かつ戦略と結果に対する個人のパフォーマンス向上と組織・患者貢献を達成する。 学習目的を達成するために適切な学習体験（F2F・オンライン・e-learning）を提供し、相互に好影響を与え相乗効果（知識の交換と理解、行動の変化）を得られるよう導く。 学習システムを使用して、学習活動（出席、パフォーマンス、学習者のフィードバック）をモニターすることを通して、確実に学習を完了することへ導く 研修設計、研修成果に関する継続的な改善への取り組み ビジネス環境やテクノロジーの進化などを常に把握する。 研修企画・運営および学習者の変化（知識の交換と理解、行動の変化）に関するフィードバックを収集する。 社内外から得た情報をもとに、革新的なソリューションを提案し、それらをLearning Excellence teamにフィードバックして、継続的な改善への取り組みを行う。 社内関係者から信頼されるLearning & Development Managerであること 社内ステークホルダーと良好な関係を構築し、維持する。 問題発見スキルによるステークホルダー組織、人材、ステークホルダーのアウトカムをコミュニケーションを通しモニターし、適切にフィードバックすると共に学習機会を提案する グローバルL&Dと連携し、最新の学習コンテンツなど、適切な学習環境を提供する。 能力開発のための学習経験プロジェクト案の考案と開発 グローバルLearning Excellence teamとプロジェクト開発を協働する。 研修の企画運営、実施後の評価、継続的改善に至るまでの一貫したプロジェクトの実行 プロジェクトで実施する学習ニーズの評価 パイロットフェーズを含むプロジェクトの設計と開発をする。 ビジネスニーズが正しく学習機会に反映されているかの検証を行う。 TAD&Lオペレーション＆テクノロジー・チームと緊密に連携し、専門知識やアドバイスを提供する： ローカルの状況を配慮した運営、管理方法の提案を行い継続した学習機会を提供する。

勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、これに準じ、7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 ※フレックス制ではございません。 ■職務内容：製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボでの実験業務をご担当いただきます。 当ラボはISO9001基準に基づいた高い品質、及び最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある5箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） ■必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社でQuality Control、研究、実験、エンジニアリング等、3年の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・クリーンベンチ（可能であればクリーンルーム）における無菌操作の技術と業務経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知あ識。 ・将来のラボのリーダーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。...

職種: バリデーション試験受託 バリデーションプロジェクトマネージャー Validation Project Manager / Life Science (Yokohama) 業種 ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、フレックスタイム制（コアタイム：なし） 勤務スタイル：週3出社 職務内容： 製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボで、受託試験プロジェクトのマネジメント業務をご担当いただきます。 主に微生物捕捉試験、化学的適合性評価、抽出物評価、薬液で湿潤させたフィルターの完全性試験を受託しております。 職務内容は以下の通りです。 ・受託サービスのプロジェクトマネジメント。顧客へ規制要件や当社の受託サービスを説明、顧客の希望するサービスと顧客工程条件を確認しながら最適なサービスを提案および、スケジュール管理 ・受託試験の計画書、報告書、見解書等の文書内容の技術照査（場合によって作成も含む） ・顧客サイトにおける技術セミナー、技術情報の文献投稿などを含めた啓蒙活動 ・ラボ内他チーム、海外ラボ、国内営業チーム、マーケティングチーム、カスタマーサービスチームとの協働。 ・将来的にチームマネジメント/管理職も含む。 必須条件： ・TOEIC 500点以上、英語の科学論文がある程度読解できる。英会話への抵抗がないこと。 ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、または農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い知識のある方（または、可能な方）。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・医薬品業界や無菌操作等の技術の知識がある方。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視できる方。 ・顧客向けのプレゼンテーション経験者。 ・チームマネジメント/管理職（リーダー、スーパーバイザー含む）の経験のある方。...

半導体リソグラフィーに使われる化学薬品の研究開発・製造を行っています。 配属先は品質保証グループとなり、製品にかかわるお客様からのご要望への対応や協力会社様や社内各部署からの変更申請や発生した不具合対応についての推進業務を担当していただきます。 お客様からのご要望への対応業務や変更・不具合対応業務をとおし、問題解決やプロジェクトマネジメントに関する手法が習得できます。 また、製品の製造・検査工程のみでなく、原料等の供給メーカー様の製造・検査工程が理解できる機会があります。 さらに、お客様、協力会社様がグローバルにまたがっていることと、グローバルにまたがるプロジェクトがありますので、国内の社外の方々とのコミュニケーションのみでなく、海外とのコミュニケーションを楽しむ機会がたくさんあります。 1. お客様からのご要望への対応業務 ・顧客要望内容の理解と回答書の作成 ・顧客不具合対応に関するデータ収集や報告書作成のサポート ・顧客監査対応に関する事前準備や当日の監査対応、報告書作成のサポート 2. 協力会社様や社内各部署からの変更申請や発生した不具合対応についての推進業務 変更申請についての推進業務 ・変更内容の理解 ・変更プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 不具合対応についての推進業務 ・不具合対応に関するデータ収集や報告書作成のサポート ・協力会社様の監査実施のためのサポート 3. プロジェクトの遂行 新規製品の立ち上げに関わる業務全般 ・製品仕様（規格、包装・梱包等）の決定・登録 ・購入原料等の仕様決定・登録 ・プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 移管製品に関わる業務全般 ・製品仕様（規格、包装・梱包等）の決定・登録 ・購入原料等の仕様決定・登録 ・プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 【求める経験】 ・化学領域に関する研究開発、品質管理、製造、検査のいずれかの経験をお持ちの方 ※化学薬品の経験歓迎 ・読み書き以上の英語力（未経験の方も歓迎） その他 ・ポジティブで柔軟な考え方をもって働ける方 ・協調性を持って働ける方 ・基礎的な問題解決力や業務推進力を持たれている方（未経験の方も歓迎）...

現在血友病領域の薬剤が2つ上市されており、さらに今後も新規薬剤を上市する予定にしています。今後も血友 病領域での売り上げをのばしていく中で、血友病を取り巻く環境における貢献、会社のプレゼンスを上げていくこ とは、各製品の売り上げにも繋がる重要な役割となります。 今回は、各製品の戦略を踏まえて、各製品をまたがる問題点の解決になるような施策、血友病領域におけるサノ フィのブランド価値を上げる活動を行っていただきたいと思います。 市場調査、学会活動、資材作成、KOL訪問などアクティビティに関わることを主として行っていただきますが、将 来的には製品担当として、戦略立案、ブランドプラン作成、フォーキャスティングなども行っていただきたいと思い ます。 【具体的な業務内容】 ●血友病領域における問題点に焦点を当てて、それを解決するサポートプログラムを開発、実行する ●疾患領域でのサノフィブランドの向上のためのアクティビティの立案と遂行 ●業務遂行における社内申請業務、経理処理 ●グローバルチームとのコミュニケーションサポート ●同じ組織にいるマーケティング・スタッフのサポート など 希少疾患領域のため、全国の患者さんの状況を把握していくことができます。 血友病領域は患者数は少ないですが、多くの企業が競合しているcompetitiveな環境です。その中で、マーケ ティングの働きによりパラダイムシフトが起こせる非常に面白いマーケットとなっています。そのためには、国内海 外の最新情報を入手し、専門医、非専門医が抱える問題を見つけ、解決することが重要です。 【必須(MUST)】 ●医薬品業界でのマーケティング経験3年以上(領域不問) ●デジタルマーケティング、アプローチなどの経験がある方(業種を問わず) ●高いコミュニケーション能力(KOLとの関係構築、他部署とのクロスファンクショナルな業務のため) ●タスクやチャレンジに主体的かつ自律的に取り組める方 ●ゴールとタイムラインを明確にし、期日通りにタスクを完了していくタイムマネジメント能力を持っている方...

会社概要: サノフィはグローバル・ヘルスケアリーダーとして世界100カ国以上で事業を展開しています。コンシューマー・ヘルスケアを含む４つのグローバルビジネスユニットで構成され、10万人以上の社員が革新的な医科学研究に基づいたヘルスケア・ソリューションの創出と提供に取り組んでいます。サノフィ株式会社は、免疫疾患、先天性疾患・希少疾患、オンコロジー、糖尿病、循環器疾患、内科系疾患領域の医療用医薬品やワクチンなど、幅広い領域の製品を提供しています。 主な職務概要 この職務は、サノフィ CHC ジャパン（エスエス製薬)のGrowth Hub 内に位置し、マーケティングコミュニケーションリードの直属と なります。 本ポジションは、国内における全領域のメディアコミュニケーションをエンド・ツー・エンドでリードします。 グローバルなデジタル/トラディショナルメディア戦略の実施をリードし、ローカルチームの OJT コーチングをサポートし、強力なメディア コミュニケーション戦略を展開するために外部パートナーと協働します。 本ポジションの役割は、PR アプローチを含む効果的なメディア・コミュニケーションを通じて、その国のビジネスおよびマーケティング目 標の達成を支援し、最終的に成長を加速させ、地域の競争優位性を推進することです。この役割には、以下の分野におけるデ ジタルおよび従来のメディアの専門知識が必要です。 あらゆるメディアプランニングとバイイング キャンペーン測定とパフォーマンストラッキング データ分析 優れたクリエイティブとコンテンツ 各ブランドのマーケティング・コミュニケーション・プランの策定を担当し、国別優先事項とカテゴリー／ブランド別優先事項の両方を 推進すること、サノフィの CHC グローバル・デジタル／トラディショナル・メディア・ロードマップを国内で実現させることが求められます。 グロースハブ責任者、カテゴリー責任者、CMI 責任者、メディア責任者と密接に連携し、ビジョンの策定と推進を行い、完璧な実 行を指揮するポジションです。 職務詳細 関連するマーケティング、営業、サポート部門のすべてにおいてメディア・コミュニケーション能力を拡大する ・ 各国のカテゴリーチームと協働し、売上とブランドインパクトを最大化するために、第 1～第 3 者データ、 過去のキャンペーン学習、デジタル／トラディショナル／PR メディアの知識から得られるあらゆる消費者インサイトを効果的に

【企業名】 非公開 【ポジション】 HSE ＆General Affairs Lead 【このようなご経験のある方にお声がけしております】 ・労働法、消防法、危険物管理など、製造現場のHSE法規制に関する深い知識 ・製薬工場におけるGMP（医薬品製造管理および品質管理規則）の実行に関する基本的な理解 ・安全トレーニングの提供と、継続的な学習の文化を促進するための知識とスキル ・ビジネスレベルの英語力 【業務概要】 埼玉工場のヘッドに直属し、Site LT（サイト・リーダーシップチーム）の一員として、HSE戦略と工場運営全体を統括します。 【業務内容】 HSE戦略・文化：ISO 14001/45001等の基準に基づき、HSEプログラム全体の戦略策定から実行までをリードします。 総務・管理業務：施設維持、資産管理、ベンダーとの契約交渉、コスト管理など、HSEの枠を超えて工場の基盤をマネジメントします。 マネジメント：HSEと総務チームのラインマネージャーとして、部門の予算管理、目標設定（KPI）、人材育成を行い、継続的な改善を推進します。 【企業/ポジションの魅力】 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・経営戦略への直接的な参画 工場長に直属するSite LTのメンバーとして、HSEと総務の両面から工場の運営戦略と意思決定に深く関与し、事業成長に直結する貢献が可能です。 【勤務地】 埼玉工場 ※東京から通勤されている方も多数いらっしゃいます。 【給与】 ～1,400万円程度 ※ご経験と現年収を考慮し決定されます。 【福利厚生】 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・確定拠出年金 等 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション名：エリアマネージャー（東日本）バイオプロダクション事業部 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名 ：バイオプロダクション事業部（BPG） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り 職務概要： バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業およびバイオ関連企業に対する営業活動において、東日本エリアの事業成長を牽引いただくポジションです。 本ポジションは、自ら主要顧客を担当しながら、営業チーム（2～3名）のマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、営業活動とチームマネジメントの両面を担っていただくポジションです。 既存顧客の深耕および新規案件の創出を通じて、売上目標の達成と中長期的な事業成長の実現に貢献いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html 【ポジションの魅力】 ・ 世界的にも成長が著しいバイオ医薬業界でご活躍いただけます ・ ライフサイエンス領域の多数の製品を扱うことができます ・ 営業チームをマネジメントするピープルマネージャーとして今後キャリアを築きたい！と考える方にチャレンジしていただけます。ピープルマネージャーの経験は必須ではありません、後輩の育成指導やチームリードのご経験をお持ちの方であればチャレンジいただけます 【主な業務内容】 ・東日本エリアにおける営業戦略の立案・実行、および売上目標の達成 ・中〜大手製薬企業・バイオ企業を中心とした主要顧客のアカウントマネジメント（関係構築・維持・拡大） ・既存顧客の深耕および新規案件の創出による売上拡大の推進 ・Salesforce等を活用したパイプライン管理および売上予測の実行 ・営業チーム（2～3名）のマネジメントおよび育成 ・国内外の社内関係者（技術営業、マーケティング、サイエンティスト等）との連携