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企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
Job Description: Business Overview When people hear the name Rakuten, they often immediately associate it with our e-commerce services such as Rakuten Ichiba, Rakuten Books, and Rakuten Fashion. When you place an order on these services,
We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and well bring out the best in you. Were builders touching over 20 industries and 80% of global
Position Summary The Air Treatment Service Technician is responsible for the installation, maintenance, troubleshooting, and repair of air treatment equipment—including compressed air dryers, filtration systems, purification units, and monitoring/testing devices—at customer sites across Japan. This role
POSITION SUMMARY Assist in monitoring/tracking employee relations issues including resolution and follow-up. Assist and support management and the leadership team with handling and resolving Human Resources issues. Monitor all hiring and recruitment processes for compliance with all
Project Associate Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
Overview: The Client Service team connects Guidepoint’s clients with subject-matter experts to better inform their business decisions. They take the time to understand each client’s specific research needs and deliver the experts closest to the topic,
Amazonの医薬品専用物流センターにて薬剤師職を募集致します。 （このポジションの勤務地は【大阪府東大阪市】です。） Amazonで医薬品販売するために医薬品専用物流センターにおいて、医薬品販売するために必要な、お客様への情報提供、適正販売の判断、薬機法遵守した販売のサポート等をおこなっていただく業務となります。 特に医薬品に関するプロジェクトにおいて、医薬品販売に関わる業務となります。主にウェブサイトを通じてお客様が医薬品を購入する際に、適正販売の判断を中心に担当していただきます。 薬機法遵守の上で適正販売を判断することで、お客様に販売できる商品のセレクションの拡大に貢献頂きます。 このポジションでは、お客様から医薬品に関する電話での問合せ業務もありますので、お客様と円滑にコミュニケーションする必要がございます。電話を通しお客様への正しい情報提供を行うことで、セルフメディケーションを推進してくことが重要となります。 Key job responsibilities チームとしての職責 ・ Customerへの正しい情報提供と適正販売を行う。 ・ Amazon.co.jp上の医薬品商品説明に責任を持つ。 ・ 医薬品、医療機器等の出荷業務を確認する。 ・ 物流センターにおける安全および衛生に関する助言および安全衛生活動を実施する。 Medical Specialistとしての職責 ・ 薬機法関連法規の遵守 ・ 問い合わせが合ったお客様の症状により、お客様の求めている医薬品の服用可否の判断を行う。 ・ 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施する。 ・ 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断する。 ・ 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受け付ける。 ・ 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める。 ・ コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施する。 ・ 必要に応じてPMDAへの報告を実施する
Company Introduction CP One Japan, a wholly owned subsidiary of Coupang, Inc. (hereinafter “Coupang”), has launched a new food delivery app called ‘Rocket Now’ in selected areas of Tokyo. CP One Japan is a wholly owned
企業概要 スイスホテル南海大阪は、世界110カ国以上に展開するフランスのホスピタリティグループ・アコーに属するプレミアムホテルブランドです。“バイタリティ”、“サステナビリティ”、“クラフトマンシップ”をブランドの柱とし、お客さまにとって“心に残る滞在（Memorable Moment）”をお届けしています。南海なんば駅直結とアクセス至便、500以上の客室の他にもレストラン＆バー、ご宴席、ウェディング、フィットネスセンターなどを備えています。 また、アジアで初となるIGLTA（国際LGBTQ+旅行協会）認定を受けたホテルとして、ダイバーシティ＆インクルージョンの推進も積極的に取り組んでいます。 情熱と才能を持つ皆さまとともに、新しいホスピタリティの未来を一緒に築いていきたいと考えています。スイスホテル南海大阪で、あなたの可能性を広げるきっかけを見つけませんか。 求人内容 STEP INTO THE ROLE Reporting to the Director of Engineering support operations across the hotel, including building maintenance, plant systems, infrastructure, and compliance with safety standards. Oversee a skilled team delivering
JOB SUMMARY Areas of responsibility include Restaurants/Bars and Room Service, if applicable. Supervises daily restaurant operations and assists with menu planning, maintains sanitation standards and assists servers and hosts on the floor during peak meal periods.
Clinical Leader YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with
Clinical Leader YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with
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About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
POSITION SUMMARY Prepare and cook food according to recipes, quality and presentation standards, and food prep checklists. Prepare ingredients for cooking, including portioning, chopping, and storing food before use. Safely and appropriately use baking and measuring
JOB SUMMARY Leads and manages all day-to-day activities related to the sales function with a focus on building long-term, value-based customer relationships that enable achievement of property sales objectives. Achieves personal booking goals and makes recommendations
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
Join our dynamic team as a Technical Customer Service Professional and be the bridge between our customers and innovative solutions! Were looking for tech-savvy problem solvers who are passionate about delivering exceptional customer experiences. What will