安全管理責任者 - Safety Control Manager Who we are: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high unmet
Job Description Planning & Control Manager Akashi (KHI) JR6152466 Summary Responsible for leading Planning & Control activities across the product lifecycle for the external supply chain that enable inventory and logistics costs to be optimised for Rolls Royce and
Job Purpose Manage the Quality Control laboratory and related quality management systems associated with in-process and final release testing, Environmental and Utilities monitoring, product stability programs, and technical transfer of methods. Key Responsibilities The following key responsibilities
Join our team and support operational risk and regulatory compliance controls across multiple businesses through a job rotation. As an Associate Location Control Manager within the Control Management, you will report to the Japan Head of Control Management and collaborate closely
Job Description: Business Overview The Commerce Company provides a wide range of services centered on internet-based shopping, lifestyle, and leisure offerings, all designed to make daily life more enjoyable and convenient. Among these, Rakuten Ichiba stands
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価(変更カテゴリ―、必要なデータ)の特定 市販製品(低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品)の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 (担当マネージャー)チーム成果物(提案・資料等)の品質保証(整合性、適切性) Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題(役割分担等)の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 (担当マネージャー) チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題/問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学(特に製造方法あるいはGMP)等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング(論理的に物事を整理し、本質を見極められる) 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務(分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい) CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル(例:英語がnative levelなど)またはコンピテンシー(自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など)を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
Founded in 1913 in Italy, the Prada Group was built on a tradition of excellence and with a vision of innovation. The Group, a world leader in the luxury sector, operates in more than 45 countries
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role involves
Anduril Industries is a defense technology company with a mission to transform U.S. and allied military capabilities with advanced technology. By bringing the expertise, technology, and business model of the 21st century’s most innovative companies to
Who we are looking for An opportunity has become available for suitable candidate to join our Alternative Investment Solutions (AIS) team in Japan. As the successful candidate you will possess real estate development industry experience and
ANAインターコンチネンタルホテル東京では、ザ・ステーキハウス アウトレットマネージャー を募集しています。 ザ・ステーキハウスは、本格的なアメリカンステーキハウスの魅力と、インターナショナルホテルならではの洗練されたサービスが融合した人気レストランです。 3mを超える備長炭グリルを備えたオープンキッチンでは、シェフのライブ感あふれる調理とともに、国内外のゲストへ記憶に残るダイニング体験を提供しています。 本ポジションは、日々のオペレーション管理にとどまらず、レストランの未来を共に創り上げていくリーダーシップポジションです。 サービス品質の向上、チームメンバーの育成・モチベーションマネジメント、売上最大化に向けた戦略立案に加え、コストコントロールや収益性のマネジメントも重要な役割となります。 大規模かつ国際色豊かな環境を持つANAインターコンチネンタルホテル東京だからこそ、決められた運営を維持するだけではなく、アイデアを形にしながらアウトレットの価値向上に挑戦できる醍醐味があります。 マネージャーとしての裁量を持ち、チームとともにレストランを成長へ導きたい方、そしてゲストに特別な体験を届ける情熱をお持ちの方をお迎えしたいと考えています。 【主な業務内容】 ■レストランの管理 ‐IHGホテルのサービスや衛星基準の実施状況を監督 ‐スタッフとのブリーフィングを通して、VIPや特別な機会の為に訪れたお客様の情報、 特別メニュー等についてスタッフ全員に情報共有を行う。 ‐レストランへ訪れたお客様への出迎え・挨拶を通しパーソナルなサービス提供に努める ‐スタッフのトレーニングやモチベーションを上げる取り組み ■サービス向上 ‐ゲストコメントを通しシェフやF&Bダイレクターと共に、ゲストニーズを捉え改善する ‐レストランにおけるキャンペーンやイベントのの作成・実施 ‐競合分析を行う ‐顧客のデータベースを管理し、パーソナルサービスに努める ‐コスト・フォアキャストの管理 ‐人員計画と部門の予算をダイレクターと共に作成、管理 【必須スキル】 ‐ホテル、ブランドおよび会社にプラスのイメージをもたらしながら、お客様・従業員および第三者と関わる能力を発揮する ‐問題解決、トレーニング経験 ‐コスト・フォアキャストの管理 ‐レストランやホテル料飲部で 4年以上のマネージメント経験 ‐ビジネスレベルの日本語力 ‐日本語・英語でのコミュニケーション可能な方 ■シフト制(所定労働時間7.5時間/1日) ■レストラン営業時間:11.30 am - 10.00
Job Description: Business Overview The Technology Platforms Division (TPD) drives the growth of Rakutens ecosystem by delivering innovative, high-quality technology platforms characterized by integrated control and strategic partnerships. Within TPD, the Ecosystem Platform Supervisory Department (EPSD) develops
Welcome to Haleon. We’re a purpose-driven, world-class consumer company putting everyday health in the hands of millions. In just three years since our launch, we’ve grown, evolved and are now entering an exciting new chapter –
Position Summary: We are seeking a highly skilled and motivated Systems and Power professional to lead and supervise the development and integration of flight control, avionics and power systems in our electric vertical takeoff and landing (eVTOL)
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
At EY, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join EY and
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General Information Job Advert Title: Indirect Tax(Senior Manager) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Corporate Controller Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We
As a global leader in cybersecurity, CrowdStrike protects the people, processes and technologies that drive modern organizations. Since 2011, our mission hasn’t changed — we’re here to stop breaches, and we’ve redefined modern security with the
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