【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【Job Overview】 The Senior Business Analyst serves as a key bridge between Pharmacovigilance, Safety Operations, Quality, Compliance, and Technology teams to support the delivery and enhancement of global safety systems and business
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ Senior プロセス エンジニア– （シングルユース & 統合プラットフォーム） ポジションの概要 MSAT分野の上級プロセスエンジニアとして、大規模生物製造プロセスの専門知識を活かし、特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。 主な職務内容 技術専門性とプロセスサポート TFF、澄析、ウイルスろ過、PAT技術（例：ラマン分光分析装置、オートサンプリング）をカバーする大規模生物プロセスの専門家として活動 ProCellics ラマンアナライザー、Bio4C Raman Software、MAST® Autosampling Solution などを用いた高度な分析機器の開発・スケールアップ・導入を設計・実行 プロセス・機器に関するトラブルシューティング、根本原因分析、スケールダウン/スケールアップ試験の主導 CapEx投資・プロジェクトコンサルティング 顧客の技術・エンジニアリングチームと密接に連携し、CapEx投資計画や施設設計に対する助言と実務支援（質量収支計算を含む）を提供 科学的知識・モデリング・設計スキルを活用した意思決定支援 思想的リーダーシップ・顧客エンゲージメント シングルユース系、PAT統合、先端機器に関するカンファレンス、トレーニング、ウェビナー等での発信 顧客と直接関わり、長期的な機器・プロセス戦略に沿った高品質なサポートを提供 商業・横断的コラボレーション コマーシャル組織内の技術エキスパートとして代表・貢献 VOC（Voice of Customer）をR&D、フランチャイズ、商業チームと共有 顧客ニーズに対応するため、内部ステークホルダーと協働 その他 新規ライセンスイン化合物の毒性・安全薬理評価に関するグローバルビジネス開発への協働 学会・学術団体の年次総会への参加を通じた基礎医薬の情報収集
CTM I/II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
Site Id Lead Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity,
Site Activation Specialist (FSO) Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our
Senior Medical Writer - Tokyo Osaka - Home Office Hybrid ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven
CMS 1.正確な受注入力および、適切な出荷・集荷指示を行うとともに、顧客の希望納期に応じた製品供給を実行する。納品スケジュールの確認と進捗確認を行い、未着や物流トラブルが発生した場合には速やかに状況を把握し、関係部署と連携のうえ報告する。 2.製品不具合や除細動作動など、患者の安全や治療継続に関わる緊急ケースに対して、関係部門および委託業者と連携し、交換品の出荷を迅速に手配する。必要な情報収集を行い、状況を関係者へ共有し、患者や医療機関への影響を最小限に抑える。 3.出荷済み製品の納品先・数量・出荷日等の情報確認、およびシリアル番号・ロット番号の記録・照合を行い、出荷履歴を正確に管理し、トレーサビリティを確保する。 4.返却品の回収状況を確認し、未返却が判明した場合には営業部門を通じて顧客への連絡を依頼する。 5.梱包資材等の在庫を適切に管理し、欠品を防止するために必要な発注を行う。資材の仕様変更や改訂時には、関係部署と連携し切替対応を行う。 At ZOLL, were passionate about improving patient outcomes and helping save lives. We provide innovative technologies that make a meaningful difference in peoples lives. Our medical devices, software and related
General Information Job Advert Title: Pharmacovigilance Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for
About Krystal Biotech: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high unmet medical needs. Founded
Sr Data Analyst I, RWE Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them
募集概要 募集企業：楽天メディカル株式会社 ポジション：Associate Director/Director, Global Safety Operations 雇用形態：正社員（期間の定めなし） 試用期間：6か月（期間中の労働条件の変更なし） 勤務地（雇入れ直後）：東京都世田谷区玉川2-21-1 二子玉川ライズ・オフィス 勤務地の変更範囲：会社の定める事業所および会社が認めた在宅勤務場所 所属：Safety本部 受動喫煙防止措置：屋内禁煙（喫煙専用室あり） 会社について 楽天メディカルは独自の Alluminox（アルミノックス）技術プラットフォーム を基盤として、薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新たな治療法の開発を進めるグローバルバイオテクノロジー企業です。米国に本社を置き、日本、台湾、スイス、インドを含む5か国に拠点を展開しています。 弊社初の臨床開発製品である ASP-1929光免疫療法（PIT）は、切除不能な局所進行または再発頭頸部がんを対象として、日本において厚生労働省より製造販売承認を取得しています。現在は終末期がん患者を対象としたグローバル第Ⅲ相臨床試験を実施しています。本製品は、これまでにない独自の薬理作用を有するファーストインクラスの治療法であり、がん治療に大きな変革をもたらす可能性を秘めています。 楽天メディカルは、「がんを克服する（Conquer Cancer）」をミッションに掲げ、革新的な医療技術を通じて、世界中の患者さんとそのご家族がより充実した人生を送ることができる社会の実現を目指しています。www.rakuten-med.com. ポジション概要 Associate Director / Director, Global Safety Operationsとして、承認前の臨床開発プログラムおよび市販後製品におけるファーマコビジランス（PV）および安全性業務全般をリードしていただきます。 本ポジションは、日本およびグローバルにおける安全性活動を支援し、各国の規制要件、社内手順および査察対応要件への適切な準拠を確保する重要な役割を担います。安全性情報管理、安全性報告、市販後調査（PMS）、ベンダーマネジメントなどの安全性業務を統括するとともに、臨床開発、薬事、メディカルアフェアーズをはじめとする関連部門と密接に連携しながら、製品ライフサイクル全体を通じた安全性戦略を推進していただきます。 また、国内外の安全性施策を支援しながら、グローバルな安全性プロセスおよび手順の策定・標準化・継続的改善を推進し、組織全体のファーマコビジランス機能の強化をリードしていただきます。 業務内容 雇入れ直後：以下の業務 製品ライフサイクル全体にわたる安全性関連業務、成果物および文書の統括 ファーマコビジランスのシステムおよびプロセスの維持・継続的改善、ならびに必要に応じた製造販売業者（MAH）の責務支援
Sr CRA1 Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
Sr. SAS Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
SAS II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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