Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
■ 職務内容 / Job Description Medical Communication Scientist (MCS) is a role name in AZKK and is generally known as medical writer. MCS is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the
* オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品使用のトレーニング、セミナーの実施、新製品のevaluation/ testing等 企業情報 * 最先端のMass Cytometer技術を使い、複数のパラメーターを同時に測定するシングルセル解析を可能とし、腫瘍免疫学・バイオマーカー探索等の研究に貢献しているグローバル企業 * 製薬企業や大学研究施設の研究者を顧客とされ、独自の技術を日本市場で広めている 職務内容 * オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、Customization、製品使用のトレーニング、セミナーの実施等 * 自社R&Dチームと新製品のevaluation/ testingを行う 理想の人材 * ライフサイエンス関連の学位（免疫学のバックグラウンド、もしくは博士号は尚可） * Flow Cytometerの使用経験 * 資料の読解ができる英語力 * 勤務地：東京/大阪 条件・待遇 * 未経験歓迎 * 在宅の頻度が多いフレキシブルな働き方 * 技術に熱心を持つ話しやすい方々が集まったアットホームな雰囲気 *
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
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【Responsibilities】: Play an important role in capturing/understanding existing business process and implement successful AI Solutions that make an impact on the process Responsible for bridging the gap between IT and the business, developing the business case,
Automotive Connectivity Test Engineer Company Profile Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: world-leading engineering and R&D and digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies
Company Description Wafer prices for advanced processes are high, and the cost impact of manufacturing yield is very large. To improve yield, it is important to investigate the root causes of failures and improve manufacturing processes
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
