【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【Job Overview】 The Senior Business Analyst serves as a key bridge between Pharmacovigilance, Safety Operations, Quality, Compliance, and Technology teams to support the delivery and enhancement of global safety systems and business
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢 自発的な業務推進力 チームリード能力 問題解決能力及び交渉力
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
職務の目的 SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後におけるGSK製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、GSK Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。 規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。 安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、GSK日本法人やGSKグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。 Job Purpose: SERM Physician will provide responsibility for the continued safety assessment, evaluation and risk management of GSK Japan products in clinical development and/or the post-marketing setting. This contributes to keep
Job descriptions may display in multiple languages based on your language selection. What we offer: At Magna, you can expect an engaging and dynamic environment where you can help to develop industry-leading automotive technologies. We invest
Company Description From August 1 2025, Bosch Home Comfort Group acquired 100% of the Johnson Controls-Hitachi Air Conditioning joint venture, including the 60% stake owned by Johnson Controls International plc and the 40% stake owned by
What to Expect •Tesla Powerwall の日本チームは拡大しており、既存および新規のお客様とのビジネスの維持・発展に特に重点を置くアカウントマネージャーを募集しています。 •この職務は多角的な役割を担うため、営業、製品、市場に関する深い知識が求められます。確固たる労働倫理とチームワークを重視した性格に加え、スピード感がありダイナミックな環境を楽しめる方を求めています。 What You’ll Do •生産性の高いパートナー（PV設置業者、電力小売業者、電力会社など）の開発と維持 •会社全体の戦略と目標に沿い、対象市場に焦点を当てたアクションプランを策定し、短期、中期、長期の持続可能なパイプラインを開発する •四半期ごとの目標販売数に対して強力なコミットメントをもって、アクションプランを自ら考え抜き、能動的に動くことで目標を達成する。 •目標を実現するために必要なパートナーを特定し、強固な関係構築を行う •社内ステークホルダーと協力し、日本全国のテスラPowerwallの認定販売施工会社と長期的な関係を築き、成長させ、維持する。 •認定販売施工会社のニーズを的確にとらえ、迅速にチームに共有し、多角的に分析することで、効果的な提案につなげる。そのために必要なドキュメンテーションやプレゼンテーション、ステークホルダーとの折衝を行う。 •過去の実績や慣習に捉われない、問題提起や新規提案に対して、建設的かつ積極的に取り組む。 •製品設計と提供内容に関する市場適合性と適用性について技術チームにフィードバックをする。 •ビジネスチームならびに製造チームに対して精度の高い販売予測を提供する。 •主要な市場に関するインサイトを幅広くビジネスチームに提供する。 •マーケティングやセールスの販売ツールの作成に積極的に意見を提供する。 •必要に応じて、経営陣への報告を行う 蓄電池および市場に関する強い知識が求められる多面的な仕事です。 確固たる労働倫理とチームワークを重視する性格に加え、創造性、情熱、常に変化する技術や市場の中で新たなビジネスを切り開く意欲を示すことが求められます。 What You’ll Bring •ネイティブレベルの日本語力・読み書きできるレベルの英語力 •5年以上の実務経験 •優れたコミュニケーション能力と資料作成能力 •バッテリーシステム、再生可能エネルギー、電力市場に関する実務的な知識 •社内外との高いコラボレーション能力 •BtoB環境での突出した経験 •多くのタスクを並行して実行する能力 •電力の利用・消費・供給のあり方を変えることへの深い情熱 Compensation and
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe,
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
Job Description SummaryThe Development Quality Assurance Manager is responsible for assuring quality over-sight for activities undertaken in all Novartis entities in a country to assure compliance with relevant Good Clinical Practice (GCP) and Good Pharmacovigilance Practice
General Information Job Advert Title: Pharmacovigilance Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for
外資系ヘルスケア企業における日本の安全性管理責任者ポジションです。日本国内のファーマコビジランス体制の運営・監督に加え、規制当局対応やグローバルチームとの連携を通じて、安全性およびコンプライアンスの維持・向上を担います。 企業情報 世界各国で事業を展開する大手ヘルスケア企業です。消費者向けヘルスケア製品を中心に幅広いポートフォリオを有し、品質・安全性を重視した製品開発と革新的な取り組みによって、多くの市場で高い評価を得ています。グローバルな環境で専門性を高めたい方に適した企業です。 職務内容 * 日本における安全性管理体制全体の運営および監督 * 安全管理責任者としての役割遂行および規制要件への対応 * 有害事象報告や各種安全性情報の管理・提出プロセスの統括 * PMDAなど規制当局との窓口対応 * グローバル・リージョナルチームとの連携による安全性活動の推進 * ベンダーや外部委託先の管理およびパフォーマンス監督 * 安全性関連の監査・査察への準備および対応 * CAPA策定・実行を含むコンプライアンス改善活動 * 社内関係者への安全性トレーニングの企画・実施 * リスクマネジメント活動および各種安全性指標のモニタリング * 安全性契約の管理および運用状況の確認 理想の人材 * 薬学・医学・生命科学など関連分野の学位をお持ちの方 * 6年以上の医薬品業界における安全性業務経験 * 日本国内のファーマコビジランス関連規制に関する知識 * 安全性責任者または類似する責任者ポジションでの経験歓迎 *
日本における医薬品安全性監視業務の中核を担い、安全性情報の評価・報告からリスクマネジメント活動まで幅広くご担当いただきます。国内外の関係部門や規制当局との連携を通じて、患者安全の向上に貢献するポジションです。 企業情報 欧州を本拠地とするスペシャリティファーマ企業です。特定領域に強みを持ち、長年にわたり患者さんのQOL向上を目指した製品開発・提供を行っています。 日本法人では少数精鋭の組織体制を採用しており、個々の専門性や主体性を重視する企業文化が特徴です。グローバルネットワークを活かしながら、国内外のメンバーと協働できる環境が整っています。 職務内容 * 日本におけるPV活動全般の企画・運営 * 市販後および開発品に関する安全性情報の評価・管理 * 国内外症例情報のレビューおよび規制当局への報告管理 * 海外安全対策情報や文献情報の評価・対応 * 定期安全性報告書の作成および提出管理 * 日本向けリスクマネジメント計画の策定・維持 * PMSおよびGPSP関連業務の推進 * PV関連契約の管理およびベンダーマネジメント * 社内への安全性情報の提供 * 当局査察・監査対応および体制整備 * 国内外関係者とのクロスファンクショナルな協働 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業におけるPV業務経験3年以上 * GVP、GPSP、GCPなど関連規制に関する知識 * 安全性情報評価および安全性監視業務の実務経験 * PMDA査察や当局監査対応経験歓迎 *
ESR is seeking an experienced Development Director to lead site prospecting and land acquisition for both Solar PV and Battery Energy Storage System (BESS) projects in Japan. This high-impact role drives full lifecycle development of large-scale renewable
グローバル安全性部門のリーダーとして、日本および海外の安全性監視業務を統括いただきます。海外本社へのレポートラインを持ち、開発段階から市販後まで製品ライフサイクル全体における安全性戦略・オペレーションを推進するポジションです。 企業情報 次世代医療技術の開発を推進する成長フェーズのライフサイエンス企業です。グローバル市場を視野に入れた開発を進めており、患者さんのQOL向上に貢献する革新的なソリューションの創出に取り組んでいます。多国籍なチームと協働しながら、スピード感のある環境で専門性を高めることができます。 職務内容 * 開発品および上市製品に関する安全性業務全般の管理 * グローバルおよび国内におけるPVオペレーションの統括 * 日本および海外規制に基づく安全性関連業務の推進 * リスクマネジメント関連資料や定期安全性報告書の作成・レビュー * 市販後調査や安全性監視活動の管理 * CRO・外部ベンダーのパフォーマンス管理および品質管理 * 監査・査察対応およびCAPA実施支援 * Regulatory、Clinical、QA、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな連携 * グローバル安全性プロセスやSOPの改善・標準化 * チームメンバーへの指導・育成およびプロジェクト推進 理想の人材 * 製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界における安全性業務経験 * 安全管理責任者またはリーダー経験をお持ちの方歓迎 * 開発段階および市販後の安全性管理経験 * ベンダーマネジメント経験 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Appealing Points: Client-facing role serving as the primary onsite representative for Pharmacovigilance operations, driving service delivery, stakeholder management, and operational excellence. Opportunity to lead project execution, issue resolution, process optimization, and continuous improvement while ensuring regulatory
Greenvolt Power is our segment dedicated to the Development & Construction of utility-scale solar and wind projects. We value local expertise and empower our partners, counting already with business presence in 16 countries (Europe & North