Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work. Surrounded by collaborative colleagues, you’ll have the support and opportunities that only a global leader
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション： フィールドサービスマネージャー 勤務地 : 東京 職務概要 スペシャリティ・ダイアグノスティックス・グループ（SDG）のサービス部門フィールドサービス部をリードし、顧客先における当社製品のパフォーマンス最適化、フィールドサービス部の戦略的発展の策定・推進を担う。同時に、ピープルマネージャーの一員としてサービス本部長を適宜補佐し、会社目標の達成に貢献する。 東日本フィールドサービスGr、西日本フィールドサービスGr、サービス本部フィールドサービス部が担当するサービス業務等の機能をリードし、顧客や部内を含む社内関係者との信頼関係を継続的に強化することで、顧客における当社製品の性能の最適化（機器の安定稼働、その他課題の解決等）を担う。 次の業務活動の立案・推進を担当する：機器・システムの据付・移設・撤去、定期点検・保守、修理工事、上記サービス業務の派遣（DP：人員配置）。 品質関連情報（苦情を含む）のフィードバック、サービス関連報告書（SR：業務報告書）の作成・管理。フィールドサービス（協力会社を含む）の技術教育。サービシング業務の運営に必要なツール・IT インフラ（ServiceMAX 等）の導入・運用・管理。 関連法規、コンプライアンスを遵守した活動の展開。 業務における法令遵守の徹底と教育。サービス業務の品質管理 医療機器修理業、高度医療機器販売業、リース業に係る許認可の申請・変更届出・許認可要件（DP・SR管理を含む）の管理・運用（管理者の配置を含む。） 現行の品質マネジメントシステム（QMS）に定められた標準プロセスに従い、フィールドサービスを適切に運用する。また、標準プロセスを適宜精査し、問題点の抽出、新プロセスへの更新、標準プロセス管理に必要な文書化を支援する。さらに、フィールドサービスの運営を評価するために必要な指標（KPI）を設定し、定期的に監督することで、問題の適切な特定と解決を図る。また、フィールドサービス・エンジニアの目的に合わせた人材育成プログラムを作成し、推進する。 現在の社内外の環境・状況を踏まえ、提供するサービス活動に対する顧客満足と信頼を継続的に向上させるための行動を戦略的に立案・実行・推進する。関連部門と連携し、サービス活動の効率化を推進する。フィールドサービス部のリソースをリードする（ピープルマネジメントとコストマネジメント）。部下の育成計画の策定と推進。 ピープルマネージャーの一員として適宜サービス部門長を補佐し、会社の目標達成に貢献する。 求められる経験・スキル 体外診断用医薬品、製薬、医療機器のいずれかの業界において、10年以上のサービス経験と5年以上のマネジメント経験。グローバル企業での就業経験、マネジメント経験 論理的かつ批判的思考 顧客との良好なパートナーシップの構築 環境の変化に柔軟に対応できる方 達成すべき目標に対する高いコミットメントと当事者意識をお持ちの方 日本語（ネイティブ） 英語力（読み書きは必須、ビジネスレベルの会話ができればさらに向上させる） 歓迎する経験・スキル 日本臨床検査薬協会、日本製薬工業協会、日本医療機器産業連合会のいずれかの推進規定を理解していること。
Your Job In the role of Director of Supply Planning, you will have key responsibilities critical to the organizations success. You will be responsible for overseeing the supply planning function, creating end to end supply chain
Your Job This position has the responsibility to input Design Preference and Manufacturing POV in early phase of Product development to realize the best cost performance. Our Team CCS Division / Operation Strategy What You Will Do 1.
Your Job Molexs Commercial and Consumer Solutions (CCS) Division is seeking an entrepreneurial individual to be a critical member of our Product Management (PM) Group located in Yamato, Japan and a variety of other strategic locations
Your Job The Raw Materials Category Sourcing Engineer plays a pivotal role in managing raw materials and components for connectors within the CCS Division. This position holds category sourcing responsibilities for production in Japan, overseeing both
Our Team The human resources department in Japan is headquartered in Yamato City, Kanagawa Prefecture, and is divided into three manufacturing bases: Kagoshima and Shizuoka. The Shizuoka Human Resources Team is primarily responsible for HR operations for approximately 300
Your Job Enhance the capability for Capacity Strategy group; This position has mainly responsible for leading capacity strategy development including tooling transfer projects across division to maximize value creation with optimal footprint at the CCS division
Your Job このポジションは主に、 CCS ディビジョンレベルでの最適なフットプリントで価値創造を最大化するための、部門間のツール移転プロジェクトを含むキャパシティー戦略の開発を主導する責任を負います。 Our Team CCS Division / Operation s Strategy What You Will Do 1. CCS ディビジョンレベルで専用ツールと汎用機のキャパシティマッピングを使用して、キャパシティ戦略の開発をサポートする 2. 低コストソリューションを含んだグローバルな生産設備移管の開始を主導する 3. 関係者と定期的な会議で計画に対する進捗状況の管理、懸念事項の共有、緩和計画の模索、そしてプロジェクト全体の状況報告をフォローアップする 4. キャパシティーマッピング ( 需要予測と生産能力の対比させたシミュレーション ) の作成、更新 Who You Are (Basic Qualifications) エンジニアとして、ツール製造、コネクタ製造分野での最低 3 年の経験
SUMMARY Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of Urological cancer products C ollaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall M edical Affairs strategy for product lifecycle
Description - External Role Summary The Manager, Business Unit HR, Johnson & Johnson Innovative Medicine Japan is responsible for partnering closely with business leaders and managers across the assigned Business Unit to oversee end-to-end people management
The Area Security Manager (ASM), assigned with one of Pinkertons largest global clients, is a valued member of the clients Corporate Security team which manages all aspects of physical security at corporate locations and serves as a
The Associate Director of Medical Affairs, Multiple Myeloma (MM) Medical Science Liaison (MSL) will be responsible for organizational operation and people management of the MM MSL group, reporting to the Director of Hematology, Medical Affairs Japan. A
This role is responsible for 1. As Marketing Supervisor General (MSG), ensuring quality and safety of the companys marketed products in compliance with local regulations applied to MAHs in collaboration with Quality Assurance Manager (Hinseki) and
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and
General Summary / 職務概要 The BI Analyst (Strategy & MKTsegment) will empower consumer strategy and marketing success by providing integrated insights and analysis captured through various data sources and market research. As a key counterpart of
Dimensions Directly reports to Tax Manager Work closely with Business Unit Finance (BUF) in one of three sectors (MedTech, Innovative Medicine and Vision Care), Local/Regional Global Services (GS), Business Support Center of Excellence (BS CoE) and
企業概要 Abercrombie & Fitch Co. (NYSE: ANF) is a leading, global specialty retailer of apparel and accessories for men, women and kids through five renowned brands. The iconic Abercrombie & Fitch brand was born in 1892
The Badging Lead, assigned to one of Pinkerton largest global clients, will be responsible for the management of processes related to physical identify access badge creation and the maintenance of access control programs for the corporate
