This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
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職種 正社員 職務明細 【カタリナマーケティングジャパンとは？】 カタリナマーケティングジャパンは、年間売上10兆円規模の購買データから抽出したインサイトをもとに、市況分析から戦略設計、マーケティング施策の展開、効果測定まで、一気通貫でご提供しています。 法務マネージャー/Legal Manager ■ポジションについて/POSITION SUMMARY 法務部の一員として主に契約法務を担当し、カタリナが展開する企業向けソリューションに関する契約書ドラフト、レビューを主導し、契約交渉につきセールスチームを含む社内のステークホルダーをサポートすることを主なミッションとするポジションとなります。また、情報管理、特に個人情報、ビッグデータの取り扱いにつき、社内の意識啓発活動にかかわるとともにプライバシーマーク維持の活動にも参画する頂くことを予定しています。 ■魅力/ATTRACTION • 当社がクライアントである小売店様・メーカー様向けに提供するソリューションは、小売店様から提供を受ける膨大な量のPOSデータを活用してオフライン（店頭設置のプリンタ）・オンライン（デジタルサービス）双方のメディアを通じてマーカティング支援を実施する、他社には見られない独自性の高いものです。こういったソリューションに法務という立場から関わることで最新のデータビジネスに触れることができるとともに、契約書のドラフト・レビュースキルを磨くことができます。 • 法務部では、契約書のドラフト・レビューに加え、個人情報保護、プライバシーマーク維持、知的財産管理、会社法対応（株主総会・取締役会運営）、規程規則制定・改定、ガバナンス推進といった業務を管轄しています。そのため、これらの業務に関わることでこれまでのキャリアに新しい経験を足していきたい、学びたい、実地での経験を積みたいと感じておられる方に適した環境であると思います。ご興味のある方には募集ポジション向けの業務内容には含めていない業務についても積極的に関わっていただけます。 • 多種多様なバックグラウンドを持った社員がそれぞれを尊重し、高めあいながら働いています。先輩社員や同僚から仕事をするうえでよい刺激を受けたい、ご自分の経験したことのない業界の話を聞いてみたい、海外生まれ・育ちの社員とともに仕事をすることでご自分を成長させたいと感じる方にピッタリの環境であると思います。また経営陣との共同作業も多く、法務として会社経営を支援することの実感を得ていただける機会も多いと思います。 貴方のご経験をカタリナマーケティングジャパン（Catalina Marketing Japan）でぜひ活かしてください！ ご応募をお待ちしております スキル・資格 ■必須要件/SKILLS&QUALIFICATIONS • 企業法務部または法律事務所における勤務経験（5年以上） • 日本語および英文契約書のドラフト、レビュー、交渉サポートの経験（5年以上） • 民法、会社法、著作権法、景表法、独占禁止法といった、企業法務において触れる可能性の高い法律に関する基礎的理解。 • 個人情報保護法に基づく個人情報保護および利用活用に関する業務経験 • 法学部もしくはロースクール卒業 • TOEIC（Paper）800点程度またはこれに準じる英語力（ライティング・スピーキング） ■歓迎要件/ADDITIONAL
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