* Lead and manage a team of biostatisticians and data managers to ensure the delivery of high-quality and timely statistical analysis plans, data management plans, and data analyses for clinical trials. Client Details * Our client
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing
* Stepping-stone from Clinical Research Associate to Project Management * Support and collaborate with Project Management team and global clients and gain valuable on the job training Client Details * Global Healthcare business that partners with
* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.
* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management. 企業情報 * Internationally renowned CRO with 30 years of experience in providing expert delivery of pivotal Phase 2 &
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許
Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management. Client Details Leading pharmaceutical innovator driving the forefront of medical discovery through cutting-edge research and
Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements. Actively contributing to process improvement and site management, you will train
現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 遺伝子医薬やバイオ医薬を中心に事業展開をしているバイオベンチャー企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な求人情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略・計画の策定 * プロトコルの策定 * PMDA相談資料の作成 * アサインプロジェクトの管理およびCRO管理 * KOL対応 理想の人材 * プロジェクトリードのご経験がある方 * 臨床試験のプロトコル作成経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 英語学習補助 * 在宅勤務制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
CROまたは製薬メーカーにて、PMSのお仕事経験がある方でヘルスケア分野でのコンサルビジネスにご興味のある方にお勧めの求人です。 企業情報 ヘルスケア業界にておいて、臨床開発・データマネジメント・ITシステム開発など幅広いビジネスを展開している企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * PMSのプランニング、計画、管理を実施 * 規制当局・CROの対応 * RMP、実施計画書などのPMSに必要な書類作成サポート 理想の人材 * 製薬メーカー・CRO企業にてPMS試験に携わった経験が３年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
Lead in RA activities to obtain regulatory approval for company products. Expand the business into the Japanese market. Client Details * Global medical device company operating in 40 countries around the globe * Specializing in up
グローバルメディカルデバイス企業のHRオペレーションポジションです。PayrollとHRISをメインにカバーしながらPPLマネジメントも行っていただきます。 Client Details アメリカに本社を構える世界的メディカルデバイス会社です。日本での従業員も300名を超え、安定したビジネスを提供しております。 Description * Payroll * HRISプロジェクト * グローバルとの連携 Profile * 大卒以上 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * Payroll経験 Job Offer * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（フレックスタイム制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below.
グローバル製薬企業の人事Headポジションです。日本オフィスに加え、韓国オフィスもカバーいただきます。 Client Details アメリカに本社を構える世界的アニマルヘルス会社です。従業員は１万人を超え、日本でも５０年以上にわたってビジネスを展開しております。 Description * HR全般 * PPLマネジメント * グローバルとの連携 Profile * 大卒以上 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * 人事経験 Job Offer * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（フレックスタイム制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below.
世界最大規模の製薬会社のグループにて、エンプロイーリレーションズ及びレイバーリレーションズとして従事いただきます。ERLR業務を中心に、制度設計等をリードしていたただきます。 企業情報 世界的に有名なバイオ医薬品企業で、本社はイギリスのケンブリッジにあります。オンコロジーや循環器等に強みをもち、世界１００カ国以上でビジネスを展開します。 職務内容 * エンプロイーリレーションズ * レイバーリレーションズ * 労働組合対応 * 従業員エンゲージメント向上 理想の人材 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * ER経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（フレックスタイム制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a
グローバル製薬企業の人事Headポジションです。日本オフィスに加え、韓国オフィスもカバーいただきます。 Client Details アメリカに本社を構える世界的アニマルヘルス会社です。従業員は１万人を超え、日本でも５０年以上にわたってビジネスを展開しております。 Description * HR全般 * PPLマネジメント * グローバルとの連携 Profile * マネジメント経験 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * 人事経験 Job Offer * 世界的企業でのHR経験 * 柔軟な働き方 * 戦略的人事施策への関与 To apply online please click the Apply button below.
世界的コンサルファームの人材開発ポジジョンです。LearningおよびDevelopmentに、関わる業務を幅広くカバーいただきます。 企業情報 ヨーロッパに本社を構える外資系コンサルファームです。様々な分野に戦略的なコンサルティングを提供する世界的リーダーです。 職務内容 * 研修ロードマップ作成 * グローバル連携 * マネジメント 理想の人材 * 大卒以上 * TD経験 * 大規模企業での経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
世界的マーケティング企業のL&Dポジションです。L&Dを中心に人材に関わる業務を幅広くカバーいただきます。 企業情報 日本企業として独立したグローバルマーケティング企業です。世界40カ国近くにビジネスを展開する業界リーダーです。 職務内容 * L&Dの戦略立案 * パフォーマンスマネジメント * HRBPとの協働 * On/Off boarding 理想の人材 * L&D経験 * マネジメント経験 * ビジネスレベル以上の英語力 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below.
世界的医療メーカーのRewardsポジジョンです。報酬制度、評価、職務等級といった人事テーマの実行をメイン業務としてご担当いただきます。 Client Details 日本に本社を構えるグローバル製薬系メーカーです。様々な分野にソリューションを提供する日本を代表する企業です。 Description * 報酬データの運営管理 * 報酬設計 * 新制度設計 Profile * 報酬制度設計経験 * ビジネスレベルの英語力 Job Offer * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
日系バイオベンチャー企業の人事労務ポジジョンです。企業の拡大および将来的なIPOに向けて人事労務領域をカバーいただきます。 企業情報 日本に本社を構えるバイオベンチャー企業です。再生医療製品の製造販売承認も取得済みの安定感のあるスタートアップです。 職務内容 * 入退社業務 * 評価制度 * 採用サポート業務 * 労務業務 理想の人材 * 労務領域での経験 条件・待遇 * 社会貢献度の高い企業 * フレキシブルな労働環境 * 急成長中企業での業務 To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion about
世界的税理士法人の給与計算及び社会保険ポジションです。外部企業に対して、網羅的なサービスを提供いただきます。 企業情報 ヨーロッパに本社を構える外資系監査法人です。様々な分野に戦略的なソリューションを提供する世界的リーダーです。 職務内容 * 給与計算 * 社保計算 * レポート提出 * 人事コンサルティング 理想の人材 * 英語力（ビジネスレベル） * 大卒以上 * 1-3年のPayroll経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（在宅勤務制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For
